零售藥店的基本要求PPT課件

1、藥品零售企業(yè)資質(zhì) 須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。第1頁/共7頁藥品零售企業(yè)的人員要求 負(fù)責(zé)人：具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱 處方審核人員：具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專業(yè)職稱 質(zhì)量管理和人員：具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱 藥品管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管人員：經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并

2、取得職業(yè)資格證書后可上崗第2頁/共7頁藥品零售企業(yè)的設(shè)施與設(shè)備（P198） 應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫，其營業(yè)場(chǎng)所、倉庫、辦公生活等區(qū)域分開 營業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備：便于藥品陳列展示的設(shè)備特殊管理藥品的保管設(shè)備符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠防霉變等設(shè)備經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備 第3頁/共7頁藥品零售企業(yè)的機(jī)構(gòu)藥店經(jīng)理質(zhì)量管理員營業(yè)員1營業(yè)員2第4頁/共7頁藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度（P206）（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任（二）藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定（三）首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定（四）藥品銷售及處方管理的規(guī)定（五）特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定（六）質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定（七）質(zhì)量信息的管理（八）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定（九）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理（十）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定（十一）經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