ZHJD多功能裝盒機(jī)驗(yàn)證報(bào)告

1、文件名稱(chēng)：ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)驗(yàn)證報(bào)告 文件編號(hào)：BZ/YZ/SB/03800XXXXXXX有限公司ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)驗(yàn)證報(bào)告 起 草 日期 年 月 日審核會(huì)簽： 質(zhì)量管理部 日期 年 月 日生產(chǎn)制造部 日期 年 月 日批 準(zhǔn) 日期 年 月 日實(shí)施計(jì)劃：從 年 月 日到 年 月 日目 錄1、概述2、驗(yàn)證小組成員及職責(zé)3、目的4、驗(yàn)證范圍5、設(shè)備情況6、相關(guān)設(shè)施儀表的確認(rèn)和驗(yàn)證前文件準(zhǔn)備7、運(yùn)行確認(rèn)8、性能確認(rèn)9、驗(yàn)證周期10、結(jié)果評(píng)價(jià)11、附表XXXXXGMP文件文件名稱(chēng) ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)驗(yàn)證報(bào)告文件編號(hào) BZ/YZ/SB/03800版 本 號(hào)00起 草 人起草日期審

2、核 人審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期生效日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部分發(fā)部門(mén) 質(zhì)量管理部、行政辦公室1.概述：該設(shè)備適用于藥品鋁塑板、圓形瓶、異形瓶以及相類(lèi)似物品的包裝，能自動(dòng)完成說(shuō)明書(shū)的折疊、紙盒打開(kāi)、板塊裝盒中、打印批號(hào)、封口等工作，該機(jī)采用PLC控制，光電監(jiān)控各部位動(dòng)作，運(yùn)行中出現(xiàn)異常，能自動(dòng)停機(jī)顯示原因，以便及時(shí)排除故障。該機(jī)可以單獨(dú)使用，亦可與泡罩包裝機(jī)及其他設(shè)備動(dòng)使用，按設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)進(jìn)行運(yùn)行、性能確認(rèn)，確認(rèn)設(shè)備是否符合藥品包裝生產(chǎn)。1.1工作原理：該設(shè)備分為三個(gè)入口：說(shuō)明書(shū)入口、被包裝物入口和包裝盒入口。從機(jī)包盒進(jìn)料到最后包裝成型的整個(gè)過(guò)程大致可以分成四個(gè)階段：由一個(gè)導(dǎo)軌卡位將紙盒固定并用一

3、個(gè)推板打開(kāi)紙盒，同時(shí)會(huì)有兩個(gè)可向前移動(dòng)的卡位從下面升起，從前后方向卡住紙盒的側(cè)面，使盒子打開(kāi)成直角并前移到裝填區(qū)域。 在裝填區(qū)域填裝后，機(jī)器的機(jī)構(gòu)會(huì)將耳朵折進(jìn)左右的導(dǎo)軌中，然后再進(jìn)行合蓋動(dòng)作。合蓋前機(jī)構(gòu)會(huì)先彎折紙盒的插舌，然后有一推板推動(dòng)盒蓋彎折，使插舌插進(jìn)盒子中并使鎖扣扣緊。從而完成整個(gè)包裝過(guò)程。2驗(yàn)證小組人員及職責(zé)：小組職務(wù)姓名部門(mén)職責(zé)組長(zhǎng)楊志國(guó)生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核及驗(yàn)證報(bào)告的審核，按驗(yàn)證方案組織實(shí)施驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)公用工程、設(shè)施設(shè)備調(diào)試、維修、保養(yǎng)及儀器、儀表的校正工作，并保證設(shè)備的正常使用。組員戚建偉生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)起草、實(shí)施驗(yàn)證方案，收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)分析，整理驗(yàn)證資料，完成驗(yàn)證

