藥品外觀鑒別檢查要點

1、藥品外觀鑒別檢查要點藥品外觀鑒別檢查要點、包裝箱的檢查要點：檢編查 檢查內(nèi)容號要點1、表面平整情況；1 箱面2 、表面光澤亮暗程度如何；3 、是否有涂膜、涂膠或壓膜1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商 標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必 須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、2 印刷應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否 使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：儲運圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的 圖形、數(shù)字、顏色；5、字體字型及圖形：

2、屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況3產(chǎn)品批號及效期1、印刷字體類型、大??；2、字體邊緣清晰程度；3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；4、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。4材質(zhì)1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；2、厚度、 重量、及硬度；3、纖維粗細(xì)程度5箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)6箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征7貼件運輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等、包裝盒檢查要點：編號檢查內(nèi)容檢查要點1、厚度及硬度適度（假藥所用一般較薄、較軟）；1材質(zhì)2、色澤： 要注意紙內(nèi)外色澤 （假藥所用白板紙， 色澤一般較暗）

3、 ；3 、重量：注意用紙的規(guī)格，必要時稱重；4、紙纖維細(xì)膩程度2規(guī)格1、幾何形狀及尺寸應(yīng)規(guī)則； 2 、折合應(yīng)平整； 3、應(yīng)與包裝箱及藥品配套。3印刷1 、內(nèi)容：注意藥品名稱、 規(guī)格、產(chǎn)品批號、 批準(zhǔn)文號、 注冊商標(biāo)、 有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、 漏字，符號使用應(yīng)正確；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3 、印刷工藝及油墨： 字面應(yīng)光滑無裂紋、 字體邊緣應(yīng)無毛邊、 應(yīng) 不易掉色、粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸程度 如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專利號、工號、條形碼等的圖 形、數(shù)字、字體、顏色、位置；5、字體字型字號及圖形：觀

4、察屬何字體、繁簡、形狀、大小等， 注意筆劃、 筆順、 字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理， 商標(biāo)等圖形印制狀況；6、版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。4產(chǎn)品批號及效 期1、字痕壓模系鈍壓還是銳壓；2、印刷字體類型、大小；3、字體邊緣清晰程度； 4 、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；5 、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。 有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。5裁切1 、切邊應(yīng)平整無毛邊； 2 、壓紋、壓線、園角、斜邊等應(yīng)規(guī)則。6制作1 、機械粘貼應(yīng)有規(guī)則、均勻的壓印痕；2、膠水的材質(zhì)、厚度及粘貼情況； 3、有無折痕村線（正、反），其齊整程度如何7舌扣形狀一般有平切、 45 度角、 90 度角、無切口、異形切口，應(yīng)

5、 注意形狀及切口邊緣平整度。8檔次直覺制作檔次與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)是否相配。三、中包裝內(nèi)袋檢查要點：編號檢查內(nèi)容檢查 要 點1材質(zhì)常用塑料膜、復(fù)合塑料膜及紙， 注意其厚度、透明度及色澤2形狀幾何形狀應(yīng)規(guī)則一致3印刷1、內(nèi)容應(yīng)正確、無錯字、漏字； 2 、符號使用應(yīng)正確； 3 、顏色深淺、濃淡、均勻程度； 4 、印刷質(zhì)量：字跡應(yīng)不易刮除4制作1、封口應(yīng)嚴(yán)密、無焦痕、注意封痕狀態(tài)；2 、切邊應(yīng)平整； 3、包裝形式：是否真空包裝、防潮包裝、防偽包裝四、標(biāo)簽檢查要點：編查檢查內(nèi)容號要點1 材質(zhì) 厚度、色澤、紙纖維細(xì)膩程度1 、內(nèi)容：注意藥品名稱、 規(guī)格、產(chǎn)品批號、 批準(zhǔn)文號、 注冊商標(biāo)、 有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)

6、名稱等所處位置。內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、 漏字，符號使用應(yīng)正確； 2 、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3 、印刷工藝及油墨： 字面應(yīng)光滑無裂紋、 字體邊緣應(yīng)無毛邊、 應(yīng) 不易掉色、不易粉化、套色應(yīng)清晰、過渡應(yīng)柔和。注意字體凹凸 程度如何、燙金等特殊工藝的色澤及印制質(zhì)量（假藥常用絲網(wǎng)印2 印刷刷工藝，較為粗糙）；4、特殊標(biāo)志：特殊藥品圖示標(biāo)志、專利號、工號、條形碼等的圖 形、數(shù)字、字體、顏色、位置；5、字體字型字號及圖形：觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小等， 注意筆劃、 筆順、 字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理， 商標(biāo)等圖形印制狀況；6、版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。1 、是否使用防偽貼簽、

