護肝益肺顆粒防治抗結(jié)核藥所致肝損害的臨床療效觀察

1、護肝益肺顆粒防治抗結(jié)核藥所致肝損害的臨床療效觀察作者:潘洪秋武謙虎孫國華龔玉華吳翠松徐存毓殷民生陳永忠彭加 茂【關(guān)鍵詞】護肝摘要：目的：觀察護肝益肺顆粒防治抗結(jié)核藥肝損害的臨床療效及對結(jié)核病的毒 性癥狀的治療作用。方法：隨機選取住院肺結(jié)核患者646例，分為預(yù)防治療組205 例，預(yù)防對照組208例，空白對照組126例，肝損害治療組52例，肝損害對照 組55例。預(yù)防治療組在進行抗虜治療(異煙腓+利福平+毗嗪酰胺)基礎(chǔ)上口服護肝 益肺顆粒2個月(3次/d, 4 g/次)；空白對照組僅給抗撈治療(藥物同預(yù)防治療組)2 個月；預(yù)防對照組在進行抗瘠治療(藥物同預(yù)防治療組)基礎(chǔ)上口服肝泰樂2個 月(3次/d

2、, 0.2 g/次);肝損害治療組用護肝益肺顆粒(3次/d, 8 g/次)保肝治 療1個月；肝損害對照組用齊墩果酸片(3次/d,20mg/次)，護肝片(3次/d,4片 /次)保肝治療1個月。結(jié)果：預(yù)防治療組藥物性肝損害發(fā)生率19%,預(yù)防對照 組藥物性肝損害發(fā)生率4. 8%,空白對照組藥物性肝損害發(fā)生率7. 1%。肝損害治療 組藥物性肝損害治療后顯效76. 5%,肝損害對照組藥物性肝損害治療后顯效40% (p<0.01)o肝損害治療組與肝損害對照組兩組藥物性肝損害患者肝功能恢復(fù) 及主要癥狀消失時間比較差異顯著(p<0.01),護肝益肺顆粒對肝損害治療組 與肝損害對照組

3、肺結(jié)核癥狀消失時間比較差異顯著(p< 0.01)o結(jié)論：護肝益 肺顆粒對因服用抗結(jié)核藥物引起的肝損害有防治作用，且對結(jié)核病的毒性癥狀有 治療作用。關(guān)鍵詞：護肝益肺顆粒；抗結(jié)核藥；肝損害study on the function of the granule of huganyifei on hepatic insufficiency induced by the drugs for tbabstract: object ive: to study the funct ion of the granule of huganyifei to treat the tb patients

4、 who has hepatic insufficiency, and the treatment action to pulmonary tuberculosis .methods:646 patients were divided into five groups : the prevent treatment group (205 patients) , the prevent contrast treatment group (208 patients), the contrast group (126 patients ), the treatment group with hepa

5、tic insufficiency (52 patients), and the contrast group with hepatic insufficiency (55 patients). all of the treatment groups without hepatic insufficiency were administered inh, pza, rfp for two months. the prevent treatment group was added the granule (4 g, three times a day). the prevent contrast

6、 treatment group was added glucurone (0.2 g, three t imes a day). the contrast group was added nothing. the treatment group with hepatic insufficiency used the granule for one month （8 g, three times a day） , the contrast group with hepatic insufficiency had used oleanolic acid （60 mg? three times a

7、 day） and huganpian （ 4 pieces, three times a day ） for one month. results: the proportion of the patients who had hepatic insufficiency of the prevent treatment group was 1.9%，the prevent contrast treatment group was 4. 8%, and the contrast group was 7. 1%. the show effect proportion of the treatme

8、nt group with hepatic insufficiency was 76. 5%, the contrast group wi th hepatic insufficiency was 40%. there was notable difference between the two groups （p<0.01） conclusion: the granule of huganyifei can reduce the proportion of the patients who has hepatic insufficiency because of using i

9、nh, pza , rfp and so on , and can do better for the patients who has hepatic insufficiency. none of the patients has any side effect because of using the granule after three monthes.key words: the granule of huganyifei; antipulmonary tuberculosis;hepatic damage護肝益肺顆粒為我院自行研制開發(fā)的一種中藥制劑。該制劑由五味子、胡黃連、 白頭翁

10、等12味中藥組成，具有護肝解毒、斂肺止咳的功效，主要用以防治抗結(jié)核 藥所致的肝損害。現(xiàn)將我科2000 - 2003年對使用護肝益肺顆?；颊叩呐R床觀察資 料總結(jié)如下。1資料和方法1. 1病例選擇隨機選取我科2000 - 2003年住院肺結(jié)核患者646例，男418例， 女228例；年齡19-65歲，平均39歲。預(yù)防治療組205例，預(yù)防對照組208例， 空白對照組126例。肝損害治療組52例，肝損害對照組55例。各組在性別、年 齡、病史、肝損害等方面具有可比性。1. 2治療方法預(yù)防治療組在進行抗唐治療（異煙腓+利福平+毗嗪酰胺）基礎(chǔ)上口 服護肝益肺顆粒2個月（3次/d,4 g/次）；空白對照組僅給抗

11、唐治療（藥物同預(yù)防 治療組）2個月；預(yù)防對照組在進行抗虜治療（藥物同預(yù)防治療組）基礎(chǔ)上口服肝 泰樂2個月（3次/d, 02g/次）。肝損害治療組用護肝益肺顆粒（3次/d,8g/次） 保肝治療1個月；肝損害對照組用齊墩果酸片（3次/d,20 mg/次），護肝片（3次 /山4片/次）保肝治療1個月。1. 3藥物性肝損害診斷及療效判定標準1. 3. 1藥物性肝損害診斷標準肝功能指標中alt> 100 u/l, ast> 100 u/l, 膽紅素高于20 mmol/l,伴有乏力、納差、腹脹等消化道反應(yīng)，藥物性肝損害預(yù) 防效果以藥物性肝損害發(fā)生率評判。1. 3. 2藥物性肝損

