自擬參芪升白湯治療白細胞減少癥脾腎兩虛型臨床研究

1、自擬參罠升白湯治療白細胞減少癥脾腎兩虛型臨床研究邸海俠 范 華楊淑蓮趙鵬敏 王劍鵬河北省廊坊市中醫(yī)院 河北廊坊065000【摘要】目的：觀察自擬參罠升白湯對脾腎兩虛型白細胞減少癥的療效。方 法：將50例患者隨機分為治療組25例，對照組25例，治療組服用自擬參罠升 白湯，對照組予利可君治療，觀察兩組的治療前后療效，癥狀改善情況及白細胞 的變化。結(jié)果：升高白細胞作用，治療組與對照組之間無明顯差異(p均>0.05), 但參罠升白湯組治療后癥狀(神疲乏力、納呆食少、腰膝酸軟、畏寒肢冷)改善 更加明顯。結(jié)論：自擬參罠升白湯對脾腎兩虛型白細胞減少癥有較好療效，能有 效地升高白細胞，其作用與利

2、可君相當，其改善臨床癥狀的作用優(yōu)于利可君組?！娟P鍵詞】白細胞減少癥/中醫(yī)藥療法；自擬參罠升白湯；脾腎兩虛【中圖分類號1r557.1【文獻標識碼】b【文章編號11674-8999(2015 )9-0545-02白細胞減少癥為臨床常見病，多伴有乏力、頭暈、倦怠、易繼發(fā)感染等癥狀， 甚至導致敗血癥而危機牛命。目前西醫(yī)學對白細胞減少癥尚乏滿意療法，臨床上 一般應用利可君、鯊甘醇、維生素b4等藥物治療，療效不佳，或應用粒細胞集 落刺激因子等升白細胞藥物治療，價格昂貴；而中醫(yī)中藥對木病有較好的療效, 我院自70年代始，歷時40載，一直專注于血液病的中醫(yī)診治，對于白細胞減少 癥有豐富的臨床經(jīng)驗及特色療法。筆

3、者于2012年1月2013年12月治療脾腎兩 虛型白細胞減少癥50例，其中25例應用我院自擬參罠升白湯，為治療組，另 25例為對照組，應用利可君治療?，F(xiàn)將治療觀察結(jié)果論述如下。1臨床資料1.1-般資料木研究共有受試者50例，隨機分為治療組25例，對照組25例，中醫(yī)辨證為脾腎兩虛型，西醫(yī)診斷為白細胞減少癥。一般情況見表經(jīng)統(tǒng)計學處理，兩組在性別、年齡、病程上均無顯著差異（p&gt；0.05）,有 可比性。1.2診斷標準西醫(yī)診斷標準：參照張之南、沈悌主編血液病診斷及療效標 準第三版白細胞減少癥診斷標準1：成人外周血白細胞計數(shù)低于4.0×109 /lo中醫(yī)診斷標準：參照中藥

4、新藥臨床研究指導原則主癥：神疲乏力, 頭暈目眩，納呆食少，腹脹，便澹，陽痿，遺精，夜尿頻數(shù)。次癥：畏寒肢冷， 腰膝酸軟，舌質(zhì)淡，舌體胖邊有齒痕，脈沉細。符合中西醫(yī)診斷標準，年齡在 1860歲之間及自愿受試，并簽署知情同意書者為納入病例；雖符合診斷標準有 下列情況之一者為除外病例：病毒、細菌感染、自身免疫性疾病活動期需使用 相應藥物；脾功能亢進以及惡性腫瘤伴骨髓侵犯者；肝、腎功能明顯異常（alt>正常上限2倍,cr>133μmol/l）；正在用集落刺激因子者; 對處方中藥過敏的患者。臨床癥狀不符合脾腎兩虛的。中止和撤除病例標準: 符合下列任意1項：不能堅

5、持治療；臨床試驗中出現(xiàn)嚴重不良反應或嚴重并 發(fā)癥；病情加重，需另行治療。2方法2.1治療方法 治療組給予自擬參茂升白湯，每日1齊ij,水煎服，分兩次溫服； 對照組給予利可君（每片20mg）,每日3次，每次1片。療程28天。2.2觀察指標2.2.1安全性觀測一般體檢項目、血尿便常規(guī)及肝、腎功能、腹部超聲及心 電圖。2.2.2療效性觀測用藥前根據(jù)預先設計的臨床觀察表記錄患者的癥狀（神疲 乏力、納呆食少、腰膝酸軟、畏寒肢冷等），記錄收集治療前、后的證候特點， 以判定對中醫(yī)癥候的改善情況。癥狀積分標準：0分：無癥狀；1分：輕度；2 分：中度；3分：重度。2.2.3實驗檢測用藥前后白細胞計數(shù)的變化。3治

