醫(yī)療器械崗位說明書

1、XXXXXX有限公司 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械崗位說明書目錄1. 總經(jīng)理崗位說明書12. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位說明書33. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人崗位說明書44. 質(zhì)量管理員崗位說明書65. 驗(yàn)收員崗位說明書76. 儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人崗位說明書87. 保管員崗位說明書108. 收貨員崗位說明書119. 養(yǎng)護(hù)員崗位說明書1210. 復(fù)核員崗位說明書1311. 送貨員崗位說明書1412. 駕駛員崗位說明書1513. 采購員崗位說明書1614. 銷售部負(fù)責(zé)人崗位說明書1715. 開票員崗位說明書1816. 銷售員崗位說明書191名 稱：總經(jīng)理崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-001共2頁起草部門：總公

2、司起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門公司總經(jīng)理執(zhí)行日期： 崗位名稱總經(jīng)理所在部門 總經(jīng)理室崗位定員1人直接上級董事會直接下級業(yè)務(wù)副總/常務(wù)副總/質(zhì)量副總 工作性質(zhì)管理類所轄人員3人崗位概況：在國家法律、法規(guī)和公司章程指導(dǎo)下建立公司的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針目標(biāo)以及實(shí)施公司總體戰(zhàn)略，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，負(fù)責(zé)公司各部門總體運(yùn)營計劃、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和控制以及質(zhì)量風(fēng)險管理工作，完成董事會下達(dá)的年度經(jīng)營和質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行質(zhì)量體系的策劃并形成文件2負(fù)責(zé)下達(dá)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)3監(jiān)督、控制經(jīng)

3、營計劃的實(shí)施過程，并對結(jié)果負(fù)全面責(zé)任4負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立后的人、財、物、權(quán)上得以充分支持5保證企業(yè)質(zhì)量管理人員獨(dú)立并有效地行使其職責(zé)6負(fù)責(zé)與董事會以及與企業(yè)內(nèi)部保持良好溝通7負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)企業(yè)與外部機(jī)構(gòu)關(guān)系8批準(zhǔn)推行企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行9負(fù)責(zé)公司員工隊(duì)伍建設(shè)，選拔中高層管理人員10主持召開總經(jīng)理辦公會，對重大事項(xiàng)進(jìn)行決策11代表公司參加重大業(yè)務(wù)、外事或其它重要活動12負(fù)責(zé)處理公司重大突發(fā)事件，并及時向董事會匯報13參與公司各類經(jīng)營評審以及質(zhì)量體系內(nèi)審14負(fù)責(zé)主持企業(yè)全面經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管理工作權(quán)限公司重大問題的決策權(quán)向董事會提出公司經(jīng)營目標(biāo)的建議權(quán)對副總經(jīng)理的人事任免權(quán)對公司各項(xiàng)工作的監(jiān)控權(quán)對公

4、司員工獎懲的決定權(quán)對下級之間經(jīng)營業(yè)務(wù)類工作爭議的裁決權(quán)董事會預(yù)算內(nèi)的財務(wù)審批權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)要求身體健康，無專業(yè)要求教育水平大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的藥學(xué)、醫(yī)療器械、食品及保健食品專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉藥品管理辦法、藥品流通管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l列、食品流通管理辦法等國家相關(guān)法律法規(guī)。名 稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-002共1頁起草部門：總公司起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)行日期： 崗位名稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人所在部門 總經(jīng)理室崗位定員1人直接

5、上級總經(jīng)理直接下級質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人工作性質(zhì)管理類所轄人員1人崗位概況：依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理體系要求，獨(dú)立行使質(zhì)量管理工作，履行法律賦予的質(zhì)量管理職責(zé)，裁決企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量事物，完成公司下達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)。職責(zé)與工作內(nèi)容職責(zé)與工作內(nèi)容1全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職權(quán)2執(zhí)行質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量方面的文件規(guī)定3負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量管理工作中的質(zhì)量裁決批準(zhǔn)4負(fù)責(zé)對編制的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審閱5參與公司各類經(jīng)營評審以及質(zhì)量體系內(nèi)審6負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險管理有效性的審核以及冷鏈驗(yàn)證各項(xiàng)工作的批準(zhǔn)7負(fù)責(zé)冷鏈應(yīng)急響應(yīng)的指揮協(xié)調(diào)工作8負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批工作工作權(quán)限在企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品

