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文檔簡介
1、武漢地區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購網(wǎng)上交易執(zhí)行管理辦法第一章總則第一條 為創(chuàng)建“統(tǒng)一規(guī)范有序、集中網(wǎng)上采購、高效物流配 送、系統(tǒng)跟蹤監(jiān)管”的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑流通新模式,實(shí)現(xiàn)醫(yī) 用耗材及檢驗(yàn)試劑采購全過程的信息公開,加強(qiáng)政府和社會(huì)監(jiān) 督,根據(jù)國家六部委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的 若干規(guī)定(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)200切320號(hào),以下簡稱320號(hào)文件)、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)2004 308號(hào)), 國務(wù)院糾風(fēng)辦關(guān)于2006年糾風(fēng)工作實(shí)施意見(國辦發(fā) 2006 20號(hào))等文件精神,結(jié)合武漢地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際,特制 訂本辦法。第二條本辦法適用于武漢地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 集中采購
2、各方當(dāng)事人,包括武漢地區(qū)二級以上非營利性醫(yī)療機(jī) 構(gòu)、參與集中采購的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和配送 企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑交易服務(wù)機(jī)構(gòu)等。本辦法監(jiān)督 主體為武漢地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購指導(dǎo)委員會(huì)、監(jiān)督委員會(huì)(以 下簡稱兩委會(huì))。第二章采購方式第三條武漢地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的采購方式, 是利用具有合法的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)資質(zhì)的電子商務(wù)平臺(tái)和相關(guān) 服務(wù)進(jìn)行的網(wǎng)上采購方式。第三章交易服務(wù)平臺(tái)第四條交易服務(wù)平臺(tái)是指經(jīng)行政部門確定的,由交易服務(wù)代 理機(jī)構(gòu)依法設(shè)立,持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服 務(wù)資格證書,能夠?yàn)獒t(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上交易采購全過程提 供交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)。
3、武漢地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn) 試劑集中采購指定由湖北海虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司提供網(wǎng)上 交易服務(wù)平臺(tái)。第四章購銷雙方管理細(xì)則第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑交易,應(yīng)遵守國家相關(guān)法 律法規(guī),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行合同條約。醫(yī)療機(jī)構(gòu)(采購方)主要履行以下職責(zé):(一)遵守集中采購的相關(guān)政策以及網(wǎng)上采購的相關(guān)程序和 規(guī)則。(二)與交易服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議,并履行協(xié)議 規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。(三)按年度自行或委托代理機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商簽訂購銷合同。(四)確保醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑計(jì)劃采購平均符合率達(dá)到中 等以上,計(jì)劃采購執(zhí)行出現(xiàn)低符合率時(shí),應(yīng)向兩委會(huì)提交書面說 明材料,并提出改進(jìn)措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)
4、際采購數(shù)量達(dá)到計(jì)劃采 購數(shù)量的土 1陀間,屬高符合率;在土 10-2陀間,屬一般符 合率;超過±2呀勺,屬低符合率。(五)購入成交醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑后,非質(zhì)量問題不得要 求退貨。確因質(zhì)量問題需要退貨的,必須通過|海虹醫(yī)療器械電 子商務(wù)系統(tǒng)|進(jìn)行。(六)按照國家有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格對購進(jìn)、配送企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì) 量進(jìn)行驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)資質(zhì)已失效的企業(yè)、質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,應(yīng)立 即停止購進(jìn)并及時(shí)向兩委會(huì)辦公室、藥監(jiān)部門、交易服務(wù)機(jī)構(gòu)匯報(bào)。(七)在醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑到貨后的60天內(nèi)支付貨款。因故不能按期付款,在未按期付款的訂單數(shù)小于醫(yī)院訂單總數(shù)的5%或未按期支付某供應(yīng)商的價(jià)款總額小于季度采購計(jì)劃中該企業(yè)采購總
5、額的15瓏:圍內(nèi)的情況下,經(jīng)與供應(yīng)商商議可延期付 款,付款期限最長不超過120天。(a)自覺接受行政部門和監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,及時(shí)反映網(wǎng)上采購中存在的問題,通過止常渠道解決采購過程中的各種爭 議。第六條供應(yīng)商及配送商交易管理規(guī)定供應(yīng)商及其配送商在實(shí)際交易醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的過程 中,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī),應(yīng)保證其嚴(yán)格遵守合同相關(guān)條約 的執(zhí)行。醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)方,必須具備相 關(guān)資質(zhì)條件,并具有良好的商業(yè)信譽(yù),主要履行以下職責(zé)。(一)與交易服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議,并履行協(xié)議 規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。(二)供應(yīng)商成交的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑,不論作為采購人 的單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購規(guī)模
