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1、亳州市豪門中藥飲片有限公司受控文件【最新卓越管理方案您可篇由編輯】(倉庫管理)物料倉庫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及培訓(xùn)教材2020年3月卓越管理備庫精心制作I多年企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn),精品徵里方窠值得您下哪有!第四部分物料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程亳州市豪門中藥飲片有限公司1 .物料入庫驗(yàn)收規(guī)程2 .物料出庫驗(yàn)發(fā)規(guī)程3 .蟲鼠和其它動物防范規(guī)程4 .成品驗(yàn)收、入庫規(guī)程5 .成品出庫驗(yàn)發(fā)規(guī)程6 .物料、成品拒收規(guī)程7 .物料外包裝破損處理規(guī)程SOP-04-001SOP-04-002SOP-04-003SOP-04-004SOP-04-005SOP-04-006SOP-04-007SOP-04-0088 .物品銷毀處理規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)
2、程題目:物料入庫驗(yàn)收規(guī)程編號:SOP-04-001亳州市豪門中藥飲片有限公司受控文件1.11.1.11.1.21.1.31.1.41.1.51.1.61.1.71.1.8制定人:制定日期:2011年 月 日版本:11頁數(shù):1/3審核人:審核日期:2011年 月 日頒發(fā)部門:供應(yīng)1FB批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2011年 月 日生效日期:2011年 月 日目 的:規(guī)范物料入庫驗(yàn)收的操作,確保入庫的物料符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。范圍:原輔料、包裝材料的入庫。分發(fā)部門:質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗(yàn)室、倉庫、生產(chǎn)部。變更歷史版本號修訂原因與內(nèi)容1新標(biāo)題正文1.初驗(yàn)內(nèi)容原藥材及輔料進(jìn)廠后,由倉庫保管員、供應(yīng)部供應(yīng)員按規(guī)定共同負(fù)
3、責(zé)完成 物料驗(yàn)收。原藥材及輔料初驗(yàn)前,操作工具、計量器具、待驗(yàn)區(qū)等經(jīng)清潔檢查應(yīng)合格。 待驗(yàn)區(qū)的清場合格證、文件、防鼠、防蟲設(shè)施、計量器具、清潔用具及其它用 具經(jīng)檢查應(yīng)合格。檢查不合格應(yīng)迅速處理,并記錄。驗(yàn)收時,供應(yīng)部供應(yīng)員索要并審核供應(yīng)合同、計劃、供應(yīng)商 ,審批文件的真 實(shí)性與準(zhǔn)確性,檢查物料與送貨憑證、單據(jù)及訂貨合同是否一致,票物是否相 符,并將檢查結(jié)果記入“物料入庫驗(yàn)收記錄”(附件1)。如不符合要求應(yīng)予以拒 收。物料外包裝上應(yīng)有標(biāo)簽(標(biāo)記),需標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地(供應(yīng)商)裝量、 批號,檢查是否有產(chǎn)品合格證。物料外包裝上應(yīng)無破損、受潮、鼠咬、泄漏、水漬、霉變等情況。如發(fā)現(xiàn), 應(yīng)將其取出單獨(dú)
4、放置,將異常情況填入“物料入庫驗(yàn)收記錄”。按拒收處理,填 寫“物料拒收記錄”。特殊管理物料標(biāo)簽、封口簽等的包裝封口應(yīng)完好,無啟封開口痕跡。毒、 貴細(xì)藥材應(yīng)雙人驗(yàn)收。液體物料容器封口要嚴(yán)密,無浸出或漏液,外包裝的保護(hù)設(shè)施應(yīng)完備。如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀或鼠咬,應(yīng)將藥材移出庫房以防止蔓延,并及時按有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行處理。1.2按上述要求初驗(yàn)檢查完畢后,如全部合格,可在送貨憑證回執(zhí)上簽收,并填寫“物料收料記錄”(附件2)0如不合格,可拒收,填寫“物料拒收記錄”題目:物料入庫驗(yàn)收規(guī)程編號:SOP-04-001頒發(fā)部門:供應(yīng)1FB生效日期:2011年 月 日版本:1頁數(shù):2/3 1標(biāo)題正11.31.41.4.11.4.
