質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編制示例

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢 查表編制示例IS09001 2008 第頁質(zhì)量管理體系審核檢查表 共頁4. 0質(zhì)量管理體 系 質(zhì)量手冊說明的細節(jié)是否合理？4.2.審核質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整？2質(zhì)要點 質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特 點？量 質(zhì)量手冊的編寫格式不作具體要求，可通 過現(xiàn)場審核了解其實際體審核系方法 效果。 對質(zhì) 量手冊進行審查時，可以同時請組織提供程序文件 和主要文手冊件清單，以審查質(zhì)量管理體系是否能 全面覆蓋標準的所有要求。審查質(zhì)量手冊和明示的6個程序文件，在質(zhì)量手冊中包含的對標準要求 剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān) 系的表述、支持性文件清單，確定

2、其是否滿足認證 標準的要求。審核記錄組織是否制定了形成文件 的程序？ 4.2.審核組織的質(zhì)量體系文件包括哪些？ 文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和 3文要點件質(zhì)量管 理體系要求？文件發(fā)布前是否得到批準？文件的修訂是否及時？修訂后是否被控制 重新批準？識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回？外來文件是否得到識別？發(fā)放如何控制？ 保留作廢文件的標識是否清晰？ 向負責文件管理的部門負責人索取文件控制的程 序文件，了解實審核方法施情況。檢查程序文件是否符合標準的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。 審查文件控制的范圍是否包括了管理性文件、技術(shù)

3、 性文件及外來文件。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件 方法的適用性和有效性。檢查質(zhì)量管理體系文件清單，抽查數(shù)份，了解其編號及受控情況。檢查文件更改情況，了解其通知時間、更改時間、失效 文件的處理情況。審核記錄是否制定了質(zhì)量記錄 的控制程序？ 4.2.審核 質(zhì)量記錄的標識是否清楚？ 檢索是否方便？ 4質(zhì)要點是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？量向負責管理質(zhì)量記錄的負責人索閱控制程序， 了解其實施情況。記審核檢查程序內(nèi)容是否符合 標準的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。錄方法 了解是否對質(zhì)量記錄的標識、儲存、檢索、保護、保存 期限和處的控置作了明確規(guī)定，其適用性和有效性如 何

4、。制審核記錄 ISORC IS09001 2008第 頁 質(zhì)量管理體系審核檢查表共頁5. 0管理職責最高管理者對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提 供哪些證5. 1審核管要點 據(jù)？ 最高管理者如何認 識滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要理承性？ 最高管理者采取了哪些相應措施將滿足顧客要求和 法律、法規(guī)要諾求的重要性傳達給組織的成員？ 組織的成員如何認識這種重要性？通過與最高管理者座談，了解最高管理者是否知道滿足顧客要求審 核方法和法律、法規(guī)要求的重要性。在質(zhì)量管理體 系中是如何體現(xiàn)的？如對顧客要求的識別、產(chǎn)品要求 的評審、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分 析以及持續(xù)改進等方面的要求。

5、審核記錄組織如 何確定顧客的需求和期望？ 5. 2審核將顧客的需 求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？以要點 組織如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應要求并得到了滿足？ 顧通過與最高管理者座談，了解其對以顧客為中心 的質(zhì)量管理原則客審核為方法 的理解，并在審核與 顧客有關(guān)的過程、設(shè)計開發(fā)過程、顧客滿意的測中量 和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。 心審核記錄 最高管理者是如何認識質(zhì)量方針的重要性的？ 5. 3審核制定的質(zhì)量方針能否滿足標 準的要求？質(zhì)要點 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的關(guān)系是 否明確？量 組織采用什么措施傳達質(zhì)量方針？方組織各層次對質(zhì)量方針的理解程度如何？針 質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文

6、件控制的要求？審核最高管理者對制定的質(zhì)量方針內(nèi)涵的說明，是 否為制定質(zhì)量審核目標提供了框架，怎樣在適當層次 上達到溝通與理解，是否在持續(xù)適方法宜性方面得到評審。審核記錄質(zhì)量目標的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解？ 分解是否適宜？ 5. 4審核 質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方 針給定的框架一致？ 策要點 質(zhì)量目標是否具有可 測量性？測量方法是否明確？劃 從產(chǎn)品特性及服務質(zhì)量特性中，從作為七架的質(zhì)量方針所對應的5.4.審核1質(zhì)方法內(nèi)容中識別建立質(zhì)量方針的適宜性。質(zhì)量目標對于有形產(chǎn)品和無琪產(chǎn)品來說都應是可測 量的，考察其量目測量方法的合理性。標審核 記錄質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件？ 審核54實現(xiàn) 質(zhì)量目標的資源