7、防偽字跡、防偽油墨等； 2 、是否印有防3 防偽措施偽電話號碼等防偽標(biāo)識物1 、字痕壓模系鈍壓還是銳壓； 2 、印刷字體類型、大小及邊緣清4 批號及有效期晰程度； 3 、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；4 、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。 有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確；5 、有無改動跡象55粘貼工藝1、用不干膠還是用膠水粘貼標(biāo)簽； 2 、是否容易剝離； 3 、整面 粘膠還是局部粘膠； 4 、粘貼應(yīng)成線、平整；5 、不干膠膠面不應(yīng)粘有灰塵等雜質(zhì)； 6 、有無撕簽重貼的痕跡。五、說明書檢查要點：編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)厚度及重量、色澤、纖維細(xì)膩程度、密度、均勻度（可對光反向觀察）2規(guī)格紙張規(guī)格、各邊長、應(yīng)無毛邊

8、3印刷1、內(nèi)容：藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等內(nèi)容應(yīng)齊全，無錯字、漏字，符號使用、結(jié)構(gòu)式的印制應(yīng)正確； 2 、顏色：水印底紋或彩印的深淺、濃 淡、均勻程度；3 、印刷工藝及油墨： 字面應(yīng)光滑無裂紋、 字體邊緣應(yīng)無毛邊 （假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）；4、字體字型字號及圖形：觀察屬何字體、繁簡、形狀、大小等， 注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀況 5、版面：對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別。4產(chǎn)品批號及有效期1 、與箱盒是否一致；2、蓋印位置、3、印章字體形狀及大??；4、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；5 、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不

9、超過現(xiàn)在日期。 有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確；6 、有無改動跡象5折疊1、折合層數(shù)；2、折合后形狀應(yīng)為方形、長形或其他，機械折疊的大小應(yīng)一致；3 、字面向外還是向內(nèi)；4、有無舊折痕6企業(yè)聲明聲明內(nèi)容與說明書標(biāo)示的情況應(yīng)無矛盾六、合格證（裝箱單）的檢查要點：檢編檢查內(nèi)容查號要點1材質(zhì)厚度及重量、色澤、纖維細(xì)膩程度，切制應(yīng)無毛邊1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、包裝員、檢查員、班組號等，2印刷應(yīng)有質(zhì)監(jiān)部門印章；2、印刷質(zhì)量：字面應(yīng)均勻，字體邊緣應(yīng)無毛邊1 、與箱盒是否一致； 2、蓋印位置；3產(chǎn)品批號及有效期3、印章字體形狀及大?。?、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。4工號1、與包裝盒、

10、說明書應(yīng)一致；2、字體形狀及大小七、封條的檢查要點：編號檢查內(nèi)容檢查 要 點1材質(zhì)常用紙質(zhì)、 不干膠帶等 1、厚度及重量（假藥往往強度差，易破損）；2、色澤（假藥封條易產(chǎn)生濃淡偏向）2切制規(guī)格1 、各邊長； 2、應(yīng)無毛邊；3、上面與底面的封條是否一致3印刷1、生產(chǎn)企業(yè)名稱與箱體標(biāo)示應(yīng)一致；2、符號、字母、花紋等印制情況；3 、印刷質(zhì)量： 膠帶字面應(yīng)不易刮擦除去、 字面應(yīng)光滑、字體邊緣應(yīng)無毛邊4膠粘程度1、膠粘度：就不易剝落；2、應(yīng)無重復(fù)粘貼痕八、封簽的檢查要點：編號檢查內(nèi)容檢查 要 點1材質(zhì)常用紙、塑膜等2規(guī)格1、幾何形狀（假藥封簽多數(shù)偏?。?、有專用的中盒封簽（假藥常用內(nèi)標(biāo)簽作封簽）3印刷