5、22.3.3.13.23.34.5.5.15.2并在送貨憑證回執(zhí)上詳細(xì)注明。如發(fā)現(xiàn)有與訂貨合同不符合或其他異常情況, 應(yīng)保持貨物原樣,立即通知 肩關(guān)部門處理。清潔、復(fù)稱同:對物料外包裝進(jìn)行清潔除塵、去污物。清潔后復(fù)稱的或抽查與外包裝標(biāo)定數(shù)量應(yīng)Tc,將復(fù)稱的結(jié)果記入物料入庫驗(yàn)收記錄中。編號將同意收貨的物料在倉庫什編號。倉庫保管員按物料、成品代碼編制 與管理規(guī)程和物料進(jìn)廠批號編制與管理規(guī)程填寫物料代碼并給定進(jìn)廠批 號,并將進(jìn)廠批號、原有供應(yīng)商批號填入“入庫驗(yàn)收記錄”中。請驗(yàn)、取樣倉庫保管員填寫請驗(yàn)單,連同供應(yīng)商的化驗(yàn)證書一并送化驗(yàn)室申請檢驗(yàn)?;?yàn)室接到原輔料請驗(yàn)單后,派取樣員按肩關(guān)取樣規(guī)程取樣。取
6、樣后重新封好,并將“取樣證”粘貼于取樣物料的包裝上,填寫取樣記 錄。樣品分別作原輔料留樣、化學(xué)分析。入庫待驗(yàn)將取樣后的物料運(yùn)到倉庫內(nèi),放上黃色印有待驗(yàn)字樣的狀態(tài)標(biāo)記,并用黃 色繩圍欄。根據(jù)物料在庫養(yǎng)護(hù)的有關(guān)規(guī)定以及定置管理要求, 將貨物按批整齊 碼放,掛黃色待驗(yàn)標(biāo)記。同一訂貨號的物料原則上集中存放, 但不同批號的物 料應(yīng)放在不同的墊板上。檢驗(yàn)后處理質(zhì)檢部門檢驗(yàn)后,將一份檢驗(yàn)報告及時送至供應(yīng)部, 若合格準(zhǔn)許入庫,辦 理入庫手續(xù)。否則,立即移至不合格區(qū)按規(guī)定及時處理。倉庫保管員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果解除待驗(yàn)標(biāo)志,將檢驗(yàn)合格的物料放置合格狀態(tài) 標(biāo)志,將黃色圍欄換成綠色圍欄;放上綠色合格狀態(tài)標(biāo)志。合格物料入庫后
7、倉標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程亳州市豪門中藥飲片有限公司受控文件題目:物料入庫驗(yàn)收規(guī)程編號:SOP-04-001頒發(fā)部門:供應(yīng)1FB生效日期:2011年 月 日版本:1頁數(shù):3/3 1標(biāo)題正1庫保管員應(yīng)填寫料入庫總帳”、”物料入庫單”及“物料降卡”、 及“分類帳”?!拔锪县浳豢ā辈ⅰ暗怯浳?.3若不合格,位移全/、合格庫,米取物理隔離存放,放置紅色/、合格狀態(tài)標(biāo)志,用紅色繩圍欄。并建立不合格品臺帳,報供應(yīng)部負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部,按不 合格物料管理規(guī)程妥善管理。6.標(biāo)簽、內(nèi)、作:外包裝袋、大箱等包裝材料除按上述驗(yàn)收外,還需進(jìn)行以下工6.1供應(yīng)部保管員向有關(guān)部門索要審批的準(zhǔn)許印制供應(yīng)的批準(zhǔn)文件。6.2質(zhì)檢員及倉庫保管員
8、應(yīng)持原審批合格的樣張與實(shí)物查對TW生。檢查其外觀、尺寸、式樣、印刷色澤、文字內(nèi)容等是否正確,有否污染及紙質(zhì)是否符合7.7.17.2要求,凡不符合要求的應(yīng)拒收,填寫“物料拒收單”寫明拒收原因, 樣備查。物料接收過程中的工具及器具清潔工具:掃帚、抹布、吸塵器。計量工具:磅秤、天平附件1:物料入庫驗(yàn)收記錄(SOP-0- 001-a)附件2:物料收料記錄(SOP-04-001-b)附件3:入庫單(SOP-0- 001-c)附件4:物料#(SOP-0- 001-d)附件5:物料入庫總帳(SOP-04-001-e)附件6:物料分類帳(SOP-04-001-f)并附貼實(shí)亳州市豪門中藥飲片有限公司受控文件編號