6、質(zhì)量管理的裁決權(quán)對質(zhì)管部部長及質(zhì)量管理部人員的人事任免建議權(quán)對所屬下級的管理水平、業(yè)務(wù)水平的評價權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)要求持健康證、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)、3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷教育水平大專或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的藥學(xué)、醫(yī)療器械、食品專業(yè)知識及法律法規(guī)的崗位培訓(xùn)，熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件名 稱：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-003共2頁起草部門：質(zhì)量管理部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期： 崗位名稱質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人所在部門質(zhì)量管理部崗位定員1人直接上級質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接

7、下級質(zhì)量管理組/驗(yàn)收員組工作性質(zhì)管理類所轄人員2人崗位概況：在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，國家相關(guān)法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理體系文件，監(jiān)督和指導(dǎo)本公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，確保完成公司質(zhì)量目標(biāo)。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1組織各部門起草公司的質(zhì)量管理體系文件，監(jiān)督各類質(zhì)量體系文件的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)2負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理3督促各部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法律法規(guī)及本規(guī)范4負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨商、產(chǎn)品及購貨單位資質(zhì)的審核5負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)確認(rèn)以及對不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀的審核監(jiān)督工作6負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴和質(zhì)量投訴

8、的調(diào)查、處理及報告7組織公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作8組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告9負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理、醫(yī)療器械采購?fù)顺鲆约爱a(chǎn)品拒收的審核10負(fù)責(zé)對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查11協(xié)助綜合辦公室開展質(zhì)量管理教育培訓(xùn)工作12負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能以及系統(tǒng)操作權(quán)限的審核13負(fù)責(zé)對產(chǎn)品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價14其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門應(yīng)履行的職責(zé)工作權(quán)限負(fù)責(zé)醫(yī)療器械供貨商、產(chǎn)品及購貨單位資質(zhì)的質(zhì)量審核權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量管理方面有效行使否決權(quán)對直接下級的人事任免建議權(quán)對下級員工獎懲的決定權(quán)對所屬下級的管理水平、業(yè)務(wù)水平的評價權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)

9、要求持健康證，具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)教育水平中專以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的專業(yè)知識及法律法規(guī)的崗位培訓(xùn)，熟悉本公司質(zhì)量管理文件。名 稱：質(zhì)量管理員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-004共1頁起草部門：質(zhì)量管理部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期： 崗位名稱質(zhì)量管理員所在部門質(zhì)管部崗位定員1人直接上級質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人直接下級無工作性質(zhì)管理類所轄人員無崗位概況：在質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，做好監(jiān)督與指導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，促使質(zhì)量管理工作的規(guī)范化職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1執(zhí)行質(zhì)量

10、管理環(huán)節(jié)的體系文件，并對質(zhì)量管理員崗位的風(fēng)險進(jìn)行有效地識別2在質(zhì)量部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下配合做好冷鏈驗(yàn)證工作3負(fù)責(zé)收集本企業(yè)經(jīng)營和儲運(yùn)環(huán)節(jié)和供應(yīng)商、購貨單位以及藥品監(jiān)督管理部門反饋的質(zhì)量信息，并負(fù)責(zé)將質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人分析的利用的質(zhì)量信息進(jìn)行傳遞4負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限定期跟蹤檢查工作5協(xié)助配合質(zhì)量管理組長做好質(zhì)量疑問的產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)查并監(jiān)督產(chǎn)品銷毀的全過程6負(fù)責(zé)收集公司內(nèi)部以及外部的醫(yī)療器械質(zhì)量信息，以及收集醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息。工作權(quán)限本崗位權(quán)限范圍內(nèi)行使質(zhì)量否決權(quán)對報廢醫(yī)療器械銷毀監(jiān)督權(quán)對經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量工作的監(jiān)督權(quán)以及對在庫有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械的銷售鎖定權(quán)本崗位工作改進(jìn)建議權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)要求持健

