RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503

1、XY_XN_RBC SOPXX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書目 錄版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 1頁，共 13頁目錄版序控制3修改控制41. 檢驗(yàn)?zāi)康?2.檢驗(yàn)原理53.性能參數(shù)54. 原始樣品系統(tǒng)65. 容器和添加物類型：76. 必要的設(shè)備及試劑77. 校準(zhǔn)程序88. 操作步驟99. 室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)施910. 生物參考區(qū)間1011. 檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告區(qū)間1012. 警告/危急值（適用時(shí)）：10XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書目 錄版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY

2、_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 2頁，共 13頁13. 實(shí)驗(yàn)室解釋：1114. 安全防護(hù)措施1215. 變異的潛在來源。1216. 相關(guān)文件13XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書版序控制版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 3頁，共 13頁版序控制版本1.0存放位置編寫者：日期：審核者：日期：科主任：日期：副本數(shù):存放位置：XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書版序控制版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作

3、業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 4頁，共 13頁修改控制修改頁碼原內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人及日期批準(zhǔn)人及日期12345678910注：操作手冊(cè)必須由作者修改。修改處應(yīng)用“星號(hào)”做標(biāo)識(shí)，修改后的文字應(yīng)用下劃線標(biāo)識(shí)。修改超過十處，該操作手冊(cè)應(yīng)更換版本。XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)易操作說明版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 5頁，共 13頁XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書1. 檢驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^對(duì)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的檢測(cè)，判斷有無病理性升高或降低。2.檢驗(yàn)原理在

4、RBC/PLT通道中，用鞘流直流阻抗法計(jì)數(shù)紅細(xì)胞和血小板。稀釋后的血樣從噴頭的前端噴出，被鞘液包著的血細(xì)胞從小孔中央，沿著一定的軌道通過。因?yàn)檠?xì)胞一個(gè)一個(gè)地通過小孔中央，所以可正確地反映血細(xì)胞的容積信息。另外，通過獨(dú)創(chuàng)的數(shù)字波形處理技術(shù)的革新，可以只靈敏地捕捉細(xì)胞的信號(hào)。3.性能參數(shù)3.1不精密度: 全血模式RBC 1.5% 以下（4.00 x 106/L 以上） 預(yù)稀釋模式RBC 4.5% 以下（4.00 x 106/L 以上）XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)易操作說明版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05

5、月 03日頁 碼： 第 6頁，共 13頁3.2 線性： 0.00 至 1.50 x 106/L : ±0.03 x 106/L 以內(nèi)1.51 至 8.00 x 106/L : ±2% 以內(nèi)8.01 至 8.60 x 106/L : ±4% 以內(nèi)3.3 空白限定值： RBC 0.02 x 106/L 以下3.4 分析范圍： 全血模式：RBC 0.00 至 8.60 x 106/L 預(yù)稀釋模式：RBC 0.00 至 8.60 x 106/L3.5 正確度： 全血模式：RBC ±2% 或 ±0.03 x 106/L 以內(nèi) 預(yù)稀釋模式：RBC 

6、7;8% 以內(nèi)3.6 攜帶污染： RBC 1.0%以下4. 原始樣品系統(tǒng) 靜脈血或末梢血XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)易操作說明版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 7頁，共 13頁5. 容器和添加物類型： 全血采用市售EDTA抗凝管，預(yù)稀釋采用血液分析儀稀釋液CELLPACK DCL與血液7:1稀釋混勻。6. 必要的設(shè)備及試劑6.1測(cè)定儀器全自動(dòng)血細(xì)胞分析裝置XN-1000 (希森美康株式會(huì)社)。6.2試劑（以下試劑因儀器檢測(cè)參數(shù)而定）6.2.1CELLPACK DCL（希森美康株式

7、會(huì)社)全血稀釋液，用于測(cè)定紅細(xì)胞和血小板的數(shù)目和大小的試劑，使用流體聚焦法（DC檢測(cè)）測(cè)定。有效成分氯化鈉 0.7%；Tris緩沖液 0.2%；EDTA-2K 0.02%氯化鈉：0.64 % ；6.2.2CELLPACK DST（希森美康株式會(huì)社) 濃縮全血稀釋液，用于測(cè)定紅細(xì)胞和血小板的數(shù)目和大小濃縮稀釋液使用，使用流體聚焦法（DC檢測(cè)）測(cè)定。 有效成分：氯化鈉 15.7%；甘氨酸緩沖液 4.3%；EDAT-2K 0.4%XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)易操作說明版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03