9、:SOP-04-001-a物料入庫驗(yàn)收記錄物料名稱進(jìn)廠編號規(guī)格物料代碼供應(yīng)商原采購編號數(shù)量記小編p到貨時間供應(yīng)人交貨人收貨人結(jié)論檢查外觀檢查合格證等內(nèi)外包裝1、污染物料外觀1、蟲蛀3、鼠咬2、破損2、霉父4、水漬其它檢查待驗(yàn)區(qū) 清場合格證清潔用具、 防鼠、防蟲設(shè)施票物相符清潔清潔人清潔方法潔具檢查人復(fù)稱 計量(1) (3)(4)(5) (6)(8)(9) (10)(11)(12)(13) (14)(15)(16)合計總毛重總皮重總凈量稱量人監(jiān)稱人請驗(yàn)時間請驗(yàn)單號請驗(yàn)人收到人待驗(yàn)掛待驗(yàn)標(biāo)志區(qū)域正確黃色圍欄取樣時間取樣人取1檢驗(yàn)檢驗(yàn)單號檢驗(yàn)結(jié)果掛不合格標(biāo)志入庫庫別掛合格標(biāo)志填寫入庫單填寫書一備注填
10、表日期:庫別:填表人:倉儲部負(fù)責(zé)人:審核人:編號:SOP-04-001-b物料收料記錄2011 年物料名稱進(jìn)廠編號原采購批號檢驗(yàn)單號件數(shù)規(guī)格合計送料人收料人月日Kg/件Kg倉庫:填表日期:填表人:編號:SOP-04-001-C入庫單倉庫:日期:2011 年月日供應(yīng)商發(fā)票號收到日期20114三 月日編號材料名稱規(guī)格送貨數(shù)量實(shí)收數(shù)量單位單價金額備注百十萬千百十元角分驗(yàn)收人蓋章合計(大寫):百4一萬千百十元 角分交貨人:復(fù)核人:收貨人:注:本表一式四分,分送財務(wù)、統(tǒng)計、倉庫各留一分,另一分交貨人留存。物料入庫總帳倉庫:編號:SOP-04-001-e廳P入庫日期品名進(jìn)廠 編號供應(yīng)商原供應(yīng)商 批號供貨數(shù)
11、量檢驗(yàn)日期檢驗(yàn) 單號檢驗(yàn) 結(jié)果收貨人供應(yīng)人規(guī)格件數(shù)后、里取樣報告12345678910111213141516編號:SOP-04-001-f物料分類帳庫名:物料名稱:規(guī)格:單位:單價:帳頁:2011 年進(jìn)廠編號供貨批號檢驗(yàn)單號來源/去向收入量發(fā)出量盤盈(+) 盤勺(一)結(jié)存核對月日數(shù)量金額亳州市豪門中藥飲片有限公司受控文件編號:SOP-04-001-d物料庫卡庫名:品名規(guī)格代碼進(jìn)廠編號總量立卡時間供應(yīng)商(來源)貯存條件檢驗(yàn)單號原供應(yīng)商批號有效日期狀態(tài)廳P時間流向數(shù)量結(jié)存保管員備注標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:物料出庫驗(yàn)發(fā)規(guī)程編號:SOP-04-002制定人:制定日期:2011年 月曰版本:1|頁數(shù):1/2
12、 1審核人:審核日期:2011年 月曰頒發(fā)部門:供應(yīng)1FB批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2011年 月 日生效日期:2011年 月 日;目 的:規(guī)范物料出庫驗(yàn)發(fā)的操作,確保出庫的物料符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。范 圍:原輔料、包裝材料的出庫驗(yàn)發(fā)。分發(fā)部門:質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗(yàn)室、倉庫、生產(chǎn)部。變更歷史版本號1修訂原因與內(nèi)容 新標(biāo)題正文1.物料發(fā)放時,倉庫保管員要憑領(lǐng)料部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的領(lǐng)料單發(fā)放。2.倉庫保管員按“領(lǐng)料單”上注明的品名、批號、數(shù)量、規(guī)格等要求將所 需物料備齊并碼放整齊。3.倉庫保管員應(yīng)按“不合格物料不得發(fā)放使用” 等原則發(fā)料。及“先進(jìn)先出”、易變先出4.出庫前,雙方應(yīng)共同核對所發(fā)物料是否有“合格報告”
