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文檔簡介

1、目 錄PZA5液體比重天平操作規(guī)程 SXJSZB110011 自動電位滴定計操作規(guī)程SXJSZB110024 78XII型片劑四用測定儀操作規(guī)程SXJSZB1100310 水份快速測定儀操作規(guī)程SXJSZB1100413 電熱蒸餾水器操作規(guī)程SXJSZB1100515 752型紫外分光光度計操作規(guī)程SXJSZB1100617 砝碼的使用與維護規(guī)程SXJSZB1100719 分析天平使用管理規(guī)程SXJSZB1100821 干燥箱操作規(guī)程SXJSZB1100927 超凈工作臺操作規(guī)程SXJSZB1101029 手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程SXJSZB1101131 顯微鏡操作規(guī)程SXJSZB110

2、1233 架盤藥物天平操作通則SXJSZB1101336 恒溫操作規(guī)程SXJSZB1101438CSJD型塵埃粒子計數(shù)器操作規(guī)程 SXJSZB1101539NDJ型旋轉式粘度計操作規(guī)程SXJSZB1101644802型臺式離心機操作規(guī)程SXJSZB1101746自動旋光儀操作規(guī)程 SXJSZB1101848ZWA阿貝折射儀操作規(guī)程 SXJSZB1101951DDS307型電導率儀操作規(guī)程SXJSZB1102054PHS3C型精密PH計數(shù)操作規(guī)程SXJSZB1102157頒發(fā)部門總經理辦公室題目PZA5液體比重天平操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11001新訂:替代:編寫人日 期部門

3、審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立比重天平的操作規(guī)程。范圍:PZA5液體比重天平。責任人:檢驗員。內容: 1簡述11 PZA5液體比重天平屬于測定相對密度的一種韋氏比重秤,相對密度系指在共同特定的條件下(如同一溫度等),某物質的密度與參考物質(水)的密度之比。本比重天平在20時相對密度為1。 12 PZA5液體比重天平一般用于易揮發(fā)液體的相對密度測定。 2測定儀器與用具韋氏比重秤 由玻璃沉錘,橫梁、支柱,砝碼與玻璃圓筒等五部分構成(見中國藥典附圖)。 22恒溫水浴鍋。 23試藥和試液 水 應為新鮮煮沸后放冷的水。 3操作方法 31操作前的準備 311將20

4、時相對密度為1的韋氏比重秤,安放在操作臺上,放松調節(jié)器螺絲,將托架升至適當高度后擰緊螺絲,橫梁、置于托架瑪瑙座上,將等重砝碼掛在橫梁右端的小鉤上,調整水平調整螺絲,使指針與支架左上方另一指針對準即為平衡。 312將等重砝碼取下,換上玻璃,此時必須保持平衡(允許有±0.0005g的誤差),否則應予校正。313用水校正,取潔凈的玻璃圓筒將新沸過的的冷水裝至8分滿,置20(或各該藥品項下規(guī)定的溫度)的水浴中,攪動玻璃圓筒的水調節(jié)溫度至20,將懸于秤端的玻璃錘浸入圓筒的水中,稱臂右端懸掛游碼于1.0000處,調節(jié)天平臂左端平衡用螺絲使平衡。32供試品的測定321將玻璃圓筒內的水傾去,擦拭干凈

5、,裝入供試液至相同的高度,并用上述相同的方法調節(jié)溫度后,再把拭干的玻璃錘沉入供試液中,調節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使平衡,讀取數(shù)位到小數(shù)點后4位,即為供試品的相對密度。322如使用的比重秤系4時相對密度為1,則用水校正時的游碼應懸掛于0.9982處并用應將在20測得的數(shù)值除以0.9982。如果測定溫度為其他溫度時,則用水校準時的游碼應懸掛于該溫度水的密度處,并應將溫度測得的數(shù)值除以該溫度水的密度。4韋氏比重秤的記錄應記錄測定的溫度,韋氏比重秤的型號,讀取數(shù)值等。 5注意事項。 51分清比重秤的型號(有20時相對密度為1,和4時相對密度為1的韋氏比重秤)。 52可以在測錘表中的溫度計中直接讀取攝氏

6、溫度。 53各種騎砝碼的關系皆為十進位。頒發(fā)部門總經理辦公室題目自動電位滴定計操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11002新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立自動電位滴定計操作規(guī)程。范圍:自動電位滴定計。責任人:檢驗員。內容: 1單獨使用 11測量PH值。 111使用前先檢查玻璃電極是否在水溶液中浸泡至少4小時(新的最好浸一晝夜),甘汞電極內部的小玻璃管下口必須被氯化鉀溶液所浸沒,且在彎管內不可有氣泡將氯化鉀溶液隔開,電極下端為一塞有陶瓷的毛細孔,在測定時允許有少量氯化鉀溶液流出,但不允許有被測溶液流入。 112先把電極

