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1、CMC泓域咨詢 /昆山關(guān)于成立重組凝血因子公司可行性研究報(bào)告昆山關(guān)于成立重組凝血因子公司可行性研究報(bào)告xx投資管理公司報(bào)告說明堅(jiān)持人民至上、生命至上,把保障人民群眾健康作為根本目標(biāo),強(qiáng)化研發(fā)與防、診、治、康、護(hù)、養(yǎng)應(yīng)用結(jié)合,促進(jìn)推廣應(yīng)用,打造應(yīng)對(duì)時(shí)代挑戰(zhàn)、滿足全人群和全生命周期健康生活要求的具有可持續(xù)支撐能力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。xx投資管理公司主要由xx有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中:xx有限公司出資135.00萬元,占xx投資管理公司25%股份;xx集團(tuán)有限公司出資405萬元,占xx投資管理公司75%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資22872.04萬元,其中:建設(shè)投資18225.62
2、萬元,占項(xiàng)目總投資的79.69%;建設(shè)期利息430.75萬元,占項(xiàng)目總投資的1.88%;流動(dòng)資金4215.67萬元,占項(xiàng)目總投資的18.43%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入41900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用31608.93萬元,凈利潤(rùn)7542.80萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.30%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值14242.05萬元,全部投資回收期5.52年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。堅(jiān)持把質(zhì)量和效益作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要標(biāo)準(zhǔn),全面推進(jìn)節(jié)能減排、生態(tài)優(yōu)先,提高資源能源利用效率和產(chǎn)業(yè)效益,提升綠色低碳發(fā)展水平和本質(zhì)安全水平。項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)
3、及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12七、 爭(zhēng)取重點(diǎn)領(lǐng)域改革
4、縱深突破13第二章 背景、必要性分析17一、 面臨形勢(shì)17二、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析18三、 培育形成四大地標(biāo)產(chǎn)業(yè)鏈群20四、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程。23五、 保障措施24第三章 公司成立方案28一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨28二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)28三、 公司組建方式29四、 公司管理體制29五、 部門職責(zé)及權(quán)限30六、 核心人員介紹34七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度35第四章 市場(chǎng)分析39一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析39二、 發(fā)展基礎(chǔ)43第五章 法人治理結(jié)構(gòu)46一、 股東權(quán)利及義務(wù)46二、 董事49三、 高級(jí)管理人員54四、 監(jiān)事57第六章 發(fā)展規(guī)劃59一、 公司發(fā)展規(guī)劃59二、 任務(wù)及思路65三、
5、 優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。66四、 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)工程。68五、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。70六、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級(jí)工程。72第七章 環(huán)境保護(hù)分析75一、 環(huán)境保護(hù)綜述75二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析76三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析76四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析77五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析77六、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)78第八章 項(xiàng)目選址可行性分析79一、 項(xiàng)目選址原則79二、 建設(shè)區(qū)基本情況79三、 全面融入雙循環(huán)發(fā)展新格局86四、 全面構(gòu)筑現(xiàn)代化高品質(zhì)城市87五、 全面提升產(chǎn)業(yè)自主可控能力90第九章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析93一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析93二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策95第十章 投資計(jì)劃98一、 投資估算的
6、編制說明98二、 建設(shè)投資估算98建設(shè)投資估算表100三、 建設(shè)期利息100建設(shè)期利息估算表100四、 流動(dòng)資金101流動(dòng)資金估算表102五、 項(xiàng)目總投資103總投資及構(gòu)成一覽表103六、 資金籌措與投資計(jì)劃104項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表104第十一章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)106一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取106二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算106營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費(fèi)用估算表108利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表110三、 項(xiàng)目盈利能力分析110項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表112四、 財(cái)務(wù)生存能力分析113五、 償債能力分析113借款還本付息計(jì)劃表115六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論115第十二章 進(jìn)度計(jì)劃
7、方案116一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排116項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表116二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施117第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明118第十四章 附表附件120主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表120建設(shè)投資估算表121建設(shè)期利息估算表122固定資產(chǎn)投資估算表123流動(dòng)資金估算表123總投資及構(gòu)成一覽表124項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表125營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表126綜合總成本費(fèi)用估算表127固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表128無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表128利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表129項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表130借款還本付息計(jì)劃表131建筑工程投資一覽表132項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表133主要設(shè)備購置一覽表134能耗分析一覽表
8、134第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx投資管理公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本540萬元三、 注冊(cè)地址昆山xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事重組凝血因子制品相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)五、 主要股東xx投資管理公司主要由xx有限公司和xx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。(一)xx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則,董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出
9、席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè),實(shí)施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識(shí),提升品牌管理能力,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì),豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9062.077249.666796.55負(fù)債總額4832.603866.083624.45股東權(quán)益合計(jì)4229.473383.583172.10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度
10、2018年度營(yíng)業(yè)收入18238.5914590.8713678.94營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3185.042548.032388.78利潤(rùn)總額2737.892190.312053.42凈利潤(rùn)2053.421601.671478.46歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2053.421601.671478.46(二)xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司始終堅(jiān)持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營(yíng)”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管
11、理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9062.077249.666796.55負(fù)債總額4832.603866.083624.45股東權(quán)益合計(jì)4229.473383.583172.10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入18238.5914590.8713678.94營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3185.042548.032388.78利潤(rùn)總額2737.892190.312053.42凈利潤(rùn)2053.421601.671478.46歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2053.421601.671478.