13、,然后對所發(fā)物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)核對, 核發(fā)記錄”,雙方簽字,辦理領(lǐng)發(fā)料手續(xù)。確認(rèn)無誤后,填寫“出庫5.領(lǐng)料員對所領(lǐng)經(jīng)核對有誤的物料,有權(quán)拒收。6.后, 卡、物相符。倉庫保管員應(yīng)立即在有關(guān)臺帳、作卡上詳細(xì)記錄,以確保帳、7.須拆零發(fā)放的物料,工具必須專用,并在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)操作,防止產(chǎn)生 交叉污染。8.拆散物料的轉(zhuǎn)移要在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,且將盛裝物料的容器及剩余物 料重新封裝,并加貼封口簽。9.在盛裝物料容器及剩余物料容器內(nèi)分別放置狀態(tài)標(biāo)志卡,注明物料的品名、數(shù)量、規(guī)格(或體積)、發(fā)領(lǐng)日期、發(fā)料人等,且在盛裝物料容器上還應(yīng) 注明物料的批號。10.在生產(chǎn)車間填寫的“領(lǐng)料單”上
14、簽字。11.特殊管理的物料如毒、貴細(xì)藥材等必須雙人雙鎖,在監(jiān)證人的監(jiān)督下,發(fā)放人、領(lǐng)用人三方負(fù)責(zé)領(lǐng)發(fā)。領(lǐng)用人、發(fā)放人、“特殊管理物料控制使用記錄”上簽字。還應(yīng)注思卜列事項(xiàng):監(jiān)證人在領(lǐng)料單及雙方的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:物料出庫驗(yàn)發(fā)規(guī)程編號:SOP-04-002頒發(fā)部門:供應(yīng)1FB生效日期:2011年 月 日版本:1頁數(shù):2/2標(biāo)題正文11.111.2防止污染及產(chǎn)生其它危害。且在指定的取樣室內(nèi)進(jìn)行。同準(zhǔn)確,嚴(yán)格按限額領(lǐng)料單批準(zhǔn)數(shù)量領(lǐng)發(fā)。附件1:領(lǐng)料單編號:SOP-04-002-a附件2:物料出庫核發(fā)記錄編號:SOP-04-002-b附件3:特殊管理物料控制使用記錄編號:SOP-04-002-C亳州市豪
15、門中藥飲片有限公司受控文件編號:SOP-04-002-a領(lǐng)料單日期: 2011 年 月 日字第 號領(lǐng)料部門班組費(fèi)用項(xiàng)目品名規(guī)格批號批量生產(chǎn)指令單號材料單位數(shù) 量備 注計劃成本代碼名稱規(guī)格請發(fā)實(shí)發(fā)物料批號檢驗(yàn)單號單價金額百十萬千百十元角分用途說明合計(大寫):百十萬千百拾元角分部門負(fù)責(zé)人:車間質(zhì)檢員:領(lǐng)料人:發(fā)料人:注:本單一式四份,領(lǐng)料部門、財務(wù)會計、倉庫、核算各一分編號:SOP-04-002-b物料出庫核發(fā)記錄日期: 2011 年 月 日物料名稱代碼檢驗(yàn)單號記小編p批 號規(guī)格檢驗(yàn)時間領(lǐng)料單號供應(yīng)商(來源)總量檢驗(yàn)結(jié)果出庫依據(jù)復(fù)稱計量(1)(2)(3)(4) (5)(6)(8)(9)(10)
16、(11)(12)(13) (14)(15)計 量(1)總毛重:(統(tǒng)計)(2)總皮重:(3)總凈重:核對與領(lǐng) 料單一致品名規(guī)格數(shù)量是否一致其它備 注倉庫:領(lǐng)料人:復(fù)核、監(jiān)證人:發(fā)料人:編號:SOP-04-002-C特殊管理物料控制使用記錄品名規(guī)格總 量最大領(lǐng)用量入庫人保管負(fù)責(zé)人序號2011 年期初存量超限額領(lǐng) 料單號品名批號批量領(lǐng)用退回期末領(lǐng)用人發(fā)放人監(jiān)證人備注合計負(fù)責(zé)人:審核人:填表人:亳州市豪門中藥飲片有限公司受控文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:蟲鼠和其它動物防范規(guī)程編號:SOP-04-003制定人:制定日期:2011年 月日版本:1|頁數(shù):1/1 :審核人:審核日期:2011年 月日頒發(fā)部門:供應(yīng)部