7、夾住在電極桿上,然后將二種電極夾住在電極夾子上,甘汞電極的位置裝得低于玻璃電極。最后將二支電極的插頭引出線分別正確地全部插入插孔以及緊固在接線柱上。 113接通電源后打開開關,指示燈亮,預熱數(shù)分鐘,將選的擇器置于PH測量檔位置,溫度補償器置于被測溶液的刻度上。 114將電極插入標準緩沖液中,按下讀數(shù),同時調節(jié)校正器(定位調節(jié)器)使指示指在標準緩沖液的PH值處,放開讀數(shù)開關后指針應仍恢復到PH)處,如零點變動應反復調到不變?yōu)橹埂?115儀器校正后,標正器調鈕不動,電極用蒸餾水沖洗吸干換上另一種相差PH的標準緩沖液核對,按上述方法按下讀數(shù)開關,指針應指在標準緩沖液的PH位上,如超過0.05PH,應

8、更換標準緩沖液重新校正。 116用蒸餾水洗凈電極,并用濾紙吸干,或用被測液沖洗后將電極插入被測的供試液的PH值,應反復測定兩次,誤差不應超過0.1PH,取平均值計。 117測定結束應放開讀數(shù)開關,將量程開關置口處關斷電源。沖洗電極,將玻璃電極浸泡水中,將甘汞電極的加液口塞上,下端套上套子,以備下次使用。 118填寫使用登記。 12測量電動勢(MV) 121儀器接通電源,把電源開關板向“開”,指示燈即發(fā)亮預熱10分鐘。 122把選擇器置于MV測量檔位,根據(jù)測量的范圍校正電表指針的“0”點。方法是在玻璃電極插入孔內,先不要插入電極插頭,撳下讀數(shù)開關,用校正器調節(jié)電表指針拔在7或左右0m處,(使用人

9、員自行掌握),甘汞電極可以先行接好電極引出線。 123將玻璃電極插頭全部插入孔內,電表的指示值即為被測電池組的電動勢。 124測量完畢后,復撳讀數(shù)開關,使電表指針退回“7”的位置。 2自動滴定: 21準備工作。 211根據(jù)滴定時的化學反應選擇好不同的電極。 212指示電極夾在電極右邊的夾口內,參比電極夾在左邊的夾口內,分別把各電極插入相應的插孔內。但作為氧化還原滴定中的玻璃電極作為參比電極時,仍把此電極插入指示電極的插孔內。 213用滴管夾夾住滴定管,出口和電磁閥上的橡皮管上端相連接,橡皮管的下端與滴液管相連接,將滴液管夾在電極夾右邊的小夾口內,插入滴液內,滴出口的高度應比指示電極的敏感部分中

10、心略高。試杯放在塑料托座上,并在試杯內放置攪拌棒一根,溫度計可插在電極夾左邊的小夾口上。 214根據(jù)化學反應的性質,做好預控制的調節(jié)。 215滴定選擇開關的調節(jié),決定于滴液的性質及電極的連接位置,設指示電極插孔為“一”參考電極插孔為“+”則下表為滴定選擇開關選擇其“+”、“”位置的參考。滴液性質指示電極的極性滴液開關位置氧化劑鉑電極接“”甘汞電極或鎢電極接“+”。“+”還原劑鉑電極接“”甘汞電極或鎢電極接“+”?!啊彼岵Aщ姌O或銻電極接“”甘汞電極接“+”“+”堿玻璃電極或銻電極接“”甘汞電極接“+”“”酸鹽銀電極接“”,甘汞電極接“+”。“+”鹵素化合物銀電極接“”,甘汞電極接“+”?!啊?

11、216決定滴定終點 217操作前,兩臺儀器的電源開關和攪拌開關指在關的位置,讀數(shù)開關放開。 218滴定裝置的工作開關指在滴定位置。 219用CK3型雙頭連接插將ZP2型與DZ1型連接。 2110調節(jié)好電磁閥的支頭螺絲,使電磁閥未開啟時滴液不能滴下,而電磁閥開通時滴液隨適當流量滴下。 22操作: 221先把電磁閥連同電極升高,再把盛被滴液的試杯放在滴定裝置上面的塑料托座中央,杯中預行放入攪拌棒一根,然后調節(jié)電磁閥及電極夾高度,使電極能滲入被滴液內。 222開滴定裝置的電源開關及攪拌開關,指示燈亮,調節(jié)轉速使攪拌從慢逐漸加快至適當?shù)霓D速。 223使用左邊電磁閥滴定,將選擇開關板向左邊的“1”;使用

12、右邊的電磁閥滴定,把選擇開關板向右邊的“2”。 224開啟ZD2型電源開關,經預熱后,撳下讀數(shù)開關,旋動“校正”調節(jié)器使電表指針在PH7的位置,或左面零位或右邊零位(校正要重復幾次使指針位置不移動為準)校正好以后不能再旋動“校正”調節(jié)器。 225置選擇器于“終點”處,旋動“終點調節(jié)”器,使電表指針指在終點位置或終點PH值上。再把選擇器置于mv滴定檔。 226中和滴定,則應把ZD2型的選擇器板在“PH”處用2標準液,通過校正調節(jié)器將酸度計校準。 227撳下“滴定開始”開關,此時終點電珠亮,滴定電珠亮或時暗,滴液快速滴下,電表指針向終點逐漸接近,在接近終點時,“滴定”電珠高的時間較短,當電表指針到