7、的否齊備？ 要點2質(zhì)質(zhì)量目標實 現(xiàn)的程度如何？ 量質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理 體系的持續(xù)改進？ 策 質(zhì)量策劃的更改是否受控？ 更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的劃 完整性？ 審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量策劃的結(jié) 果，并體現(xiàn)審核方法 了持續(xù)改進的要求。質(zhì)量目標實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核來了解。審查改進計劃的有效性，如果有效性不好，是否有替代的 改進計劃？審查如何傳達至相關(guān)部門的？審核 記錄對應組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了 相應的職能和5.5審核職崗位？ 要點 部門和崗位 的職責、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？責、各部門負責人及

8、各崗位員工是否明確自已的職責、權(quán) 限及相互關(guān)權(quán)限系？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門、各崗位職責、權(quán)限及相互關(guān)系的和審核溝有關(guān)文 件，并到有關(guān)部門、崗位進行詢問、了解，予以證實。 方法通 審核5.5.記錄1職責和權(quán)限 管理者代表 采取什么措施來實現(xiàn)自已的職責和權(quán)限？效果如何？ 5.5 審核 如果管理者代表是一組人，職責是否清楚？ 2管要點理詢問管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量 管理體系的，如何評價質(zhì)審核者方法量管理體系的有效性。 代 查閱有關(guān)規(guī)定，并通過詢問、了解予 以證實。表審核記錄組織內(nèi)溝通工具有哪些？審核55各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行 狀況？要點3內(nèi)部 審核組織是否對信息溝通的職

9、責和方法作出明確的規(guī)定，是否使審核溝方法用了恰當?shù)募夹g(shù)和工具，信息是否被有效地利用。通審核內(nèi)部溝通時，目的是檢查組織管理層對內(nèi)部溝通 的保證作用和效果。主要檢查組織是否對信息內(nèi)容、 職責、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定；是否在 相關(guān)部門和管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動；管 理層是否對不同層次和職能間進行溝通的效果進行了 評價。審核記錄 最高管理者如何認識管理評審的重要性？ 5. 6審核 是否保存了管理評審的記錄？ 管要點 管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸 出是否符合標準的規(guī)定？理上次管理評審的改進措施是否得到實施？有效性如何？評 對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？審 查閱

10、有關(guān)管理評審的規(guī)定，了解最咼管理者是否親自主 持了管理審核方法評審活動。管理者代表及質(zhì)量管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評審 活動，作了哪些管理評審的準備工作。管理評審的輸入是否完備，輸出是否明確？ 抽查12次管 理評審活動的全部記錄資料，主要包括會議通知、會 議簽到表、管理評審計劃、會議記錄、管理評審報告 等。向部門負責人了解參與管理評審的情況及糾正、預防措施的實施情況，要求出示有關(guān)證據(jù)。審核記錄 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供 的資源？ 6. 0審核 為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求，提供了哪些資源？資要點 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意？源針對部門職能所涉及

11、的過程，檢查使得輸出滿足輸入要求時 所需管審核理方法資源的適宜性。審核領(lǐng)導層對資源的安排和承諾及其落實情況。61結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、滿足顧客期望及持續(xù)改進的要求 資源綜合判定年所需資源的必要性，識別是否有資源 短缺或資源過剩的情的況。通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時提供 的因 素。審核記錄組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員 的能力？ 6. 2審核 是否對人員能力的勝任情況進 行了考核？人員的安排是否滿足需人要點 力求？ 是否按需求安排了培訓？資是否評價了培訓的有效性？源員工的質(zhì)量意識如何？是否保持了適當?shù)呐嘤栍涗?？在人力資源主管部門檢查人力資源的需求、資格

