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1、混凝土防凍劑氨釋放量控制3C手冊(cè)目 錄序 號(hào) 章節(jié)號(hào) 名 稱 頁 碼0 0 目 錄11 0.1 更改頁22 0.2 頒布令33 0.3 任命書34 1 目的45 2 范圍46 3 職責(zé)和資源47 4 文件和記錄68 4.2 文件控制程序69 4.3 記錄控制程序910 5 防凍和減水組份的控制程序1011 6 防凍和減水組份的變更控制程序1112 7 氨釋放量檢測(cè)和最終產(chǎn)品出廠確認(rèn)控制程序1213 8 不合格品的控制程序1314 9 內(nèi)部審核控制程序1415 10 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)1716 11 認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序170.2 頒 布 令我公司依據(jù)混凝土防凍劑產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則CNCA-1
2、2C-051:2008完成了混凝土防凍劑氨釋放量控制手冊(cè)(A版),現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 本手冊(cè)是指導(dǎo)我公司建立并實(shí)施混凝土防凍劑氨釋放量控制體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則,全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)自2009年9月1日起實(shí)施。 總經(jīng)理: 2009年9月1日0.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書任命 先生兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,承擔(dān)以下職責(zé):a) 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品釋放氨限量控制質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b) 對(duì)產(chǎn)品中產(chǎn)品釋放氨限量的控制有明確的要求并形成文件;c) 確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;d) 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;e) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后,不加貼認(rèn)證標(biāo)
3、志;f) 就認(rèn)證事宜負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)系??偨?jīng)理: 2009年9月1日1. 目的為保證我公司生產(chǎn)的混凝土防凍劑持續(xù)符合混凝土防凍劑產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求,建立文件化產(chǎn)品釋放氨限量控制體系,闡述控制體系的總體要求。2. 范圍適用于我公司與混凝土防凍劑產(chǎn)品釋放氨限量控制體系有關(guān)的所有部門、過程和產(chǎn)品的控制及體系文件的控制。3. 職責(zé)和資源3.1 職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)在最高管理層內(nèi)任命一名體系的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)確定企業(yè)各職能部門的設(shè)置和相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限,負(fù)責(zé)建立和批準(zhǔn)產(chǎn)品釋放氨限量控制體系,并提供控制體系所需的資源。我公司設(shè)立辦公室、生產(chǎn)部、技檢部作為職能部門,并確定其在質(zhì)量工作方面的職責(zé),各
4、部門和有關(guān)人員對(duì)其質(zhì)量職責(zé)必須認(rèn)真履行。3.1.1 總經(jīng)理a、全面領(lǐng)導(dǎo)我公司的日常工作,負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家和上級(jí)部門發(fā)布的有關(guān)法律、法規(guī)和方針、政策;b、負(fù)責(zé)我公司的組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定;c、對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé),主持重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量問題的改進(jìn);d、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門負(fù)責(zé)人的任職及員工培訓(xùn)計(jì)劃,采取措施提高全體員工的質(zhì)量意識(shí);e、負(fù)責(zé)配備必須的資源,負(fù)責(zé)我公司文件的批準(zhǔn)。3.1.2 總經(jīng)理任命一名工作能力強(qiáng),能夠勝任建立和實(shí)施產(chǎn)品氨的限量控制體系工作的工廠負(fù)責(zé)人作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,除其擔(dān)任的其他工作外,并具有以下的職責(zé)和權(quán)限:a、負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的產(chǎn)品釋放氨控制體系,并確保其實(shí)施和保持