13、達終點位而“終點”電珠熄滅后,滴定即行告終。 228記錄滴定管器滴液的終點讀數(shù)。 229清洗滴管等,記錄登記。 3酸度或電極電位的控制。 31準備工作。 32 11、5同自動滴定。 33滴定終點的決定;取被滴液欲被滴定到的電極電位或PH值。34同自動滴定。 35滴定裝置的“工作”開關指在“控制”的位置。 36 91、10同自動滴定。37 操作: 同自動滴定,但到達控制PH值或電極電位后“終點”電珠不會自動熄滅。 4手動滴定 41準備工作。 42 11、3同自動滴定 43滴定裝置的“工作”開關指在“手動”的位置。 44操作: 441 12、3同自動滴定。 442 撳下“滴定開始”開關,則“滴定”

14、電珠和“終點”電珠同時亮,此時滴液滴下,控制撳下“滴定開始”開關的時間,即控制滴液滴下的數(shù)量于需要加入的量時,放開“滴定開始”開關,則滴定告終。 443整理工作現(xiàn)場,清洗各種用具、記錄、登記。 5注意事項: 51甘汞電極應經常注意有飽和氯化鉀溶液。 52滴定前用滴液將電磁閥,橡皮管一起沖洗數(shù)次。 53高錳效鉀等易于橡皮管起作用的滴液不能在此使用。 54氧化還原反應,采用鉑電極和甘汞電極或鉑電極和鎢電極;中和反應,采用玻電極和甘汞電極;銀鹽與鹵素反應,采用銀電極和特殊甘汞電極。 55氧化還原滴定如用玻璃電極傷腦筋為參考電極時,玻璃電極仍入在指示電極插孔內。 56當甘汞電極接線柱所輸入的信號為正極

15、時,校正器調節(jié)電表指針至左面0點位置上,反之則電表指針要調在右邊0的位置上。如果測量過程是 7000700m v范圍時,電表指針需調節(jié)在中央7處。此時電表指針每變動一大格即為100mv,左右滿量程范圍即為±700mv。 57每次校正結束后不能再去旋動校正調節(jié)器,否則必須重新校正。頒發(fā)部門總經理辦公室題目78X型片劑四用測定儀操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11003新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立78XII型片劑四用測定儀操作規(guī)程。范圍:78XII型片劑四用測定儀。責任人:檢驗員。內容: 1崩解時限測定。

16、 11在水箱內加入低于37的溫水,將倒順開關置于“倒”的位置,接好水箱九腳插頭與熱敏電阻插頭。 12開啟電源開關和電熱開關,待水溫達到38±1,燒杯內水溫達37±1電熱保溫指示燈閃跳。 13將崩解支桿接桿接在崩解升降桿上,安裝上崩解支桿臂和吊籃,將樣品放入吊籃中(或加上檔板)。 14將倒順開關拔至“順”的位置上,電動轉動,拔選手開關至于崩解檔開始進行崩解測定。 15測試完畢,拔四選擇開關和倒順開關,關掉電源和電熱開關,清洗1000mL燒杯。 2藥物釋放速率測定 212.2準備工作如同崩解時限測定1.11.2。 23將釋放支桿向上翻過,先定轉速(皮帶置于上檔為150轉/分,中

17、檔為100轉/分,下檔為50轉/分),調節(jié)螺桿為調節(jié)皮帶的平行。 24把藥片放入轉籃內拔倒順開關至順檔,電機轉動放下轉籃,拔選擇開關至釋放,開始釋放測定。 25測試完畢,拔回空檔,關閉電源和電熱開關,沖洗轉籃和燒杯。 3脆碎測定 31打開脆碎盒上蓋,取出脆碎盒,放入五片藥片蓋好。 32將選擇開關拔至脆碎位置,進行脆碎測定。 33測定完畢拔回空檔,關閉電源開關。 4硬度測定 41檢查硬度指針是否零位。 42將硬度盒蓋打開,旋動微調,來往被測藥片,藥片豎放在頂柱與夾頭間。 43開啟電源開關,將倒順開關置于“順”的位置,拔選擇開關至硬度檔,加壓指針左移,壓力漸漸增加,藥片破碎自動停機。 44記下刻度

18、值即為硬度值kg。 45將倒順開關拔至“倒”的位置,指針退到零位,后自動停止。 46將選擇開關拔四空檔,關閉電源。 5注意事項: 51使用前必須檢查電源是否與本儀器所用電位相符合。 52開機前,選擇開關置于空檔,倒順開關應置于“倒”檔。 53測定釋放和崩解時,將水箱上的無腳插頭插入儀器背面的插座中,熱敏電阻插在水箱插座中。 54水箱加熱前,燒杯和水箱內的水必須加到規(guī)定刻度。不能在水箱無水情況下開加熱開關。 55選擇開關的拔動應在電機運轉的情況下進行。 56定期給傳動軸部分加油。頒發(fā)部門總經理辦公室題目水分快速測定儀操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11004新訂:替代:編寫人日 期部