4、報(bào)告。組員金 燕質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核及驗(yàn)證報(bào)告的審核，建立驗(yàn)證檔案，歸檔驗(yàn)證資料。組員潘露露質(zhì)量管理部QC負(fù)責(zé)化驗(yàn)室做好驗(yàn)證過(guò)程的檢驗(yàn)和報(bào)告工作，并起草有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。組員黃子洋質(zhì)量管理部QA負(fù)責(zé)驗(yàn)證全過(guò)程的監(jiān)控、取樣工作。組員梁 英生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)安排有資格的操作人員開(kāi)展生產(chǎn)及驗(yàn)證工作。組員袁金波生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)設(shè)備的清潔、生產(chǎn)操作等工作并提供批生產(chǎn)原始記錄。3. 驗(yàn)證目的：通過(guò)OQ、PQ一系列確認(rèn)及試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)證明該設(shè)備在生產(chǎn)中的可靠性和準(zhǔn)確性，證明該設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品可達(dá)到質(zhì)量要求，符合GMP規(guī)定。3.1運(yùn)行確認(rèn)(OQ):檢查并確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)參數(shù)的要求，操作規(guī)程是否符合設(shè)備

5、的實(shí)際操作。3.2性能確認(rèn)PQ: 通過(guò)對(duì)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)進(jìn)行性能確認(rèn)，證明該設(shè)備對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品適應(yīng)性，能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。4驗(yàn)證范圍：本報(bào)告適用本企業(yè)的ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)5設(shè)備情況：設(shè)備名稱(chēng)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)設(shè)備型號(hào)ZHJ-80D公司內(nèi)部設(shè)備編號(hào)WB13-04生產(chǎn)能力(盒/分鐘)50-100最大紙盒尺寸(毫米)200X80X60最小紙盒尺寸(毫米)50X20X15最大說(shuō)明書(shū)尺寸(長(zhǎng)X寬)260X190mm最小說(shuō)明書(shū)尺寸(長(zhǎng)X寬)100X100mm電源380V 50Hz外形尺寸(LxHxW)2700x1400x1650 mm重量(千克)12006. 相關(guān)設(shè)施儀表的確認(rèn)和驗(yàn)證

6、前文件準(zhǔn)備6.1測(cè)量?jī)x器儀表校準(zhǔn)確認(rèn)6.1.1目的:各檢驗(yàn)儀器已經(jīng)校驗(yàn)，以保證檢測(cè)儀器的準(zhǔn)確度，精確度和可靠性。6.1.2接受標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)校準(zhǔn)管理程序，根據(jù)校準(zhǔn)管理程序定義和分類(lèi)，在執(zhí)行方案時(shí)使用的所有測(cè)量?jī)x表，都已經(jīng)根據(jù)校準(zhǔn)管理程序進(jìn)行校準(zhǔn)；校準(zhǔn)使用的參考標(biāo)準(zhǔn)可追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。6.1.3確認(rèn)記錄見(jiàn)附表16.2公用工程確認(rèn)6.2.1確認(rèn)目的：確認(rèn)設(shè)備所需的所有公用工程都符合要求。6.2.2接受標(biāo)準(zhǔn):所有設(shè)備要求的公用工程都符合要求。6.2.3確認(rèn)記錄見(jiàn)附表26.3使用操作規(guī)程的確認(rèn)6.3.1目的:確認(rèn)制訂的設(shè)備使用、維護(hù)和維修、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相關(guān)運(yùn)行記錄符合生產(chǎn)實(shí)際，可以指導(dǎo)使用。6.3.

7、2接受標(biāo)準(zhǔn)：制訂的有關(guān)設(shè)備所有使用、維護(hù)和維修、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相關(guān)運(yùn)行記錄符合生產(chǎn)實(shí)際，可以指導(dǎo)使用。6.3.3確認(rèn)記錄見(jiàn)附表36.4人員培訓(xùn)確認(rèn)6.4.1目的：確認(rèn)操作人員經(jīng)新制定的設(shè)備使用、維護(hù)和維修、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)。6.4.2接受標(biāo)準(zhǔn)：操作人員經(jīng)新制定的設(shè)備使用、維護(hù)和維修、清潔等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)，并有培訓(xùn)記錄6.4.3確認(rèn)記錄見(jiàn)附表47運(yùn)行確認(rèn)OQ: 7.1目的：檢查和測(cè)試設(shè)備運(yùn)行技術(shù)參數(shù)，確認(rèn)裝盒機(jī)符合設(shè)備的運(yùn)行和設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)的要求。7.2運(yùn)行確認(rèn)方法：7.2.1運(yùn)行前檢查運(yùn)行前根據(jù)附表5要求項(xiàng)目檢查，把檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并作出評(píng)價(jià)。見(jiàn)附表57.2.2設(shè)備控制確認(rèn)依據(jù)Z