12、要求和滿足情況，審核方法并在關(guān)鍵部門加以驗證。 通過考試、談話、業(yè)績評價、 能力測試等其他有效方法來評定培訓的有效性。通過考試、面談觀察工作態(tài)度、詢問對以顧客為中心”持續(xù)改進"等質(zhì)量管理原則和對質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標的理解來評價人員的質(zhì)量意識。審核 記錄為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？6. 3設(shè)審核 設(shè)施、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？ 是否得到維護？ 施要點 通過閱讀申請材料及在現(xiàn) 場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提審核方法供的設(shè)施是否能確保產(chǎn)品能符合要求。觀察現(xiàn)場，并查閱維護記錄，考察設(shè)施、設(shè)備的維護情況。審核記錄 組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？ 是否得到了管理？

13、6. 4工審核作環(huán)要點檢查組織是否識別了為產(chǎn)品實現(xiàn)過程所提供的人的因素和物的 因境審核方法 素，如何管理的？有效性如何？審核記錄是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？ 7. 0產(chǎn)審核對 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？對于沒有形成 文件的過品實要點現(xiàn)7.1程和活動，如何實施？是否 明確了必要的資源？是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動以及驗收準則？實現(xiàn)是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ 過程 是否針對具體的產(chǎn)品、項目或合同 編制了必要的質(zhì)量計劃？ 的策由專業(yè)人員確認質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范 圍并識別過程和過劃審核方法程網(wǎng)絡。審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時進一步確 認其實際情況，包括剪裁的合理性。查相關(guān)

14、文件并結(jié)合現(xiàn)場審核，了解組織是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動、驗收準則、必要的質(zhì)量記錄，實施效果如 何？查組織所提供的產(chǎn)品是否均被組織的質(zhì)量管理體系所覆蓋，對于超出質(zhì)量體系覆蓋范圍的產(chǎn)品、 項目或合同，是否制定了相應的質(zhì)量計劃，是否滿足 要求。審核記錄組織如何確定顧客的要求？ 7. 2 與審核顧客要求是否形成了文件？顧客要點強制性標準和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進行了有效 控制？有關(guān) 組織應從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含 的要求和法律、法規(guī)要求等的過審核程方法方面來識別顧客的要求。審核組織關(guān)于識別顧客要求的相關(guān)規(guī)定，包括職責、識別方法、7.2.1顧客識別結(jié)果的提供形式及實施的證據(jù)。審核組織對具體產(chǎn)品

15、的顧客要求的識別結(jié)果，如合同草案、市場要求的 識調(diào)研報告、產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務的公開承諾及 其他證據(jù)。索取與組織提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標準清單，判定別 其文本的有效性。 審核結(jié)果應能表明，組織已從明示規(guī)定、隱含要求和 法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。審核記錄 對產(chǎn)品要求評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足 本標準規(guī)定的要7.2.審核2產(chǎn)要點求？評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？品產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時更改？相關(guān)人員是否了解要求了更改情況？向負責產(chǎn)品要求評審的部門索要有關(guān)產(chǎn)品要求評審的文件，檢查的審核評方法 其規(guī)定內(nèi)容是否符合標準的要求，是否包含組織確定 的附加要求，

16、組審 織確定的附加要求的目的是什么， 能否達到預期效果。抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的記錄，檢查其是否按規(guī)定要求進行了評審，并檢查其后 續(xù)的跟蹤措施記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。 詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生更改的情況，當更改發(fā)生 時，組織是否按規(guī)定要求將更改內(nèi)容通知到相關(guān)部門 和人員，并到相關(guān)部門核實是否收到了產(chǎn)品要求更改 的通知單。審核記錄組織對有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處 理，包括對其的修7.2.審核3顧要點 訂、顧客反饋， 包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？這些安排是否得到了實施？客實施的實施的效果如何？ 溝檢查組織是否在產(chǎn)品提供的前、中、 后都安排了與顧客的有效溝通審核方法通，以