19、門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立水分快速測定儀操作規(guī)程。范圍:水分快速測定儀。責任:檢驗員。內容: 1操作方法: 11干燥處理。 111啟動電源開關,把秤盤全部入進干燥箱內,斜在兩邊的壁上進行加熱,去除吸附的水分。 112關閉啟動電源開關,冷卻測定儀使儀器溫度控制在常溫以下。 113用10g砝碼(5g放在秤盤中5g放在加碼盤中)緩緩開啟天平開關旋鈕,校正天平零位后,小心關閉天平開關旋鈕。 12稱試樣物質的重量。 121先用精度不低于5mg的天平稱試樣物里量或對試樣物質進行稱量,按先定的量值把試樣物質全部稱好,放置在備用秤盤或其他容器內(試樣物重不得超過

20、10g)。 122取下經調零的10g砝碼,把預先稱好的試樣物質均勻地倒在秤盤內,在加碼盤內加適宜的平衡砝碼使天平平衡。 123根據(jù)物品的性質控制溫度和時間,啟動電源對試樣物進行加熱。 124加熱結束關閉電源開關,打開天平開關旋鈕在投影屏內讀起讀數(shù)關閉天平開關旋鈕,登記。 2讀數(shù)方法。 21左起第一組用于10g定量試樣的測定;每分度0.05%200分度合計10%。 22左起第2組用5g定量物的測定,每分度為0.1%,200分度合計20%。 23右起第一組,使用于取樣在10g以下的任意試樣的測定,分度值為0.005g,200分度合計1g。 24使用10g,5g的定量測定時,如果10g含水率小于10

21、%。5g含水率小于20%可以在微分標尺中直接讀取讀數(shù)。 3計算。 31 10g含水率超過10%,5g含水率超過20%,應在加碼盤上加上砝碼(10g定量測定時1g砝碼等于10%的水份,5g定量測定時1g砝碼等于20%的水份)。此時加碼上應與微分標尺顯示的百分比相加,當使用10g以下任意重量時的測定公式為M=(W1W2)/W1×100%。W1烘干前樣品重(g)M含水率(%)W2烘干后樣品重(g) 4注意事項: 41使用前必須預熱以除去吸附的水分。 42加熱時天平開關旋鈕應關閉確保天平刀子不易磨損保證天平的再現(xiàn)性。 43供試樣應在天平處于常溫下放入,有利于測定的準確性。 44試樣溫度和時間

22、是測定水分正確性的關鍵,必須正確給予控制。 45使用前必須校正好儀器。頒發(fā)部門總經理辦公室題目電熱蒸餾水器操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11005新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立電熱蒸餾水器操作規(guī)程。范圍:電熱蒸餾水器。責任人:檢驗員。內容: 1操作方法。 11將管路及附件裝好,先將排水管放入加水碗內。12將常水接至冷凝水入口,經出口,三通,及加水碗進入蒸餾鍋內。 13觀察水位至水位鏡水平中線以上時,通電加熱。同時,把排水管從加水碗中拿出。 14蒸餾過程需保持蒸餾水出口水溫下=4045,冷凝水出口水溫T2=758

23、0,當T275時需減小冷凝水入口流量。反之,T245、T280,需加大冷凝水入口流量。 15隨時觀察水位鏡,使水面保持在水平中線以上。如果水位下降,可調節(jié)加水管上的調節(jié)卡,使流量加大。調節(jié)至出多少蒸餾水,入多少冷凝水為宜。 16使用完畢立即中斷加熱,將鍋爐內剩余水全部放出,并經常刷洗以減少水垢,清潔,延長壽命。 2注意事項: 21蒸餾用的水必須是合格的飲用水,如為天然水應經化學處理后方可使用。 22蒸餾水出口水溫T1=4045,冷凝水出口水溫T2=7580,以確保蒸餾水符合中國藥典的標準。 23每次使用前需要預蒸30分鐘后蒸餾水方可使用,以防蒸餾水中含有其他雜質。 24加熱時應特別注意水位鏡內

24、的水位,使水位不低于水位鏡的水平中線,以防電熱管損壞。頒發(fā)部門總經理辦公室題目752型紫外分光光度計操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11006新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:752型紫外分光光度計操作規(guī)程。范圍:752型紫外分光光度計。責任人:檢驗員。內容: 1操作方法 11將靈敏度旋鈕調置1檔。(放大倍率最小) 12按電源開關(開關內2只指示燈亮)。鎢燈點亮。按氫燈開關(開關內左側指示燈亮);氫燈電源接通,再按氫燈觸發(fā)按鈕(開關內右側指示燈亮);氫燈點亮。儀器預熱30分鐘。 13選擇開關置于“T”的位置。 14打開試