5、;b、確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求;c、建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d、建立文件化的程序,確保不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。3.1.3 技檢部a、負(fù)責(zé)技術(shù)工藝文件的編制、修訂及管理,負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)和監(jiān)控規(guī)范;負(fù)責(zé)制定關(guān)鍵工序的作業(yè)指導(dǎo)書;b、負(fù)責(zé)對(duì)混凝土防凍劑中防凍和減水組份的控制,確保認(rèn)證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。c、負(fù)責(zé)制定氨釋放量檢測(cè)控制程序,確保在新產(chǎn)品定型時(shí)、生產(chǎn)工藝及原材料有較大改變時(shí)和產(chǎn)品異地生產(chǎn)時(shí)對(duì)產(chǎn)品氨的限量進(jìn)行委托檢測(cè);d、負(fù)責(zé)出廠產(chǎn)品氨釋放量的確認(rèn);負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、成品等各類產(chǎn)品的檢驗(yàn);負(fù)責(zé)不合格品的
6、判定,組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行處理,并跟蹤記錄處理結(jié)果。負(fù)責(zé)氨釋放量不合格品的控制。e、負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控裝置的管理及定期委外檢定,校準(zhǔn)工作,以保持良好有效狀態(tài);負(fù)責(zé)辦公室設(shè)備的管理和維護(hù)保養(yǎng)。3.1.4 生產(chǎn)部a、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的日常生產(chǎn),負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制與管理;對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控;保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);b、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中水、電、汽的供應(yīng),保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。c、負(fù)責(zé)編制設(shè)備的操作規(guī)程。負(fù)責(zé)檢查基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)情況,保證完好,確保滿足生產(chǎn)需要;并負(fù)責(zé)管理好工作環(huán)境,做到安全文明生產(chǎn);d、負(fù)責(zé)生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按配方進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)混凝土防凍劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行記錄,保證記錄真實(shí)、完整,確保
7、批量生產(chǎn)產(chǎn)品與檢測(cè)合格產(chǎn)品的一致性; e、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)施和測(cè)量裝置的管理,確保其正確使用,并實(shí)施對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),保證設(shè)施正常運(yùn)行;3.1.4 辦公室a、負(fù)責(zé)組織建立文件化的產(chǎn)品氨的釋放限量管理體系,組織制定控制手冊(cè)和控制程序;b、負(fù)責(zé)對(duì)體系文件的管理和有關(guān)質(zhì)量記錄的管理。c、負(fù)責(zé)人力資源的配備,負(fù)責(zé)對(duì)從事對(duì)產(chǎn)品釋放氨的控制有影響的人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其具備必要的能力。d、負(fù)責(zé)原材料的采購(gòu),負(fù)責(zé)合格供方的選擇和評(píng)價(jià),有權(quán)拒絕對(duì)尿素、氨水等原材料的采購(gòu)要求;e、負(fù)責(zé)物資的發(fā)放管理,管好庫房,做好定期盤點(diǎn),達(dá)到帳、物、卡相符;有權(quán)拒絕不合格物資入庫。f、負(fù)責(zé)產(chǎn)品氨釋放量控制體系的內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)
8、糾正措施、預(yù)防措施的驗(yàn)證。g、負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售和與顧客的溝通,負(fù)責(zé)顧客反饋意見和投訴的處理。h、負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證證書的保管,負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理。3.2 資源我公司配備相應(yīng)的人力資源,并進(jìn)行培訓(xùn),以確保從事對(duì)產(chǎn)品釋放氨控制有影響的人員具備必要的能力。3.2.1 各部門與產(chǎn)品釋放氨控制有關(guān)的崗位均為關(guān)鍵崗位,如技術(shù)員、檢驗(yàn)員、配料員、采購(gòu)員等。應(yīng)選派具備高中以上學(xué)歷,在本企業(yè)工作一年以上,質(zhì)量意識(shí)、工作責(zé)任心強(qiáng)的人員,由辦公室組織培訓(xùn),熟練掌握本崗位操作規(guī)程,經(jīng)考核合格后上崗。3.2.2 在我公司員工中進(jìn)行確保產(chǎn)品氨釋放量控制的質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn),使每個(gè)員工意識(shí)到自己的工作與產(chǎn)品氨釋放量控