8、HJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對(duì)設(shè)備控制檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并作出評(píng)價(jià)。見(jiàn)附表67.2.3 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)依據(jù)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按正常運(yùn)行速度連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)30分鐘，對(duì)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并作出評(píng)價(jià)。見(jiàn)附表77.3接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)參數(shù)的要求，設(shè)備各部件運(yùn)行正常，各控制部件能正常發(fā)揮作用。7.4偏差7.4.1下述偏差應(yīng)當(dāng)按照偏差管理規(guī)程進(jìn)行處理，并且在驗(yàn)證報(bào)告中說(shuō)明。7.4.1.1任何偏離批準(zhǔn)文件（包括工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備參數(shù)）的活動(dòng)。7.4.1.2任何未達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果。7.4.1.3任何本方案測(cè)試程序中出現(xiàn)的

9、顯著偏差。7.4.2將所有偏差記錄在偏差清單中。見(jiàn)附表87.5運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)：經(jīng)過(guò)運(yùn)行確認(rèn)表明，所驗(yàn)證的ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)能在預(yù)期的及設(shè)計(jì)范圍內(nèi)準(zhǔn)確地運(yùn)行，且設(shè)備的各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)能達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求和使用要求，可判定其符合驗(yàn)證要求，并予以確認(rèn)。確認(rèn)人： 復(fù)核人： 日期：8性能確認(rèn)：8.1目的：在設(shè)備空載運(yùn)行符合要求的基礎(chǔ)上，對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能確認(rèn)，即設(shè)備在模擬生產(chǎn)或?qū)嶋H生產(chǎn)情況下檢驗(yàn)設(shè)備的使用性能。根據(jù)檢查和測(cè)試設(shè)備運(yùn)行結(jié)果，證明設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)，各項(xiàng)功能是否正常。8.2性能確認(rèn)方法：在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，按工藝規(guī)程及ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求操作，連續(xù)生產(chǎn)三批次，對(duì)裝

10、盒機(jī)運(yùn)行情況及生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行考察，并以7080盒/分鐘的速度進(jìn)行包裝，最后求得成品率是否大于95%來(lái)確定設(shè)備運(yùn)行的各項(xiàng)功能是否正常。8.3取樣方法：在裝盒機(jī)進(jìn)行包裝時(shí)，每1小時(shí)取樣10盒進(jìn)行包裝質(zhì)量檢查。8.4 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.5 接受標(biāo)準(zhǔn)：包裝好的小盒保持完整無(wú)破損，批號(hào)打印清晰8.6檢驗(yàn)記錄:見(jiàn)附表98.7偏差8.7.1下述偏差應(yīng)當(dāng)按照偏差管理規(guī)程進(jìn)行處理，并且在驗(yàn)證報(bào)告中說(shuō)明。8.7.1.1任何偏離批準(zhǔn)文件（包括工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備參數(shù)）的活動(dòng)。8.7.1.2任何未達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果。8.7.1.3任何本方案測(cè)試程序中出現(xiàn)的顯著偏差。8.7.1.4

11、將所有偏差記錄在偏差清單中見(jiàn)附表108.8性能確認(rèn)小結(jié)：經(jīng)過(guò)性能確認(rèn)驗(yàn)證，ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)生產(chǎn)的產(chǎn)品能達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以確認(rèn)該裝盒機(jī)能適用于我廠包裝生產(chǎn)。確認(rèn)人： 復(fù)核人 ： 日期：9 驗(yàn)證周期9.1 在正常情況下，設(shè)備性能驗(yàn)證周期為每2年1次。9.2在工藝條件發(fā)生變更的情況下，設(shè)備發(fā)生重大維修或變更時(shí)，必須進(jìn)行再驗(yàn)證。10結(jié)果評(píng)價(jià)經(jīng)過(guò)對(duì)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)的驗(yàn)證，各階段的驗(yàn)證結(jié)果均符合驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，可以確認(rèn)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)能完全達(dá)到工藝要求。 確認(rèn)人： 復(fù)核人： 日期會(huì)簽人會(huì)簽日期會(huì)簽人會(huì)簽日期11附表附表1 測(cè)量?jī)x表校準(zhǔn)確認(rèn)記錄儀表類(lèi)型/描