17、了解 顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查組織是否對安 排與顧客溝通作出的規(guī)定，包括溝通時機、渠道、人 員和職責、方法及期望獲取的信息；檢查實施這些活 動的結(jié)果，包括產(chǎn)品提供過程中是否能獲得合同/訂 單修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿 意或不滿意的反饋意見。審核記錄組織對產(chǎn)品設(shè) 計和/或一切是否進行了策劃？策劃的階段是否符7. 3審核設(shè)要點 合產(chǎn)品的特點？策劃的輸出是否形成了文件？是否包含了策劃的階段、活動和職計和 /責權(quán)限？對參與設(shè)計、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進行或開了管理？溝通的效果如 何？必要時，策劃的輸出是否隨設(shè)計和/或開發(fā)的進展而更新？ 發(fā)向設(shè)計和/或開發(fā)部

18、門的負責人索閱有關(guān)控制設(shè)計和/或開發(fā)活 7.3 審核1設(shè)方法 動的文件，并詢問其實施情況。抽查數(shù)份正在進行或已完成的設(shè)計計劃表，查看活動、職責、人計和 員、進度、資源配備及計劃批準等情況。詢問負責人關(guān)于部門內(nèi)各設(shè)計開發(fā)組（機械、電器、液壓、 自控、/或工藝等）之間的接口如何規(guī)定，并核查溝 通的有效性。查閱數(shù)份各組間互提條件或溝通信息的文件，并追溯其評審記錄。開如有其他部門參與設(shè)計和/或開發(fā)活動（如檢驗部門、組織以外發(fā) 策的研究所等），則查閱與這些部門的接口文件。劃審核記錄 設(shè)計和/或開發(fā)輸出文件有哪些？7.3.審核設(shè)計和/或開發(fā)輸出文件在發(fā)放前是否進行了 評審和批準？ 3設(shè)要點 設(shè)計和/或開發(fā)

19、輸出是否 滿足輸入的要求？如何證實？計在設(shè)計和/或開發(fā)部門查數(shù)套設(shè)計和/或開發(fā)輸出文件，檢查總和審 核/方法 目錄中列出文件的完整性是否滿足規(guī)定要 求，設(shè)計和/或開發(fā)輸入中或所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標 和有關(guān)法律、法規(guī)要求是否得到滿足，檢驗測開試及 監(jiān)控規(guī)程是否齊全，并查設(shè)計說明書中是否有安全、 操作、維護發(fā)等特性的說明。到檢驗部門了解這幾套設(shè)計和/或開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗驗收規(guī)范輸出 是否齊全、合理，是否可以作為驗證和確認的依據(jù)。到采購部門了解設(shè)計和/或開發(fā)部門是否為這幾套 設(shè)計產(chǎn)品提供了采購材料或元器件的清單，清單是否 與圖紙相符。 查這幾套設(shè)計和/或開發(fā)輸出文件 發(fā)放前的評審記錄。審核記錄在設(shè)計和

20、/或開發(fā)過程中是如何體現(xiàn) 系統(tǒng)的設(shè)計和/或開發(fā)評7.3審核4設(shè)要點審？ 設(shè)計和/或開發(fā)評審的階段目標、參加人員等是否符 合策劃規(guī)定計和的要求？在評審中識別出的問題是否得到了解決？/評審記錄是否包括了評審結(jié)果和跟蹤措施？ 或在設(shè)計和/或開發(fā)部門查設(shè)計 和/或開發(fā)評審記錄的總目錄，判開審核發(fā)定是否進 行了各階段的評審。方法 索要數(shù)套設(shè)計和/或開 發(fā)文件，查看有無各階段（方案階段、第評審一次設(shè)計階段、樣品試制階段、定型設(shè)計階段）設(shè)計評審計劃。查這幾套設(shè)計和/或開發(fā)過程中各階段的評審記錄，查看參加會議的名單，是否有專家和部門 代表，評審內(nèi)容是否適當。查詢評審結(jié)論是否在下階段設(shè)計中得到貫徹，樣品設(shè)計中發(fā)