11、康證，主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷教育水平大專以上培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的醫(yī)療器械專業(yè)知識及法律法規(guī)的崗位培訓(xùn)，熟悉本公司質(zhì)量管理文件名 稱：驗(yàn)收員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-005共1頁起草部門：質(zhì)量管理部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期： 崗位名稱驗(yàn)收員所在部門 質(zhì)管部崗位定員2直接上級質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人直接下級無工作性質(zhì)管理類所轄人員無崗位概況：在驗(yàn)收組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款對采購產(chǎn)品及銷后退回產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫產(chǎn)品的質(zhì)量。職責(zé)與工作任務(wù)

12、職責(zé)與工作內(nèi)容1執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收環(huán)節(jié)的管理體系文件，并對質(zhì)量驗(yàn)收崗位的風(fēng)險進(jìn)行有效地識別2負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械包括體外診斷試劑的采購驗(yàn)收及銷后退回驗(yàn)收工作3負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫的產(chǎn)品與保管員的交貨清點(diǎn)工作4協(xié)助質(zhì)量管理員做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案5負(fù)責(zé)將發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的庫存產(chǎn)品在計算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定工作權(quán)限對采購產(chǎn)品逐品種逐批次進(jìn)行驗(yàn)收,行使否決權(quán)驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)可疑質(zhì)量問題有向質(zhì)管部報告權(quán)以及對在庫有質(zhì)量疑問的產(chǎn)品的銷售鎖定權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)要求持健康證、具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有檢驗(yàn)師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱教育水平中專及以上培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的醫(yī)療器械專業(yè)知識和法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉本公司驗(yàn)收管理文件名 稱：儲運(yùn)

13、部負(fù)責(zé)人崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-006共2頁起草部門：儲運(yùn)部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門儲運(yùn)部執(zhí)行日期： 崗位名稱儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人所在部門儲運(yùn)部崗位定員1人直接上級業(yè)務(wù)副總直接下級保管員、收貨員、復(fù)核員、養(yǎng)護(hù)員、送貨員、駕駛員工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員6人崗位概況：在業(yè)務(wù)副總的領(lǐng)導(dǎo)下，按公司的質(zhì)量體系文件要求做好產(chǎn)品的物流接收以及儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸與配送工作，保證產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸配送的質(zhì)量，完成儲運(yùn)部的質(zhì)量目標(biāo)。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量體系文件的起草并督促本部門文件的執(zhí)行2負(fù)責(zé)督促并協(xié)調(diào)醫(yī)療器械收貨、入

14、庫、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸配送各環(huán)節(jié)的工作3參與風(fēng)險管理，根據(jù)本部門崗位提交的風(fēng)險識別事項(xiàng)進(jìn)行風(fēng)險分析4負(fù)責(zé)與委托承運(yùn)單位商談托運(yùn)事宜和簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議5負(fù)責(zé)運(yùn)輸車輛的調(diào)派發(fā)運(yùn)工作6負(fù)責(zé)與委托運(yùn)輸承運(yùn)企業(yè)做好醫(yī)療器械運(yùn)輸交接工作，并做好托運(yùn)醫(yī)療器械的跟蹤檢查7負(fù)責(zé)非庫房人員進(jìn)入庫區(qū)的安全保衛(wèi)工作8負(fù)責(zé)冷鏈儲存應(yīng)急響應(yīng)的現(xiàn)場指揮工作9協(xié)助財務(wù)部對在庫產(chǎn)品盤點(diǎn)的現(xiàn)場指揮工作10負(fù)責(zé)運(yùn)輸工具、監(jiān)測設(shè)備、冷鏈設(shè)備的日常監(jiān)督管理11協(xié)助質(zhì)量管理部質(zhì)量體系內(nèi)審和醫(yī)療器械采購評審12負(fù)責(zé)對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問產(chǎn)品進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)的鎖定13負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的銷毀處理工作14協(xié)助質(zhì)量管理部對部門質(zhì)量目標(biāo)的分解、考核工作