6、大小、地理位置遠(yuǎn)近,供應(yīng)商均應(yīng)保證 按時(shí)供貨。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其配送商服務(wù)提出不滿意,并要求更改其 配送的,供應(yīng)商有責(zé)任對配送商進(jìn)行更換。(三)供應(yīng)商及其產(chǎn)品資質(zhì)在采購期間因各種原因發(fā)生變更 或失效的,應(yīng)立即報(bào)告交易服務(wù)機(jī)構(gòu),同時(shí)暫停向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng) 產(chǎn)品。(四)認(rèn)真履行購銷合同,確保成交醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的 質(zhì)量,做好承諾的各項(xiàng)伴隨服務(wù)。因醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑質(zhì)量問 題要求退貨的,供應(yīng)商應(yīng)無條件予以退貨。(五)嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法,規(guī)范 交易行為。(六)按照價(jià)格主管部門的規(guī)定繳納中介服務(wù)費(fèi)用。(七)接受行政部門和監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為配送方,必須具備相
7、關(guān)資質(zhì)條件,并具有良好的商業(yè)信譽(yù),主要履行以下職責(zé):(一)與交易服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議,并履行協(xié)議 規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。(二)具備網(wǎng)上交易的基本條件和能力,能夠進(jìn)行網(wǎng)上訂單 響應(yīng),并確保及時(shí)、準(zhǔn)確和交易過程的信息安全。指定專管人員 負(fù)責(zé)處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要貨信息。凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)在工作時(shí)間內(nèi)發(fā)送的 要貨信息,應(yīng)在當(dāng)日確認(rèn)并回復(fù)。(三)認(rèn)真履行購銷合同,確保成交醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的 及時(shí)配送,做好承諾的各項(xiàng)伴隨服務(wù)。第五章交易服務(wù)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定第七條交易服務(wù)機(jī)構(gòu)主要履行以下職責(zé):(-)提供合法、安全、開放的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑電子商 務(wù)平臺(tái)和相關(guān)服務(wù),包括網(wǎng)上采購目錄的建立與維護(hù)、網(wǎng)上訂單 處理、交易數(shù)據(jù)
8、的統(tǒng)計(jì)分析和交易監(jiān)管等。(二)分別與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 簽訂委托代理協(xié)議,建立客戶服務(wù)體系,滿足簽約客戶提出的合 理服務(wù)需求。(三)執(zhí)行網(wǎng)上交易章程,確保網(wǎng)上交易過程有效運(yùn)作、配 合主管部門監(jiān)督交易的進(jìn)行,采取必要的風(fēng)險(xiǎn)控制制度,以保證 網(wǎng)上交易的履行。(四)確保網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)真實(shí)、合法。嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定, 未經(jīng)兩委會(huì)許可,不得向任何單位和個(gè)人提供網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)。(五)為簽約醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供客戶端軟件,做好咨詢、培訓(xùn)和其他客戶服務(wù)工作。(六)按照價(jià)格主管部門的規(guī)定收取中介服務(wù)費(fèi)。(七)完成政府主管部門布置的相關(guān)工作。(八)為政府主管部門提供交易監(jiān)管
9、系統(tǒng)平臺(tái)和相關(guān)服務(wù):1提供交易價(jià)格采集分析和供求狀況預(yù)警信息,供政府主管部門調(diào)整醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑價(jià)格時(shí)參考使用。2建立武漢地區(qū)耗材網(wǎng)上交易產(chǎn)品目錄,便于政府主管部門監(jiān)管和社會(huì)公眾監(jiān)督o3 提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行購銷合同的動(dòng)態(tài)分析信息,作為政府主 管部門有效監(jiān)管的依據(jù)。4建立采購交易數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng),動(dòng)態(tài)反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用 耗材及檢驗(yàn)試劑采購、銷售和差價(jià)變化情況,便于政府主管部門 進(jìn)行總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整。5 提供生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)信息和商品流動(dòng)狀況信息,便于政府主管部門進(jìn)行醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑質(zhì)量和市場準(zhǔn)入 監(jiān)管。6定期在網(wǎng)站上公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的季度執(zhí)行進(jìn)度及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的說明,并按季向政府相關(guān)主管部門