9、制工作的相關(guān)性和重要性,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。3.2.3 辦公室組織對(duì)檢驗(yàn)員、銷售人員、采購(gòu)人員及生產(chǎn)配料人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),掌握本部門對(duì)產(chǎn)品釋放氨進(jìn)行控制的相關(guān)知識(shí),確保有關(guān)人員的具備必要的能力。3.2.4 每次培訓(xùn)應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄表,記錄參加培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、培訓(xùn)內(nèi)容及考核。3.2.5 每次培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)并將評(píng)價(jià)記錄由辦公室存檔。3.2.6 生產(chǎn)設(shè)備的配備滿足混凝土外加劑生產(chǎn)的基本需要;3.2.7 生產(chǎn)所用計(jì)量稱等滿足要求。3.2.8 生產(chǎn)、貯存所需的環(huán)境條件良好。相關(guān)記錄 FMCCC01 培訓(xùn)計(jì)劃 FMCCC02 培訓(xùn)記錄表FMCCC26 培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)表4 文件和
10、記錄4.1 我公司建立并保持混凝土防凍劑氨釋放量控制手冊(cè),按照混凝土防凍劑強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求對(duì)產(chǎn)品釋放氨控制體系中以下幾方面作出規(guī)定:a、職責(zé)和資源;b、文件和記錄;c、產(chǎn)品設(shè)計(jì);d、防凍和減水組分的控制;e、防凍和減水組分的變更的控制;f、氨釋放量檢測(cè)及不合格的控制;g、產(chǎn)品出廠確認(rèn)h、內(nèi)部審核i產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及認(rèn)證標(biāo)志的使用。4.2 文件控制程序4.2.1 目的對(duì)產(chǎn)品釋放氨控制體系的文件進(jìn)行控制,確保使用處及時(shí)得到并使用相應(yīng)文件的有效版本,防止作廢文件的非預(yù)期使用。4.2.2 范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品釋放氨控制體系的文件進(jìn)行控制(包括外部提供的有關(guān)文件)。4.2.3 職責(zé)4.2.3.1
11、 辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品氨釋放量控制體系文件、技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)和外來文件的發(fā)放和管理,并負(fù)責(zé)我公司文件的歸檔和組織對(duì)現(xiàn)有文件的定期評(píng)審;4.2.3.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品氨釋放量控制體系文件的批準(zhǔn),負(fù)責(zé)體系文件和外來文件發(fā)放的審批。4.2.4 工作程序4.2.4.1 文件的分類與編號(hào)我公司文件包括控制手冊(cè),程序文件、管理性文件、技術(shù)文件、質(zhì)量記錄和外來文件等。文件采用以下編號(hào)辦法: a、文件 FMXXXX 順序號(hào) 文件分類號(hào) 企業(yè)代號(hào)文件類別 代 號(hào) 控制手冊(cè) SC 程序文件 CX管理文件 GL技術(shù)文件 FM 外來文件采用原文件編號(hào)。b、記錄 FMCCCXX 記錄順序號(hào) 記錄種類代號(hào) 本企業(yè)代號(hào)4.2.4.
12、2 文件的編寫和審批a、文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的。b、我公司文件由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫;質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.4.3 文件的發(fā)放、借閱和復(fù)制我公司文件(包括外來文件)由辦公室制訂發(fā)放范圍,編制文件發(fā)放登記表,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放,應(yīng)確保各場(chǎng)所都能得到相關(guān)文件; 文件借閱需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),借閱人必須承擔(dān)保護(hù)文件完整、清潔和安全的責(zé)任,并在指定日期內(nèi)歸還,原版文件一律不外借; 一般文件復(fù)制要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),重要資料要經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)才可復(fù)制; 要確保文件的清晰,文件破損嚴(yán)重時(shí)要及時(shí)向辦公室交回舊文件,換發(fā)新文件,文件應(yīng)有唯一性編寫,新文件應(yīng)進(jìn)行登記,沿用原文件的分發(fā)號(hào),對(duì)
13、舊文件要加蓋“作廢”印章,隔離保管,定期銷毀;4.2.4.4 文件的更改與換版 a、文件需要更改時(shí),應(yīng)由文件更改提出人填寫文件更改通知單,說明更改原因,對(duì)重要的更改(如技術(shù)參數(shù))還應(yīng)附有充分的證據(jù); b、文件更改審批人應(yīng)由原審批人審批,當(dāng)原審批人不在職時(shí),應(yīng)由接替其職務(wù)的人員審批; c、文件更改審批后,由辦公室實(shí)施更改,一般更改內(nèi)容不多時(shí),可在原文件上杠改,更改過多時(shí)可進(jìn)行換頁,注明更改標(biāo)記,更改原因、時(shí)間及更改人簽名。當(dāng)文件更改過多時(shí)可進(jìn)行換版,收回舊版本,登記換發(fā)新版本。d、文件的修改狀態(tài)由文件的版本組成,文件的修改次數(shù)用0、1、2、3、4表示,文件的版本用A、B、C、D表示。例如:修改過