15、權(quán)限對儲運(yùn)部員工具有督促執(zhí)行文件的權(quán)力對質(zhì)量疑問的庫存醫(yī)療器械在計算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定權(quán)對直接下級的人事任免建議權(quán)對運(yùn)輸車輛的調(diào)派權(quán)對下級員工獎懲的決定權(quán)對下級之間經(jīng)營業(yè)務(wù)類工作爭議的裁決權(quán)對所屬下級的管理水平、業(yè)務(wù)水平的評價權(quán)身體狀況、專業(yè)要求持健康證，無專業(yè)要求教育水平高中以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的醫(yī)療器械專業(yè)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉本公司質(zhì)量管理文件名 稱：保管員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-007共1頁起草部門：儲運(yùn)部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門儲運(yùn)部執(zhí)行日期： 崗位名稱保管員所在部門儲運(yùn)部崗位定員2人直接上級儲運(yùn)

16、部負(fù)責(zé)人直接下級無工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員0崗位概況：在儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下做好產(chǎn)品入庫、理貨、發(fā)貨工作，協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作，完成本崗位的質(zhì)量目標(biāo)。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1負(fù)責(zé)本崗位的管理制度及操作規(guī)程的實(shí)施以及本崗位的風(fēng)險識別2負(fù)責(zé)醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫交接工作3負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫上架、理貨工作4負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售的揀貨發(fā)貨并與復(fù)核員進(jìn)行發(fā)貨交接工作5負(fù)責(zé)對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問產(chǎn)品進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)的鎖定6負(fù)責(zé)醫(yī)療器械儲存的安全、防盜工作，阻止非庫房人員進(jìn)入庫區(qū)7協(xié)助財務(wù)部做好產(chǎn)品盤點(diǎn)工作8協(xié)助產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作工作權(quán)限對質(zhì)量疑問的庫存產(chǎn)品在計算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定權(quán)阻止非本庫房

17、人員進(jìn)入庫房權(quán)對產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作的建議權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)要求持健康證，無專業(yè)要求教育水平高中以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的醫(yī)療器械專業(yè)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉本公司質(zhì)量管理文件名 稱：收貨員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-008共1頁起草部門：儲運(yùn)部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門儲運(yùn)部執(zhí)行日期： 崗位名稱收貨員所在部門儲運(yùn)部崗位定員1人直接上級儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人直接下級無工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員無崗位概況：在儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，按本公司的質(zhì)量管理體系文件的要求對采購產(chǎn)品及銷后退回的產(chǎn)品進(jìn)行收貨，杜絕假劣產(chǎn)品進(jìn)入本企業(yè)。職責(zé)與工作任務(wù)

18、職責(zé)與工作內(nèi)容1負(fù)責(zé)本崗位的管理制度及操作規(guī)程的實(shí)施以及本崗位的風(fēng)險識別2負(fù)責(zé)產(chǎn)品收貨過程中不符合規(guī)定的質(zhì)量信息進(jìn)行及時反饋3負(fù)責(zé)冷藏醫(yī)療器械產(chǎn)品收貨的冷鏈溫度數(shù)據(jù)查看、采集與保存工作4負(fù)責(zé)阻止非庫房人員進(jìn)入庫區(qū)5負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購及銷售退回收貨核對工作6負(fù)責(zé)查驗(yàn)供貨企業(yè)到貨運(yùn)輸車輛及到貨醫(yī)療器械情況7負(fù)責(zé)查驗(yàn)供應(yīng)商委托運(yùn)輸信息8負(fù)責(zé)對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問醫(yī)療器械進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)的鎖定9協(xié)助驗(yàn)收員做好產(chǎn)品收貨交驗(yàn)工作工作權(quán)限對不符規(guī)定的產(chǎn)品有拒收的權(quán)力對有質(zhì)量疑問產(chǎn)品進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)的鎖定權(quán)冷鏈產(chǎn)品送貨溫度超標(biāo)的產(chǎn)品暫扣權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)要求持健康證，無專業(yè)要求教育水平高中以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的