12、述型號(hào)編號(hào)校準(zhǔn)日期有效期萬(wàn)用電表結(jié)論：符合 不符合偏差說(shuō)明：檢查人： 復(fù)核人： 日期：附表2 公用工程確認(rèn)記錄檢查項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)論電壓380V±10%采用萬(wàn)用電表測(cè)量符合 不符合電網(wǎng)頻率50Hz±10%采用萬(wàn)用電表測(cè)量符合 不符合接地電阻R4采用1級(jí)頻率表測(cè)量符合 不符合結(jié)論：符合 不符合偏差說(shuō)明：檢查人： 復(fù)核人： 日期： 附表3 使用操作規(guī)程確認(rèn)文件名稱(chēng)文件編號(hào)結(jié)論ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BZ/SOP/SS/03100符合 不符合ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BZ/SOP/SQ/02900符合 不符合確認(rèn)人： 復(fù)核

13、人： 日期：附表4 培訓(xùn)文件確認(rèn)記錄文件名稱(chēng)文件編號(hào)培訓(xùn)有無(wú)書(shū)面記錄ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)使用、維護(hù)和維修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BZ/SOP/SS/03100有 無(wú)ZHJ-80D多功能裝盒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BZ/SOP/SQ/02900有 無(wú)確認(rèn)人： 復(fù)核人： 日期：附表5 運(yùn)行前確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)論1檢查電源電壓是否正常，通電前檢查電源開(kāi)關(guān)位置。電源電壓正常萬(wàn)用表測(cè)量符合 不符合2檢查安全接地線(xiàn)的外連線(xiàn)是否正常，接觸是否良好。安全接地線(xiàn)的外連線(xiàn)正常，接觸良好。人工目測(cè)符合 不符合3檢查各聯(lián)結(jié)件是否緊固各連接件緊固人工目測(cè)符合 不符合4檢查各轉(zhuǎn)臂、軸轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活。各轉(zhuǎn)臂、軸

14、轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。手動(dòng)檢測(cè)符合 不符合5壓縮空氣壓力應(yīng)在0.5-0.7mpa人工目測(cè)符合 不符合6電器開(kāi)關(guān)各開(kāi)關(guān)按鍵應(yīng)靈敏有效。人工測(cè)試符合 不符合7傳動(dòng)裝置已潤(rùn)滑并靈活可靠人工測(cè)試符合 不符合8有無(wú)無(wú)關(guān)物品設(shè)備上無(wú)雜物，調(diào)試工具等人工目測(cè)符合 不符合結(jié)論：符合 不符合偏差說(shuō)明：操作人： 復(fù)核人： 日期：附表6 設(shè)備控制確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)方法標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)論1開(kāi)機(jī)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求，接通總電源，總氣閥，按“電源”按鈕，機(jī)器啟動(dòng)。接通電源后，控制板上的電源指示燈亮。符合 不符合2操作面板操作面板顯示項(xiàng)目準(zhǔn)確操作面板顯示項(xiàng)目準(zhǔn)確，各按鍵反應(yīng)靈敏有效。符合 不符合3點(diǎn)動(dòng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求，在觸屏顯示器上點(diǎn)