21、現(xiàn)的問題是否 在定型設(shè)計中得到解決。到銷售、采購、檢驗、制造等部門了解是否參加了這幾套產(chǎn)品設(shè)計和/或開 發(fā)階段的評審會議，對設(shè)計有什么意見。審核記錄是否實施了設(shè)計和/或開發(fā)的驗證？ 7.3 審核 驗證活動能否確保輸出滿足輸入的要求？ 5設(shè)要點 是否記錄了驗證的結(jié)果及跟蹤措施？ 計查數(shù)套審核驗記錄7.3.6審核設(shè)計要點時間、方法是否或（用其他計算查驗證記產(chǎn)品設(shè)計和/或一切各階段（首次設(shè)計階段、樣品試 制階和審核/段和定型設(shè)計階段）的設(shè)計驗證記錄。 查記錄中是否記載了驗證方法方法 方法、類似設(shè)計比較、實驗和證實等） 錄中的決定是否得到落實。開發(fā)是否實施了設(shè)計和/或一切確認？是否記錄了確認結(jié)果及認的

22、時間、方法是否符合規(guī)定要求？ 果實施局部確認，局部確認的范圍、 符合規(guī)定和/或開要求？ 跟蹤措施？ 發(fā)確 查數(shù)個產(chǎn)品的設(shè)計和/或開發(fā)記 錄，記錄中是否反映了滿足顧客認審核方法要求的 問題（如使用方便、操作靈活、運行可靠、維修方便、美觀、耐用等），這些問題是否得到了解決。向檢驗、銷售、質(zhì)量管理部門了解設(shè)計和/或開發(fā)確認活 動進行的情況以及顧客的要求和意見。審核記錄設(shè)計和/或開發(fā)更改是否形成了文件？ 737審核是否對更改進行了評價？ 設(shè)計要點 如 有驗證和確認活動，采用的方法是否符合規(guī)定要求？ 和/ 實施更改前是否得到了批準？或開是否記錄了更改的結(jié)果及跟蹤措施？發(fā)更 查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)圖紙中

23、更改的標識和批準情況，查看改 的審核控制方法這幾個產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)相關(guān)文 件的修改情況。查閱數(shù)份修改通知單以及修改后的驗證和確認記錄，以核實是否滿足規(guī)定要求。 到相關(guān)部門查看這幾套產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)文件修改 后的下達情況。審核記錄 是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準則？實施情況如何？ 7.4審核對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品的影采購要點 響程度？7A1是否記錄了評價的結(jié)果和跟蹤措施？ 采購 索要合格供方名錄， 從中抽查數(shù)個合格供方的有關(guān)記錄、業(yè)績，控制審核包括是否都進行了評審，并且按采購合同要求的能 力選擇了不同的評方法價方法，有關(guān)部門是否參加 了,是否對其進行了有效

24、控制，控制的方法和程度是 否考慮了采購產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響程度以及對供方 質(zhì)量管理體系能力的證實情況，是否有控制記錄。抽查數(shù)份采購合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。審核記錄 是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？ 742審核規(guī)定應該具備哪些采購文件？ 采購要點采購文件發(fā)放前，是否對規(guī)定要求的適宜性進行了 評審？評審的信息方式是否有效？抽查數(shù)套采購文件，包括標準產(chǎn)品、非標準產(chǎn)品、關(guān)鍵產(chǎn)品或批審 核量大的產(chǎn)品，判定其采購文件是否齊備，是否經(jīng)審 批、其中標準產(chǎn)品方法 是否寫明了規(guī)格和型號、非 標準產(chǎn)品是否寫明了具體要求，并考慮了顧客要求， 對天關(guān)鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品是否在寫明具體要求的 基礎(chǔ)上提出了質(zhì)量管

25、理體系能力的要求。審核記錄是否確定了生產(chǎn)和服務運作的全過程？是否規(guī) 定了相應的信息？ 7. 5生審核產(chǎn)和服要點包括必要 的作業(yè)指導書？是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)和服務運作過程的控制？務的運 生產(chǎn)和服務的設(shè)施、設(shè)備是否符合運作的要求？是否進行了維護作7.5.1運作控和保養(yǎng)？測量和監(jiān)控設(shè)備是否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？ 制 運作過程中設(shè)定了 哪些監(jiān)控點？監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？向生產(chǎn)和服務運作部門的負責人索要有關(guān)控制過程的文件 及數(shù)分審核方法作業(yè)指導書（包括監(jiān)控點和關(guān)鍵過 程和特殊過程），并向其了解實施情況。檢查運作過程的控制文件是否符合標準要求，是否與質(zhì)量手冊 相協(xié)調(diào)，重點檢查文件是否