19、醫(yī)療器械專業(yè)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件。名 稱：養(yǎng)護(hù)員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-009共1頁起草部門：儲運(yùn)部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門儲運(yùn)部執(zhí)行日期： 崗位名稱養(yǎng)護(hù)員所在部門儲運(yùn)部崗位定員1人直接上級儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人直接下級無工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員無崗位概況：在儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部的監(jiān)督指導(dǎo)下，做好在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作，保證儲存產(chǎn)品的質(zhì)量。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1負(fù)責(zé)本崗位的管理制度及操作規(guī)程的實(shí)施以及本崗位的風(fēng)險識別2協(xié)助質(zhì)量管理部進(jìn)行冷鏈驗(yàn)證3負(fù)責(zé)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)

20、量信息向質(zhì)量管理部進(jìn)行反饋4負(fù)責(zé)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)計劃的制定并根據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)工作5負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管員做好在庫產(chǎn)品按三色、六區(qū)、六距合理存放產(chǎn)品6負(fù)責(zé)在庫質(zhì)量疑問產(chǎn)品的移庫及上報7負(fù)責(zé)利用計算機(jī)系統(tǒng)對近效期產(chǎn)品以及質(zhì)量可疑產(chǎn)品進(jìn)行鎖定8負(fù)責(zé)庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)的查看以及監(jiān)測系統(tǒng)溫濕度報警的處置工作9負(fù)責(zé)定期匯總分析養(yǎng)護(hù)信息并上報質(zhì)量管理部10做好養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的維修、保養(yǎng)工作，并建立檔案工作權(quán)限對養(yǎng)護(hù)方法改進(jìn)的建議權(quán)對有質(zhì)量疑問產(chǎn)品進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)的鎖定權(quán)對倉庫保管人員儲存工作有指導(dǎo)權(quán)，任職資格身體狀況、專業(yè)要求持健康證，具備醫(yī)療器械/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)教育水平中專以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的醫(yī)療器械專業(yè)

21、知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉公司質(zhì)量管理體系文件。名 稱：復(fù)核員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-010共1頁起草部門：儲運(yùn)部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門儲運(yùn)部執(zhí)行日期： 崗位名稱復(fù)核員所在部門儲運(yùn)部崗位定員1人直接上級儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人直接下級無工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員無崗位概況：在儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，按規(guī)定的出庫要求的工作流程及操作方法，對出庫產(chǎn)品對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核，嚴(yán)把出庫關(guān)，確保出庫產(chǎn)品質(zhì)量。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1負(fù)責(zé)本崗位的管理制度及操作規(guī)程的實(shí)施以及本崗位的風(fēng)險識別2負(fù)責(zé)產(chǎn)品出庫的查驗(yàn)工作3負(fù)責(zé)出庫產(chǎn)品的裝箱理貨

22、及集貨工作4負(fù)責(zé)與送貨員對出庫的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行交接5專門負(fù)責(zé)冷鏈產(chǎn)品出庫的出庫與裝運(yùn)6負(fù)責(zé)出庫復(fù)核中以及在庫產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問的產(chǎn)品的計算機(jī)系統(tǒng)的鎖定工作權(quán)限對出庫產(chǎn)品執(zhí)行檢查的權(quán)力出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的有禁止產(chǎn)品出庫權(quán)力任職資格身體狀況、專業(yè)要求持健康證，無專業(yè)要求教育水平高中以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的醫(yī)療器械專業(yè)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉公司質(zhì)量管理體系文件。名 稱：送貨員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-011共1頁起草部門：儲運(yùn)部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門儲運(yùn)部執(zhí)行日期： 崗位名稱送貨員所在部門儲運(yùn)部崗位定員2直接上級