17、批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2011年 月日生效日期:2011年 月日目的:防止昆蟲、鼠類及其它動物進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)或倉庫。范圍:生產(chǎn)區(qū)和倉庫的防范。分發(fā)部門: 供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車問、行政部。變更歷史版本號修訂原因與內(nèi)容19標(biāo)題正文1.1.11.21.31.41.52.3.4.廠區(qū)建筑應(yīng)有防止蟲鼠或其他動物進(jìn)入的預(yù)防措施。墻:四周孩墻應(yīng)嚴(yán)密無裂縫和洞口。如需安裝管道打洞時,應(yīng)及時將洞口 縫隙封死。門:所用與外界通道接觸的門,應(yīng)關(guān)閉嚴(yán)密無空隙,倉庫進(jìn)出物料門,應(yīng) 有防鼠設(shè)施,無物料進(jìn)出時應(yīng)嚴(yán)密關(guān)閉。生產(chǎn)區(qū)門應(yīng)安裝閉門器。窗:最好采用/、能開啟的固定窗,若窗戶能開啟時,應(yīng)增加紗窗,防止昆 蟲進(jìn)入。地漏:
18、凡需用地漏的房間,必須加蓋金屬有71蓋板,不得隨意將蓋板取走。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的通道口處和庫區(qū)物料進(jìn)出口處應(yīng)設(shè)置殺蟲燈。至少每6個月要對生產(chǎn)區(qū)和倉庫進(jìn)彳L次徹底檢查, 以檢查咀齒動物、昆 蟲、鳥類或其它害蟲騷擾情況。特別注意物料堆放底部和設(shè)備凹進(jìn)處及輔助管 道。生產(chǎn)區(qū)和倉庫管理人員應(yīng)每天檢查防護(hù)設(shè)備的運(yùn)行情況。收貨時一旦發(fā)現(xiàn)所收到的物料已破損或有咀齒動物、昆蟲等躲藏,必須將其移至戶外,且加以隔離,以避免進(jìn)一步的危害,同時有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)決定處理 措施。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:成品驗(yàn)收、入庫規(guī)程編號:SOP-04-004制定人:制定日期:2011年 月 日:版本:1|頁數(shù):1/2審核人:審核日期:2011年 月
19、 日頒發(fā)部門:供應(yīng)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2011年 月 日生效日期:2011年 月日目 的:規(guī)范成品的驗(yàn)收、入庫標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保入庫工作順利進(jìn)行。范 圍:包裝完好、檢驗(yàn)合格的成品入庫驗(yàn)收。分發(fā)部門:中心化驗(yàn)室、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間。變更歷史版本號1修訂原因與內(nèi)容 新標(biāo)題正文1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.驗(yàn)收成品入庫前,生產(chǎn)車間填寫成品請驗(yàn)單,T兩份,一份自留,一份送 質(zhì)量部取樣員,取樣員按抽樣方法取樣后,生產(chǎn)車間再封箱入庫。入庫時,生產(chǎn)車間成品入庫人員填寫“成品入庫單”,應(yīng)注明品名、規(guī)格、 批號、數(shù)量、日期等,一式四份,倉庫、財務(wù)、統(tǒng)計、入庫部門各一份。倉庫按“成品入庫單
