純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告

1、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案制定人審核人批準(zhǔn)人日 期日 期日 期生效日期修訂日期1.概述甘肅大得利制藥廠(chǎng)25m³/h（25）醫(yī)藥純化水處理工程由西安勝泰華工科技有限公司設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試。在該系統(tǒng)中，采用了雙級(jí)反滲透技術(shù)，保證最終出水的水質(zhì)符合要求。預(yù)處理+雙級(jí)反滲透 原水原水箱 原水泵絮凝劑加入系統(tǒng)多介質(zhì)過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器阻垢劑加入系統(tǒng)精密過(guò)濾器一級(jí)高壓泵 一級(jí)RO裝置中間水箱PH調(diào)節(jié)二級(jí)高壓泵二級(jí)RO裝置紫外殺菌器精密過(guò)濾器純水箱純水泵2.驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造均符合工藝生產(chǎn)用水和GMP要求；檢查并確認(rèn)管路分配系統(tǒng)的安裝符合GMP要求；檢查并確認(rèn)設(shè)備的安

2、裝符合生產(chǎn)工藝要求、公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)備的各種儀器儀表經(jīng)過(guò)效正且合格；確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)備在穩(wěn)定的操作范圍內(nèi)能穩(wěn)定的運(yùn)行且能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)系統(tǒng)生產(chǎn)的水質(zhì)能達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為設(shè)備維修、改造和再驗(yàn)證提供數(shù)據(jù)資料。3驗(yàn)證范圍 適用于雙極反滲透制水系統(tǒng)的驗(yàn)證，本驗(yàn)證方案包括安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）。4.驗(yàn)證職責(zé) 驗(yàn)證小組職責(zé)：制定驗(yàn)證方案；負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的實(shí)施及收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)并形成驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證小組審批；并根據(jù)驗(yàn)證情況，擬訂純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核；發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。工程部：負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)

3、試，并做好相應(yīng)的記錄；建立設(shè)備檔案；負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正；起草純化水系統(tǒng)的操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。質(zhì)量部：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核；負(fù)責(zé)制定純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程及取樣程序；負(fù)責(zé)完成和核準(zhǔn)所有必須的試驗(yàn)并出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)的操作、清洗、消毒和維護(hù)保養(yǎng)； 負(fù)責(zé)配合驗(yàn)證小組完成驗(yàn)證工作。5.驗(yàn)證內(nèi)容5.1預(yù)確認(rèn)（安裝前確認(rèn)）5.1.1資料確認(rèn)確認(rèn)支持本驗(yàn)證的相關(guān)資料是否齊全，確認(rèn)并記錄。5.1.2售后服務(wù)確認(rèn)檢查各主要設(shè)備售后服務(wù)的資料是否齊全，包括單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話(huà)、保修及維修等詳細(xì)資料，確認(rèn)并填寫(xiě)記錄。38 / 38文檔可自由編輯打印5.2安裝確認(rèn)（

4、IQ）5.2.1公用介質(zhì)連接確認(rèn)5.2.1.1電源安裝確認(rèn)5.2.1.2進(jìn)水安裝確認(rèn)5.2.2純化水管道及閥門(mén)安裝確認(rèn)焊接完成后，檢查供應(yīng)商提供的管道、閥門(mén)等材質(zhì)與加工質(zhì)量是否與系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案及設(shè)備定單一致.5.2.3純化水儲(chǔ)罐安裝確認(rèn) 純水儲(chǔ)罐需確認(rèn)的項(xiàng)目：型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規(guī)格、材質(zhì)5.2.4純化水儲(chǔ)罐空氣呼吸器安裝確認(rèn)表7純化水儲(chǔ)罐空氣呼吸器安裝確認(rèn)報(bào)告項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果B殼體材質(zhì)SS304 是 否 過(guò)濾材質(zhì)聚丙烯是 否 密封方法熱熔合是 否 H孔徑0.22m是 否 驗(yàn)證結(jié)果：檢查人： 復(fù)核人: 日 期： 日 期： 5.2.5關(guān)鍵部位材質(zhì)確認(rèn) 對(duì)本純化水系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)其型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、

