醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查記錄

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查記錄（年度）企業(yè)名稱產(chǎn)品類別監(jiān)督類別河北省食品藥品監(jiān)督管理局印制說 明1、該記錄為河北省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況紀(jì)實(shí)，是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的客觀證 據(jù)，是建立企業(yè)誠信體系的重要組成部分，是實(shí)行層級監(jiān)督檢查考核依據(jù)。2、企業(yè)違法違規(guī)記錄除如實(shí)填入本記錄外，應(yīng)另行按規(guī)定 程序填寫河北省藥品執(zhí)法文書。3、各級食品藥品監(jiān)督管理部門按日常監(jiān)督檢查職責(zé)，每年 年底要根據(jù)該記錄內(nèi)容對被檢企業(yè)作出分析評價，并填寫生產(chǎn)企 業(yè)日常監(jiān)督檢查評價表。4、該記錄完成后，歸入日常監(jiān)管檔案。5、該記錄不得擅自涂改、撕毀、丟失。6、企業(yè)基本情況為一次性填寫，如若發(fā)生變

2、更，應(yīng)記錄變 更后內(nèi)容。其中年產(chǎn)值、銷售收入項(xiàng)目為食品藥品監(jiān)督部門綜合 分析情況使用，應(yīng)填寫上年度數(shù)據(jù)。企業(yè)基本情況企業(yè)名稱法定代表人聯(lián)系電話注冊地址郵編生產(chǎn)地址年產(chǎn)值 (萬元)生產(chǎn)許可證號有效期至年銷售收入 (萬元)職工總數(shù)技術(shù)人員檢驗(yàn)人員內(nèi)審員認(rèn)證情況倉儲面積(m2)生產(chǎn)車間(m2)潔凈室(m2)檢驗(yàn)室(m2)主要產(chǎn)品注冊證號有效期至注冊證號有效期至注冊證號有效期至注冊證號有效期至注冊證號有效期至主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備儀器設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量精度主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量備注產(chǎn)品監(jiān)督抽查情況其他情況企業(yè)總平面圖和主要車間工藝布置圖監(jiān)督檢查記錄監(jiān)督檢 查機(jī)構(gòu)檢查（或復(fù) 查）內(nèi)容檢查 人員職務(wù)

3、執(zhí)法證-件編號職務(wù)職務(wù)企業(yè)在 場人員職務(wù)記錄條數(shù)其中違法職務(wù)已改正條數(shù)其中違法職務(wù)未改正條數(shù)其中違法檢查 時間年 月曰時至?xí)r檢查地點(diǎn)監(jiān) 督 檢 查 記 錄記錄人：年 月曰整改期限被檢查 人簽字年 月曰檢查人 員簽字年 月曰生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評價企業(yè)名稱評價人員評價部門評 價 內(nèi) 容公司規(guī)章制度一、公司形象1、員工必須清楚地了解公司的經(jīng)營范圍和管理結(jié)構(gòu)，并能向客戶及外界正確地介紹公司 情況。2、在接待公司內(nèi)外人員的垂詢、要求等任何場合，應(yīng)注視對方，微笑應(yīng)答，切不可冒犯 對方。3、在任何場合應(yīng)用語規(guī)范，語氣溫和，音量適中，嚴(yán)禁大聲喧嘩。4、遇有客人進(jìn)入工作場地應(yīng)禮貌勸阻，上班時間（包括午餐時間）辦公室內(nèi)應(yīng)保證有人 接待。5、接聽電話應(yīng)及時，一般鈴響不應(yīng)超過三聲，如受話人不能接聽，離之最近的職員應(yīng)主 動接聽，垂要電話作好接聽記錄，嚴(yán)禁占用公司電話時間太長。6、員工在接聽電話、洽談業(yè)務(wù)、發(fā)送電子郵件及招待來賓時，必須時刻注重公司形象， 按照具體規(guī)定使用公司統(tǒng)一的名片、公司標(biāo)識及落款。7、員工在工作時間內(nèi)須保持良好的粘神面貌。8、員工耍注