15、擊“點(diǎn)動(dòng)”或按下操作箱上的黃色按鈕點(diǎn)動(dòng)機(jī)器按下“點(diǎn)動(dòng)” 按鍵后，機(jī)械動(dòng)作流暢，機(jī)械無(wú)異響。符合 不符合4功能鍵確認(rèn)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求，在操作界面上點(diǎn)亮“吸盒”“說(shuō)明書(shū)”“下藥”按鈕，點(diǎn)動(dòng)機(jī)器。按下各功能鍵，設(shè)備有相應(yīng)的反應(yīng)。符合 不符合5啟動(dòng)將“自動(dòng)-調(diào)試”按鈕點(diǎn)至“自動(dòng)”裝入生產(chǎn)所用的藥板、說(shuō)明書(shū)紙盒，點(diǎn)亮“啟動(dòng)”按鈕或點(diǎn)擊操作箱上綠色按鈕進(jìn)行生產(chǎn)。按下“啟動(dòng)”按鍵后，設(shè)備平穩(wěn)啟動(dòng)，無(wú)異響，各部位正常工作。符合 不符合6調(diào)速按下控制面板調(diào)速鍵，在不同速度間切換速度。按下“調(diào)速”按鍵，設(shè)備在不同速度情況下，運(yùn)行平穩(wěn)。符合 不符合7停機(jī)點(diǎn)擊操作箱上的紅色按鈕即停機(jī)裝盒機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中，按下“停止”

16、按鈕，機(jī)器停止運(yùn)轉(zhuǎn)，切斷電源，能平穩(wěn)停機(jī)，無(wú)噪音。符合 不符合結(jié)論：符合 不符合偏差說(shuō)明：操作人： 復(fù)核人： 日期：附表7 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)方法標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)論1運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無(wú)明顯震感，無(wú)異常噪聲?？蛰d運(yùn)行60分鐘，觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況。機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中平穩(wěn)、噪聲低，運(yùn)轉(zhuǎn)無(wú)卡滯現(xiàn)象。符合不符合結(jié)論：符合 不符合偏差說(shuō)明：操作人： 復(fù)核人： 日期：附表8 偏差清單描述偏差確定日期簽名附表9 設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量確認(rèn)記錄（一）生產(chǎn)車(chē)間包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)批號(hào)序號(hào)項(xiàng)目要求測(cè)試方法結(jié) 論1主機(jī)機(jī)械傳動(dòng)平穩(wěn)、無(wú)異常振動(dòng)目測(cè)符合 不符合2主機(jī)電器控制靈敏、無(wú)異常動(dòng)作、無(wú)異常響聲。檢查（聽(tīng)、聞、看）符合 不符合

17、3主機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)靈敏控制面板調(diào)速鍵測(cè)試符合 不符合4電器安全安全可靠，無(wú)漏電萬(wàn)能表檢測(cè)符合 不符合5操作面板顯示項(xiàng)目準(zhǔn)確目測(cè)符合 不符合6開(kāi)車(chē)、停車(chē)信號(hào)無(wú)錯(cuò)誤目測(cè)符合 不符合7功能穩(wěn)定、紙盒自動(dòng)打印批號(hào)、自動(dòng)記數(shù)、動(dòng)自剔除不合格品。使用說(shuō)明書(shū)要求目測(cè)符合 不符合8運(yùn)行中遇缺板、缺說(shuō)明，壞盒時(shí)，能自動(dòng)停機(jī)。使用說(shuō)明書(shū)要求目測(cè)符合 不符合結(jié)論：偏差說(shuō)明：檢查人： 復(fù)核人： 日期：包裝盒檢測(cè)記錄（一）生產(chǎn)車(chē)間包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)批號(hào)結(jié) 論工藝條件核對(duì)待包裝產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令一致是 否核對(duì)包裝材料品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令一致是 否收率可達(dá)95.00%以上是 否包材物料平衡均為99.00

18、%-100.00%是 否速度70-80次/分鐘是 否包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包裝小盒無(wú)破損，無(wú)損壞，批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期打印正確，包裝印字端正、清晰。說(shuō)明書(shū)折疊整齊無(wú)破損。樣品號(hào)12345678910取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查結(jié)論：符合 不符合偏差說(shuō)明：檢查人： 復(fù)核人： 日期：設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量確認(rèn)記錄（二）生產(chǎn)車(chē)間包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)批號(hào)序號(hào)項(xiàng)目要求測(cè)試方法結(jié) 論1主機(jī)機(jī)械傳動(dòng)平穩(wěn)、無(wú)異常振動(dòng)目測(cè)符合 不符合2主機(jī)電器控制靈敏、無(wú)異常動(dòng)作、