5、規(guī)格、材質(zhì)是否與設(shè)備定單一致5.2.6 管道分配系統(tǒng)的試壓、清洗、鈍化、消毒確認(rèn)5.2.6.1管道分配系統(tǒng)的試壓確認(rèn)焊接完成后，用純化水試壓。實(shí)驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍。 標(biāo)準(zhǔn)：各接頭在實(shí)驗(yàn)壓力下應(yīng)無(wú)滲漏發(fā)生。實(shí)驗(yàn)壓力在0.5小時(shí)內(nèi)不掉壓。5.2.6.2管道清洗、鈍化、消毒純化水循環(huán)預(yù)沖洗：將純水罐、水泵與管路連接成一個(gè)循環(huán)通路，在純水罐中注入足夠量的純化水，開(kāi)啟水泵進(jìn)行循環(huán)，循環(huán)15分鐘后，打開(kāi)排水閥，邊循環(huán)邊排放。堿液清洗：將氫氧化鈉（化學(xué)純以上）用熱水（溫度70以上）配制成1%（w/v）的溶液，循環(huán)30分鐘以上（期間隔30分鐘后開(kāi)啟每個(gè)用水點(diǎn)閥門(mén)10秒鐘對(duì)其進(jìn)行清洗），打開(kāi)排水閥，排放

6、堿液。沖洗：將純化水加入純水罐，啟動(dòng)水泵，打開(kāi)排水閥，邊沖洗邊排放，排放時(shí)間應(yīng)不少于30分鐘，直至各出水口水的電導(dǎo)率與純水罐中水的電導(dǎo)率一致。鈍化：將硝酸（化學(xué)純以上）配制成8%的酸液，注入純水罐，循環(huán)60分鐘后排放。沖洗：用純化水沖洗，時(shí)間不少于30分鐘，直至進(jìn)出口純化水的電導(dǎo)率一致。消毒：將清潔蒸汽通入整個(gè)不銹鋼管道系統(tǒng)，每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗15分鐘。鈍化完畢在不同的使用點(diǎn)取樣進(jìn)行ph、電導(dǎo)率檢測(cè)直至純化水水質(zhì)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.3運(yùn)行確認(rèn)（OQ）目的：在連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下,確認(rèn)設(shè)備有關(guān)性能達(dá)到設(shè)計(jì)的要求，而且能滿(mǎn)足GMP相關(guān)規(guī)定。認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：各項(xiàng)性能符合說(shuō)明書(shū)和使用要求。驗(yàn)證步驟：在安裝驗(yàn)證符合要

7、求的基礎(chǔ)上,進(jìn)行制水運(yùn)行5.3.1系統(tǒng)中各獨(dú)立設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)5.3.1.1原水貯罐運(yùn)行該貯罐檢查其能否正常運(yùn)行，需確認(rèn)的項(xiàng)目：貯罐及進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏。5.3.1.2原水泵運(yùn)行原水泵，檢查其能否正常運(yùn)行，需確認(rèn)的項(xiàng)目：原水泵進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏、振動(dòng)、噪音、流量、揚(yáng)程、額定功率。5.3.1.3砂過(guò)濾器（機(jī)械過(guò)濾器）：運(yùn)行砂過(guò)濾器，檢查其過(guò)濾和反洗是否正常。需確認(rèn)的項(xiàng)目：砂過(guò)濾器的所有進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏、過(guò)濾流量。5.3.1.4活性碳過(guò)濾器： 運(yùn)行活性碳過(guò)濾器，檢查其過(guò)濾和反洗是否正常。需確認(rèn)的項(xiàng)目：活性碳過(guò)濾器的進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏、過(guò)濾流量為4m3

8、/h時(shí)，活性碳過(guò)濾器進(jìn)、出壓差和流量為3m3/h時(shí)進(jìn)、出水壓差是否少于0.1Mpa；進(jìn)、出水有機(jī)物含量的變化。5.3.1.5微孔過(guò)濾器 運(yùn)行微孔過(guò)濾器，檢查其能否正常運(yùn)行。需確認(rèn)的項(xiàng)目：微孔過(guò)濾器進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏，過(guò)濾器內(nèi)濾柱安裝是否嚴(yán)密。5.3.1.6反滲透制水裝置運(yùn)行反滲透裝置，檢查其能否正常運(yùn)行。需確認(rèn)的項(xiàng)目：進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏、反滲透膜、淡水產(chǎn)量、脫鹽率、回收率、運(yùn)行壓力。5.3.1.8中間貯水罐運(yùn)行該貯罐檢查其能否正常運(yùn)行，需確認(rèn)的項(xiàng)目：貯罐及進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏。5.3.1.9紫外線(xiàn)殺菌器運(yùn)行紫外線(xiàn)殺菌器，檢查其能否正常運(yùn)行。5.3.1.10純化