12、46六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx投資管理公司主要從事關(guān)于成立重組凝血因子公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐。七、 爭(zhēng)取重點(diǎn)領(lǐng)域改革縱深突破圍繞激發(fā)昆山創(chuàng)新轉(zhuǎn)型動(dòng)力和活力,堅(jiān)持市場(chǎng)化改革方向,深化推進(jìn)政府“放管服”改革、開發(fā)區(qū)管理
13、體制改革、投融資體制改革和土地利用制度改革,鼓勵(lì)扶持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,推動(dòng)各項(xiàng)改革更加完善,全面優(yōu)化昆山營(yíng)商環(huán)境,形成良好的內(nèi)外發(fā)展格局。(一)一是打造一流營(yíng)商環(huán)境打造高效便捷的政務(wù)環(huán)境,深化“不見面審批”改革,持續(xù)打造營(yíng)商環(huán)境“昆山方案”升級(jí)版,持續(xù)開展模式創(chuàng)新、審批提速。激發(fā)市場(chǎng)主體活力,持續(xù)降低企業(yè)交易成本,確保各項(xiàng)惠企政策直達(dá)市場(chǎng)主體,營(yíng)造公平公正高效的市場(chǎng)環(huán)境。提升公共資源交易服務(wù)水平,促進(jìn)交易活動(dòng)更加規(guī)范有序。重視民營(yíng)企業(yè)、中小微企業(yè)和個(gè)體工商戶發(fā)展,整合各類融資政策,強(qiáng)化普惠金融服務(wù),支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展。(二)深化行政管理體制改革推進(jìn)行政管理體制改革,加快設(shè)立昆山試驗(yàn)區(qū)管理機(jī)構(gòu),推動(dòng)建
14、立試驗(yàn)區(qū)與行政區(qū)一體化治理模式。深化中心城區(qū)管理體制改革,厘清權(quán)責(zé)關(guān)系,提升行政管理能力。實(shí)質(zhì)化運(yùn)作旅游度假區(qū),實(shí)現(xiàn)對(duì)錦淀周一體化統(tǒng)籌管理。深化開發(fā)區(qū)管理體制改革,探索建立重點(diǎn)園區(qū)與重點(diǎn)鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)協(xié)作托管機(jī)制。建立健全現(xiàn)代財(cái)政管理制度,深入推進(jìn)預(yù)算管理制度改革,不斷提升財(cái)政資源配置效率和資金使用效益。(三)深化土地利用制度改革深化自然資源管理綜合改革,實(shí)施國土空間四大工程,構(gòu)建國土空間開發(fā)保護(hù)新格局。落實(shí)科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)用地政策,推出城市更新一二級(jí)聯(lián)動(dòng)開發(fā)、多宗地混合出讓、多功能復(fù)合出讓等創(chuàng)新舉措,探索重大項(xiàng)目供地精準(zhǔn)定制,統(tǒng)籌低效閑置土地精準(zhǔn)盤活。(四)深化投融資體制改革擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)基金規(guī)模,
15、聯(lián)合社會(huì)資本、龍頭企業(yè),打造新興產(chǎn)業(yè)投資基金集群。對(duì)接市場(chǎng)發(fā)展直接融資,用好注冊(cè)制改革紅利,鼓勵(lì)更多企業(yè)利用多層次資本市場(chǎng)做大做強(qiáng)。大力拓展債券融資,解決重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目融資難題。積極開展資產(chǎn)證券化、REITs和類REITs試點(diǎn)探索,有效拓展基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的融資渠道和社會(huì)資本的投資渠道。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約54.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx支重組凝血因子制品的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積68651.46,其中:生產(chǎn)工程42737.00,倉儲(chǔ)工
16、程13740.19,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8254.95,公共工程3919.32。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資22872.04萬元,其中:建設(shè)投資18225.62萬元,占項(xiàng)目總投資的79.69%;建設(shè)期利息430.75萬元,占項(xiàng)目總投資的1.88%;流動(dòng)資金4215.67萬元,占項(xiàng)目總投資的18.43%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):41900.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):31608.93萬元。3、凈利潤(rùn)(NP):7542.80萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.52年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:25.30%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:14242.05萬元。(八
17、)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)由上可見,無論是從產(chǎn)品還是市場(chǎng)來看,本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn),其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤(rùn)率高、市場(chǎng)銷售良好、盈利能力強(qiáng),具有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,因而項(xiàng)目是可行的。第二章 背景、必要性分析一、 面臨形勢(shì)“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì),但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看:人民群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識(shí)水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級(jí),并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級(jí)化的
18、需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動(dòng)突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠恚t(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實(shí)施、分級(jí)診療、醫(yī)保目 錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn),更有利于保障民生福祉,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢(shì)看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突
19、破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多??鐕顿Y審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭(zhēng)奪日趨激