20、”和質(zhì)檢部門的“成品檢驗(yàn)報告單”驗(yàn)收入庫;正 在檢驗(yàn),未出“成品檢驗(yàn)報告單”的,可先按“成品入庫單”驗(yàn)報,然后按 寄庫辦理。驗(yàn)收人員:成品庫保管員、生產(chǎn)車間成品入庫辦理人員。驗(yàn)收地點(diǎn):成品庫驗(yàn)收內(nèi)容共同核對“成品入庫單”所填寫內(nèi)容與實(shí)際入庫成品是否TL共同檢查成品外包裝是否字跡清晰、清潔、完好、無破損及污染等。若檢查核對無誤,成品庫保管員及供應(yīng)部負(fù)責(zé)人在“成品入庫單”上簽 字,進(jìn)入以下程序;否則拒收,同時填寫“拒收記錄”。成品庫保管員填寫“成品入庫驗(yàn)收記錄”,雙方簽字。入庫經(jīng)驗(yàn)收合格的成品可辦理入庫手續(xù),登記“成品入庫分類帳”,填寫“成 品降卡”,“成品貨位卡”放置在貨位處前。寄庫正在檢驗(yàn)而需
21、要寄庫的成品,應(yīng)先放置黃色待驗(yàn)標(biāo)志,等檢驗(yàn)結(jié)果出來 后,倉庫根據(jù)質(zhì)量部最終下達(dá)的成品放行審核單結(jié)論(成品放行證),解除待驗(yàn)標(biāo)志,若放行,將該批成品從黃色待驗(yàn)標(biāo)志換成綠色合格狀態(tài)標(biāo)志,同時標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:成品驗(yàn)收、入庫規(guī)程編號:SOP-04-004頒發(fā)部門:供應(yīng)1FB生效日期:2011年 月日版本:1頁數(shù):2/2標(biāo)題正文11.12.填寫“成品出入庫分類帳”,設(shè)置“成品降卡”,成品什應(yīng)掛在相應(yīng)的成品垛 明顯位置上。若不放行,則將該批成品置于紅色線隔離劃區(qū)的不合格區(qū),掛上 紅色“不合格”狀態(tài)標(biāo)志,并將質(zhì)量部按件發(fā)放的不合格品證逐件粘貼于 成品的外包裝上,執(zhí)行不合格成品管理規(guī)程,并建立不合格品臺帳。
22、成品作卡作發(fā)貨記帳用,當(dāng)該批成品的庫存為零時,該批成品的成品什 送質(zhì)量部歸入該批成品的檔案。入庫后的成品,執(zhí)行成品貯存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程。附件1:成品入庫單編號:SOP-04-004-a附件2:成品#編號:SOP-04-004-b附件3:成品入庫驗(yàn)收記錄編號:SOP-04-004-C附件4:成品入庫分類帳編號:SOP-04-004-d編號:SOP-04-004-a成品入庫單入庫單號:代碼品名批量規(guī)格批號入庫數(shù)入庫部門入庫時間庫別備注交貨:收貨:復(fù)核:注:本單一式四份,分送財務(wù)、統(tǒng)計、入庫部門各一份,倉庫留存一份編號:SOP-04-004-b成品庫卡品名代碼批號接收數(shù)量規(guī)格后效期收貨日期貯存條件檢驗(yàn)單
23、號發(fā)貨日期客戶名稱發(fā)貨單位發(fā)貨數(shù)量剩余量發(fā)貨人簽名編號:SOP-04-004-C成品入庫驗(yàn)收記錄成品名稱代碼批號編號生產(chǎn)車間規(guī)格批量入包裝情況成車品問庫入管庫口 口貝貝雙人復(fù)核品名:規(guī) 格:批 號:數(shù)量:盒箱字跡:是否污染:復(fù)核結(jié)果:復(fù)核人:日期:入 庫待驗(yàn)標(biāo)志交貨人收貨人入庫單號成品檢驗(yàn)檢驗(yàn)單號檢驗(yàn)時間檢驗(yàn)結(jié)果成品放行審核單發(fā)放部門5t 人發(fā)放日期編 號合格標(biāo)志結(jié) 論備注編號:SOP-04-004-C成品出入庫分類帳2011 年來源/去向批號化驗(yàn)單號入庫出庫結(jié)存發(fā)貨單號備注月日件數(shù)后、里件數(shù)后、里件數(shù)后、里品名:單位:帳頁:規(guī)格:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:成品出庫驗(yàn)發(fā)規(guī)程編號:SOP-04-005制