9、水貯罐運(yùn)行該貯罐檢查其能否正常運(yùn)行，需確認(rèn)的項(xiàng)目：貯罐及進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏。5.3.1.11純水泵運(yùn)行純水泵，檢查其能否正常運(yùn)行，需確認(rèn)的項(xiàng)目：純水泵進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏、振動(dòng)、噪音、流量、揚(yáng)程。5.3.1.12精濾過(guò)濾器運(yùn)行精濾過(guò)濾器，檢查其能否正常運(yùn)行。需確認(rèn)的項(xiàng)目：精密過(guò)濾器進(jìn)出配管、管件、閥門(mén)是否有泄漏，過(guò)濾器內(nèi)濾柱安裝是否嚴(yán)密。5.3.2純化水管道、貯罐消毒 按照純化水制備反滲透裝置清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定對(duì)管道、貯罐進(jìn)行清洗及消毒，并對(duì)消毒效果進(jìn)行確認(rèn)。合格標(biāo)準(zhǔn)：微生物小于100CFU/ml。5.4性能確認(rèn)（PQ）純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)與運(yùn)行確認(rèn)完成，經(jīng)驗(yàn)證小組

10、審核試驗(yàn)結(jié)果，認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，應(yīng)對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行性能確認(rèn)。進(jìn)行性能確認(rèn)的目的是確認(rèn)純化水系統(tǒng)能夠連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求的純化水。在性能驗(yàn)證之前，制水設(shè)備及各制劑車(chē)間要進(jìn)入生產(chǎn)實(shí)際狀態(tài)，車(chē)間要徹底清潔并大消毒。5.4.1性能確認(rèn)周期純化水系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行3個(gè)星期，分為3個(gè)周期，每個(gè)周期7天。5.4.2取樣點(diǎn)及取樣頻率取樣點(diǎn)取樣頻率純化水貯水罐每天一次（連續(xù)三周）總送水口每天一次（連續(xù)三周）總回水口每天一次（連續(xù)三周）各使用點(diǎn)每星期一次（連續(xù)三周）5.4.3檢測(cè)方法純化水檢驗(yàn)規(guī)程（根據(jù)現(xiàn)行中國(guó)藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定）。5.4.4純化水合格標(biāo)準(zhǔn)純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國(guó)藥

11、典純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定）。若連續(xù)運(yùn)行3個(gè)星期所有取樣點(diǎn)的水質(zhì)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，可判定系統(tǒng)通過(guò)性能確認(rèn)。5.4.5異常情況處理程序純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、取樣規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。由于取樣、化驗(yàn)等的因素，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)純化水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理：5.4.5.1在不合格的使用點(diǎn)重新取樣，重新檢測(cè)不合格項(xiàng)目或全部項(xiàng)目，重測(cè)的指標(biāo)必須合格5.4.5.2必要時(shí)，在不合格點(diǎn)的前后分段取樣，進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，以確定不合格原因。5.4.5.3若屬系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證小組，調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)

12、行處理。5.5驗(yàn)證周期驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)根據(jù)該純化水系統(tǒng)特性及系統(tǒng)確認(rèn)、運(yùn)行情況的結(jié)果，擬訂純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及再驗(yàn)證周期，并報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核。5.5驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)定驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，根據(jù)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：5.5.1 驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？ 5.5.2 驗(yàn)證過(guò)程中驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？5.5.3 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？5.5.4 驗(yàn)證記錄是否完整？5.6驗(yàn)證結(jié)論驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，由驗(yàn)證小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)，發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。純化水系統(tǒng)試驗(yàn)

13、報(bào)告試驗(yàn)日期：試驗(yàn)人員：審 核：批 準(zhǔn)：報(bào)告人： 日期：1.概述本驗(yàn)證由生產(chǎn)部及質(zhì)保部、質(zhì)檢科按各自所負(fù)責(zé)的驗(yàn)證項(xiàng)目共同實(shí)施完成，并在質(zhì)保部的全過(guò)程監(jiān)控下按已批準(zhǔn)的方案實(shí)施驗(yàn)證；本次驗(yàn)證所使用的儀器、儀表均已校正合格。驗(yàn)證實(shí)施日期為 年 月 日至 年 月 日。2.驗(yàn)證結(jié)果：見(jiàn)附表純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)記錄、運(yùn)行確認(rèn)記錄、性能確認(rèn)記錄。3.結(jié)果分析：4.結(jié)果評(píng)價(jià)：制水間的純化水系統(tǒng)驗(yàn)證合格，表明純化水系統(tǒng)各項(xiàng)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程、凈化空調(diào)及人員符合GMP要求，可進(jìn)行產(chǎn)品的正式生產(chǎn)。5.再驗(yàn)證周期：系統(tǒng)發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證周期。表1純化水系統(tǒng)預(yù)確認(rèn)報(bào)告資料名稱(chēng)確認(rèn)結(jié)果資料名稱(chēng)確認(rèn)結(jié)果純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)及主要設(shè)