10、、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供計(jì)劃執(zhí)行 情況反饋表。定期向兩委會(huì)報(bào)送醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購符合率的排名情 況。第六章收費(fèi)方式 第八條供應(yīng)商應(yīng)按規(guī)定及時(shí)支付醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑中介服 務(wù)費(fèi),醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑中介服務(wù)費(fèi)實(shí)行“年度預(yù)付、據(jù)實(shí)結(jié) 算”的辦法。第九條采購周期內(nèi),對提前完成采購計(jì)劃的供應(yīng)商按季據(jù)實(shí)結(jié) 算。第十條 年度采購周期結(jié)束時(shí),供應(yīng)商、配送企業(yè)與代理機(jī)構(gòu)核 對實(shí)際采購總量,多退少補(bǔ)。第七章采購周期第十一條采購周期從簽定購銷合同之日起共24個(gè)月。第八章監(jiān)督管理第十二條 武漢市衛(wèi)生局、市糾醫(yī)辦、市藥監(jiān)局、市物價(jià)局、 市工商局、市社保局在兩委會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)持各司其職、齊抓共 管的聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制,依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和本
11、細(xì)則對全市醫(yī)用 耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中采購后續(xù)工作的開展進(jìn)行監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上 集中采購和使用管理工作,納入目標(biāo)責(zé)任制考核管理的重要內(nèi)容 之一。定期檢查、定期考核、定期公布。市糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門,依據(jù)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處醫(yī)用耗材及 檢驗(yàn)試劑購銷過程中的違紀(jì)違法案件;積極支持衛(wèi)生行政主管部 門,做好醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中采購工作。第十三條 對各類違規(guī)行為的處理。(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違約違規(guī)行為及處理:1不按規(guī)定與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材及檢驗(yàn) 試劑購銷合同;擅自使用采購目錄內(nèi)的非成交品種;采購上報(bào)的 配送商名錄以外的企業(yè)的成交品種;其它不履行合同義
12、務(wù)的行 為;2不實(shí)行網(wǎng)上采購,或以不正當(dāng)理由規(guī)避網(wǎng)上采購,或違反 網(wǎng)上交易規(guī)則,造成程序錯(cuò)亂,數(shù)據(jù)缺失;3不執(zhí)行成交價(jià)格,與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)串通,造成 網(wǎng)上訂單產(chǎn)品、型號(hào)與實(shí)際供貨不一致,或不如實(shí)反映網(wǎng)上采購 真實(shí)價(jià)格,訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的口頭或其他協(xié)議。違反以上條款,首次由監(jiān)管部門給予書面警告、并對社會(huì)公 示,一年內(nèi)出現(xiàn)兩次以上的,由監(jiān)管部門責(zé)成醫(yī)療機(jī)構(gòu)對直接當(dāng) 事人給予相應(yīng)處分,情節(jié)嚴(yán)重者追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。(二)生產(chǎn)企業(yè)以及生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)的違約違規(guī)行 為處理:1.不及時(shí)維護(hù)網(wǎng)上銷售目錄和其它交易信息,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā) 布不真實(shí)交易信息,擾亂網(wǎng)上交易秩序。2違反網(wǎng)上交易
13、規(guī)則,造成程序錯(cuò)亂,數(shù)據(jù)缺失。3不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)簽訂醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑購銷合同或者 不履行合同義務(wù)。4與醫(yī)療機(jī)構(gòu)串通,事實(shí)形成網(wǎng)上訂單產(chǎn)品、型號(hào)與實(shí)際供貨不一致或不如實(shí)反映網(wǎng)上交易真實(shí)價(jià)格等。5.不按規(guī)定繳納醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑中介服務(wù)費(fèi)。違反上述有關(guān)條款,由監(jiān)管部門視情節(jié)輕重,給予書面警告、 網(wǎng)上公開警告、暫停所涉及醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的采購供應(yīng)。情 節(jié)嚴(yán)重的,給予取消配送或供應(yīng)資格的處罰,并由相關(guān)部門按相 關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理。(三)交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的違約違規(guī)行為處理:1不按照服務(wù)協(xié)議規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)提供電子商務(wù)平臺(tái)和相關(guān)服 務(wù)。2不按規(guī)定對企業(yè)提交的各種證明文件進(jìn)行審核認(rèn)證,造成 網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)不真實(shí)、不合法。
14、3違反醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上交易有關(guān)規(guī)定及工作程序。4. 違反交易數(shù)據(jù)保密規(guī)定,泄漏醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑交易過 程中的商業(yè)秘密。5. 與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。6提供的電子商務(wù)平臺(tái)和相關(guān)服務(wù)不符合國家規(guī)定的信息安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn),不能保證網(wǎng)上交易安全、穩(wěn)定、 持續(xù)進(jìn)行。違反上述第1至5款,由監(jiān)管部門給予書面警告,違反第6款,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)的醫(yī)療業(yè)務(wù)、生產(chǎn)經(jīng)營造成損失 的,經(jīng)兩委會(huì)認(rèn)定,給予相應(yīng)處罰。因不可抗力造成危害的情形,非交易服務(wù)機(jī)構(gòu)原因所致除外。第九章附則第十四條臨床確需的非中標(biāo)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可 提出備案采購申請,經(jīng)兩委會(huì)嚴(yán)格審批。獲準(zhǔn)通過的品種納入備 案采購目錄,并進(jìn)行網(wǎng)上交易。第十五條采購目錄中因?yàn)槭袌鲈蛐枰獙Ξa(chǎn)品交易價(jià)格進(jìn)
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