《質(zhì)量管理體系文件》QP-027產(chǎn)品變更控制程序

1、有限公司 co.ltd *程 序 文 件文 件 名： 產(chǎn)品變更控制程序文件編號： qp- 027 版 本： a/0 頁 數(shù)： 共6頁 生效日期： 編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：修 改 記 錄序號更改日期更改內(nèi)容版號1、目的為了保證公司對申請認(rèn)證的產(chǎn)品，在生產(chǎn)中按認(rèn)證的要求一致性生產(chǎn)，特制定本辦法。2、范圍適用于本公司通過認(rèn)證的所有認(rèn)證產(chǎn)品的變更。3、職責(zé) 各部門（包括客戶）：提出對產(chǎn)品某些特性、結(jié)構(gòu)或外觀等更改。研發(fā)中心：對更改做出變更評估。品保部：對變更進(jìn)行監(jiān)督。4、內(nèi)容作業(yè)流程序號流程圖流程說明相關(guān)記錄1變更申請4.1變更申請4.1.1 產(chǎn)品如需變更，業(yè)務(wù)部（或其他部門）填寫變更申請

2、書，提出更改要求。4.1.2 變更申請要求詳見附件1，變更申請的程序詳見附件2。變更申請2變更評估4.2變更申請的評估研發(fā)中心組織相關(guān)部門對變更申請進(jìn)行評估，確認(rèn)可行，并制定書面更改方案；3變更申請 確認(rèn)4.3變更申請確認(rèn)4.3.1變更申請經(jīng)評估后，提交成本總監(jiān)簽名確認(rèn)。4.3.3 涉及安全，電磁兼容的設(shè)計(jì)，電氣結(jié)構(gòu)及關(guān)鍵元器件發(fā)生變更時(shí)，須及時(shí)向ccc提出申請，批準(zhǔn)后才可實(shí)行變更；4變更過程4.4變更過程及監(jiān)督4.4.1 研發(fā)中心負(fù)責(zé)變更項(xiàng)目的變更4.4.2 品保部負(fù)責(zé)變更過程的監(jiān)督變更過程4.5變更確認(rèn)變更后開發(fā)部組織相關(guān)單位根據(jù)變更的效果確認(rèn)變更的結(jié)果變更過程4.6變更通知變更確認(rèn)后，開

3、發(fā)部下發(fā)變更通知書周知相關(guān)部門。變更通知書5記錄管理4.5記錄管理變更所有的記錄按記錄控制程序進(jìn)行管理。5、 相關(guān)文件文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序附件1：變更申請要求:依照實(shí)施規(guī)則的要求，認(rèn)證產(chǎn)品（指已經(jīng)獲得認(rèn)證證書的產(chǎn)品）的變更在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)變更的申請操作叫做“變更申請”，寫相應(yīng)的申請書的操作叫做 “填寫變更申請書”。不同的認(rèn)證模式對于變更有不同的要求，以國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（ccc認(rèn)證）為例，已經(jīng)獲得認(rèn)證證書的變更分以下幾 種情況：1、商標(biāo)更改 2、由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號更改 3、產(chǎn)品型號更改、不影響電器安全的內(nèi)部結(jié)構(gòu)（經(jīng)判斷

4、不涉及安全和電磁兼容問題） 4、在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號 5、在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號 6、生產(chǎn)廠名稱更改，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷 7、生產(chǎn)廠名稱更改，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷 8、生產(chǎn)廠名稱不變，地址名稱更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷 9、生產(chǎn)廠搬遷 10、原申請人的名稱和/或地址更改11、原制造商的名稱和/或地址更改12、產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化13、明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化，如電器安全結(jié)構(gòu)變更或獲證產(chǎn)品的安全件更換 14、增加適用性一致的安全件供應(yīng)商 15、生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化（例如所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變化） 16、其它備注

