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1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的重要性(上述四個(gè)支柱缺一不可! )(否則,資質(zhì)證書將被暫停或撤銷)注:內(nèi)審和外審的依據(jù):就是上述四項(xiàng)內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 ()證書實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則本 實(shí) 驗(yàn)室 質(zhì) 量管 理 體系文件相 關(guān) 的法 律 法規(guī)本 實(shí) 驗(yàn)室 適 用的標(biāo)準(zhǔn)管理要求:4.14.11 技術(shù)要求:5.15.8 (共十九個(gè)要素)結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際和對(duì)準(zhǔn)則的理解,依據(jù)準(zhǔn)則編寫。目的是:為了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、檢測(cè)工作滿足準(zhǔn)則要求。實(shí) 驗(yàn) 室 違 法行 為 常 見(jiàn) 有四種形式:一、是超范圍檢驗(yàn);二、是資質(zhì)認(rèn)定 證 書 到 期仍 出 具 檢 驗(yàn)報(bào)告;三、是設(shè)備超過(guò) 檢 定 期 限仍 出 具 檢 驗(yàn)報(bào)告;四、是偽造
2、數(shù)據(jù) 出 具 虛 假報(bào)告。使用過(guò)期作廢標(biāo)準(zhǔn),出具檢驗(yàn)、檢測(cè)報(bào)告計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的管理要求和技術(shù)要求的關(guān)系實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則是由管理要求(4.14.11 ) ,技術(shù)要求(5.15.8 ) ,共十九個(gè)要素組成。好比人 人體是由骨干和肌體組成:技術(shù)是骨干,管理就是其他部分-肌體。管理不善就是肌體不健康,就好比人“骨瘦如柴” ,不能正常工作,或喪失能力。對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō):即缺失了保證檢驗(yàn)、檢測(cè)結(jié)果公正、準(zhǔn)確的能力!是不符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 ,屬于計(jì)量認(rèn)證的否決項(xiàng)!內(nèi)審和管理評(píng)審是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重要標(biāo)志,同時(shí)也是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的主要組成部分, 其中內(nèi)審不符合即質(zhì)量管理體
3、系不符合,就是系統(tǒng)性或區(qū)域性的不符合,是屬于計(jì)量認(rèn)證的否決項(xiàng)!內(nèi)審工作存在的一些共性問(wèn)題:1 內(nèi)審資料完整性有內(nèi)審計(jì)劃及實(shí)施計(jì)劃,首、末次會(huì)議記錄,簽到表,內(nèi)審報(bào)告,檢查表,不符合項(xiàng)處置記錄,不符合項(xiàng)分配表。缺少以上任意內(nèi)容均屬于不完整性2 內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃是 年度的 ,內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)達(dá)到三覆蓋(準(zhǔn)則所有要求、所有部門和所有場(chǎng)所)。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是具體的, 要明確什么時(shí)間由什么人到哪個(gè)部門進(jìn)行哪些條款的審核!內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃不全、不具體。如最高管理者未列入,現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)未列入等。注:在內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃中應(yīng)體現(xiàn)出的七項(xiàng)內(nèi)容、是質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持的工作。、審核范圍應(yīng)覆蓋準(zhǔn)則所有要素、覆蓋與體系有關(guān)的所有部門、崗位和工作
4、場(chǎng)所(三覆蓋)。、內(nèi)審的性質(zhì)是符合性的檢查。、審核依據(jù)是準(zhǔn)則、體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)。、審核頻次是全面審核的時(shí)間間隔不能超過(guò)12 個(gè)月。、對(duì)人員的要求是內(nèi)審員要持證,并要求內(nèi)審員獨(dú)立于被審核工作、該計(jì)劃的文件類別為受控文件。3 首次會(huì)議記錄首次會(huì)議 記錄要求對(duì)整個(gè)內(nèi)審活動(dòng)進(jìn)行描述,與外審的首次會(huì)一樣模式,含:內(nèi)審員組成及分工、依據(jù)、范圍、過(guò)程內(nèi)容、程序、方法、時(shí)間安排(什么時(shí)間到哪個(gè)部門)、符合 / 基本符合 / 不符合 / 缺此項(xiàng)的說(shuō)明(內(nèi)審不需要保密、但需要說(shuō)明抽樣的風(fēng)險(xiǎn)性),要求所有部門進(jìn)行配合等4 末次會(huì)議記錄末次會(huì)議 除對(duì)不符合要說(shuō)明外,各內(nèi)審員還應(yīng)將其它發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明。會(huì)