20、烈。隨著國內(nèi)各地競(jìng)相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺(tái)支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭(zhēng)奪不斷加劇。二、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢(shì)分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對(duì)自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模一直保持快速增長(zhǎng),在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。全球藥品市場(chǎng)的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長(zhǎng)、新藥推出速度減慢,同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場(chǎng)由于
21、醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對(duì)于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺(tái),加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入,很多項(xiàng)目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時(shí)、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因?yàn)槿肆Α⒃牧?、?chǎng)地等方面具有成本優(yōu)勢(shì),而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場(chǎng)以仿制藥為主。但現(xiàn)
22、在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長(zhǎng)足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長(zhǎng)。現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段,而非原來的粗放式增長(zhǎng),因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢(shì)??刭M(fèi)大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評(píng)價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)的低端仿制藥企逐漸失去市場(chǎng)。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤(rùn)空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)
23、展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達(dá)到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場(chǎng)仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動(dòng),法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價(jià)藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場(chǎng)發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長(zhǎng)。三、 培育形成四大地標(biāo)產(chǎn)業(yè)鏈群堅(jiān)持優(yōu)先發(fā)展先進(jìn)制造業(yè),統(tǒng)籌推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化,加快產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商,推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型,全面提升產(chǎn)業(yè)鏈自
24、主可控、安全可靠水平。形成到“十四五”期末規(guī)模達(dá)8000億元、2030年超萬億的電子信息+數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集群,同步打造三個(gè)千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。(一)打造萬億級(jí)電子信息+數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈通過強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈、垂直整合、兼并重組等策略,爭(zhēng)取更多電子信息核心零部件在本地生產(chǎn),提升電子信息產(chǎn)業(yè)能級(jí),提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力。深化實(shí)施“強(qiáng)芯亮屏”工程,打造國內(nèi)領(lǐng)先的新型顯示產(chǎn)業(yè)集群。推進(jìn)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加快5G網(wǎng)絡(luò)布局。依托國家超級(jí)計(jì)算昆山中心、深時(shí)數(shù)字地球卓越研究中心等平臺(tái)建設(shè),帶動(dòng)大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等領(lǐng)域企業(yè)集聚發(fā)展。做大大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè),促進(jìn)人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,做強(qiáng)軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)。積極發(fā)展線上新經(jīng)濟(jì),深度布局?jǐn)?shù)字
25、創(chuàng)意、線上娛樂、遠(yuǎn)程辦公、在線教育、醫(yī)療信息化等產(chǎn)業(yè)。依托京東、唯品會(huì)等龍頭電商,支持大中型生產(chǎn)制造企業(yè)加快電子商務(wù)應(yīng)用。深化信息技術(shù)在文化創(chuàng)意、旅游休閑、家政服務(wù)、健康養(yǎng)老、體育健身行業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)用。(二)打造千億級(jí)裝備制造+智能制造產(chǎn)業(yè)鏈圍繞“做大做強(qiáng)裝備制造產(chǎn)業(yè)、加快形成智能制造優(yōu)勢(shì)”主攻方向,梯度布局基礎(chǔ)部件、新材料、高端裝備、汽車整車、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等產(chǎn)業(yè)鏈,形成新材料制造-高端裝備制造-先進(jìn)智能制造組合形成的產(chǎn)業(yè)鏈集群。(三)打造千億級(jí)生物醫(yī)藥+文旅康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)鏈以小核酸生物醫(yī)藥為依托,加快核心技術(shù)攻關(guān),加速實(shí)現(xiàn)小核酸產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,培育發(fā)展高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。圍繞高端診療設(shè)備、智能康復(fù)器具、體外
26、診斷、生物醫(yī)學(xué)材料等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),推動(dòng)醫(yī)藥文旅產(chǎn)業(yè)深度融合,建設(shè)高端綠色生態(tài)的國際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地。(四)打造千億級(jí)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)集群加快發(fā)展高質(zhì)量生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),推進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和先進(jìn)制造業(yè)融合發(fā)展,探索建設(shè)若干功能和規(guī)模領(lǐng)先的服務(wù)型制造集聚基地,加強(qiáng)服務(wù)業(yè)對(duì)制造業(yè)支撐作用。提升發(fā)展高品質(zhì)生活服務(wù)業(yè),運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù),促進(jìn)新服務(wù)業(yè)態(tài)集聚發(fā)展。優(yōu)化城市綜合性消費(fèi)載體布局,推動(dòng)商業(yè)綜合體品質(zhì)化發(fā)展。鼓勵(lì)發(fā)展新業(yè)態(tài)新模式,大力發(fā)展共享經(jīng)濟(jì)、平臺(tái)經(jīng)濟(jì)、體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)。(五)加強(qiáng)項(xiàng)目招商引資圍繞未來產(chǎn)業(yè),加大對(duì)人工智能、航空航天、量子科學(xué)等高精尖前沿未來領(lǐng)域招商,引領(lǐng)帶動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)前