19、無(wú)異常響聲。檢查（聽(tīng)、聞、看）符合 不符合3主機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)靈敏有效控制面板調(diào)速鍵測(cè)試符合 不符合4電器安全安全可靠，無(wú)漏電萬(wàn)能表檢測(cè)符合 不符合5操作面板顯示項(xiàng)目準(zhǔn)確目測(cè)符合 不符合6開(kāi)車(chē)、停車(chē)信號(hào)無(wú)錯(cuò)誤目測(cè)符合 不符合7功能穩(wěn)定、紙盒自動(dòng)打印批號(hào)、自動(dòng)記數(shù)、動(dòng)自剔除不合格品。使用說(shuō)明書(shū)要求目測(cè)符合 不符合8運(yùn)行中遇缺板、缺說(shuō)明，壞盒時(shí)，能自動(dòng)停機(jī)。使用說(shuō)明書(shū)要求目測(cè)符合 不符合結(jié)論：偏差說(shuō)明：檢查人： 復(fù)核人： 日期：包裝盒檢測(cè)記錄（二）生產(chǎn)車(chē)間包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)批號(hào)結(jié) 論工藝條件核對(duì)待包裝產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令一致是 否核對(duì)包裝材料品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令一致是 否收率可達(dá)9

20、5.00%以上是 否包材物料平衡均為99.00%-100.00%是 否速度70-80次/分鐘是 否包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包裝小盒無(wú)破損，無(wú)損壞，批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期打印正確，包裝印字端正、清晰。說(shuō)明書(shū)折疊整齊無(wú)破損。樣品號(hào)12345678910取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查結(jié)論：符合 不符合偏差說(shuō)明：檢查人： 復(fù)核人： 日期：設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量確認(rèn)記錄（三）生產(chǎn)車(chē)間包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)批號(hào)序號(hào)項(xiàng)目要求測(cè)試方法結(jié) 論1主機(jī)機(jī)械傳動(dòng)平穩(wěn)、無(wú)異常振動(dòng)目

21、測(cè)符合 不符合2主機(jī)電器控制靈敏、無(wú)異常動(dòng)作、無(wú)異常響聲。檢查（聽(tīng)、聞、看）符合 不符合3主機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)靈敏有效控制面板調(diào)速鍵測(cè)試符合 不符合4電器安全安全可靠，無(wú)漏電萬(wàn)能表檢測(cè)符合 不符合5操作面板顯示項(xiàng)目準(zhǔn)確目測(cè)符合 不符合6開(kāi)車(chē)、停車(chē)信號(hào)無(wú)錯(cuò)誤目測(cè)符合 不符合7功能穩(wěn)定、紙盒自動(dòng)打印批號(hào)、自動(dòng)記數(shù)、動(dòng)自剔除不合格品。使用說(shuō)明書(shū)要求目測(cè)符合 不符合8運(yùn)行中遇缺板、缺說(shuō)明，壞盒時(shí)，能自動(dòng)停機(jī)。使用說(shuō)明書(shū)要求目測(cè)符合 不符合結(jié)論：偏差說(shuō)明：檢查人： 復(fù)核人： 日期：包裝盒檢測(cè)記錄（三）生產(chǎn)車(chē)間包裝規(guī)格產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)批號(hào)結(jié) 論工藝條件核對(duì)待包裝產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令一致是 否核對(duì)包裝材料品名、規(guī)格、數(shù)量與批包裝指令一致是 否收率可達(dá)95.00%以上是 否包材物料平衡均為99.00%-100.00%是 否速度70-80次/分鐘是 否包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包裝小盒無(wú)破損，無(wú)損壞，批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期打印正確，包裝印字端正、清晰。說(shuō)明書(shū)折疊整齊無(wú)破損。樣品號(hào)12345678910取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢查取樣時(shí)間外觀檢