25、樣蓋,調節(jié)0%(T)旋鈕,使數(shù)字顯示為“000.0“。 15將波長置于所需要測的波長。 16選擇相應的光源,氫燈或氘燈用于紫外區(qū),鎢燈用于可見光區(qū),另根據(jù)需要可將相應的濾光片推入光路,經減少雜散光。 17將裝有溶液的比色器放置比色器架中。 18蓋上樣的室蓋,將參比溶液比色器置于光路,調整透過率“100”旋鈕,使數(shù)字顯示為100%(T)(如果顯示不到100%(T),則可適當增加靈敏度的檔數(shù),同時應重復1.4調節(jié)儀器的000.0)。 19將被測溶液置于光路中,數(shù)字顯示器上接讀出被測溶液的透過率(T)值。 110吸收度A的測量:參照“1.4”和“1.8”,調整儀器的000.0和100.0,將選擇開關

26、置于“A”,旋動吸光度調整旋鈕,使得數(shù)字顯示為000.0然后移入被測溶液,顯示值即為試樣的吸光度A值。 111濃度C的測量:選擇開關邊A旋至C,將已標定濃度的溶液移入光路,調節(jié)“濃度”旋鈕使得數(shù)字顯示標示值。將被測溶液移入光路,即可讀出相應的濃度值。 2關機 21測定結束后,應將儀器光源,電源和總電源關閉。 22將吸收池取出洗凈晾干,登記儀器使用情況。 3注意事項: 31為確保儀器工作穩(wěn)定,電壓變動不能超過±10%。 32不能隨意拆動,要求高度干燥,嚴防潮氣進入,經常更換干燥劑。 33每臺儀器所配套的比色器不能與其他儀器上的比色器單個調換。 34波長在360nm以下時要用石英比色器。

27、 35波長在200330nm時用氫燈,波長在330850nm時用鎢燈。 36做測定前要同時做空白試驗。 37如果不使用鎢燈,應把他關閉。(開關在儀器背后)頒發(fā)部門總經理辦公室題目砝碼的使用與維護規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11007新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:保證稱重的準確性。范圍:各級天平砝碼。責任人:天平使用人員。內容:1各等砝碼近檢定系統(tǒng)表的規(guī)定使用。一等、二等砝碼使用實際質量,各級砝碼用標稱質量。2暫不使用的砝碼必須放在砝碼盒內,砝碼盒放在潔凈、干燥而無明顯溫度波動的房間或專用的玻璃干燥器皿中。3二等及4級

28、以上砝碼不應赤手拿取,應用鑷子、夾叉或墊以柔軟潔凈的鹿皮、真絲綢布或帶上細紗手套拿取。取放砝碼必須輕拿輕放。大砝碼起吊時要平穩(wěn)、緩慢、輕放,不得碰壞或劃傷砝碼的表面。砝碼表面如有銹蝕、鍍層脫落或有較深較長的劃痕時,立即停止使用,修理后重新檢定。4砝碼的表面應保持清潔,各等及4級以上砝碼定期用無水乙醇、航空汽油、乙醚或丙酮清洗。清洗實心的砝碼時,將砝碼置于輔有真絲綢布的淺盤中,按要求進行清洗。清洗時可用軟毛刷輕輕刷洗,然后置后另一個鋪有干燥柔軟、清潔的真絲綢布或鹿皮的淺盤中,用干燥而柔軟清潔的真絲綢布或鹿皮沾去砝碼表面殘存的液體,晾干(洗滌時嚴禁砝碼碰撞)。清洗調整腔的3、4級砝碼時,應用清潔,

29、柔軟的鹿皮或真絲綢布沾少許清洗液輕輕擦拭,除去砝碼表面的污垢和灰塵。嚴防清洗液滲入調整腔。5砝碼的檢定證書應放在砝碼盒內,砝碼必須按周期檢定,除周期檢定和正式修理以外,不得啟動砝碼的調整腔差或更動計量部門在砝碼牌做的印封標記。無檢定證書或其它合格印記的砝碼一律不準使用。頒發(fā)部門總經理辦公室題目分析天平使用管理規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11008新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立分析天平使用管理規(guī)程。范圍:分析天平。責任人:天平使用人員。內容:1簡述11分析天平的感量為0.1mg或0.01mg,用于比較精密的檢驗工作

30、中稱量,如藥品的含量測定,滴定液的標化等。12以杠桿原理構成的天平為機械天平;以電磁力平衡原理,直接顯示質量讀數(shù)的天平為電子天平。13本規(guī)程適用于機械天平和電子天平的操作使用。2天平室的要求。21天平室應靠近實驗室,便于操作,應遠離振源,并防止氣流和磁場干擾。22天平室以朝北為佳,東西方向不宜有窗和門;室內要求干燥明亮,光線均勻柔和,陽光不得直射在天平上。23天平室地面不易起灰,以水磨石為佳;墻壁和屋頂平整,不得有脫落物。24天平臺用混凝土結構為好,臺面應水平而光滑,一般用水磨石;牢固防震,有合適的高度與寬度。25天平室溫度應相對穩(wěn)定,一般應控制在1525,保持恒溫;相對濕度最好為50%70%