26、涉及了所有運作過程，是 否對人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定， 是否對主要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵、特殊崗位的人員作了 認可規(guī)定。在生產(chǎn)現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者，觀察其操作過程，對照相應的作業(yè)指導書，核實其是否按規(guī) 定進行操作。索閱設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)計劃，并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設(shè)備、設(shè)施（其中包括重要設(shè)備、設(shè)施） 檢查其維護保養(yǎng)情況，并核實記錄。審核記錄是 否在生產(chǎn)和服務運作的全過程對產(chǎn)品進行標識（包括 在運作過7.5.2標審核識和可要點程中對產(chǎn)品的測量 狀態(tài)進行標識）？當有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標識？追溯性 向負責標識和可追溯性要求部門的負責人索要相關(guān)文件，并了 解審核方法其實施情況。

27、是否規(guī)定了在接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進行標識，并且對標 識的移植作了規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有唯一性標識， 有可追溯性要求時，能否實現(xiàn)。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標識記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標識記錄。抽取數(shù)個有可追溯性要求的產(chǎn)品進行追溯，評定是否能達到目的。查生產(chǎn)現(xiàn)場的使用各種物料、過程中產(chǎn)品、成品是否有明確的 測量狀態(tài)標識以及對狀態(tài)標識的保護情況。審核記錄對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和維護？ 7.5.3顧審核當顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有 記錄？是否向顧客報告？ 客財產(chǎn) 要點 向主管顧客 財產(chǎn)部門的負責人了解對顧客財產(chǎn)的管理情況，并到 審核現(xiàn)場核實具體的實施情況。

28、方法查看如何對顧客財產(chǎn)進行標識、驗證及維護，是否有適當?shù)挠涗洠?當顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時，如何向顧客報告。審核記錄在生產(chǎn)和服務的全過程中是否明確了需實施防 護（包括標識、搬7.5.4審核產(chǎn)品要點 運、包裝、儲 存和保護）的產(chǎn)品類別和要求？產(chǎn)品防護的實施是否符合要求？是否有效？防護向主管產(chǎn)品防護部門的負責人了解有關(guān)產(chǎn)品防護的規(guī)定，重點了審核 方法解是否對標識、搬運、儲存、包裝和保護作了 具體的規(guī)定，并到現(xiàn)場了解實施情況。審核記錄組織規(guī)定了哪些特殊過程？7.5.5審核對這類特殊過程是否實施了確認？對確認的安排是否作了規(guī)定？ 過程要點確認是否滿足標準的要求？是否進行了再確認？是否對特殊過程的更改進行了控

29、制？考察生產(chǎn)和服務運作的全過程，了解具有哪些特殊過 程。審核查有關(guān)文件，對這些特殊過程的確認是 如何規(guī)定的，查確認時過方法 程參數(shù)的鑒定記錄， 設(shè)備能力和人員的資格以及其他記錄，評定是否符合 規(guī)定要求。了解在什么情況下需進行再確認，在規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題時或過程發(fā)生更改時，是 否進行了再確認？審核記錄 是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進行了識 7. 6審 核別？是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置？測量要點 測量和監(jiān)控裝置的測量能力是否與測量要求相 一致？和監(jiān)對測量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標 準中規(guī)定的各項要求？控裝發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果的有效性置的采取

30、了哪些復評方式？是否根據(jù)復評結(jié)果采取了相應的糾 正措施？控制 用于測量和監(jiān)控的軟件，在使用前 是否進行了確認？向計量部門負責人了解有關(guān)測量和監(jiān)控裝置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗審核收準則及監(jiān)控 要求，判定所規(guī)定的測量和監(jiān)控裝置的測量能力及數(shù) 量方法是否足夠。是否建立了統(tǒng)一的校準系統(tǒng)，規(guī) 定了維護保養(yǎng)方法。查閱測量和監(jiān)控裝置清單，抽查數(shù)種測量和監(jiān)控裝置，檢查其有效期、編號、在用、停用、禁用、限用標志，觀察測量和監(jiān)控裝置的 保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。除定期校準外，是否存在不定期校準和調(diào)整的情況？對這種 情況的控制是否得當？是否有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果的有 效性應

