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文檔簡介

1、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(第163號)發(fā)布時間:2015-04-16 信息來源: 瀏覽:898次 字體大小:大 中 小 打印 收藏檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月1日起施行。 局 長 2015年4月9日 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 第一章 總 則 第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)中華人民共和國計量法及其實施細則、中華人民共和國認證認可條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或

2、者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。 資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。 第三條 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當取得資質(zhì)認定: (一)為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)

3、、結(jié)果的; (五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當取得資質(zhì)認定的。 第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應(yīng)當遵守本辦法。 法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。 第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作; 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工

4、作。 第六條 國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。 第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準確、公平公開的原則。 第二章 資質(zhì)認定條件和程序 第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責(zé)組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責(zé)組織實施。 第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件: (一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織; (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的

5、檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員; (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求; (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施; (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系; (六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序: (一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負責(zé); (二)資質(zhì)認定部門應(yīng)當對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人; (

6、三)資質(zhì)認定部門應(yīng)當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應(yīng)當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外; (四)資質(zhì)認定部門應(yīng)當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由。 第十一條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。 需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應(yīng)當在其有效期屆滿

7、3個月前提出申請。 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。 第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù): (一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; (二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; (三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的; (四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; (五)依法需要辦理變更的其他事項。 檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?第十三條 資質(zhì)

8、認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下: 第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應(yīng)當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。 第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。 資質(zhì)

9、認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。 第三章 技術(shù)評審管理 第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。 資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應(yīng)當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。 第十七條 評審組應(yīng)當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應(yīng)當對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 第十八條 評審組在技術(shù)評

10、審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項目應(yīng)當判定為不合格。 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當及時向資質(zhì)認定部門報告。 第十九條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。 第二十條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機制。 資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。 第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者

11、取消其從事技術(shù)評審活動的處理: (一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的; (二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的; (三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的; (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的; (五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的; (六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。 第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范 第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。 第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及

12、其人員應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。 第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。 第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應(yīng)當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。 檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

13、 第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。 第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。 第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。 第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。 檢驗檢測機構(gòu)接受委托

14、送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。 原始記錄和報告的保存期限不少于6年。 第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。 具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意。 第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。 第五章 監(jiān)督管理 第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測

15、機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。 省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責(zé)上報或者通報。 第三十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)

16、誠信檔案,實施分類監(jiān)管。 第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。 鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。 第三十六條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。 國家認監(jiān)委應(yīng)當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。 第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 檢驗檢測機構(gòu)

17、應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責(zé)。 第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當給予告誡。 第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù): (一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的; (二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的; (三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的; (四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。 第四十條 對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和

18、個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當依據(jù)各自職責(zé)及時處理,并為舉報人保密。 第六章 法律責(zé)任 第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。 第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款: (一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的; (三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的; (四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的; (五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的; (六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的; (七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的; (八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。 第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款: (一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的; (四)接受影響檢驗檢

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