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1、現(xiàn)代生物技術(shù)管理特征和未來(lái)國(guó)內(nèi)發(fā)展方向摘要現(xiàn)代生物技術(shù),是一種十分特殊的新興技術(shù)。 其既擁有各種高新技術(shù)的共同特征,還具有一些和其他高新 技術(shù)不同的特點(diǎn)。本文通過(guò)深入分析和研究現(xiàn)代生物技術(shù)管 理的特點(diǎn),對(duì)于不斷摸索管理現(xiàn)代生物技術(shù)的規(guī)律具有重要 意義。另外,本文還從現(xiàn)代生物技術(shù)特征和產(chǎn)業(yè)特征入手, 并分析與歸納現(xiàn)代生物技術(shù)管理特點(diǎn),提出了我國(guó)企業(yè)現(xiàn)階 段發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)采取的思路與途徑。關(guān)鍵詞現(xiàn)代生物技術(shù);企業(yè)管理;發(fā)展方向中圖分類(lèi)號(hào)q33; f426 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼c 文章編號(hào) 2095-0616 (2013) 13-164-03the management characteristics a

2、nd domestic future development trend on the modern biological technology tao jingshanghai newsummit biopharma co. , ltd, shanghai 201203, chinaabstract the modern biological technology is a special emerging technology.it has the common characteristics of all the high technology, and some differet ch

3、aracteristics from other high technology. this paper is to analyze and studey the characteristics of modern biological technology, which is of great significance to explore the management of modern biological technology lawviewing from the modern biological technology characteristics and industry ch

4、aracteristics, this paper is to analyze and summerize the management characteristics of modern biotechnology, raise the ideas and approaches which to be applied to the domestic enterprises at the present stage of the developmentkey words modern biological technology ; enterprise management; developm

5、ent direction現(xiàn)代生物制藥行業(yè)是一個(gè)多元化的行業(yè)?,F(xiàn)代生物制藥 技術(shù),對(duì)于傳統(tǒng)的遺傳學(xué),分子病理學(xué),生物物理學(xué)等技術(shù) 和觀念都是一個(gè)非常大的突破。現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是應(yīng)用現(xiàn) 代生物工程在生物藥品制造當(dāng)中一些最先進(jìn)的技術(shù)。比如應(yīng) 用基因工程技術(shù),采用組織培養(yǎng)及無(wú)性繁殖進(jìn)行處理dna的 技術(shù),從而能夠達(dá)到對(duì)于某種疾病具有特殊的臨床療效1。 目前,我國(guó)正處在發(fā)展援助技術(shù)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵階段,但 現(xiàn)代生物制藥技術(shù),剛剛開(kāi)始不久。因此,如何正確合理的 管理好現(xiàn)代生物技術(shù),是國(guó)家嘗試不斷探討的問(wèn)題。在現(xiàn)代 生物技術(shù)管理面臨著許多需要解決的問(wèn)題,但這些問(wèn)題的有 效解決將有力地推動(dòng)生物技術(shù)向著健康有

6、序的方向發(fā)展。1現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀現(xiàn)代生物制藥是目前要求最為尖端的技術(shù),所有的專(zhuān)家 學(xué)者都采用最新的技術(shù)方法,這均深入涉及到目前各個(gè)學(xué)科 研究的最前沿技術(shù)。隨著研究領(lǐng)域的不斷深化生物制藥設(shè)計(jì) 的研究方向和研究范圍,現(xiàn)代生物制藥技術(shù)通過(guò)生物高新技 術(shù)不斷發(fā)展的運(yùn)行模式,在逐漸巨大變化著制藥行業(yè)。結(jié)合 目前國(guó)內(nèi)的現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)情況來(lái)看,其獲得的社會(huì)各界 關(guān)注程度愈加激烈,與此同時(shí),生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)格局也 在不斷變化。隨著研究的深入和發(fā)展的技術(shù),嚴(yán)格的投資要 求,需要大量的資金,需要不斷研究和發(fā)展資金。一些調(diào)查 結(jié)果表明,在這種大規(guī)模的資金投入的前提下,其經(jīng)濟(jì)效益 也十分可觀,在國(guó)內(nèi)擁有豐富