31、,室內應備有溫度計和毛發(fā)濕度計,一般采用空調和吸濕機調節(jié)溫度和濕度。26天平室電源要求相對穩(wěn)定,電壓變化要小。27天平室內除存放與稱量有關的物品外,不得存放其他物品,不得在天平室內轉移具腐蝕性的液體和揮發(fā)性固體。3分析天平的使用31使用前的準備311根據(jù)稱取物質的量和稱量精度的要求,選擇適宜級別的天平。312選擇好適宜的天平后,在使用天平前,應檢查該天平的使用登記記錄,了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正常可用狀態(tài)。313如天平處于正常可用狀態(tài),用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈,開啟天平兩側玻璃門35分鐘,使天平內外溫度和濕度趨于一致,以免因天平內外溫度濕度不一致而產生變動性。314關閉兩

32、側玻璃門,啟用和關閉天平,使天平各零部件落在正常位置上,這樣在使用天平時變動性會小一些。315稱量前,應先調好零點。若有機械加碼指數(shù)盤,應全部位于零點;具有騎碼裝置的天平,應將騎碼置于騎碼標尺零點位置的槽口處。32機械分析天平的使用。321如為電光分析天平,須首先接通電源。322關閉天平兩側門,輕輕轉動開關手柄(具有鎖定裝置的開關,應輕輕拉出后再轉動),使天平橫梁落下,觀察光屏上的法線或天平指針是否與標牌上的“0”處相重合。323如果離“0”處不遠,可輕輕調節(jié)零點微調鈕使其重合。324如法線或指針離“0”處較遠,應關閉天平,根據(jù)法線或指針偏離方向調節(jié)內部的平衡砣位置,再開啟天平。325照上述方

33、法調節(jié),使法線或指針與“0”處重合,關閉天平。326將被稱物質預先放置使與天平室溫度一致(過熱、過冷物品均不能放在天平內稱量),先用臺式天平稱出被稱物大約重量。開啟天平側門,將被稱物置于天平載物盤的正中央;放入被稱物時應戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取,不應直接用手接觸。327用砝碼專用鑷子將砝碼放于砝碼盤正中央,機械加碼天平應輕輕轉動砝碼鈕選擇合適的砝碼,使其加于砝碼騎梁上。328關閉天平兩側門,輕輕轉動開關手柄,并仔細觀察光屏上的法線或天平指針的擺動方向,一般若光屏右移,說明砝碼太重,相反則砝碼太輕,應立即關閉天平。329根據(jù)光屏法線或天平指針的偏移方向決定加減砝碼(切記:必須在天平關閉狀態(tài)下

34、進行)。3210直至天平處于平衡狀態(tài)為止(光屏法線或天平指針處于天平標牌刻度范圍內即可)。3111根據(jù)砝碼的加入量和光屏法線或指針所處的位置讀取稱量數(shù)據(jù)并記錄。3212關閉天平,按放入時的要求取出被稱物,從砝碼盤上取下砝碼放回砝碼盒,機械加碼天平需輕輕轉動砝碼鈕使天平砝碼盤空載。3213使用完畢,應在天平使用登記本上登記。登記內容應包括使用日期,被稱量物質名稱,稱量次數(shù),使用時間,使用前后的天平狀態(tài),使用人等。4稱量操作方法41減量法411將供試品放于稱量瓶中(如為液體供試品,放于液體稱量瓶中),置于天平盤上,稱量為W1,然后取出所需的供試品量,再稱剩余供試品和稱量瓶為W2,兩次重量之差,即W

35、1W2,為稱取供試品重量。412減量法稱量能夠連續(xù)稱取若干份供試品,節(jié)省稱量時間。42增量法。421將稱量瓶置于天平盤上,稱重為W1,將需稱量的供試品加入稱量瓶中,再稱量為W2,兩次重量之差,W2W1即為稱取供試品重量。43注意事項。431分析天平不要放置在空調器下的邊臺下,搬動過的分析天平必須校正好水平,并對天平的計量性能作全面檢查無誤后才可使用。432開啟或關閉天平的動作應輕緩仔細。開啟或關閉天平時,要待指針(擺)在正中時,才能開或關。433稱量時,不要開動和使用前門,應使用側門,以防呼吸出的熱量、水汽和二氧化碳及氣流影響稱量。取、放被稱物體和砝碼時,可使用兩側門,關門時應輕緩。434砝碼

36、只允許用專用鑷子取夾,絕不允許用手直接接觸砝碼,砝碼只能放在砝碼盒或天平盤上,絕不可放在其他任何地方;每一架天平只能使用其專用砝碼。435稱量時,開始加的砝碼,應約等于被稱物體的重量,然后依次增減砝碼,直至天平平衡為止。在天平接近平衡狀態(tài)之前,不應半開關全部開啟,只能謹慎地部分開啟,以判斷需要增減砝碼;在向盤內增減供試品后,再開啟天平全部開啟,以判斷應增添還是減供試品。436天平處在開啟狀態(tài)時,絕對不可在稱盤上取放物品或砝碼,包括不能轉動機械加碼指數(shù)盤,以及開啟天平的門。取、放被稱物及砝碼必須在天平關閉時才能進行。437在分析天平稱樣時,任何物料不得放在天平盤上,必須使用稱量瓶,并根據(jù)稱取重量