27、瞻性技術(shù)突破。圍繞打造四大產(chǎn)業(yè)鏈,融入蘇州開放創(chuàng)新合作熱力圖,大力開展產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商和平臺(tái)式鏈接招商,落實(shí)一鏈一策、一事一議、項(xiàng)目首報(bào)首談等配套政策,保障重大優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。四、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程。積極融入全球生命健康創(chuàng)新生態(tài)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造網(wǎng)絡(luò),整合國際國內(nèi)兩種市場(chǎng)資源,提升面向“雙循環(huán)”發(fā)展格局的供給能力,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高水平開放合作。(一)推進(jìn)自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展落實(shí)中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案要求,聚焦生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)開展加強(qiáng)政府服務(wù)、深化投資改革、推動(dòng)貿(mào)易轉(zhuǎn)型和加強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展試點(diǎn),支持企業(yè)加快融入全球產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈和創(chuàng)新鏈中高端。(二)促進(jìn)長(zhǎng)三角一體化合作發(fā)展把
28、握長(zhǎng)三角高質(zhì)量一體化發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇,完善長(zhǎng)三角生物制品、生物材料、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等通關(guān)機(jī)制,共享長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)的臨床資源、創(chuàng)新平臺(tái)等要素,提升創(chuàng)新能力。建設(shè)長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊和沿滬寧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶,強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同、錯(cuò)位發(fā)展,加快發(fā)展基因編輯產(chǎn)業(yè),培育一批有國際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)。支持長(zhǎng)三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)建設(shè),堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展,加快長(zhǎng)三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)籌布局、協(xié)同發(fā)展。推進(jìn)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟等跨省平臺(tái)協(xié)同合作,加強(qiáng)與長(zhǎng)三角高能級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的資源對(duì)接。(三)提高國際化發(fā)展水平深化多層次交流合作,暢通國際資本和海外人才交流渠道,吸引世界知名醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)到江蘇設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)中
29、心,鼓勵(lì)境內(nèi)企業(yè)收購境外研發(fā)機(jī)構(gòu)。發(fā)揮我省化學(xué)藥品制劑國際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊(cè),推動(dòng)天然藥物、中成藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品出口。支持建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,加快融入國際市場(chǎng),創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌,提升我省醫(yī)藥產(chǎn)品在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)國際合作,推進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)接,提升重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的國際話語權(quán)。五、 保障措施(一)加大政策支持力度。發(fā)揮現(xiàn)有資金作用,拓寬資金渠道,加大對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和應(yīng)急能力建設(shè)、優(yōu)質(zhì)藥品和高端醫(yī)療器械及關(guān)鍵零部件研制的支持力度。優(yōu)化科技研發(fā)布局,鼓勵(lì)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。激勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,落實(shí)
30、高新技術(shù)企業(yè)所得稅減免、企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和固定資產(chǎn)加速折舊等各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策。支持各地對(duì)企業(yè)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化給予政策扶持,加大對(duì)新取得創(chuàng)新藥物、改良型新藥、首仿藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、新型疫苗、生物類似藥、現(xiàn)代中藥等注冊(cè)批件并生產(chǎn)的投資項(xiàng)目支持力度。加強(qiáng)對(duì)罕見病用藥、兒童藥的政策支持力度。(二)加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持,支持將創(chuàng)新藥優(yōu)先納入國家醫(yī)保目 錄。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先在我省申請(qǐng)掛網(wǎng),簡(jiǎn)化掛網(wǎng)流程、縮短掛網(wǎng)周期,開辟創(chuàng)新藥品掛網(wǎng)上市的快車道。堅(jiān)持需求引領(lǐng),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與醫(yī)藥產(chǎn)品研制。積極探索大型醫(yī)療設(shè)備營(yíng)銷新模式,支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與第三方租賃
