DY-18型煅藥爐驗(yàn)證方案

1、驗(yàn)證方案編號(hào)：vsop(sb)()4501dy-18型鍛藥爐再驗(yàn)證方案廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批方案起草簽名h期動(dòng)力設(shè)備部年 月曰方案審核簽名日期生產(chǎn)管理部年 月曰質(zhì)量管理部年 月曰方案批準(zhǔn)簽名日期主任委員年刀日驗(yàn)證方案審批方案起草簽名日期動(dòng)力設(shè)備部年 月曰方案審核簽名日期生產(chǎn)管理部年 月曰質(zhì)量管理部年 月曰方案批準(zhǔn)簽名日期主任委員年 月曰驗(yàn)證小組名單小組職務(wù)姓名工作部門職務(wù)職責(zé)組長葉紹遠(yuǎn)公司辦副總經(jīng)理審核方案組長韋春鳳質(zhì)量部經(jīng)理審核方案并參與實(shí)施組長張雪梅技術(shù)部經(jīng)理審核方案并參與實(shí)施副組長沈建賽生產(chǎn)部經(jīng)理審核方案并參與實(shí)施副組長劉運(yùn)剛設(shè)備部經(jīng)理審核方案并參與實(shí)施成員趙典豐質(zhì)量部q

2、c主任起草、審核、修改方案 并參與實(shí)施成員黃志長制劑車間副主任參與方案實(shí)施成員黃堅(jiān)謀丸劑車間主任參與方案實(shí)施成員邵學(xué)智前處理主任參與方案實(shí)施成員韋嘉提取車間主任參與方案實(shí)施成員宋冰蘭設(shè)備部設(shè)備管理員參與方案實(shí)施成員韋美區(qū)設(shè)備部設(shè)備管理員起草、修改方案并參與實(shí)施成員覃泰然技術(shù)部技術(shù)員起草方案參與實(shí)施成員盧秀玉質(zhì)量部質(zhì)量管理員起草方案參與實(shí)施1 概述2 再驗(yàn)證冃的3. 再驗(yàn)證范圍4. 再驗(yàn)證內(nèi)容4. 1運(yùn)彳亍確認(rèn)4. 2性能確認(rèn)4.3結(jié)論5. 再驗(yàn)證周期6. 變更管理7. 再驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論8. 再驗(yàn)證進(jìn)度安排1概述：該設(shè)備主要用于將礦石類藥材如：赭石、磁石、鐘乳石及貝殼類藥材如：杜蠣、珍 珠母

3、等鍛制紅透、酥脆。該設(shè)備由爐體、操作電器箱，內(nèi)外車，和料箱等五部份組成，爐體，內(nèi)殼層是保溫 層，由耐火材料砌成爐膛后在外殼與爐膛之間填料。加熱元件出電阻合金絲繞成螺旋體, 放置于爐膛兩側(cè)及及爐底擱磚上，爐門的升降是通過手搖鏈輪來進(jìn)行的。爐門左側(cè)重錘 是為平衡爐門重量用的，起到可以輕松開啟爐門之作用。打開爐門時(shí)，要切斷電源以保 證安全操作。電器箱上裝冇溫度調(diào)節(jié)儀及電壓表、電流表等測(cè)量電器元器件，插入爐體 上方的測(cè)溫?zé)犭娕寂c溫度調(diào)節(jié)儀相連接。主要技術(shù)參數(shù)（下表1）表1參數(shù)名稱規(guī)定要求電加熱體額定功率18kw額定電壓380v最高工作溫度850°c空載升溫時(shí)間2.5 3h爐溫均勻度w20&#

4、176;c一次最大裝載量w50kg/h2.再驗(yàn)證目的:dy-18型鍛藥爐經(jīng)再驗(yàn)證合格后，安全運(yùn)行使用已屆滿一年，根據(jù)設(shè)備驗(yàn)證和再 驗(yàn)證管理制度要求，應(yīng)對(duì)dy-18型鍛藥爐進(jìn)行再驗(yàn)證，以證明dy-18型熾藥爐能夠 達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)，在確認(rèn)dy-18型燉藥爐能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求或規(guī)定的 技術(shù)指標(biāo)的前提下，進(jìn)行生產(chǎn)過程考察，證明不僅能夠滿足生產(chǎn)操作需要，而h符合工 藝標(biāo)準(zhǔn)要求。3 再驗(yàn)證范木驗(yàn)證方案適用于前處理車間鍛藥工序所用的dy-18型鍛藥爐運(yùn)行確認(rèn)、性能確 認(rèn)。4 再驗(yàn)證內(nèi)容：4. 1運(yùn)行確認(rèn)4. 1. 1操作文件審核:操作文件，經(jīng)審查后紀(jì)錄（下表1）表1資料名稱編號(hào)存放處使用說明書t