7、的基金投資也是現(xiàn)代生物制藥 發(fā)展的保障。目前,我國(guó)的生物技術(shù)公司和外企大型制藥公司社會(huì)地 位不同。我國(guó)的現(xiàn)代生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)主要目的是推動(dòng)現(xiàn)代 生物技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程。目前,同時(shí)在現(xiàn)代生物技術(shù)管理研 究的開(kāi)始階段,這與現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的現(xiàn)狀很對(duì) 稱(chēng)。近幾年,對(duì)技術(shù)創(chuàng)新管理等技術(shù)的發(fā)展,選擇,評(píng)價(jià), 預(yù)測(cè)的關(guān)鍵問(wèn)題的研究尚屬空白2。但在產(chǎn)業(yè)層面,雖然 作出了歸納分析了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的研究,但還沒(méi)有 深入到理論層面的研究群體發(fā)展的特殊規(guī)律。2生物制藥的行業(yè)的管理特征2. 1高度的不確定性科學(xué)基礎(chǔ)存在巨大的不確定性和高復(fù)雜性。現(xiàn)代生物技 術(shù)是建立在以分子生物學(xué)為核心的現(xiàn)代生命科學(xué)的系統(tǒng)上

8、, 因?yàn)樯婕暗奖姸鄬W(xué)科和基礎(chǔ)學(xué)科,應(yīng)用最新科技的支持,在 技術(shù)上的不確定性大大增加。發(fā)展面臨的特殊困難的外國(guó)市 場(chǎng)。dna重組打破了物種之間的邊界,因此受到不同國(guó)家的 法律,思想,輿論,心理學(xué),倫理學(xué),宗教和消費(fèi)習(xí)慣等多 種因素的影響,有些產(chǎn)品甚至是目前難以進(jìn)入某些特定市 場(chǎng)。宏觀環(huán)境的不確定性很高。現(xiàn)代生物技術(shù)的研究與應(yīng)用 直接與包括人類(lèi)的一切生物安全性,和進(jìn)化相關(guān)的遺傳,同 時(shí)接收等因素的社會(huì)觀念,倫理道德,法律法規(guī)的影響。2.2開(kāi)發(fā)周期漫長(zhǎng)現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)品的發(fā)展階段多,開(kāi)發(fā)周期十分漫長(zhǎng)。 而其目的是為了能夠保障發(fā)研發(fā)的產(chǎn)品能夠在達(dá)到相關(guān)藥 品規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的基礎(chǔ)上,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性

9、和安 全性。從而使現(xiàn)代生物技術(shù),減少了由于顯示開(kāi)發(fā)周期特別 長(zhǎng)的主導(dǎo)性的技術(shù)進(jìn)步。以基因工程藥物制造為例,臨床使 用之前有許多研究階段,需要815年的開(kāi)發(fā)周期3,整 個(gè)過(guò)程是非常耗時(shí),需要的周期非常長(zhǎng)。2.3高投入、高風(fēng)險(xiǎn)與高回報(bào)并存高基金投入就一定有高風(fēng)險(xiǎn)存在的,因?yàn)樵谏镏扑幯?究時(shí),需要進(jìn)行大量的試驗(yàn),所以為了發(fā)展,就必須提高生 產(chǎn)投資。因?yàn)橹扑幃a(chǎn)品直接作用到人們的身體,所以為了確 保其安全性,現(xiàn)代生物制藥企業(yè)無(wú)疑需要借助先進(jìn)技術(shù)的同 時(shí),進(jìn)行充分而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩喹h(huán)節(jié)實(shí)驗(yàn)。正是由于反復(fù)的實(shí)驗(yàn), 所以制藥研制周期非常長(zhǎng),總的投入資金量也非常大。一般 來(lái)說(shuō),研究和開(kāi)發(fā)周期都在58年,因此具有挑戰(zhàn)性