14、一次的第一版文件其修改狀態(tài)為1/A,依此類推。4.2.4.5 文件的作廢和銷毀 辦公室要及時(shí)收回失效和作廢的文件,加蓋“作廢”印章,隔離保管,防止誤用失效作廢文件。為保持文件的延續(xù)性,對(duì)作廢后需要保留的文件在加蓋“作廢”章后留一份再加蓋保留印章,單獨(dú)文檔存放,以便查閱。 文件銷毀時(shí)要將擬銷毀文件登記造冊(cè),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀。4.2.4.6 外來文件的控制 外來文件為我公司受控文件,應(yīng)填寫外來文件登記表,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放、使用。辦公室負(fù)責(zé)定期到有關(guān)部門(一般在年初)核查所使用的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件是否為有效版本,及時(shí)更換過期文件。4.2.4.7 文件的管理 我公司的文件以書面
15、形式為準(zhǔn),存在于電子媒體中的文件不作為執(zhí)行的依據(jù);軟件版本文件應(yīng)有備份,設(shè)專人保管,不得隨意復(fù)制或銷毀。 任何人不得在受控文件上進(jìn)行涂劃,不準(zhǔn)私自外借,要確保文件的清晰、整潔和完好。 每年內(nèi)部審核前,辦公室應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,組織對(duì)現(xiàn)行體系文件進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)予以修訂。 相關(guān)文件記錄控制程序相關(guān)記錄FMCCC03受控文件清單 FMCCC04文件收發(fā)登記表FMCCC05文件更改通知單 FMCCC06外來文件登記表 4.3 記錄控制程序4.3.1 目的對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理進(jìn)行控制和管理,提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)。4.3.2 范圍適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和產(chǎn)品氨釋放量控制體系運(yùn)
16、行過程中產(chǎn)生的記錄。4.3.3 職責(zé)4.3.3.1 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的設(shè)置、標(biāo)識(shí)和管理,及時(shí)對(duì)我公司質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、保管和歸檔;4.3.3.2 各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的使用、收集和保存,定期交辦公室歸檔。4.3.4 工作程序4.3.4.1 記錄可以是文字的,也可以采用磁帶、軟盤、照片、膠片等形式;4.3.4.2 質(zhì)量記錄表格的編制和填寫a、辦公室負(fù)責(zé)編制適用的質(zhì)量記錄,按照文件控制程序標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用。b、記錄的填寫必須及時(shí)、認(rèn)真、準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)要詳細(xì)、清晰,盡量不更改,如確需更改時(shí),應(yīng)杠改,不準(zhǔn)涂改,杠改后必須簽字做出標(biāo)記,以示負(fù)責(zé)。4.3.4.3 記錄的收集、
17、標(biāo)識(shí)和歸檔各部門兼職文件管理員應(yīng)及時(shí)收集、匯總各類記錄,保持順序號(hào)或日期、頁碼的完好與連續(xù),以便查閱。對(duì)于控制體系文件規(guī)定的記錄,其歸檔方式應(yīng)便于存取檢索,一般情況下各部門應(yīng)每年整理一次,裝訂成冊(cè),在封面注明部門,記錄名稱及月份交辦公室歸檔,辦公室應(yīng)建立歸檔登記。4.3.4.4 記錄的查閱、借閱 我公司內(nèi)各部門如需查、借記錄時(shí)需經(jīng)記錄保管部門負(fù)責(zé)人同意,如需借閱需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,限期歸還;如合同中有要求時(shí),需經(jīng)保管部門負(fù)責(zé)人同意后,方可提供給顧客或其代表查閱,但不外借,查閱時(shí)需有部門人員陪同在場(chǎng)。4.3.4.5 記錄的保存和銷毀辦公室將記錄分類建帳,存放在適宜的環(huán)境下,要做到防火、防潮、防蛀
18、、防鼠及通風(fēng)干燥的地方,以防記錄霉變;辦公室編制記錄清單,規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限為5年,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。按規(guī)定要求進(jìn)行保存,超過保存期的記錄按文件控制程序中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀。4.3.4.6 外來記錄 外來記錄(如供方提供的原材料、我公司形式檢驗(yàn)報(bào)告、計(jì)量檢查報(bào)告)由相關(guān)部門保存。相關(guān)文件文件控制程序相關(guān)記錄FMCCC07記錄清單5 防凍和減水組份的控制程序5.1 目的我公司建立并實(shí)施防凍和減水組份的摻加控制程序,以確保我公司生產(chǎn)的混凝土防凍劑氨釋放量符合GB185882001標(biāo)準(zhǔn)要求。5.2 范圍我公司生產(chǎn)的混凝土防凍劑產(chǎn)品中防凍和減水組份的采購(gòu)及摻加。5.3 職責(zé)5.3.1 技檢部負(fù)
19、責(zé)對(duì)每批防凍劑產(chǎn)品配方的設(shè)計(jì)并下達(dá)配比單;嚴(yán)格按認(rèn)證單元申報(bào)的組份控制防凍和減水組份;選用的防凍組份應(yīng)無氨釋放,減水劑氨釋放量符合GB18588標(biāo)準(zhǔn)要求。并對(duì)每批原材料進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收。驗(yàn)收方式是驗(yàn)證供方的產(chǎn)品出廠合格證、檢驗(yàn)報(bào)告,結(jié)合本公司的某些監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。5.3.2 辦公室按照原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)防凍組份和減水組份原材料供應(yīng)廠家進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)和選擇,負(fù)責(zé)原材料的采購(gòu)。5.3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按配比單進(jìn)行生產(chǎn),并記錄各組份的摻入量及生產(chǎn)控制參數(shù)。5.3.4技術(shù)部對(duì)生產(chǎn)過程中使用到的計(jì)量設(shè)備定期進(jìn)行檢定,以確保準(zhǔn)確有效。5.4 工作程序5.4.1 技檢部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品所使用的所有原材料要明確提出氨釋放量