23、儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人直接下級無工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員無崗位概況：在儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，按本公司的質(zhì)量管理體系文件的要求，承擔(dān)本企業(yè)產(chǎn)品送貨工作，實(shí)現(xiàn)安全、準(zhǔn)確、 及時的送貨要求。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1負(fù)責(zé)本崗位的管理制度及操作規(guī)程的實(shí)施以及本崗位的風(fēng)險識別2負(fù)責(zé)與復(fù)核員的交貨清點(diǎn)工作3負(fù)責(zé)產(chǎn)品集貨、裝車發(fā)運(yùn)工作4負(fù)責(zé)產(chǎn)品送達(dá)客戶時對客戶單位收貨人員的身份核實(shí)并與收貨人員清點(diǎn)產(chǎn)品5負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品自營運(yùn)輸?shù)挠涗浌ぷ?協(xié)助駕駛員做好運(yùn)輸途中的產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急安全以及運(yùn)輸溫度的監(jiān)控的要求工作權(quán)限對客戶單位收貨人員身份核實(shí)不一致的拒絕交貨權(quán)對在送貨過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題時，有終止產(chǎn)品的送貨權(quán)在

24、庫產(chǎn)品質(zhì)量疑問的產(chǎn)品的計算機(jī)系統(tǒng)的鎖定權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)要求持健康證，無專業(yè)要求教育水平高中以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的專業(yè)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉公司質(zhì)量管理體系文件名 稱：駕駛員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-012共1頁起草部門：儲運(yùn)部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版本：2015起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門儲運(yùn)部執(zhí)行日期： 崗位名稱駕駛員所在部門儲運(yùn)部崗位定員2人直接上級儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人直接下級無工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員無崗位概況：在儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，按本公司管理制度及操作規(guī)程的要求承擔(dān)本企業(yè)產(chǎn)品運(yùn)輸與配貨工作。定期維修保養(yǎng)車輛，實(shí)現(xiàn)安全、準(zhǔn)確、 及時和經(jīng)濟(jì)

25、的運(yùn)輸和送貨要求。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1負(fù)責(zé)本崗位的管理制度及操作規(guī)程的實(shí)施以及本崗位的風(fēng)險識別2負(fù)責(zé)運(yùn)輸車輛的發(fā)運(yùn)前的檢查以及運(yùn)輸途中車輛運(yùn)行的安全3負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的運(yùn)輸和車輛運(yùn)行維護(hù)4協(xié)助送貨員做好產(chǎn)品發(fā)車裝運(yùn)以及運(yùn)輸途中的產(chǎn)品質(zhì)量安全5參與公司冷鏈驗(yàn)證并了解全過程6負(fù)責(zé)運(yùn)輸車輛的維修保養(yǎng)7負(fù)責(zé)冷藏產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸應(yīng)急的運(yùn)輸轉(zhuǎn)運(yùn)工作8領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作工作權(quán)限對車輛維修的建議權(quán)對在運(yùn)輸過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題時，有終止產(chǎn)品的配送，并向質(zhì)管部報告的權(quán)力任職資格身體狀況及專業(yè)要求持健康證，無專業(yè)要求。駕駛證、駕駛從業(yè)資格證教育水平高中以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的專業(yè)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉

26、公司質(zhì)量管理體系文件。名 稱：采購員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-013共1頁起草部門：采購部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版 本：2015起草日期：審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門采購部執(zhí)行日期： 崗位名稱采購員所在部門采購部崗位定員2人直接上級業(yè)務(wù)副總直接下級無工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員無崗位描述：在業(yè)務(wù)副總的領(lǐng)導(dǎo)下，按本公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件做好公司醫(yī)療器械采購工作，保證滿足醫(yī)療器械銷售的需要。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1執(zhí)行本部門醫(yī)療器械采購質(zhì)量管理體系文件并對醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)的風(fēng)險進(jìn)行識別2負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨單位、產(chǎn)品進(jìn)行資料初裝和申請登記3負(fù)責(zé)對供貨單位銷售人員的資