14、備技術(shù)參數(shù)是否符合要求是 否 開(kāi)箱驗(yàn)收記錄是 否 純化水系統(tǒng)主要組成設(shè)備訂貨合同、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)技術(shù)資料有 無(wú) 安裝調(diào)試記錄有 無(wú) 是否具有設(shè)備校驗(yàn)合格證有 無(wú) 試運(yùn)行記錄有 無(wú) 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有 無(wú) 管道試壓記錄有 無(wú) 純化水系統(tǒng)工藝流程圖、純化水系統(tǒng)用水網(wǎng)絡(luò)圖有 無(wú) 管道使用前清洗記錄有 無(wú) 純化水系統(tǒng)操作和維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有 無(wú) 管道鈍化記錄有 無(wú) 純化水取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有 無(wú) 管道使用前消毒記錄有 無(wú) 純化水系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有 無(wú) 各設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明材料有 無(wú) 驗(yàn)證結(jié)果：檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表2純化水系統(tǒng)售后服務(wù)確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)（型號(hào)、編號(hào)）維修服務(wù)單位名

15、稱(chēng)及地址郵編及聯(lián)系電話(huà)保修期聯(lián)系人表3純化水系統(tǒng)用電源安裝確認(rèn)報(bào)告項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果電壓380V±20 V是 否 進(jìn)線(xiàn)要求三相五線(xiàn)是 否 接地保護(hù)接地電阻小于4是 否 驗(yàn)證結(jié)果：檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表4純化水系統(tǒng)用進(jìn)水安裝確認(rèn)報(bào)告項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果水質(zhì)要求應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 5749-2006）是 否 壓力0.4Mpa是 否 管道管徑DN32是 否 P管道材質(zhì)PP是 否 驗(yàn)證結(jié)果：檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表5純化水管道及閥門(mén)安裝確認(rèn)報(bào)告項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果管道管徑DN32×2 是 否 管道材質(zhì)SS304 是 否 閥門(mén)材質(zhì)S

16、S304 是 否 安裝要求應(yīng)采用熱熔式氬弧焊與衛(wèi)生快裝接頭連接，循環(huán)布置，光滑、無(wú)死角；每個(gè)用水點(diǎn)采用隔膜閥，各取水點(diǎn)及出水口的布置依據(jù)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)要求。是 否 驗(yàn)證結(jié)果:檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期: 表6純化水儲(chǔ)罐安裝確認(rèn)報(bào)告項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果儲(chǔ)罐內(nèi)外表面應(yīng)經(jīng)過(guò)拋光，表面光潔。是 否 內(nèi)筒體及封頭材質(zhì)SS304不銹鋼，厚度4mm。是 否 連接口及相關(guān)配套設(shè)備：純化水入口(頂部)DN15是 否 純化水出口(底部)DN20是 否 排污口（底部最低位置）DN15是 否 清洗口(頂部正中位置)DN32，配3600旋轉(zhuǎn)清洗球，材質(zhì)SS304不銹鋼是 否 呼吸口(頂部) DN15是 否 驗(yàn)證結(jié)果

17、：檢查人: 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表7純化水儲(chǔ)罐空氣呼吸器安裝確認(rèn)報(bào)告項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果B殼體材質(zhì)SS304 是 否 過(guò)濾材質(zhì)聚丙烯是 否 密封方法熱熔合是 否 H孔徑0.22m是 否 驗(yàn)證結(jié)果:檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表8純化水系統(tǒng)關(guān)鍵部位材質(zhì)確認(rèn)報(bào)告部件要求確認(rèn)結(jié)果殼體材質(zhì)介質(zhì)及要求原水泵（兩臺(tái)）不銹鋼是 否 循環(huán)水泵（一臺(tái)）不銹鋼是 否 絮凝劑加入系統(tǒng)（一套）PE是 否 多介質(zhì)過(guò)濾器（一套）無(wú)煙煤、細(xì)砂、卵石；工作壓力：0.6Mpa；上布水為喇叭式布水裝置;下部排水為穹形板式；Q235B碳鋼防腐材質(zhì);內(nèi)過(guò)流部分做防腐彈性涂層處理是 否 活性炭過(guò)濾器（一套）活性炭