20、控制的技術(shù)要求,如要求不釋放氨或氨釋放符合規(guī)定要求;5.4.2 辦公室對(duì)防凍組份原材料和減水組份原材料合格供方進(jìn)行評(píng)價(jià),由生產(chǎn)廠家提供該廠產(chǎn)品無氨釋放或氨釋放量符合GB18588標(biāo)準(zhǔn)要求的有效期內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告,防凍組份和減水組份原材料必須全部在經(jīng)評(píng)價(jià)的合格供方中采購(gòu)。不允許采購(gòu)氨的釋放量不符合GB18588標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。供方評(píng)價(jià)相關(guān)記錄要齊全;5.4.3 對(duì)所有原料要按照規(guī)定的技術(shù)要求對(duì)進(jìn)行驗(yàn)收,原則上對(duì)已確定不含氨的原料不要求檢測(cè)氨釋放量;但減水組分必須要進(jìn)行氨釋放量的檢測(cè)。5.4.4 技檢部在設(shè)計(jì)混凝土防凍劑產(chǎn)品配方時(shí),要嚴(yán)格控制產(chǎn)品氨的釋放量,防凍組份和減水組份必須與認(rèn)證單元申報(bào)的組份相同。
21、其中防凍組份必須選用無氨釋放無氯鹽類的材料,如亞硝酸鈉、亞硝酸鈣、硝酸鈉、硝酸鈣等,減水組份選用萘系減水劑、氨基減水劑和木質(zhì)素磺酸鹽等材料,采購(gòu)的減水組份材料應(yīng)是經(jīng)檢測(cè)氨釋放量符合GB18588標(biāo)準(zhǔn)的廠家生產(chǎn)的材料。5.4.5 用合格原材料制定的配方,試配后送國(guó)家指定的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè),合格后,配方報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)使用。5.4.6 生產(chǎn)部要嚴(yán)格按技術(shù)部制定的工藝配方進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)過程中必須有詳細(xì)的操作記錄,生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品配方,確保各組份的準(zhǔn)確摻入;保證生產(chǎn)的產(chǎn)品與檢測(cè)合格的產(chǎn)品的一致性, 5.4.7 生產(chǎn)中所使用的計(jì)量器具要完好、計(jì)量器具的檢定報(bào)告要有效;相關(guān)文件作業(yè)指導(dǎo)書 原材料檢驗(yàn)(驗(yàn)證
22、)規(guī)程相關(guān)記錄FMCCC08 工藝配方審批表 FMCCC09 供方評(píng)價(jià)表 FMCCC10 合格供方名錄 FMCCC11 配料記錄表FMCCC12 產(chǎn)品封存留樣記錄表 FMCCC13 原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄6 防凍和減水組份變更控制程序6.1 目的確保認(rèn)證產(chǎn)品的可能影響產(chǎn)品氨釋放量符合要求的變更在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào),獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后執(zhí)行。6.2 范圍我公司生產(chǎn)的混凝土防凍劑產(chǎn)品中防凍和減水組份的變更。6.3 職責(zé)6.3.1 技檢部負(fù)責(zé)防凍劑產(chǎn)品中防凍組份和減水組份變更的控制和申報(bào);6.3.2 辦公室負(fù)責(zé)防凍組份和減水組份供方變更的控制;6.3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)配方變更時(shí),批量生產(chǎn)的控制。6.4
23、 工作程序6.4.1 當(dāng)產(chǎn)品防凍和減水組份發(fā)生變化或原材料有較大變化時(shí),由技檢部按新配方進(jìn)行試制,送國(guó)家指定部門檢測(cè),合格后,由技檢部負(fù)責(zé)在批量生產(chǎn)前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào),獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行生產(chǎn)。6.4.2 以下變更必須經(jīng)認(rèn)證部門批準(zhǔn):a、采用不同材料作為防凍組份,且新材料氨釋放量0.1%時(shí);b、試制新產(chǎn)品或新配方,原材料變化較大時(shí);c、防凍組份、減水組份原材料增加時(shí);d、防凍劑其他組份中含有氨的成分時(shí);e、其他可能影響防凍劑產(chǎn)品氨釋放量符合要求的因素變更時(shí);6.4.3 發(fā)生主要防凍和減水組份變更,技檢部必須以文字方式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,經(jīng)組織評(píng)審后,屬于6.4.2的變更,報(bào)認(rèn)證部門審批,不屬