10、的研 究和開(kāi)發(fā)4。而這些環(huán)節(jié)包括:初期、中期、后期實(shí)驗(yàn)階 段,然后才是批量生產(chǎn),最后,生產(chǎn)的藥品還得能經(jīng)受得起 藥品市場(chǎng)的充分肯定。以上的種種,極大的提高了現(xiàn)代生物 制藥行業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)然,有投入就會(huì)回 報(bào),一旦取得成功,利潤(rùn)也非??陀^。2.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理存在特殊性現(xiàn)代生物制藥技術(shù)產(chǎn)品的階段非常多,每個(gè)階段的時(shí)間 都需要數(shù)年,所以總的開(kāi)發(fā)時(shí)間非常長(zhǎng),所以其專(zhuān)利保護(hù)時(shí) 期往往在大規(guī)模投放生產(chǎn)以前就消耗的所剩無(wú)幾了。再者, 現(xiàn)代生物制藥領(lǐng)域還存在一個(gè)弊端,很多技術(shù)屬于“公共技 術(shù)”,可以為全人類(lèi)無(wú)償使用,不允許申請(qǐng)專(zhuān)利,得不到保 護(hù)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的這些特定的現(xiàn)代生物技術(shù),把握好將

11、 企業(yè)參與現(xiàn)代生物技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)提供了很好的機(jī)會(huì),要充分利 用。2.5對(duì)研發(fā)人才有特殊要求現(xiàn)代生物技術(shù)的核心是基因工程,這就決定了現(xiàn)代生物 技術(shù)領(lǐng)域的研究和開(kāi)發(fā)人才除了具有高智能化和創(chuàng)新的精 神,也要有豐富的實(shí)際操作技能和實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),一般研 究生只有畢業(yè)后,有5年以上實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)可以完成獨(dú)立 的至少一個(gè)產(chǎn)品的一些環(huán)節(jié)的研究開(kāi)發(fā)工作。但美國(guó)生物技 術(shù)企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步證明,只有擁有大量的博士和博 士后人才,能夠滿(mǎn)足企業(yè)研究現(xiàn)代生物技術(shù)真正的需要發(fā)展 。3我國(guó)未來(lái)正確管理現(xiàn)代生物技術(shù)的方向3.1充分發(fā)揮我國(guó)的基因資源優(yōu)勢(shì)我國(guó)是世界公認(rèn)的基因資源大國(guó),擁有眾多獨(dú)特的,具 有巨大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值基因6

12、。正是由于此種巨大優(yōu)勢(shì),所以 我們未來(lái)開(kāi)發(fā)現(xiàn)代生物制藥技術(shù)上,應(yīng)該去選擇那些生物技 術(shù)研究水平發(fā)達(dá)國(guó)家所缺少的基因項(xiàng)目。因?yàn)椋镏扑幤?業(yè)的研究基礎(chǔ)還是基因,如果沒(méi)有豐富的基因資源,那么企 業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和雄厚的資金都較難體現(xiàn)。而我國(guó)現(xiàn)代生物制 藥企業(yè)完全可以借助基因優(yōu)勢(shì)快速發(fā)展,并趕超外企。3.2挖掘和發(fā)揮自身特色歸納起來(lái),我國(guó)企業(yè)有3個(gè)方面在現(xiàn)代生物技術(shù)的自身 特色可供使用:首先,是我國(guó)的生物制藥技術(shù)很滯后,所以 相對(duì)來(lái)說(shuō)外企的生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)再研發(fā)時(shí)間上遙遙領(lǐng)先, 正是由于此種原因,其大部分生物制藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)專(zhuān)利已經(jīng) 過(guò)期,而新產(chǎn)品的更新速度又太慢,連接不上。這就給我國(guó) 生物制藥企業(yè)提供

13、了一個(gè)絕好的機(jī)會(huì),我們完全可以釆用其 過(guò)期的基礎(chǔ)專(zhuān)利技術(shù),應(yīng)用其他工藝或手段進(jìn)行制作同類(lèi)藥 物,不但節(jié)約大量科技經(jīng)費(fèi)、時(shí)間,而且還少走了不少?gòu)澛? 降低了市場(chǎng)的不確定性風(fēng)險(xiǎn);其次,還是因?yàn)槲覀兊纳镏?藥企業(yè)發(fā)展緩慢,所以可以站著巨人的肩膀,很輕松很自由 的借助更多更先進(jìn)的生物技術(shù)研究成果投放使用;最后,落 實(shí)好技術(shù)的同時(shí)還要抓好企業(yè)管理。我們可以充分借助同行 夕卜企的近20余年的現(xiàn)代生物制藥企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)7,經(jīng)過(guò)修 訂和改進(jìn),我們還可以借鑒使用,因此迅速提高我國(guó)企業(yè)管 理現(xiàn)代生物技術(shù)在短期水平,避免無(wú)謂的失誤和曲折的道 路。3.3注重情景思維和期權(quán)思維充分利用現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展階段的眾多的特點(diǎn),

