直線式貼標(biāo)機驗證方案

1、 機組 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機驗證方案起草日期：2006年1月10日 生效日期：2006年1月15日 沈陽*有限公司 發(fā)布 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證方案審批表方案制定設(shè)備動力部： 年 月 日方案審核生產(chǎn)部部長： 年 月 日質(zhì)量部部長： 年 月 日方案批準(zhǔn)總經(jīng)理： 年 月 日 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證小組人 員職 責(zé)組 長設(shè)備動力部長:全面組織驗證工作，并于驗證前對驗證小組其他成員進行該設(shè)備驗證實施內(nèi)容培訓(xùn)，并于驗證過程中對操作者進行設(shè)備操

2、作、維護保養(yǎng)及清潔知識的培訓(xùn)。副組長質(zhì)量部部長: 對驗證過程進行質(zhì)量把關(guān)。組員生產(chǎn)部車間主任:具體實施驗證工作， 對設(shè)備驗證給予支持操作人員:對設(shè)備驗證給予支持，并于驗證中學(xué)習(xí)掌握設(shè)備性能、設(shè)備操作、維護保養(yǎng)及清潔知識。質(zhì)量部中心化驗室：對設(shè)備驗證過程中需檢驗的項目進行檢驗。質(zhì)保科：負(fù)責(zé)驗證過程中的取樣與監(jiān)督檢查。 編號：j12/021600-2005-02 目 錄1引言 11 概述 12 目的 2文件 3儀器儀表校正 31 驗證用儀器儀表的校正確認(rèn) 4安裝確認(rèn) 41 設(shè)備主體確認(rèn) 42潤滑確認(rèn) 43 安裝檢查 44 部件檢查 45 公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 5運行確認(rèn) 6性能確認(rèn) 7驗證周期 8

3、驗證結(jié)果與評價 9最終批準(zhǔn) 驗證實施資料： tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料 1-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機文件tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料2-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證用儀器儀表校正確認(rèn)tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料3-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機自身儀器儀表校正確認(rèn)tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料 4-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機主體確認(rèn)tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料 5-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機潤滑確認(rèn) 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料 6-tnj120型

4、 直線式貼標(biāo)機機安裝檢查tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料7-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機部件檢查tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料8-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料9-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機運行確認(rèn)tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料10-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機性能確認(rèn) 編號： j12/021600-2005-02 1引言11概述tnj120型 直線式貼標(biāo)機屬新一代系列設(shè)備。是根據(jù)自動貼標(biāo)機的工藝及技術(shù)要求進行專門設(shè)計制造的。本機主要用于各種矮胖圓形瓶子的表面貼標(biāo)，能使瓶子表面上所貼的 直線

5、式貼標(biāo)機平整美觀，貼標(biāo)過程穩(wěn)定可靠，貼標(biāo)位置完全符合理想要求，實為現(xiàn)代貼把標(biāo)機械中的佳品12 目的121 對機器設(shè)計制造、安裝、運行各個環(huán)節(jié)進行評估和考察以確認(rèn)該機是否符合設(shè)計要求。122 確認(rèn)tnj120型 直線式貼標(biāo)機機的自動控制系統(tǒng)，使質(zhì)量指標(biāo)達到gmp的要求。2文件檢查設(shè)備有關(guān)文件，對其號碼、存放處予以確認(rèn)（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料1-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機文件）。 需確認(rèn)文件名稱如下： 訂貨合同 產(chǎn)品合格證 使用說明書 3儀器儀表校正31 驗證用儀器儀表的校正確認(rèn)驗證用儀器儀表需經(jīng)事先校正（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料2-tnj120型

6、 直線式貼標(biāo)機機驗證用儀器儀表）。tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證時需用儀器儀表如下：計時器：用于檢測包裝速度。水平儀：用于檢測設(shè)備安裝水平度。 鉛錘：用于檢測設(shè)備安裝垂直度。萬用電表：用于檢查設(shè)備配電情況。4安裝確認(rèn) 1 編號：j12/021600-2005-02 41 主要設(shè)備確認(rèn)對設(shè)備生產(chǎn)廠家、型號、生產(chǎn)能力對照技術(shù)開發(fā)合同書及設(shè)備說明書進行確認(rèn)（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料3-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機主體確認(rèn)）。42潤滑確認(rèn)按設(shè)備設(shè)計要求檢查所使用的潤滑油種類、是否與產(chǎn)品接觸（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機器人驗證實施資料4-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機