31、服務(wù)公司合作,發(fā)揮首臺(tái)(套)認(rèn)定和首臺(tái)(套)保險(xiǎn)補(bǔ)償政策引導(dǎo)作用,加快高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。(三)拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道。拓寬直接融資渠道,支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、發(fā)行債券等方式開展融資,鼓勵(lì)已經(jīng)上市的醫(yī)藥企業(yè)通過增發(fā)等方式擴(kuò)大再融資。探索創(chuàng)新保險(xiǎn)產(chǎn)品保障,鼓勵(lì)各地保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。發(fā)揮各級(jí)政府產(chǎn)業(yè)投資基金的帶動(dòng)作用,引導(dǎo)社會(huì)資本加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,拓寬資金渠道,提升融資能力。鼓勵(lì)各地金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的信貸投放力度,積極推動(dòng)開展融資租賃、擔(dān)保質(zhì)押、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等創(chuàng)新型金融支持方式。(四)加強(qiáng)人才梯隊(duì)建設(shè)。針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
32、和企業(yè)需求,面向全球招引一批前沿領(lǐng)域的高端人才,支持相關(guān)專業(yè)學(xué)科發(fā)展。圍繞醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究和醫(yī)工交叉融合熱點(diǎn)方向,培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需人才,解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸。發(fā)揮省內(nèi)醫(yī)藥科教優(yōu)勢(shì),推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)與省內(nèi)高等院校深度合作,開展產(chǎn)教融合試點(diǎn)示范,積極探索“醫(yī)工交叉”特色人才培養(yǎng)新模式,培養(yǎng)高級(jí)技能人才和復(fù)合型技能人才。加強(qiáng)人才培養(yǎng)基地建設(shè),支持地方與中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、徐州醫(yī)科大學(xué)、南京大學(xué)、東南大學(xué)、蘇州大學(xué)等優(yōu)勢(shì)專業(yè)院校建立定向培養(yǎng)機(jī)制,共建人才實(shí)訓(xùn)基地。(五)營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境。深化藥品器械審評(píng)審批領(lǐng)域“放管服”改革,優(yōu)化藥學(xué)研制、生產(chǎn)及藥品臨床試驗(yàn)核查程序,加快創(chuàng)新
33、成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,加強(qiáng)抗腫瘤藥、高端醫(yī)療器械、基因治療藥物等重點(diǎn)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警研究,發(fā)布研究成果,指導(dǎo)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)合理規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn),支持企業(yè)積極應(yīng)對(duì)涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)端。推動(dòng)建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合法律服務(wù)平臺(tái),為醫(yī)藥企業(yè)提供法律咨詢、檢索分析、維權(quán)援助、仲裁調(diào)解、證據(jù)公證等綜合性法律服務(wù)。(六)加強(qiáng)規(guī)劃組織實(shí)施。強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施協(xié)同配合,各級(jí)工業(yè)和信息化、科技、發(fā)展改革、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障、教育、生態(tài)環(huán)境等部門要加強(qiáng)協(xié)同配合、政策聯(lián)動(dòng),形成工作合力,全力服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等社會(huì)組織要發(fā)揮熟悉行業(yè)、貼近企業(yè)的優(yōu)勢(shì),在政策制定、形勢(shì)研判、行業(yè)自律等方面當(dāng)好
34、政府部門參謀助手,在政企溝通方面發(fā)揮橋梁紐帶作用。有關(guān)地方要結(jié)合本地實(shí)際研究提出具體舉措,真抓實(shí)干,把相關(guān)要求落到實(shí)處。第三章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國際、
35、國內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、重組凝血因子制品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建
36、設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx投資管理公司主要由xx有限公司和xx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中:xx有限公司出資135.00萬元,占xx投資管理公司25%股份;xx集團(tuán)有限公司出資405萬元,占xx投資管理公司75%股份。四、 公司管理體制xx投資管理公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有
37、效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及
38、權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資
39、金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。1
40、3、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營(yíng)銷策略,制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓
41、展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并
42、進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、吳xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。2、汪xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究
43、生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、毛xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、賀xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。5、馮xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年
44、8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。6、莫xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、賈xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。8、余x
45、x,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告、半年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告和季度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),提取利潤(rùn)的10%列