24、于以上的變更,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方能生產(chǎn)。所有變更的內(nèi)容均應(yīng)記錄并書面通知我公司有關(guān)部門。6.4.4 辦公室負(fù)責(zé)供方的控制,每年向有關(guān)供方收集有關(guān)氨釋放量的檢測(cè)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)氨釋放量變化較大時(shí),應(yīng)暫不向該廠家采購(gòu),報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評(píng)審。6.4.5 生產(chǎn)部在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)原材料或配方有較大變化而沒有書面通知時(shí),應(yīng)停止生產(chǎn),及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,防止不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品生產(chǎn)。相關(guān)記錄: FMCCC14 混凝土防凍劑產(chǎn)品防凍/減水組份變更評(píng)審表 7 氨釋放量檢測(cè)和最終產(chǎn)品出廠確認(rèn)控制程序7.1 目的確保必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品氨的釋放量進(jìn)行檢測(cè),對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或確認(rèn)。7.2 范圍我公司生產(chǎn)的全部混凝土防凍劑產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)
25、和確認(rèn)。7.3 職責(zé)7.3.1 技檢部負(fù)責(zé)確定對(duì)產(chǎn)品氨的釋放量進(jìn)行檢測(cè)的必要性,負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與經(jīng)檢測(cè)合格產(chǎn)品工藝配方一致性的控制。7.3.2 技檢部負(fù)責(zé)對(duì)每批防凍劑產(chǎn)品進(jìn)行氨釋放量進(jìn)行確認(rèn),并記錄。7.3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)配料過程的控制,并記錄。7.4 工作程序7.4.1 氨釋放量檢測(cè)7.4.1.1 混凝土防凍劑為季節(jié)性生產(chǎn)產(chǎn)品,正常生產(chǎn)情況下,工廠批量生產(chǎn)混凝土防凍劑前,每年試配后向國(guó)家監(jiān)督檢測(cè)部門送檢。7.4.1.2 當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí),不允許進(jìn)行批量生產(chǎn),技檢部應(yīng)試配小樣送具有檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)進(jìn)行氨的釋放量檢測(cè)。a、生產(chǎn)工藝及其防凍和/或減水組份有較大改變時(shí);b、每年至少對(duì)認(rèn)證產(chǎn)
26、品氨釋放量進(jìn)行一次檢測(cè)。7.4.1.3 送檢產(chǎn)品應(yīng)采取抽樣方法抽取1kg防凍劑,將其分為2份,一份送檢,一份由技檢部密封保存,標(biāo)明抽檢日期,并保存好配方; 7.4.1.4 經(jīng)檢測(cè)合格后,技檢部將檢測(cè)報(bào)告及相應(yīng)的產(chǎn)品配方報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,報(bào)告認(rèn)證結(jié)構(gòu)審批,批準(zhǔn)后進(jìn)行批量生產(chǎn)。檢測(cè)不合格,應(yīng)分析原因,重新進(jìn)行試配,直至檢測(cè)合格。7.4.1.5 生產(chǎn)中的配方應(yīng)與經(jīng)檢測(cè)合格的產(chǎn)品配方一致,以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品氨的釋放量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。7.4.1.6 生產(chǎn)部對(duì)防凍劑產(chǎn)品應(yīng)對(duì)每罐或每盤配料量進(jìn)行記錄,并應(yīng)標(biāo)明批號(hào),作為產(chǎn)品一致性的依據(jù)。7.4.2 最終產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)或確認(rèn)7.4.2.1 我公司出廠的防凍劑產(chǎn)品
27、每批均應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品的出廠確認(rèn),確認(rèn)由經(jīng)過培訓(xùn)的檢驗(yàn)員進(jìn)行。7.4.2.2 確認(rèn)合格的條件a、包裝物或標(biāo)簽上明示的產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等相關(guān)標(biāo)識(shí)與認(rèn)證證書信息相一致;認(rèn)證標(biāo)志符合相關(guān)規(guī)定要求;b、防凍和減水組份與備案明細(xì)相一致,防凍和減水組份原材料經(jīng)檢測(cè)、驗(yàn)證,符合標(biāo)準(zhǔn)要求;c、產(chǎn)品的生產(chǎn)配方與經(jīng)檢測(cè)合格的產(chǎn)品配方一致;d、產(chǎn)品生產(chǎn)配料記錄齊全,準(zhǔn)確無誤;7.4.2.3 產(chǎn)品經(jīng)技檢部確認(rèn)合格,在出廠產(chǎn)品氨釋放量檢查確認(rèn)表中進(jìn)行記錄,產(chǎn)品可出廠;7.4.2.4 如不符合上述確認(rèn)條件,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品隔離存放,填寫氨釋放量不確定產(chǎn)品評(píng)審表,對(duì)不符合的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,如評(píng)審結(jié)果為合格時(shí),可重新確認(rèn)、放行,如經(jīng)評(píng)審為