31、采取的復評，怎樣根據(jù)復評結(jié)果采取相應的糾 正措施。對于用于測量和監(jiān)控的軟件是如何進行控制的？是否規(guī)定了在使用前進行確認？確認的方法 是否合理？并查確認記錄。審核 記錄ISORC ISO9O0： 2008第 頁質(zhì)量管理體系審核檢查表 共 頁& 0測量分析和改 進 是否對保證質(zhì)量體系運行所需的測量和監(jiān)控活 動進行了規(guī)定、& 0審核測要點策劃和實施？在測量、分析和改活動中是否采用了統(tǒng)計技術(shù)？量、測量和監(jiān)控活動是否能確保滿足要求和實現(xiàn)改進？ 分查閱相關(guān)文件，了解對保證質(zhì)量管理體系正常 運轉(zhuǎn)和不斷改進析審核和方法 而規(guī)定的測量監(jiān)控活 動的合理性及充分性。詢問質(zhì)量管理部門，在測量、分析和改

32、進活動中采用了哪些統(tǒng)改進計技術(shù)（包括描述性的和分析性的），效果如何。并查閱運 用統(tǒng)計8.1技術(shù)的記錄。是否有對持續(xù)改進的機會的識別方法以及地持續(xù)改進的文件規(guī)策劃定，實施情況如何。詢問最高管理者是如何考慮持續(xù)改進的，是如何策劃的。 審核記錄 對顧客滿意程度 的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？8. 2審核 這些收集和分析方法是否適用？測要點 組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行？ 量對顧客滿意程度的分析結(jié)果對 改進起到了哪些作用？和 檢查組織是否收集并分析了顧客滿意和不滿意信息，并作為評監(jiān)審核控方法價質(zhì)量體系業(yè)績的依據(jù)之一。檢查組織是否制定了獲取和利用顧客滿意和不滿意信息的有關(guān)8.2.1顧規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲

33、取信息的時機、職責、 方式、內(nèi)容、分客析信息的方法及春客觀性和可信 程度。檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息，檢查對這些信息進行滿意綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。審核時應注意，組織的有關(guān)規(guī)定可能是口頭的， 應著重從 過程”和 結(jié)果”來檢查顧客的滿意程度。 對不滿足隱含的要求和習慣上的要求，適當時，應 提出不合格報告。審核記錄是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符 合標準要求？ 82審核是否對內(nèi)部審核方案進行了 策劃？策劃的結(jié)果是否適合組織的 2內(nèi)要點部現(xiàn)狀?是否按規(guī)定要求實施？審審核人員是否具備獨立性？核 是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？是否及時采取了糾正措施？是否對糾正措施進行了驗證和報 告？效果如如

34、何？向主管內(nèi)部審核部門的負責人索要程序文件，了解實施情況。審核檢查程序內(nèi)容是否符合標準要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，重方 法 點了解內(nèi)部審核是否涉及了產(chǎn)品、過程及體系， 實施步驟安排地是否合理，對內(nèi)審人員是否提出了具 體要求，對審核結(jié)果的落實與跟蹤是否提出了要求。查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過 程、部門。 抽查1至2套內(nèi)部審核的全套資料（主要有：會議通知、會議簽到、會議記錄、審核計 劃、檢查表、不合格報告、審核報告、糾正措施跟蹤 報告），了解內(nèi)部審核的實施情況。審核記錄 是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程 測量和8.2審核3過要點監(jiān)控方法？是否按規(guī)定的要求進行了實施？效果如何？程|過程的測量和監(jiān)控”活動是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實現(xiàn)過程？的審核是否識別了過程測量和監(jiān)控的環(huán)節(jié)，如測量點、控 制點、見證測方法 量點、停止點、巡回檢查點、自 動監(jiān)測點和報警點和報警系統(tǒng)等。是否確定了測量和監(jiān)控方法，如測量、驗證、見證、檢查、巡和監(jiān) 視、評價、記錄分析和定期評審等。是否對每一過程 持續(xù)滿足其預期目的”的能力進行評審或評控 價,如何進行？查在對過程進行測量和監(jiān)控時是否運用了統(tǒng)計技術(shù)。審核記錄是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的哪些階段需進行測量和監(jiān)控？對 8.2.審核4產(chǎn) 要點 測量和監(jiān)作了哪些規(guī)定？形成了哪些