眼鏡店醫(yī)療器械隱形眼鏡培訓(xùn)記錄

1、xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目眼球的構(gòu)造眼球的構(gòu)造一、角膜二、眼的附屬器1、睫毛2、眼瞼3、結(jié)膜4、淚器5、眼外肌6、眼眶xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目隱形眼鏡的基礎(chǔ)一、隱形眼鏡發(fā)展史二、隱形眼鏡的種類1、按佩戴方式分2、按使用周期分3、按含水量分4、按功能分5、按材質(zhì)分三、制作工藝四、隱形眼鏡的特性及有關(guān)參數(shù)1、透明度2、韌度3、光學(xué)形4、附著性5、適應(yīng)性6、代謝性7、離子電荷8、透氧性能9、透氧率五、隱形眼鏡的光度換算xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目隱形眼鏡的適應(yīng)癥與禁忌癥一、適應(yīng)癥1

2、、矯正視力2、美容3、職業(yè)需要4、治療二、禁忌癥1、眼部禁忌癥2、全身禁忌癥xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目隱形眼鏡的驗配一、詢問二、裂隙燈檢查三、角膜曲率儀四、驗光五、試戴及配適檢查xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目隱形眼鏡的基礎(chǔ)護理一、鏡片沉淀物的來源二、隱形眼鏡的消毒過程1、加熱清毒法2、雙氧水中和法3、化學(xué)消毒法三、隱形眼鏡的正確護理程序xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目佩戴隱形眼鏡的并發(fā)癥一、并發(fā)癥的種類1、與缺氧有關(guān)的并發(fā)癥2、與損傷有關(guān)的并發(fā)癥3、與炎癥有關(guān)的并發(fā)癥二、佩戴隱形眼鏡常

3、見癥狀及原因分析三、常見問題的處理方法xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）第四章醫(yī)療器械經(jīng)營與使用第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適 應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。第三十二條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記 錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。 記錄事項包括： （一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)

4、格、數(shù)量； （二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期； （三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱；（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式； （五）相關(guān)許可證明文件編號等。 進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實，并按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術(shù)手段進行 記錄。第三十五條醫(yī)療器械使用單位對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理。 一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。第三十六條醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、 檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維

5、護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量；對使用期限長的大型醫(yī)療 器械，應(yīng)當(dāng)逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉(zhuǎn)讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止 后5年。第三十七條醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性。第四十條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）第五章不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回第四十六條國家建立醫(yī)

6、療器械不良事件監(jiān)測制度，對醫(yī)療器械不良事件及時進行收集、分析、評價、控制。第四十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)對所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事 件或者可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報 告。第五十條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的醫(yī)療器械不 良事件調(diào)查予以配合。第五十一條有下列情形之一的，省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門

7、應(yīng)當(dāng)對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價： （一）根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識上的改變的； （二）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的； （三）國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進行再評價的情形。 再評價結(jié)果表明已注冊的醫(yī)療器械不能保證安全、有效的，由原發(fā)證部門注銷醫(yī)療器械注冊證，并向社會公布。被注銷醫(yī)療器械 注冊證的醫(yī)療器械不得生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用。xxxxx培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)日期授課人起始時間培訓(xùn)地點應(yīng)培訓(xùn)者培訓(xùn)課目醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）第六章監(jiān)督檢查第五十三條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動加強監(jiān)督檢查，并對下列事項進行重 點監(jiān)督檢查： （一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)； （二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運行； （三）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求。第五十四條食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán)： （一）進入現(xiàn)場實施檢查、抽取樣品； （二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料； （三）查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生