37、選用大小適宜的稱量瓶。稱取吸濕性、揮發(fā)性或腐蝕性或腐蝕性物品時,應將稱量瓶蓋緊后稱量,且盡量快速,注意不要將被稱物(特別是腐蝕性物品)灑落在稱盤或底板上;稱量完畢,被稱物及時帶離天平。438同一個試驗應在同一架天平上進行稱量,以免由稱量產生誤差。稱量完畢,及時將所稱供試品從天平內取出,把砝碼放回砝碼盒內;若為機械加碼天平,應將指數(shù)盤轉回到零位;關好天平門。44分析天平的維護與保養(yǎng)。441分析天平應按計量部門規(guī)定定期校正,并有專人保管,負責維護保養(yǎng)。442經常保持天平內部清潔,必要時用軟毛刷或綢布抹凈或用無水乙醇擦凈。443天平內應放置干燥劑,常用變色硅膠,應定期及時更換。444稱量重量不得超過

38、天平的最大載荷。445天平搬動時,必須將稱盤,蹬形架、橫梁、燈罩、變壓器和開關旋鈕等零件小心取下,放入專用包裝盒內,其他零件,不得隨意亂拆。446稱量完畢,將天平恢復至備用原狀,并將檢品等及時取走,保持室內整潔。頒發(fā)部門總經理辦公室題目干燥箱操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11009新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立干燥箱使用規(guī)程。范圍:QC實驗室用干燥箱。責任人:使用人員。內容:1使用前須確認干燥箱的工作溫度范圍及溫控精度。2使用時嚴格按干燥箱操作說明書進行操作。并且使用的最高溫度不應超過干燥箱最高工作溫度的4/5

39、。3放入樣品,關上箱門。4在箱頂排氣閥孔中插入溫度計,同是旋升排氣閥。5接上電源,將旋轉開關指向“2”或輔助加熱開關“開”處。6將調帶器旋扭由“0”位旋至“100”指數(shù)處,同時可升啟鼓風開關。7隨時觀察溫度計,當溫度計升到接近所需工作溫度時,即將控溫旋扭慢慢地向“0”方向旋轉,旋至指示燈熄滅,再微調至指示燈復亮。(很可能在恒溫時,溫度仍繼續(xù)上升,此乃余熱影響,此現(xiàn)象約半分鐘左右即會處于穩(wěn)定)當箱內溫度穩(wěn)定時,溫度計上讀數(shù)超出或低于所需溫度時,則可將調節(jié)器稍作調整。8使用完畢,關閉開關,切斷電路,及時清潔。9易燃、易爆、具腐蝕氣體及帶有揮發(fā)物的物品不得放入干燥箱內干燥,以免發(fā)生意外事故。10在使

40、用過程中發(fā)生故障,應及時通知儀器管理人員。恒溫箱操作規(guī)程 目的:明確恒溫箱使用要求。范圍:QC配置的實驗用恒溫箱。責任:使用人員。內容:1本室恒溫箱為定溫專用,溫度一經調妥,任何人不得隨意更動。使用時要注意選用。2每日上、下午由專人檢查箱溫并記錄,節(jié)、假日或夜晚由值班人員檢查記錄。3取放物料應輕拿輕放,擺放整齊,注意平皿、試管等器皿開門時滑出。4箱門開啟時間不宜過長,以免降溫。5箱內不得放置低沸點及易揮發(fā)物。6箱內物料污染壁時,應及時報告、處理。7溫度失控,或有異臭發(fā)生,應立即切斷電源,及時報告。8箱內每周清理、清潔一次,箱外經常保持清潔。頒發(fā)部門總經理辦公室題目超凈工作臺操作規(guī)程分發(fā)部門質保

41、部文件編碼:SXJSZB11010新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:明確超凈工作臺使用要求。范圍:超凈工作臺。責任人:使用人員。內容:1環(huán)境工作臺應置于無菌室潔凈區(qū)內,以保持潔凈并不受外界氣流影響。2準備21工作臺面不要放不必要的物品,保證氣流型式不受干擾。22使用前應對工作臺認真進行清潔工作,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。23打開工作臺紫外燈,30分鐘后關閉。24禁止在工作臺上記錄。3使用。31使用時,應接通電源,啟動開關,提前開機運轉1020分鐘。32對操作人員及物件,應按規(guī)定的人凈、物凈程序進入。33操作時,禁止作發(fā)塵量大的動

42、作,操作應在規(guī)定的操作區(qū)內,(通常在0.430.45m以內),離開此區(qū)即不安全。34水平單向氣流超凈臺,因氣流直接吹向操作者,所以操作應非常小心。35要經常注意工作臺上微壓表的指針,當指針從綠色區(qū)進入紅色區(qū)時,說明空氣高效過濾器的容塵已近飽和,應調大風機電壓,再用風速計測量工作區(qū)風速,當平均風速達到0.3m/s以上時,仍可繼續(xù)使用。36開機后,如發(fā)現(xiàn)異常音響應立即停機,待查明原因或修復后再用,如發(fā)現(xiàn)無氣流送出,應將電機三相線調整后,再行使用。37工作結束,關機,切斷電源,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。4維護 41超凈工作臺應嚴防碰擊和受潮,以防高效過濾器受損。42每季度應作性能檢測,工作臺上無