7、潤滑確認(rèn)）。43 安裝檢查依據(jù)設(shè)備設(shè)計與安裝圖紙檢查設(shè)備安裝位置、各部件銜接、水平與垂直度、地基礎(chǔ)、動力管線安裝是否符合要求（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料5-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機安裝檢查）。44 部件檢查根據(jù)設(shè)計要求檢查設(shè)備各部件材質(zhì)及表面情況（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料6-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機部件檢查）。45 公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查tnj120型 直線式貼標(biāo)機機公用工程介質(zhì)主要是配電系統(tǒng)、壓縮空氣，應(yīng)檢查其是否與設(shè)計要求相符（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料7-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查）。5運行確

8、認(rèn)目的：在不使用任何供試品的前提下，確認(rèn)該設(shè)備達到設(shè)計要求。認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：該設(shè)備各項性能均能達到廠家使用手冊規(guī)定的單機試車要求。驗證方法：將tnj120型 直線式貼標(biāo)機機各部件安裝好，接通電源，按tnj120型 直線式貼標(biāo)機機使用操作說明書進行空機運行，對設(shè)備有關(guān)性能進行檢查（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料8-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機運行確認(rèn)）。6性能確認(rèn)2 編號j12/021600-2005-02 目的：使用供試品以確認(rèn)機器性能符合規(guī)定要求。認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：該設(shè)備的各項功能均應(yīng)達到相應(yīng)使用的質(zhì)量要求。驗證方法：在運行確認(rèn)達到要求的基礎(chǔ)上，加入供試品進行操作，對該機進行性

9、能確認(rèn)，以純凈水作為供試品進行裝瓶（應(yīng)用tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料9-tnj120型 直線式貼標(biāo)機機性能確認(rèn)）。7驗證周期71 根據(jù)驗證結(jié)果確定再驗證時間，一般每年進行一次再驗證。72 更換關(guān)鍵備品配件或大修后對有關(guān)項目重新驗證。8驗證結(jié)果與評價各項目驗證后，驗證人應(yīng)對驗證結(jié)果進行評價，并給予結(jié)論。9最終批準(zhǔn)驗證委員會應(yīng)對于驗證過程與驗證結(jié)果以及該設(shè)備是否可以投入使用，進行全面評價并給予結(jié)論，形成驗證報告，并由驗證方案的審批人簽字批準(zhǔn)。 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料1tnj120型 直線式貼標(biāo)機機文件共 1 頁第 1 頁

10、設(shè) 備 編 號： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制 造 編 號： 001 文件名稱號碼是否存放在檔案室采購合同yls-2005-027是 否產(chǎn)品合格證yls-2005-027是 否使用說明書yls-2005-027是 否備注： 結(jié)論：tnj120型 直線式貼標(biāo)機機文件是否齊全？是 否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料2tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證用儀器儀表校正確認(rèn)共 1 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制 造 編 號： 001 名 稱校正人校

11、正日期校正情況水平儀鉛錘萬用電表聲級計計時器點溫計備注：結(jié)論：tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證用儀器儀表是否經(jīng)校正合格？是 否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料3tnj120型 直線式貼標(biāo)機機主體確認(rèn)共 1 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制 造 編 號： 001 項目采購要求實際情況是否符合采購要求設(shè)備名稱直線式貼標(biāo)機是 否型 號tnz120是 否生產(chǎn)廠家湖南千山制藥機械股份有限公司 是 否生產(chǎn)能力60-140瓶/分是 否備注：結(jié)論：是否與采購合同相符？是 否

12、偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料4tnj120型 直線式貼標(biāo)機機潤滑確認(rèn)共 1 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制 造 編 號： 001 潤滑油名稱潤滑油型號潤滑部位是否接觸產(chǎn)品鈣基潤滑脂 滾動軸承否機油36#傳動部分否備注：結(jié)論：設(shè)備潤滑是否與設(shè)計要求要求相符？是 否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料5tnj120型 直線式貼標(biāo)機機安裝檢查共 1 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號

13、： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制 造 編 號： 001 檢查項目要求檢查結(jié)果安裝位置符合圖紙設(shè)計要求，四周空間足夠，便于操作與維修符合 不符合各部件銜接牢固，符合設(shè)計要求符合 不符合水平度與垂直度符合設(shè)計要求符合 不符合地基礎(chǔ)應(yīng)平整堅固符合 不符合動力管線安裝應(yīng)暗裝，便于清潔暗裝 未暗裝備注：結(jié)論：設(shè)備安裝是否符合設(shè)計要求？是 否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料6tnj120型 直線式貼標(biāo)機機部件檢查共 1 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制