24、定人:制定日期:2011年 月日版本:1|頁數(shù):1/1審核人:審核日期:2011年 月日頒發(fā)部門:供應(yīng)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2011年 月日生效日期:2011年 月日目 的:規(guī)范成品出庫的驗(yàn)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保出庫成品正確無誤。范圍:成品出庫驗(yàn)發(fā)。分發(fā)部門: 質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、銷售部。變更歷史版本號修訂原因與內(nèi)容19標(biāo)題正文1.2.3.4.5.6.7.8.銷售部領(lǐng)取成品,必須填寫“成品發(fā)貨單”,營管員憑“提貨單”向倉庫保 管員領(lǐng)取。倉庫保管員按照“提貨單”上的內(nèi)容要求,經(jīng)雙方核對無誤,簽字,如實(shí) 發(fā)放。雙方對成品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號的TW生進(jìn)行核對及檢驗(yàn)合格報告單,憑質(zhì)量部出具的
25、“成品放行證”決定成品是否可放行發(fā)放。倉庫保管員填寫“成品臺帳”及“降卡”,做到帳、卡、物相符。按照“先進(jìn)先出、近期先出、近銷期先出”的原則發(fā)放,發(fā)運(yùn)員對質(zhì)量可 疑的成品,有權(quán)提出復(fù)驗(yàn)或拒絕領(lǐng)收。倉庫保管員填寫“出入庫成品臺帳”,每月定期與銷售部記錄核對。不合格成品、待驗(yàn)成品及質(zhì)量部未明示可銷售出庫的其它成品不得發(fā)放。毒、貴細(xì)成品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:物料、成品拒收規(guī)程編 號:SOP-04-006制定人:制定日期:2011年 月日版本:1頁數(shù):1/1 :審核人:審核日期:2011年 月日頒發(fā)部門:供應(yīng)1FB批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2011年 月 日生效日期:2011年 月 日目
26、的:規(guī)范成品、物料拒收的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保入庫成品、及物料的正確無誤。范 圍:成品、飲片生產(chǎn)所用物料。分發(fā)部門: 質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、銷售部、生產(chǎn)車間。變更歷史版本號修訂原因與內(nèi)容19標(biāo)題正文1.2.2.12.22.32.42.52.63.4.5.拒收由倉庫保管員按規(guī)定負(fù)責(zé)完成。發(fā)現(xiàn)以下情況的,可以拒收:入庫初驗(yàn)中物料的品名、規(guī)格、數(shù)量等項(xiàng)目與交貨部門提供的不T時;物料、成品的外包裝無明顯標(biāo)記,難于區(qū)分的;物料、成品的外包裝出現(xiàn)破損或污染而導(dǎo)致內(nèi)包裝破損嚴(yán)重或受污染的;無產(chǎn)品合格證的;不按入庫驗(yàn)收規(guī)程要求進(jìn)行驗(yàn)收的成品、物料;無供應(yīng)計劃或從非批準(zhǔn)的定點(diǎn)供應(yīng)商處供應(yīng)的物料;凡物料、成品
27、的外包裝出現(xiàn)破損、水漬、受潮等,但內(nèi)包裝物未破損或 未受污染的,應(yīng)請質(zhì)量部檢查后,決定是否拒收。因入庫檢查驗(yàn)收不合格的物料,倉庫保管員應(yīng)拒收。應(yīng)在送貨回單上詳細(xì)注明原因,清點(diǎn)以后退回原供應(yīng)商,并填寫“物料拒收記錄”。倉庫保管員對拒收的成品,填寫“成品拒收記錄”,并經(jīng)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人審 核,報質(zhì)量部確認(rèn)后,由供應(yīng)部按規(guī)定進(jìn)行處理。附件:物料(成品)拒收記錄 SOP-04-006-a編號:SOP-04-006-a物料(成品)拒收記錄品名規(guī)格批號供應(yīng)商(來源)總數(shù)量拒收依據(jù)拒收人拒收時間拒收原因及確認(rèn)批準(zhǔn)人:承辦人:拒收情況供貨方:2011年月日收貨方:2011年月日備注標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:物料外包裝破損