8、日頁 碼： 第 8頁，共 13頁6.2.3 CELLCLEAN AUTO (希森美康株式會(huì)社) 清洗液，一種強(qiáng)堿清洗劑用來去除殘留血液分析儀中的溶血?jiǎng)?、?xì)胞殘液及蛋白質(zhì)。 有效成分 次氯酸鈉6.2.4質(zhì)控品（XN CHECK/XN CHECK BF）(希森美康株式會(huì)社)質(zhì)控血液，用于進(jìn)行儀器的精度管理。6.2.5 校準(zhǔn)品（XN CAL/XN CAL PF）(希森美康株式會(huì)社)XN CAL用于WBC、RBC、HGB、HCT、PLT及RET的儀器校準(zhǔn)。7. 校準(zhǔn)程序參考文件XN-1000-SOP中關(guān)于校準(zhǔn)的部分。XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)易操作說明版 本 號(hào)：1.0文

9、件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 9頁，共 13頁8. 操作步驟手動(dòng)測(cè)定單獨(dú)測(cè)定執(zhí)行質(zhì)控分析電源關(guān)閉執(zhí)行關(guān)機(jī)測(cè)定處理樣本顯示/輸出測(cè)定結(jié)果開啟電源9. 室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)施1)準(zhǔn)備質(zhì)控品，并在室溫下放置10分鐘。2)將全血質(zhì)控品顛倒混合10次以上。3)采用X-bar管理或L-J管理程序測(cè)定全血質(zhì)控品。XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)易操作說明版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 10頁，共 13頁4)依照記錄管理程序書將該數(shù)據(jù)

10、保存于質(zhì)控管理文件中。5)按照項(xiàng)目SOP確認(rèn)室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否在容許范圍內(nèi)。10. 生物參考區(qū)間序列號(hào)參數(shù)男女單位1RBC4.05.53.55.5X1012/L2RDW-CV12.0-13.612.1-14.3%3RDW-SD37.1-45.738.2-49.2fL11. 檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告區(qū)間 全血模式：RBC 0.00 至 8.60 x 106/L 預(yù)稀釋模式：RBC 0.00 至 8.60 x 106/L12. 警告/危急值（適用時(shí)）： 如遇危急值，應(yīng)上報(bào)臨床科室，并記錄在危急值報(bào)告記錄表。具體的危急值指標(biāo)如下：（各實(shí)驗(yàn)室自定）XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)易操作說

11、明版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 11頁，共 13頁13. 實(shí)驗(yàn)室解釋：13.1 HGB < 50g/L，新發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重貧血的病人標(biāo)本或儀器提示RBC形態(tài)異常，需推片染色鏡檢并描述紅細(xì)胞形態(tài)，如球形紅細(xì)胞增多,靶型RBC增多。13.2 超過儀器限性值范圍的結(jié)果以>或<限性值報(bào)告，RBC可稀釋計(jì)數(shù)，以稀釋計(jì)數(shù)的結(jié)果報(bào)告。13.3 臨床意義 13.3.1 RBC生理性增加:新生兒、高原地區(qū)居住者。 減少:主要見于嬰幼兒、老年人及妊娠中晚期等13.3.2 RBC病理性增加:真性紅細(xì)胞增多癥、代償

12、性紅細(xì)胞增多癥，女先天性青紫性心臟病、慢性肺部疾病、脫水。 減少:各種貧血、白血病、產(chǎn)后、子術(shù)后、大量失血。 13.3.3 在各種貧血時(shí)，由于紅細(xì)胞內(nèi)血紅蛋白含量不同，紅細(xì)胞和血紅蛋白減少程度可不一致。血紅蛋白測(cè)定可以用于了解貧血的程度。如需要了解貧血的類型，還需做紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查及紅細(xì)胞其他相關(guān)的指標(biāo)測(cè)定。 13.3.4 RDW 增高的意義是在增生性貧血時(shí)均可增高。在輕型珠蛋白生成障礙性貧血(RDW 正常)與缺鐵性貧血(RDW 異常)的鑒別;RDW 可用于缺鐵性貧血的早期珍斷和療效觀察; RDW/MCV 結(jié)合還可用于貧血的形態(tài)學(xué)分類等。XX醫(yī)院檢檢科臨檢室XN-1000紅細(xì)胞計(jì)數(shù)

13、作業(yè)指導(dǎo)書簡(jiǎn)易操作說明版 本 號(hào)：1.0文件編號(hào)：XY_XN_RBC_作業(yè)指導(dǎo)書_150503生效日期：2015年 05月 03日頁 碼： 第 12頁，共 13頁14. 安全防護(hù)措施一般防護(hù)15. 變異的潛在來源。15.1 如果存在以下情況，系統(tǒng)可能誤報(bào)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低。 紅細(xì)胞凝集（冷凝集素） 小紅細(xì)胞癥 可能出現(xiàn)分裂的紅細(xì)胞15.2 如果存在以下情況，系統(tǒng)可能誤報(bào)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)高。 白細(xì)胞增多（>100,000/L） 巨大血小板（血小板>1,000,000/L）15.3 當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常的初步結(jié)果或檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床資料、歷史結(jié)果不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)生或護(hù)士聯(lián)系，報(bào)告復(fù)查情況，允許的情況下要求重新采集標(biāo)本，并了解病人最新狀況