14、利用期 權(quán)在投資決策思想,將現(xiàn)代生物技術(shù)作為創(chuàng)造了一系列的實(shí) 物期權(quán)在發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)的早期階段,最好通過(guò)只投資研 究和發(fā)展投資保留選項(xiàng),并選擇多條技術(shù)路線進(jìn)行研發(fā),在 保留足夠的選擇的前提下,沒(méi)有成熟的技術(shù)可能會(huì)阻礙進(jìn)一 步的研究和開(kāi)發(fā)。3.4充分結(jié)合國(guó)內(nèi)巨大市場(chǎng)我國(guó)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)首先需要致力于占有我國(guó) 市場(chǎng),有利于我國(guó)現(xiàn)代生物技術(shù)企業(yè)的起步和發(fā)展。在我國(guó) 市場(chǎng)中,發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品具有很強(qiáng)的宏觀性和不確定 性,加上我國(guó)生物制藥企業(yè)的市場(chǎng)渠道開(kāi)發(fā)不足,很難于同 行外企進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。然而,我們也應(yīng)該看到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的巨大優(yōu) 勢(shì),并充分結(jié)合使用。這包括:首先,我國(guó)消費(fèi)者和政府十 分看重和支持本國(guó)

15、的現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)品;其次,我國(guó)內(nèi)地的 生物制藥市場(chǎng)由于地域不同,表現(xiàn)出強(qiáng)烈的差異性以及多元 性;最后,我國(guó)現(xiàn)代生物制藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品成本低,價(jià)格 上優(yōu)勢(shì)極其明顯。在工作中,只要充分結(jié)合以上3點(diǎn)來(lái)落實(shí) 市場(chǎng)開(kāi)發(fā)調(diào)研工作,即便同行外企的競(jìng)爭(zhēng)能力再?gòu)?qiáng),也很難 與本國(guó)的現(xiàn)代生物制藥企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。綜上,也就是通過(guò)利 用國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)環(huán)境,來(lái)充分發(fā)展國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的策 略。3. 5培養(yǎng)先進(jìn)的人才隊(duì)伍現(xiàn)代生物制藥企業(yè)需要培養(yǎng)大量高水準(zhǔn)的先進(jìn)人才隊(duì) 伍。首先,要采取完善的人才發(fā)展戰(zhàn)略方針,做好企業(yè)人才 的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展策略。一方面通過(guò)招收優(yōu)秀大學(xué)生、研究 生,或者與大學(xué)院校合作進(jìn)行定向培養(yǎng)企業(yè)需要的專(zhuān)門(mén)人

16、才;另一方面,還要強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)骨干的技術(shù)水平。通過(guò)組 織學(xué)習(xí),出國(guó)考察等幫助他們壯大自己的學(xué)識(shí)水平以及工作 能力。4結(jié)語(yǔ)總之,目前情況下我國(guó)已經(jīng)具備了能夠在未來(lái)新形勢(shì)下 能夠發(fā)展壯大的現(xiàn)代生物制藥企業(yè),相信通過(guò)不斷提升現(xiàn)代 生物制藥技術(shù)能夠做到讓醫(yī)療藥物行業(yè)也能相應(yīng)的得以發(fā) 展。自從我國(guó)加入世界貿(mào)易組織以后,現(xiàn)代生物制藥企業(yè)盡 管存在種種局限,然而其發(fā)展的速度是可喜的,其潛力也是 巨大的,只要著眼于我們未來(lái)的生物藥物國(guó)家制造開(kāi)發(fā)制造 藥物的發(fā)展特點(diǎn),將其優(yōu)勢(shì)充分彰顯,是完全可以達(dá)成對(duì)于 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)深化科研改革和促進(jìn)的。參考文獻(xiàn)1 鄭敏我國(guó)城市水業(yè)社會(huì)化的思路探析j.科技 風(fēng),2011, 10 (2): 22.2 韓紀(jì)富數(shù)字化出版時(shí)代高校學(xué)報(bào)的發(fā)展思路j. 天津科技,2011, 18 (6): 17-18.3 王國(guó)霞,趙奇,楊玉珍,等.現(xiàn)代生物技術(shù)概

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