28、不合格時(shí),應(yīng)按不合格品進(jìn)行控制,如無法確定是否合格時(shí),應(yīng)抽樣送國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行氨釋放量檢測(cè),根據(jù)檢測(cè)結(jié)果確定,確保產(chǎn)品氨的釋放量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 相關(guān)記錄FMCCC15 出廠產(chǎn)品氨釋放量檢查確認(rèn)表 FMCCC16 氨釋放量不確定產(chǎn)品評(píng)審表 8 不合格品的控制程序8.1 目的對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。8.2 范圍對(duì)原材料、成品發(fā)生的不合格及氨的釋放量單項(xiàng)不合格品的控制。8.3 職責(zé)8.3.1 技檢部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別,負(fù)責(zé)對(duì)不合格品作出處理;并跟蹤不合格品的處理結(jié)果;8.3.2 生產(chǎn)部對(duì)不合格品采取糾正措施;8.4 識(shí)別不合格品的途徑8.4.1對(duì)每批原材料進(jìn)貨進(jìn)行
29、檢驗(yàn)和驗(yàn)證;對(duì)每批成品進(jìn)行常規(guī)出廠勻質(zhì)性試驗(yàn)并嚴(yán)格按配比單進(jìn)行確認(rèn),并確保配比單的依據(jù)符合GB185882001要求。8.5 工作程序8.5.1 進(jìn)貨不合格品處理8.5.1.1 當(dāng)質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)進(jìn)貨不合格時(shí),包括氨的釋放量不合格時(shí),應(yīng)在該物資上做出標(biāo)識(shí),及時(shí)隔離存放,通知辦公室向物資供貨方辦理退貨手續(xù),并做好進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄;8.5.1.2 我公司進(jìn)貨物資不允許讓步接收。8.5.2 成品的不合格品處理對(duì)于復(fù)配成品的不合格,質(zhì)檢員應(yīng)填寫不合格品通知單,注明不合格情況,可返工的對(duì)已入庫的本批產(chǎn)品立即進(jìn)行返工,返工后重新進(jìn)行檢驗(yàn);不能返工的應(yīng)由質(zhì)檢員填寫不合格品通知單并在成品檢驗(yàn)記錄中注明,報(bào)技檢部負(fù)責(zé)人審
30、核后做出處理決定。8.5.3 氨的釋放量單項(xiàng)不合格品的處理8.5.3.1 對(duì)氨的釋放量單項(xiàng)不合格品在室外工程使用時(shí),必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)放行,并作好處理記錄,注明使用單位、工程名稱,由顧客在交付記錄上簽字。8.5.3.2 對(duì)氨的釋放量單項(xiàng)不合格品,不得使用印有認(rèn)證標(biāo)識(shí)的包裝物、標(biāo)簽和產(chǎn)品說明書,技檢部在放行記錄中應(yīng)記錄包裝物、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方法。8.5.4 報(bào)廢的原材料、成品等應(yīng)分別放置于廢品區(qū)內(nèi),做好標(biāo)識(shí),由辦公室統(tǒng)一處理。相關(guān)文件產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程相關(guān)記錄 FMCCC17 成品檢驗(yàn)記錄 FMCCC18不合格品通知單 FMCCC19 氨釋放量單項(xiàng)不合格品放行審批表 9 內(nèi)部審核控制程序9.1 目的為確保認(rèn)證
31、產(chǎn)品氨釋放量控制體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,對(duì)混凝土防凍劑氨釋放量控制體系進(jìn)行評(píng)審,以評(píng)價(jià)其是否符合認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求,并得到實(shí)施和保持。9.2 范圍適用于我公司產(chǎn)品氨釋放量控制體系覆蓋的所有部門和要求的內(nèi)部審核。9.3 職責(zé)9.3.1 總經(jīng)理批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃,批準(zhǔn)內(nèi)審報(bào)告。9.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核內(nèi)審計(jì)劃,負(fù)責(zé)和組織內(nèi)審工作,選擇內(nèi)審員并指定內(nèi)審組長(zhǎng),審核內(nèi)審報(bào)告;9.3.3 辦公室編制內(nèi)審計(jì)劃,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施;9.3.4 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫內(nèi)審報(bào)告,實(shí)施內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審員負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)審工作和跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)糾正措施;9.3.5 被審核部門配合內(nèi)審,并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。4. 工作程
32、序9.4.1 審核計(jì)劃的編制9.4.1.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托內(nèi)審組長(zhǎng)策劃、編制內(nèi)審計(jì)劃,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),由辦公室發(fā)至有關(guān)部門和個(gè)人; 9.4.1.2 內(nèi)審工作每年至少進(jìn)行一次,要求覆蓋我公司產(chǎn)品氨釋放量控制體系的所有部門和要求,對(duì)各部門的審核頻次取決于現(xiàn)狀和重要性。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)適時(shí)組織評(píng)審:a、組織機(jī)構(gòu)、控制體系發(fā)生重大變化時(shí);b、出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或顧客連續(xù)投訴時(shí);c、在第三方審核之前;d、總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。9.4.2 審核的準(zhǔn)備4.2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇正直,誠(chéng)實(shí)、客觀公正,尊重他人,并具有冷靜態(tài)度和堅(jiān)毅精神的員工,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后擔(dān)任內(nèi)審員,并指定內(nèi)審組長(zhǎng),內(nèi)審員分工