5、議應(yīng)有主持人講話,宣布內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合及其它需注意的問(wèn)題,明確整改方法和責(zé)任部門5 檢查表按部門分配檢查表,符合與有問(wèn)題均應(yīng)有描述,不能只描述有問(wèn)題的。檢查表所涉及的要素應(yīng)與職能分配表一致。 也必須一致, 但仍存在者不相符。即未按照職能分配表編制檢查表。檢查表審核內(nèi)容所涉及的要素與內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃不一致。為何要求按部門進(jìn)行內(nèi)審?要素職責(zé)已按體系運(yùn)行的要求分配到各個(gè)部門,內(nèi)審員就應(yīng)該親自到各個(gè)部門進(jìn)行審核。不能夠坐等審核!內(nèi)審不同于外審!外審(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)是將實(shí)驗(yàn)室當(dāng)做一個(gè)“部門”來(lái)審核的!因?yàn)樵u(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部分工不清楚,所以,外審(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)是按照條款(要素)進(jìn)行審核,條款(要素) 涉及到那個(gè)部門
6、, 由那個(gè)部門接受審核(解答) 。如果內(nèi)審按照條款(要素)進(jìn)行,就存在編造內(nèi)審記錄的嫌疑!因?yàn)椴荒茏C明內(nèi)審員到達(dá)被審核的現(xiàn)場(chǎng)!外部審核是對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體的審核,而內(nèi)部審核則是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部各個(gè)部門分別進(jìn)行的審核。6 內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容要求:有分析,有符合體系文件要求、準(zhǔn)則要求的說(shuō)明,有是否存在區(qū)域性不符合說(shuō)明以上 15 項(xiàng)的記錄是為內(nèi)審報(bào)告服務(wù)的,報(bào)告內(nèi)容來(lái)自于 年度 內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,首、末次會(huì)議記錄,以及內(nèi)審檢查表,不符合項(xiàng)的處置和糾正、預(yù)防措施,不符合項(xiàng)分布情況分析,除此以外的信息別無(wú)來(lái)源。內(nèi)審報(bào)告中的審核范圍與檢查表中的被審核范圍不一致。未對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析。7 不符合
7、項(xiàng)處置內(nèi)容要求:有原因分析、糾正措施正確,驗(yàn)證恰當(dāng),有驗(yàn)證資料內(nèi)審的不符合項(xiàng)未全部整改,只是部分整改。內(nèi)審不符合項(xiàng)的糾正措施不正確,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢查人員學(xué)習(xí),并 補(bǔ)填 設(shè)備運(yùn)行記錄。8 存在的問(wèn)題匯總:內(nèi)部審核問(wèn)題:審核記錄表有將準(zhǔn)則改為白話的(一經(jīng)改動(dòng)準(zhǔn)則要素就可能造成對(duì)要素理解的不準(zhǔn)確、不全面)一定要用準(zhǔn)則原文,也可以在原文后跟上自己的白話解釋,即二者并存!不可以只用自己的白話解釋進(jìn)行審核。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以不是內(nèi)審員,但內(nèi)審員必須是持證內(nèi)審員。區(qū)別內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告。內(nèi)審報(bào)告就是內(nèi)審工作的總結(jié)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何解決。應(yīng)有分析,有符合體系文件要求、準(zhǔn)則要求的說(shuō)明,有是否存在區(qū)域性不符合的說(shuō)