5、：認(rèn)證后的產(chǎn)品，如不涉及上表內(nèi)事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，只是外觀或使用操作輕微改變，可根據(jù)國家強(qiáng)愿認(rèn)證管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行更改，但對更改的內(nèi)容和認(rèn)證產(chǎn)品的區(qū)別，應(yīng)明確指出，并以文件形式存檔備查。附件2:變更申請程序：6.1持證人應(yīng)認(rèn)真閱讀關(guān)于認(rèn)證變更的公開文件，填寫<產(chǎn)品認(rèn)證變更申請書>，必須填寫工廠編號，以在線申請或書面申請的方式向cqc相關(guān)部門提出變更申請。對于1-16所列的認(rèn)證更改，持證人向產(chǎn)品認(rèn)證處/分中心提出認(rèn)證申請。6.2持證人除需提供<產(chǎn)品認(rèn)證變更申請書>、原證書/原證書復(fù)印件和必要的技術(shù)資料外，還需按下列條款提交適用文件：6.2.1 符合1-4更改條件的，變更后

6、的新證書如包含原證書信息（型號、商標(biāo)），持證人需退回證書原件。6.2.2 符合5-12更改條件的，持證人需退回證書原件。6.2.3 符合1更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交新申請商標(biāo)的注冊證明或商標(biāo)使用授權(quán)書。6.2.4 符合2-4更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交申請更改后的產(chǎn)品名稱、型號與原獲證產(chǎn)品名稱、型號間差異性聲明（正本）。6.2.5 符合4更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性聲明（正本）。6.2.6 符合5更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交減少型號的正式說明（正本）。6.2.7 符合6-11更改條件的，申請時(shí)應(yīng)提交下列適用文件：（一）上級主管部門同意更名的批復(fù)；（二）營業(yè)執(zhí)照

7、復(fù)印件；（三）當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明；（四）地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明；（五）其它需提交的證明文件。6.2.8符合6 更改條件的, 如果需要，將進(jìn)行工廠檢查。6.2.9符合7 更改條件的, 如果需要，將進(jìn)行工廠檢查。6.2.10符合8 更改條件的, 應(yīng)提交當(dāng)?shù)氐刂返怯洐C(jī)構(gòu)開具的證明文件，否則要進(jìn)行工廠檢查。6.2.11 符合9 更改條件的，將進(jìn)行工廠檢查。認(rèn)證證書持有人向產(chǎn)品處/分中心提出地址變更申請，由檢查處、分中心組織工廠檢查。6.2.12符合12更改條件的，按cqc/qp.js03-2002cqc產(chǎn)品認(rèn)證要求的更改實(shí)施程序執(zhí)行。6.2.13符合13更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的

8、有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和規(guī)范變化的正式聲明（正本）。6.2.14 符合14更改條件的，申請時(shí)應(yīng)提供安全件適用性的證明。6.2.15符合15更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）。6.2.16 車輛類產(chǎn)品按照cqc/gd.cp03b-2003車輛產(chǎn)品認(rèn)證變更作業(yè)指導(dǎo)書提交相關(guān)資料。6.3 認(rèn)證過程中的更改對于正在認(rèn)證過程中但尚未獲得認(rèn)證證書的更改申請，cqc在接到更改申請及有關(guān)資料并按有關(guān)規(guī)定審查合格后，向有關(guān)檢測機(jī)構(gòu)和/或檢查組發(fā)出更改通知，檢測機(jī)構(gòu)/檢查組按更改通知的要求，出具更改后的試驗(yàn)報(bào)告/工廠檢查報(bào)告。認(rèn)證申請更改發(fā)生的時(shí)間，不計(jì)入認(rèn)證時(shí)限。6.4 獲證后的更改符合1-5，10-14更改條件的，cqc產(chǎn)品處在接到更改申請及有關(guān)資料后按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，必要時(shí)向有關(guān)檢測機(jī)構(gòu)下達(dá)任務(wù)，檢測機(jī)構(gòu)按要求，出具變更確認(rèn)表和/或型式試驗(yàn)報(bào)告。符合6-9更改條件的，分別按要求進(jìn)行工廠檢查。經(jīng)合格評定符合要求后，c