33、時(shí)應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系;9.4.2.2 辦公室在審核前七日,向各部門發(fā)出經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃;9.4.2.3 被審核部門負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審安排如有異議時(shí),必須在接到通知二日內(nèi)通知內(nèi)審組長(zhǎng),由雙方協(xié)商異議的處理辦法,必要時(shí)請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁決,如被審核部門無反饋,則視為同意審核安排;9.4.2.4 內(nèi)審組長(zhǎng)按分工要求組織內(nèi)審員編寫內(nèi)審檢查表,編寫應(yīng)詳細(xì),確保應(yīng)審核的條款無遺漏。9.4.3 審核的實(shí)施9.4.3.1 首次會(huì)議首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持,總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員、各被審核部門負(fù)責(zé)人參加,參加人員應(yīng)在簽到表上簽到;首次會(huì)議內(nèi)容應(yīng)包括:內(nèi)審組長(zhǎng)介紹內(nèi)審組成員,說明本次審核的目的、范圍
34、、依據(jù)、方法和日程安排,澄清實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容和其他有關(guān)事項(xiàng);首次會(huì)議應(yīng)安排一名內(nèi)審員做好記錄。9.4.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)審員按照分工和內(nèi)審檢查表對(duì)被審核部門的氨釋放量控制活動(dòng)有關(guān)的程序和文件等執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,內(nèi)審員經(jīng)過交談、調(diào)閱文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方法收集客觀證據(jù)并記錄;顧客的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品釋放氨不符合規(guī)定要求的投訴,由辦公室負(fù)責(zé)記錄,并作為內(nèi)部審核的信息輸入。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)問題時(shí),內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚,對(duì)所存在問題的客觀性進(jìn)行研究,力求公正,對(duì)不符合的客觀證據(jù)要現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),填寫不符合項(xiàng)報(bào)告;現(xiàn)場(chǎng)審核完畢后,內(nèi)審組長(zhǎng)召開內(nèi)審組內(nèi)部會(huì)議,對(duì)不符合項(xiàng)報(bào)告進(jìn)行核對(duì),綜合分析內(nèi)審結(jié)果,
35、起草內(nèi)審報(bào)告草稿:9.4.3.3 末次會(huì)議內(nèi)審組內(nèi)部會(huì)議結(jié)束后,由內(nèi)審組長(zhǎng)召集首次會(huì)議參加人參加由內(nèi)審組長(zhǎng)主持的末次會(huì)議,會(huì)議對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)做一一陳述,并宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告和內(nèi)審報(bào)告草稿和說明內(nèi)審情況,要求被審核部門負(fù)責(zé)人在不符合報(bào)告上簽字確認(rèn); 以上工作完成后請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理講話。9.4.3.4 糾正和改進(jìn) 被審核部門必須在限定時(shí)間內(nèi)對(duì)產(chǎn)生的不符合項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真分析產(chǎn)生原因,針對(duì)產(chǎn)生原因制定切實(shí)可行的糾正措施,經(jīng)內(nèi)審員確認(rèn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,盡快消除已發(fā)現(xiàn)的不符合及其產(chǎn)生原因,內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證。9.4.4 內(nèi)審報(bào)告9.4.4.1 在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束三日內(nèi),內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)內(nèi)審報(bào)告草稿進(jìn)行修改定稿,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由辦公室印發(fā)至各有關(guān)部門和個(gè)人,執(zhí)行文件控制程序;9.4.4.2 內(nèi)審的有關(guān)資料正本
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