6、療結(jié)果3.1療效標準白細胞療效：參照國家中醫(yī)藥管理局制定的虛勞（白細胞減少癥）中醫(yī)診療 方案（試行）標準：痊愈：治療后臨床癥狀、體征消失或基本消失，白細胞連 續(xù)兩次升高至4.0×109/l以上。顯效：治療后臨床癥狀、體征明顯改善， 白細胞連續(xù)兩次較治療前升高50%以上，有效：治療后臨床癥狀、體征大部 分緩解，白細胞連續(xù)兩次較治療前升高30%以上，無效：治療后臨床癥狀及 白細胞計數(shù)無明顯變化者。癥候療效：參照中藥新藥臨床研究指導原則白細胞減少癥癥候療效判定 標準。根據(jù)積分法判定中醫(yī)癥狀與體征（證候）療效，積分值（率）=（療前積 分療后積分）/療前積分×10

7、0%o療效標準為：痊愈：癥狀與體征積分 值降低≥95%；顯效：癥狀積分值降低≥70%；有效：癥狀積分值降低 ≥30%；無效：癥狀積分值降低30%；3.2治療結(jié)果3.2.1兩組療效比較 運用自擬參茂升白湯治療脾腎兩虛之白細胞減少癥，治 療28天后，對白細胞減少療效為：顯效7例，有效14例，總有效率84%；對照 組顯效6例，有效14例，總有效率80%o治療組與對照組之間總有效率比較p 值均&gt；0.05,說明自擬參茂升白湯組與利可君組之間治療效果無顯著差異。3.2.2兩組癥狀改善情況兩組治療后與治療前癥狀積分比較均p<0.01,有顯

8、著差異，說明自擬參茂 升白湯組與利可君組治療后癥狀均有明顯改善。治療組中神疲乏力、納呆食少、 腰膝酸軟、畏寒肢冷癥狀與對照組比較p<0.05,說明參茂升白湯治療后上述癥 狀較對照組改善明顯。3.2.3白細胞變化見表2。4討論祖國醫(yī)學認為根據(jù)白細胞減少癥臨床表現(xiàn)多伴乏力、發(fā)熱及病程多遷延難愈 等特點，可歸屬于中醫(yī)學的“虛勞”、“血虛”、“虛損”、“溫病”等范疇。我院結(jié) 合多年臨床經(jīng)驗，在臨床中觀察到白細胞減少癥患者多表現(xiàn)為面色少華，神疲乏 力，頭暈目眩，少氣懶言，四肢倦怠，納呆食少，腹脹，畏寒肢冷，腰膝酸軟， 夜尿頻數(shù)，大便澹泊，舌淡胖，苔薄白，脈沉細，證屬脾腎兩虛型。中醫(yī)認為脾

9、胃為后天之本，氣血陰陽生化之源；腎為先天之本，內(nèi)寓元陰元陽，為生命之根。 本病突出表現(xiàn)為氣血虧虛，脾腎不足，故補氣養(yǎng)血，調(diào)補脾腎在本病的治療中尤 為重要。我院自擬參茂升白湯（黨參、黃茂、補骨脂、仙靈脾、焦白術、鹿角膠 （憚化）、山萸肉、懷山藥、熟地、當歸、炙甘草、雞血藤）具有補腎健脾、益 氣生血作用。本方中黨參、黃茂健脾益氣生血，共為君藥；鹿角膠滋陰養(yǎng)血，補 骨脂、仙靈脾補腎助陽，山茱萸、懷山藥、熟地滋陰補腎養(yǎng)血，白術健脾養(yǎng)血, 共為臣藥；佐以當歸、雞血藤活血以養(yǎng)血；使以炙甘草和中益脾，調(diào)和諸藥。若 兼陽虛明顯的加用菟絲子、杜仲、肉桂；若兼有氣虛明顯的加用西洋參、黃精、 阿膠，全方通過調(diào)理臟腑陰陽，健脾補腎，益氣生血，而促進骨髓的造血機能, 提高機體抗病能力，既有升提白細胞的功用，又可改善機體一般狀態(tài)。近年來, 結(jié)合使用經(jīng)現(xiàn)代藥理證實具有促進骨髓造血機能，升提白細胞的藥物如黨參、雞 血藤、鹿角膠、補骨脂等，進一步提高了療效。本方適用于治療現(xiàn)代醫(yī)學白細胞 減少癥證屬脾腎兩虛型，療效明顯。本研究證明自擬參茂升白湯組與利可君組之 間對升高白細胞的效果無明顯差異也證實這一點。但參茂升白湯組治療后癥狀改 善更加