8、明其信息來(lái)源于:年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、首末次會(huì)議記錄,以及內(nèi)審檢查表,不符合項(xiàng)的處置和糾正、預(yù)防措施,不符合項(xiàng)分布情況分析等。而管理評(píng)審報(bào)告不是對(duì)內(nèi)審工作的評(píng)價(jià)或內(nèi)審工作的延續(xù)或內(nèi)審工作總結(jié)。其定義為:“管理評(píng)審”是最高管理者對(duì)管理體系的整體有效性,以及對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的適用性,組織進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)活動(dòng)。即:對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量管理體系運(yùn)行的整體有效性;已建立的質(zhì)量管理體系對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的總的適用性;現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容和覆蓋范圍的充分性。管理評(píng)審的形式是會(huì)議文審。評(píng)審的內(nèi)容包括內(nèi)審工作在內(nèi)的十一項(xiàng)工作(見(jiàn)準(zhǔn)則4.11) 。無(wú)不符合分配表 / 或內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容, 無(wú)不符合項(xiàng)分布情況分析。不符合項(xiàng)分配
9、的分析:此分析的重要性在于,體系是否存在區(qū)域性的不符合,如果不符合均出在某部門或某崗位或某要素,則應(yīng)采取對(duì)應(yīng)的措施。未明確現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的評(píng)審計(jì)劃中最易漏掉的是現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)部分,查報(bào)告記錄時(shí)要專查現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的報(bào)告,查設(shè)備時(shí)應(yīng)專查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的管理,對(duì)于有臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)專程前往檢查。如環(huán)境監(jiān)測(cè)中的噪聲、建筑工程中的地基、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)等。原因分析不合適,或無(wú)驗(yàn)證資料實(shí)驗(yàn)室內(nèi)下水管道漏水,確定為不符合5.2.1 ,是錯(cuò)誤的,【準(zhǔn)則 5.2.1 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。應(yīng)該是不符合 準(zhǔn)則 4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和或校準(zhǔn)所需要
10、的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施?!空牡拇胧┎皇怯烧l(shuí)改了就了事的,是明確一個(gè)方法,使以后不錯(cuò)。應(yīng)達(dá)到舉一反三的效果。如溫度記錄不祥,措施不利即:不能單靠學(xué)習(xí)和加強(qiáng)責(zé)任心來(lái)整改。應(yīng)完善記錄表格或制定制度。如設(shè)備的維護(hù)記錄不正確,整改時(shí),就需要規(guī)范維護(hù)記錄表格或規(guī)定。 同樣,不能單靠學(xué)習(xí)和加強(qiáng)責(zé)任心來(lái)整改??梢赃x擇:設(shè)計(jì)、編制內(nèi)容詳盡的表格或規(guī)定的方法,使得在記錄“維護(hù)記錄”時(shí),不再出現(xiàn)不正確的記錄,就是只要按要求記錄了,就不會(huì)出錯(cuò)!【即人們常說(shuō)的“想讓記錄出錯(cuò),都不會(huì)出錯(cuò)。除非專門記錄錯(cuò)誤內(nèi)容”】記錄人只是按要求填寫維護(hù)了沒(méi)有,是不夠的。應(yīng)明確什么時(shí)間或運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間做什么維護(hù)等等。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃不是一個(gè)固定的模版,很多條款即涉及a 部門也涉及 b部門。如設(shè)施和環(huán)境要素的安全條款:涉及體系文件是否有安全程序和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)安全的規(guī)定,如審質(zhì)量負(fù)責(zé)人,涉及安全管理員,是否按要求進(jìn)行了檢查;也涉及檢測(cè)室的實(shí)際狀況,是否有不安全因素;記錄上“未簽字”這樣的不符合,措施應(yīng)是制定管理的辦法,防止再出現(xiàn),并對(duì)該部門或崗位所有記錄進(jìn)行檢查,查是否還有“未簽字” ,驗(yàn)證是有了管理辦法,經(jīng)一段時(shí)間后再查,看是否發(fā)生類似問(wèn)題。而不能是簡(jiǎn)單的開(kāi)會(huì)學(xué)習(xí),加強(qiáng)責(zé)任心的事情??偠灾簝?nèi)審檢查出來(lái)的問(wèn)題(或不符合項(xiàng))少,不等于你的實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的好,反倒證明內(nèi)審工作
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