28、處理規(guī)程編 號:SOP-04-007制定人:制定日期:2011年 月日版本:1頁數(shù):1/2審核人:審核日期:2011年 月日頒發(fā)部門:供應(yīng)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:2011年 月日生效日期:2011年 月日目 的:規(guī)定外包裝破損的處理辦法,確保物料的內(nèi)在質(zhì)量。范 圍:藥品生產(chǎn)具有包裝的物料。分發(fā)部門:質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部。變更歷史版本號1修訂原因與內(nèi)容 新標(biāo)題正文1.1.12.2.12.22.32.3.12.3.22.3.32.42.52.63.3.1物料物料在收料中發(fā)現(xiàn)包裝破損,應(yīng)將其取出單獨(dú)放置,填寫物料外包裝破損 記錄,屬供應(yīng)商責(zé)任的,按拒收處理,應(yīng)填寫“物料拒收記錄” ,將異常情況
29、填入“物料入庫驗(yàn)收記錄”。在庫貯存物料的包裝破損物料在貯存過程中如發(fā)現(xiàn)包裝破損等包裝異常情況,應(yīng)將其取出單獨(dú)放 置,填寫物料外包裝破損登記與處理記錄,并立即通知質(zhì)量部。質(zhì)量部負(fù)責(zé)人在接到物料包裝破損通知后,應(yīng)馬上派質(zhì)檢員進(jìn)行現(xiàn)場檢查。質(zhì)檢員通過對破損包件的檢查,根據(jù)其內(nèi)容物的性質(zhì)、用途,將破損包件 從程度上可劃分為破損、一般破損、嚴(yán)重破損。破損:物料的外包裝材料輕微磨損,對物料質(zhì)量未造成影響。一般破損:根據(jù)物料的性質(zhì)、用途,雖然包裝破損已使物料包件的內(nèi)包裝 受到了影響,但通過一些補(bǔ)救措施,物料仍可使用。嚴(yán)重破損:一是直接影響物料的質(zhì)量,二是經(jīng)濟(jì)損失較大。質(zhì)檢員填寫外包裝破損記錄。詳細(xì)記錄破損物
30、料名稱、件數(shù)、重量(數(shù)量)、 批號、破損地點(diǎn)、檢查結(jié)果、處理意見等。質(zhì)檢員將外包裝破損記錄交質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核簽字后交供應(yīng)部負(fù)責(zé)人確 認(rèn)簽字。供應(yīng)部根據(jù)外包裝破損記錄填寫的包裝破損物料的處理辦法,交倉庫保管員做出相應(yīng)處理。包裝破損物料的處理內(nèi)容破損處理:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目:物料外包裝破損處理規(guī)程編號:SOP-04-007頒發(fā)部門:供應(yīng)1FB生效日期:2011年 月 日版本:1頁數(shù):2/2 1標(biāo)題正1工3.2在質(zhì)檢員的監(jiān)督下,去掉破損的包裝,換上新包裝,封嚴(yán),換好標(biāo)簽,注 明與原標(biāo)簽相同的內(nèi)容,在物料的外包裝袋上貼上更換包裝標(biāo)記。一般破損的處理:在質(zhì)檢員的監(jiān)督下,將破損物料(或移至取樣間內(nèi))換好包裝,內(nèi)袋、外袋分別封好,換好標(biāo)簽,注明與原標(biāo)簽相同的內(nèi)容在外包裝袋上貼上更換包3.3裝的標(biāo)記,其次由質(zhì)量部抽取樣品,依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,決定破損物料的使用方法。嚴(yán)重破損的處理:3.3.1直接影響藥品質(zhì)量的破損物料,由供應(yīng)部填寫報廢單,經(jīng)質(zhì)量部審核簽字 后報廢,移至不合格品的貨位,定期銷毀并填寫原始記錄。3.3.2經(jīng)濟(jì)價值大的破損物料,在質(zhì)檢員的監(jiān)督下,將破損物料移至取樣間內(nèi),換好包裝,內(nèi)袋、外袋分別封好,換好標(biāo)簽,注明與原標(biāo)簽相同的內(nèi)容。在外包裝袋上貼上更換包裝的標(biāo)記,由質(zhì)量部抽取樣品化驗(yàn),
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