18、、細(xì)砂卵石；上布水為喇叭式布水裝置;下部排水為穹形板式；SUS304不銹鋼材質(zhì);是 否 加阻垢劑系統(tǒng)（兩臺(tái)）PE是 否 保安濾器（一套）熔噴PP、304不銹鋼是 否 雙級(jí)反滲透系統(tǒng)（一套）反滲透膜材質(zhì)為聚酰胺；反滲透膜殼材質(zhì)為FRP是 否 中間水箱（一套）PE是 否 PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)（一套）PE是 否 紫外線(xiàn)殺菌器不銹鋼是 否 微孔過(guò)濾器(2個(gè))不銹鋼0.22m尼龍液體過(guò)濾芯驗(yàn)證結(jié)果:檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表9管路耐壓確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)純化水循環(huán)送水管道及管件生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果泄露管道、閥門(mén)、管件無(wú)泄漏有 無(wú) 工作壓力0.15MPa是 否 試壓壓力0.3MPa是 否

19、保壓時(shí)間30min是 否 失壓是 否 產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表10管道清洗、鈍化、消毒確認(rèn)報(bào)告編號(hào)取樣點(diǎn)第一次第二次第三次電導(dǎo)率pH電導(dǎo)率pH電導(dǎo)率pH01保安濾器出口02一級(jí)反滲透出水03二級(jí)反滲透出水04總出水口05總回水口06純化水儲(chǔ)罐07質(zhì)檢科080910111213產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表11原水貯罐運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)原水貯罐型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果泄露管道、閥門(mén)、罐體無(wú)泄漏是 否 貯水能力500L是 否 產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人: 復(fù)核人: 日 期： 日 期： 表12原水泵運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告

20、設(shè)備名稱(chēng)原水泵型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果泄露管道、閥門(mén)無(wú)泄漏是 否 振動(dòng)無(wú)異常振動(dòng)是 否 噪音無(wú)異常噪音是 否 揚(yáng)程42m是 否 額定功率1.56kW（3×380-415V，50Hz）是 否 流量5.0m3/h是 否 產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人: 復(fù)核人: 日 期： 日 期： 表13砂濾過(guò)濾器運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)砂濾過(guò)濾器型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果產(chǎn)水量4.0m3/h是 否 泄露管道、閥門(mén)無(wú)泄漏是 否 工作溫度440 是 否 產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人: 復(fù)核人: 日 期： 日 期： 表14活性碳過(guò)濾器運(yùn)行確報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)活性碳過(guò)濾器型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求

21、確認(rèn)結(jié)果泄露管道、閥門(mén)無(wú)泄漏是 否 額定工作流量4.0m3/h是 否 工作溫度440是 否 工作壓力0.6 Mpa是 否 產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人: 復(fù)核人: 日 期： 日 期： 表15微孔過(guò)濾器運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)微孔過(guò)濾器型 號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果主材材質(zhì)不銹鋼是 否 濾芯截留粒徑5 m是 否 泄露管道、閥門(mén)無(wú)泄漏是 否 產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表16反滲透裝置運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)反滲透制水裝置1生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果工作壓力1.2 MPa泄露管道、閥門(mén)無(wú)泄漏工作溫度45 產(chǎn)水量2 m3脫鹽率9798回收率6070產(chǎn)生偏差的原

22、因及結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表17中間貯水罐運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)原水貯罐生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果泄露管道、閥門(mén)、罐體無(wú)泄漏是 否 貯水能力500L是 否 產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人: 復(fù)核人: 日 期： 日 期： 表18紫外線(xiàn)殺菌器運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)紫外線(xiàn)殺菌器生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果運(yùn)行電壓220V是 否 運(yùn)行電流136mA是 否 滅菌效果微生物： 100個(gè)/ml是 否 大腸桿菌： 不得檢出是 否 其它產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日 期： 日 期： 表19純化水貯水罐運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告設(shè)備名稱(chēng)純化水貯水罐生產(chǎn)廠(chǎng)家確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)要求確認(rèn)結(jié)果泄露管道、閥門(mén)、罐體無(wú)泄漏是 否 產(chǎn)生偏差的原因及結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人：