5、tl09a02012合格證書ttl09a02012安裝平面圖ttl09a02012電器原理圖ttl09a02012確認(rèn)人復(fù)核人h期4.1.2操作文件審核（下表2）：表2文件名稱編號(hào)生效口期存放處dy-18型鍛藥爐操作規(guī)程em-sop (tq) 070-002009.2.18dy-18型鍛藥爐清潔規(guī)程em-sop (tq) 071-002009.2.18dy-18型鍛藥爐維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程em-sop (tq) 070-002009.2.18確認(rèn)人復(fù)核人口期4. 1. 3空載運(yùn)行確認(rèn)：對(duì)設(shè)備進(jìn)行空載運(yùn)行15分鐘，觀察或測(cè)試各相關(guān)零部件的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，以確認(rèn)dy-18型鍛藥爐在空載狀態(tài)下是否正常。4.1.4

6、設(shè)備空載運(yùn)行評(píng)價(jià)（下表3）表3序號(hào)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果1電氣系統(tǒng)檢杳電器控制柜與爐體距離大于1米，動(dòng) 力線、接地線完好，開關(guān)、按鈕靈活 可靠。2電器控制柜啟動(dòng)情況通電后各種指示燈亮、儀表動(dòng)作靈活。3爐門操作爐門的開啟順暢、平穩(wěn)，密封性好。左側(cè)重錘的平衡作用效應(yīng)明顯。4行程開關(guān)靈活可靠5爐膛溫度空載烘爐，溫度表應(yīng)規(guī)律性緩慢上升確認(rèn)人復(fù)核人日期設(shè)備空載運(yùn)行測(cè)試結(jié)果 （止常 不止常），（可以 不可以）進(jìn)行負(fù)載性能測(cè)試。4. 2性能確認(rèn)：4.2.1該機(jī)在運(yùn)行確認(rèn)后按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行性能確認(rèn)，待升溫達(dá)到32ctc左右， 以白磯09110k 091102、100201三批中的原料進(jìn)行測(cè)試，每批抽取三個(gè)樣品檢查

7、其外 觀，并對(duì)設(shè)備各參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證。在實(shí)際驗(yàn)證中的性能情況與原設(shè)計(jì)要求進(jìn)行對(duì)比，如差 距較大，均應(yīng)予以改正，并記錄在總結(jié)部分。實(shí)際結(jié)果和記錄的內(nèi)容均應(yīng)經(jīng)參與本方案 實(shí)施的驗(yàn)證小組成員及審批成員予以審查和確認(rèn)。4.2.2性能確認(rèn)項(xiàng)目：4. 2. 2. 1外觀性狀：松脆白色蜂窩狀。4. 2. 2. 2 溫度w850°c。4.2.2. 3 生產(chǎn)能力：w50kg/h。4. 2.3測(cè)試記錄（下表4）表4樣品白磯091101白磯091102白磯100201檢查項(xiàng)目123123123外觀性狀溫度起止時(shí)間實(shí)際生產(chǎn)（kg/h）操作人確認(rèn)人復(fù)核人日期備注：上述檢查項(xiàng)目屮外觀性狀合格打+,不合格打-。4.2

8、.4設(shè)備負(fù)載運(yùn)行記錄表（下表5）表5序號(hào)項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果1電氣系統(tǒng)檢查電器控制柜與爐體距離大于1米，動(dòng) 力線、接地線完好，開關(guān)、按鈕靈活 可靠。2電器控制柜啟動(dòng)情況通電后各種指示燈亮、儀表動(dòng)作靈活。3爐門操作爐門的開啟順暢、平穩(wěn)，密封性好。左側(cè)重錘的平衡作用效應(yīng)明顯。4行程開關(guān)靈活可靠5爐膛溫度空載烘爐，溫度表應(yīng)規(guī)律性緩慢上升6溫度w850°c7外觀性狀松脆口色蜂窩狀8生產(chǎn)能力w50kg/h確認(rèn)人復(fù)核人日期4. 3結(jié)論：4.3. 1設(shè)備空載、負(fù)載運(yùn)行性能 （穩(wěn)定不穩(wěn)定）， （符合 不符合）生產(chǎn)工藝要求。4. 3.2經(jīng)負(fù)載測(cè)試，設(shè)備溫度 （符合要求 不符合要求），半成品外觀性狀 （符合要求 不符合要求）。4. 3. 3設(shè)備測(cè)試結(jié)果得生產(chǎn)能力為kg/h,與設(shè)備設(shè)定的生產(chǎn)能力（相符 不相符），（能夠 不能夠）滿足生產(chǎn)需要。5. 再驗(yàn)證周期：5. 1再驗(yàn)證周期暫定為一年。5. 2本產(chǎn)品的工藝改變，該設(shè)備大修或更換主要零部件后應(yīng)再驗(yàn)證。5. 3停止生產(chǎn)半年