46、入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,
47、資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。6、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實(shí)行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤(rùn)分配辦法,并遵守下列規(guī)定:(1)公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào);在有條件的情況下,公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅;(2)原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于最近3年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%;但具體的年度利潤(rùn)分配方案仍需由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例,報(bào)公司股東大會(huì)審議;(3)存在股東
48、違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前30天事
49、先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第四章 市場(chǎng)分析一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。近年來,我國醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長(zhǎng)。2014年,我國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測(cè),我國醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持此等增長(zhǎng)
50、速度,于2020年達(dá)到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對(duì)醫(yī)藥的市場(chǎng)需求保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)目前,我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長(zhǎng),人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識(shí)持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí),伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對(duì)醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長(zhǎng),成為我國醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動(dòng)力。與發(fā)達(dá)國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政
51、府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時(shí),近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長(zhǎng),政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7
52、%,使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi),帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊(cè)審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力、擾亂市場(chǎng)秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)拓展生存空間,提高人民對(duì)我國藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競(jìng)爭(zhēng)力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力
53、較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期大而不強(qiáng),難以滿足我國居民對(duì)高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì),國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)
54、品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊(cè)評(píng)審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場(chǎng)的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案,我國以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn),從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作,核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)??刭M(fèi),后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)
55、大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大,我國藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場(chǎng)份額,對(duì)未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評(píng)價(jià)政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營(yíng)成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評(píng)價(jià)。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時(shí),因行業(yè)企業(yè)開需一致性評(píng)價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入,該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營(yíng)成本。二、 發(fā)展基礎(chǔ)(一)發(fā)展
56、質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4356.8億元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個(gè)百分點(diǎn),產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價(jià)值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng),涌現(xiàn)出一批在全國具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計(jì)創(chuàng)建省級(jí)示范智能車間61家、省級(jí)智能制造示范工廠4家。(二)重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個(gè)國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個(gè)來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì),至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊(cè)證2206件、類醫(yī)療器械注冊(cè)證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物
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