43、菌區(qū)的空氣流速及塵埃粒數(shù)不合規(guī)定時,應洗滌或更換濾材。43安放超凈工作臺的房間,嚴禁蒸氣消毒。頒發(fā)部門總經理辦公室題目手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11011新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立手提滅菌器的操作規(guī)程。范圍:手提滅菌器。責任人:使用人員。內容:1在容器內加入清水3.5升。2將待消毒滅菌物包扎好后放入消毒桶內的篩板上,各物品間應留一定間隙,以利蒸汽滲透。3將消毒桶放入容器內,然后將容器蓋上的軟管插入消毒桶內半圓形槽中,按蓋上指示的“開”字對正容器身上的“”向右移轉,至蓋上“關”字對準容

44、器身上的“”。4接上電源加熱,待壓力升至0.05MPA0.08MPA時,把放汽閥打開,排出消毒桶內的冷凝氣,待壓力指示回“0”后,把放氣閥關閉,重新升壓,至所需壓力時(或溫度)開始計算時間。恒定壓力,完成滅菌時間后切斷電源。5緩開放氣閥,排出容器內氣體,待壓力表指針指回零時,按蓋上指示方向逆時針旋轉,使蓋上的“開”字對正器身上的“”,向上提起,取出消毒物。6注意事項:61由于每次消毒會耗去一定的水量,故在再次工作時應加足定水量,否則會因缺水而燒壞電熱管。62壓力表指示如超過1.65MPA而安全閥不能自動排出蒸汽時,應停止使用進行檢修。63使用時必須注意“開”“關”方法。避免由于未有關盡器蓋而發(fā)

45、生危險事故。頒發(fā)部門總經理辦公室題目顯微鏡操作規(guī)程分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11012新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立顯微鏡使用規(guī)程。范圍:顯微鏡。責任人:使用人員。內容:1注意事項。11使用顯微鏡應避免粗暴的操作或碰擊。12不在陽光直射,灰塵多和有振動的地方使用。13拿鏡時必須右手握緊鏡臂。左手托住鏡座,不可一手提取。14顯微鏡的機械部分,若發(fā)現(xiàn)轉動不靈或滑絲時,不能強行扭動,必須查其原因,消除故障。2使用。21接通電源,打開開關。22旋轉物鏡轉換器,使低倍鏡與鏡筒成一直線,調節(jié)聚光器光圈手柄,使鏡內視野明暗一致。

46、23觀片時,臨時制片必須加蓋玻片,蓋片周期過多封藏液須用小紙吸拭干凈。將欲觀察的制片從前方置入載物臺上,使欲觀察的部分置于透光孔的中心。24從側面觀察物鏡與載玻片的距離,慢慢轉動大調節(jié)輪,使鏡筒與載破片相距5mm以上為止,切勿使其接觸而損壞鏡頭及載片。25自目鏡內觀看(單目顯微鏡用左眼自目鏡內觀看),并慢慢轉動大調節(jié)器,直到物象清楚為止。若觀看部分不在視野中心,則慢慢移動載片,使之適中。26看到物像后,再轉動小調節(jié)器,直到看到最清楚的物像為止。27高倍鏡使用法:觀片時,應先用低倍觀察,看清物像后再換高倍鏡觀察。271在低倍鏡找到物像后,移至視野中央。272從側面注視,小心轉過高倍物鏡。273調

47、節(jié)小調節(jié)器直到看清物像為止,不能盲目使用大調節(jié)器,以防碰壞玻片,損壞物鏡鏡頭。274若視野轉暗,可調節(jié)聚光器光圈手柄以增加亮度。28光源調節(jié)。281調節(jié)聚光器光圈手柄。282調節(jié)亮度調節(jié)器。283加濾光片。29使用完畢,取下觀察物品,把物鏡轉離透光孔,將載物臺降至最低,調節(jié)亮度至最暗,關閉開關,切斷電源。 3保存注意事項:31如面清潔顯微鏡,則光這部分只能用專用擦鏡紙擦拭,機械部分可用綢布擦拭。32切勿將載玻片上封存液體污染鏡頭。對光學部分沾有污點,使用混合二甲苯、酒精或乙醚等少許,沾在擦鏡紙上進行輕輕拭擦。33清潔機械部分時,要避免使用有機溶劑。特別是塑料部分,要用中性洗滌劑擦洗。34顯微鏡使用后,請放入保存箱或用塑料罩將其罩好。頒發(fā)部門總經理辦公室題目架盤藥物天平操作通則分發(fā)部門質保部文件編碼:SXJSZB11013新訂:替代:編寫人日 期部門審查審核批準人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂(變更): 目的:建立架盤天平的使用規(guī)程。范圍:架盤天平。責任人:使用人員。內容:1一般稱量不要求非常精確,誤差允許在0

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