12、害療效評判標準參照衛(wèi)生 部藥政局所定中藥對病毒性肝炎的臨床治療指導(dǎo)原則中的新藥療效綜合評定 標準。完成療程時，癥狀消失或基本消失,alt及ast正常,膽紅素正常，為顯效； 完成療程時，癥狀明顯改善,alt及ast下降50%以上，膽紅素下降50%以上，為 有效；達不到有效標準或惡化，為無效。2結(jié)果21藥物性肝損害發(fā)生情況見表1。表1各組患者預(yù)防治療后藥物性肝損害發(fā)生率組別o觀察例數(shù)o發(fā)生例數(shù)h 發(fā)生率（%）預(yù)防治療o 205 o 4* o 1.9%預(yù)防對照o 208 o 10# o 4.8空 白對照o 126 £3 9 k3 7.1與空白對照組比較，*p<0. 05; #p>

13、;0. 05（x2檢驗）22綜合療效見表2。表2兩組患者治療后綜合療效比較（略）2. 3肝功能及癥狀改善情況見表3。表3兩組患者肝功能恢復(fù)及主要癥狀消失時間比較（土 s）（略）2.4肝功能復(fù)常性情況治療1個療程后，肝功能復(fù)常率見表4。表4兩組患者治療后肝功能復(fù)常率比較（略）25癥狀消失時間比較見表5。表5護肝益肺顆粒對肺結(jié)核癥狀消失時間比較（士s）（略）2.6不良反應(yīng)所有服用護肝益肺顆粒的患者在服藥期間和服藥后三個月沒有出 現(xiàn)任何副反應(yīng)。3討論我國結(jié)核病流行仍然十分嚴重1,結(jié)核病疫情下降緩慢，有些地區(qū)有所回升, 現(xiàn)有結(jié)核病病人近600萬，其中150萬是傳染源，每年因結(jié)核病死亡25萬人，是 單一

14、病菌引起死亡最多的傳染病。它嚴重危害著廣大人民的身心健康，給家庭、 社會和國家均造成巨大損失。隨著鏈霉素、異煙腓、利福平等抗結(jié)核藥的廣泛應(yīng) 用，結(jié)核病的蔓延得到了一定的控制。但許多抗結(jié)核藥如異煙腓、利福平、對氨 水楊酸鈉、毗嗪酰胺等對肝臟有一定毒性，甚至可出現(xiàn)致命性急性肝壞死并肝功 能衰竭2, 3。近些年來，為了控制和克服結(jié)核桿菌對抗結(jié)核藥產(chǎn)生耐藥性，提 高化療效果，臨床大多采用多種抗結(jié)核藥聯(lián)合使用，但多種抗結(jié)核藥的長期使用, 對肝臟毒性而隨之增加，如異煙臍與利福平合用可使黃疸發(fā)生率明顯增高。在有 肝臟疾患的結(jié)核病患者，化療時更易加重肝臟損害，使肝損害率明顯增加。導(dǎo)致 化療過程中部分患者由于肝

15、損害影響治療的進行，甚至使化療中斷，影響抗結(jié)核 治療效果，已成為結(jié)核病防治中的難題之一。故本研究具有重要臨床意義。護肝益肺顆粒以女貞子、五味子、甘草、水飛薊、虎杖護肝解毒為君藥；佐以胡 黃連、白頭翁、炙百部、白及清泄肺熱、鎮(zhèn)咳止血；并用黃茂、三七補氣活血。 諸藥共奏護肝益肺之功。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明，本方中女貞子主含齊墩果酸，五 味子主含五味子甲、乙、丙素，五味子酯甲、酯乙，五味子醇甲、醇乙7種成分, 甘草主含甘草甜素(甘草皂昔)，這些中藥及其所含主要成分均經(jīng)抗肝損害作用實 驗證實有保肝作用；胡黃連、白頭翁有抗利福平或(和)異煙腓肝毒性的作用； 炙百部、白及在體外有抑制結(jié)核桿菌的作用，并有鎮(zhèn)咳、

16、止血作用；黃茂、三七 能調(diào)節(jié)機體免疫功能，改善患者的血液流變學(xué)、血流動力學(xué)和微循環(huán)障礙等。我 們所做的藥理實驗也表明：護肝益肺顆粒對利福平、異煙腓、對氨基水楊酸、毗 嗪酰胺所致的肝損害有保護作用47。綜上所述，護肝益肺顆粒對因服用抗結(jié)核藥物引起肝損害有防治作用，并對結(jié)核 病的毒性癥狀有治療作用?；颊咴诜幤陂g和服藥后3個月沒有出現(xiàn)任何副反應(yīng), 價廉易得，使用方便，值得在臨床推廣應(yīng)用。參考文獻：1 張培元應(yīng)重視肝臟疾患時抗結(jié)核藥物肝損害j 中華結(jié)核和呼吸雜 志, 1998, 21 (11): 643643.2曲延文，郭穎，趙桂東，等抗結(jié)核藥物所致肝損害發(fā)生機制及防治j 中 國防瘠雜志, 2001, 23 (1): 5656.3 郭英江，崔德健.抗結(jié)核藥物所致肝損害j 中華結(jié)核和呼吸雜 志,1998,21 (11):712712.4 武謙虎，徐存毓，