27、質(zhì)情況進(jìn)行核實(shí)4負(fù)責(zé)向供貨單位索取發(fā)票，并負(fù)責(zé)采購醫(yī)療器械退補(bǔ)價的申請5負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械采購信息在計算機(jī)系統(tǒng)中通知收貨員6負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械采購訂單以及采購記錄的修改申請7負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械供貨單位溝通藥品運(yùn)輸事項(xiàng)8負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購?fù)顺龅纳暾埻ㄖ?9協(xié)助質(zhì)管部做好質(zhì)量查詢工作以及質(zhì)量信息收集反饋質(zhì)量管理部工作權(quán)限督促文件執(zhí)行權(quán)對質(zhì)量疑問醫(yī)療器械的計算機(jī)系統(tǒng)鎖定權(quán)向供應(yīng)商索取合法票據(jù)以及索取供應(yīng)商委托運(yùn)輸信息的權(quán)利任職資格身體狀況及專業(yè)要求持健康證，具有醫(yī)療器械/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)教育水平中專以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的醫(yī)療器械專業(yè)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范名 稱：銷售部負(fù)責(zé)人崗位說明書

28、編號：CJ- (QX)QD-014共1頁起草部門：銷售部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版 本：2015起草日期：審核日期： 批準(zhǔn)日期： 分發(fā)執(zhí)行部門銷售部執(zhí)行日期： 崗位名稱銷售部負(fù)責(zé)人所在部門銷售部崗位定員1人直接上級業(yè)務(wù)副總直接下級銷售員、開票員工作性質(zhì)業(yè)務(wù)類所轄人員15崗位描述：在業(yè)務(wù)副總的領(lǐng)導(dǎo)下，按本公司醫(yī)療器械銷售質(zhì)量體系文件的要求，進(jìn)行市場開發(fā)，完成公司下達(dá)的年度經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)。職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)與工作內(nèi)容1負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量體系文件的起草并督促本部門文件的執(zhí)行2負(fù)責(zé)購貨單位資質(zhì)合法性的初審3負(fù)責(zé)醫(yī)療器械銷售的審核以及購貨單位醫(yī)療器械退貨的審核4負(fù)責(zé)醫(yī)療器械銷售合同的簽訂及醫(yī)療器械

29、銷售議價的審核5協(xié)助質(zhì)管部進(jìn)行購貨單位質(zhì)量體系的審核6協(xié)助其他部門的醫(yī)療器械的追回工作7負(fù)責(zé)銷售合同或質(zhì)量保證協(xié)議的簽訂及銷售資金的管理8負(fù)責(zé)醫(yī)療器械售后服務(wù)工作9負(fù)責(zé)向購貨單位征詢和以及對客戶單位投訴醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價10收集所經(jīng)營的醫(yī)療器械不良事件的信息，及時填告質(zhì)量管理部工作權(quán)限市場的開發(fā)權(quán)及銷售合同簽署權(quán)對銷售人員的人事任免建議權(quán)對所屬下級各項(xiàng)工作的監(jiān)控權(quán)對下級之間經(jīng)營業(yè)務(wù)類工作爭議的裁決權(quán)任職資格身體狀況及專業(yè)要求身體健康，無專業(yè)要求教育水平高中以上學(xué)歷培訓(xùn)要求經(jīng)過基本的醫(yī)療器械專業(yè)知識及法律法規(guī)的培訓(xùn)并熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范名 稱：開票員崗位說明書編號：CJ- (QX)QD-015共1頁起草部門：銷售部起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 版 本：2015起草日期：