14、 造 編 號： 001 部件材質(zhì)表面安裝實際是否符合要求同步帶不銹鋼光滑是 否牛皮摩擦塊牛皮平整是 否備注：結(jié)論：設(shè)備部件材質(zhì)及表面是否符合設(shè)計要求？是 否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料7tnj120型 直線式貼標(biāo)機機公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查共 1 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制 造 編 號： 內(nèi)容設(shè)計要求檢查結(jié)果是否符合設(shè)計要求配電電壓220v是 否頻率50hz是 否備注：結(jié)論：配電系統(tǒng)連接是否符合設(shè)計要求？是 否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：j

15、12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料8tnj120型 直線式貼標(biāo)機機運行確認(rèn)共 2 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制 造 編 號： 001 檢查步驟：保證設(shè)備可供試運行做好一切準(zhǔn)備，即：-電源已接通-檢查潤滑油內(nèi)容認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實際情況1接通電源,點動各開關(guān),檢查指示情況2 調(diào)節(jié)輸瓶機上的調(diào)速旋鈕3調(diào)節(jié)落料口高度4按“啟動/停止”按鍵5空運轉(zhuǎn)試驗：進行空運轉(zhuǎn)2小時（不加供試品），并檢查下述項目：51 打開調(diào)速旋鈕，使輸瓶帶轉(zhuǎn)動并將待灌裝的瓶子送到落料口，調(diào)節(jié)落料口與瓶口之間的高度52 瓶到位時，光電檢各開關(guān)反

16、應(yīng)正常,指示燈有顯示。調(diào)節(jié)作用明顯調(diào)節(jié)作用明顯兩個顯示窗顯示“0000”、 “0000”，再按一次，回到開機狀態(tài)。落料口與瓶口之間高度在2mm以內(nèi)光電檢測器檢測靈敏 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料8tnj120型 直線式貼標(biāo)機機運行確認(rèn)共 2 頁第 2 頁內(nèi)容認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實際情況測器綠燈亮53 平穩(wěn)度及溫升54 噪音55速度大小的調(diào)節(jié)在連續(xù)運轉(zhuǎn)1小時，電機運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，且各電機及各傳動部件升溫50<75db，無異常噪音調(diào)節(jié)作用明顯備注：結(jié)論：空機運行各項性能指標(biāo)是否合格？是 否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號：j12/02160

17、0-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料9tnj120型 直線式貼標(biāo)機機性能確認(rèn)共 2 頁第 1 頁設(shè) 備 編 號： s02081501 設(shè)備安裝場所： 制酒車間 制 造 編 號： 001 內(nèi)容認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實際情況1. 傳動不見運轉(zhuǎn)情況輸送軌道運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，各運動部件靈活可靠。2. 送簽機構(gòu)準(zhǔn)確、可靠3. 打印批號字跡清晰、位置準(zhǔn)確4. 搓滾貼標(biāo)標(biāo)簽無折轉(zhuǎn)、包裝容器務(wù)上跑現(xiàn)象。5. 容器上標(biāo)簽牢固、無斜歪現(xiàn)象，合格率98%。6. 零部件安裝完整、無損傷、無松動。7. 電器控制件各按鈕、控制元件靈活可靠8. 空車運轉(zhuǎn)60、100、140/分鐘 運行20分鐘9. 負(fù)荷試車從低速到高速連續(xù)運行30分鐘符合以上1-7各項要求10. 軸承溫升小于3511. 機器噪音小于80db 編號：j12/021600-2005-02 tnj120型 直線式貼標(biāo)機機驗證實施資料9tnj120型 直線式貼標(biāo)機機性能確認(rèn)共 2 頁第 2 頁結(jié)論：tnj120型 直線式貼標(biāo)機機各項性能是否達到相應(yīng)使用質(zhì)量要求？是 否偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 驗證結(jié)果的綜合與評價驗證項目要求驗證情況是否符合要求結(jié)論是否合格tnj120型1#直線貼標(biāo)機概況符合使用要求是否是否tnj120型1#直線貼標(biāo)機安裝確認(rèn)符合設(shè)計