11、1、文字、圖案、花邊等印制情況；2 、印刷質(zhì)量： 字面應(yīng)光滑、 字體邊緣應(yīng)無毛邊 （假藥常用絲網(wǎng)印刷工藝，較為粗糙）4切制1 、切制形狀應(yīng)規(guī)則； 2 、圖案是否偏離； 3、應(yīng)無毛邊5膠粘程度1、膠粘應(yīng)均勻； 2 、膠粘強度如何，揭封是否易破損； 3 、應(yīng)無重復(fù)粘貼痕6防偽封簽注意防偽特征及防偽方法的類型九、防震緩沖材料的檢查要點：編號檢查內(nèi)容檢查要點1材質(zhì)容器外常用瓦楞紙、氣隙板、泡沫塑料、海綿等，容器內(nèi)常用聚乙烯緩沖墊、棉花、聚氨基甲酸酯墊等注意材質(zhì)、厚度、硬度、顏色等情況2形狀應(yīng)與藥品、箱、盒配套3特殊標(biāo)記注意有無企業(yè)特殊標(biāo)記、壓紋、字形等4字體圖案1、內(nèi)容應(yīng)與藥品相符；2、壓印凹凸程度如

12、何；3、應(yīng)無不應(yīng)有的文字圖案5數(shù)量1 、是否上下都有； 2 、是否每件都有十、防潮品的檢查要點：編號檢查內(nèi)容檢查 要 點1材質(zhì)常用瀝青油氈紙、塑料薄膜、蠟浸漬紙、 復(fù)合塑料膜、收縮膜、防潮劑等，注意厚度、色澤等情況2形狀1、應(yīng)與藥品、箱、盒相配套；2、收縮膜：注意色彩、厚度、強度，是否有孔、是否全包；3、干燥劑：包裝材質(zhì)及印刷，干燥劑材質(zhì)、形狀及顏色3特殊標(biāo)記有無企業(yè)特殊標(biāo)記4字體圖案1 、內(nèi)容應(yīng)與相關(guān)物品相符；2、壓印凹凸程度如何；3、應(yīng)無不應(yīng)有的文字圖案5干燥物1、干燥劑粒度；2、干燥劑包裝形狀及材質(zhì)、包裝袋上印刷狀況藥品外觀鑒別方法（十三）鋁塑泡罩包裝檢查要點、材質(zhì)1、鋁箔板厚度、硬度。

13、正品鋁箔板質(zhì)地較硬并富有彈性，折之不易變形，壓制緊密并呈均勻的菱形、正方形等圖案。假冒品的鋁 箔板質(zhì)地較軟，折后不易復(fù)原，壓制痕跡較淺且不均勻，有的帶有氣 泡。2、泡罩薄膜厚度3、鋁箔及泡罩光澤應(yīng)無異常二、外形1、幾何尺寸2、角的弧度3、板的弧度 常有平直板、長曲板、寬曲板4、切邊 應(yīng)平整、規(guī)則、無毛邊5、折痕 是否明顯易折，折痕常有正壓、反壓、實線、虛線， 注意虛線分布是否均勻、 深度是否適宜及線條數(shù)量的多少。 如正品快 克鋁塑板有 9 道折痕（切口） ，史克腸蟲清則有 13個。6、網(wǎng)紋形狀應(yīng)均勻一致、注意有無暗記，常有網(wǎng)格紋、棱點 紋、圓點紋、方格紋、異型格紋、粗紋、細(xì)紋、平紋7、泡罩 常

14、有圓弧頂、平頂、梯形、直角形，透明度、泡罩 空間應(yīng)無異常8、鋁箔面常為金黃色、銀灰色，置藥處應(yīng)有內(nèi)凹面，應(yīng)無麻 痕、沙眼9、鋁箔復(fù)合膜雙面及泡罩膜的顏色應(yīng)均一正常10、鋁箔膜印字 系正面還是反面印制（亮面、柔面）三、粘合1、網(wǎng)紋間粘合情況、有無分層不均勻2、板邊緣粘合情況、有無剝離現(xiàn)象四、產(chǎn)品批號及有效期1、 壓痕深淺及字跡清晰程度2、 印制工藝 常有鈍壓、銳壓、冷壓、熱壓、電刻、噴墨3、字體 字體、字型、字號4、數(shù)字 數(shù)字組成應(yīng)符合規(guī)定。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確五、印刷1、 藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生 產(chǎn)企業(yè)名稱等內(nèi)容應(yīng)正確，應(yīng)無錯字、漏字，符號應(yīng)正確2、3、4、顏色 深淺、濃淡、均勻程度字面應(yīng)光滑無裂紋、龜紋，字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉字體字型字號及圖形 觀察屬何種字體、繁簡、形狀、大 小等，注意筆劃、筆順、字體是否經(jīng)藝術(shù)化處理，商標(biāo)等圖形印制狀 況5、版面 對多版面的品種，注意不同版面在一定時間段的差別（1）標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨，批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。（2）注射劑：溶液澄明，無異物，無結(jié)晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵 點；小針劑無漏氣，大輸液不