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文檔簡介

1、第 1 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 車間 haccp 內(nèi)審檢查表1. gmp 符合不符合不適用評審記錄1.1 是否根據(jù)應(yīng)遵守的法律法規(guī)建立了適用于自身實(shí)際的文件化的gmp ?1.1.1文件化的gmp 是否得到批準(zhǔn), 并頒布實(shí)施?1.1.2制定的方針、目標(biāo)是否明確并進(jìn)行貫徹傳達(dá)?1.2 組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)職責(zé)是否明確?1.3 人員1.3.1 人員的疾病控制是否符合ssop的有關(guān)要求?1.3.2人員的清潔衛(wèi)生是否符合ssop 有關(guān)要求?1.3.3 人員的培訓(xùn)考核工作是否得到執(zhí)行?1.5 食品生產(chǎn)車間及設(shè)施衛(wèi)生1.5.1車間面積與生產(chǎn)能力是否相適應(yīng),設(shè)施是否符合要求并有防鼠、防

2、蠅蟲設(shè)施1.5.2墻壁、地板及天花板設(shè)計(jì)及材料是否是無毒、易于清洗、維修、防止水滴和其他冷凝物污染產(chǎn)品?1.5.3車間門窗制作材料是否為耐腐蝕、淺色不透水,灌裝、包裝工序窗戶是否有窗臺(tái),內(nèi)窗臺(tái)斜角是否符合要求?1.5.4是否提供充分照明, 設(shè)置有防止玻璃破碎的防護(hù)設(shè)施?光線是否適宜?1.5.5是否提供充分的通風(fēng)設(shè)施,確保不污染產(chǎn)品?1.5.6車間供電、 氣、水是否與生產(chǎn)能力相適應(yīng)?1.5.7是否設(shè)置有充足的洗手、消毒設(shè)施、 用品?1.5.8灌裝工序入口是否有鞋、靴和車輪消毒池?1.5.9灌裝、包裝工序更衣室是否與車間相連,衛(wèi)生間、浴室是否清潔, 布局對車間能否造成污染?1.5.10車間內(nèi)設(shè)備、

3、設(shè)施和工器具是否為無毒、耐腐蝕,易清洗消毒的材料?1.6 生產(chǎn)用原、輔料的衛(wèi)生控制第 2 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 1.6.1生產(chǎn)用原、輔材料是否設(shè)置防護(hù)設(shè)施防止空氣、土壤、水等有害物質(zhì)的污染?1.6.2生產(chǎn)用原、 輔材料均有檢驗(yàn)合格證,且進(jìn)廠經(jīng)檢驗(yàn)合格后方準(zhǔn)使用?1.6.3超過保質(zhì)期的原、輔料未用于食品生產(chǎn)?1.6.4加工水符合國家標(biāo)準(zhǔn), 每年經(jīng)國家防疫部門進(jìn)行不少于兩次檢測?1.7 生產(chǎn)加工過程1.7.1生產(chǎn)車間設(shè)備是否清潔,灌裝、包裝工序設(shè)備容器等均進(jìn)行消毒處理?1.7.2班前、后進(jìn)行衛(wèi)生清理、檢查并作好記錄?1.7.3是否原、 輔料, 半成品、 成品存放區(qū)生

4、產(chǎn)加工過程均進(jìn)行處理,確保不被污染?1.7.4對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品定點(diǎn)存放,設(shè)置標(biāo)識(shí),對容器等進(jìn)行消毒并對不合格品進(jìn)行原因分析?1.8 食品包裝、儲(chǔ)存運(yùn)輸1.8.1包裝物清潔無毒,包裝庫房干燥通風(fēng),物料分類存放?1.8.2運(yùn)輸工具配備有防雨、防塵等設(shè)施?1.8.3成品庫是否進(jìn)行定期消毒,有防霉、 防鼠蟲設(shè)施,庫內(nèi)物品與墻壁、地面保持矩離,無相互污染現(xiàn)象,無有礙衛(wèi)生物品?1.9 制定有化學(xué)危險(xiǎn)品管理規(guī)定,各部門使用得到控制,是否與食品及相關(guān)方面造成污染?1.10 產(chǎn)品衛(wèi)生控制1.10.1是否有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并具有相應(yīng)資格?1.10.2是否具備相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)施,儀器設(shè)備是否進(jìn)行

5、檢定并備有記錄?1.10.3涉外檢驗(yàn)是否簽訂合同,其具有資格證明?1.11 衛(wèi)生操作是否符合ssop 的有關(guān)要求?2.haccp前提條件衛(wèi)生規(guī)范操作程序(ssop )2.1 與食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水的安全第 3 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 2.1.1加工用水是否符合生活引用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1.2車間生產(chǎn)用水是否進(jìn)行編號,末梢水余氯不低于 0.05ppm 2.1.3生產(chǎn)用水管與污水管不得交叉連接 , 車間生產(chǎn)污水經(jīng)專用管道排入污水處理站2.1.4車間供水網(wǎng)絡(luò)圖是否完整2.2 與食品接觸表面的清潔度2.2.1與食品接觸表面使用耐腐蝕, 不生銹 , 表面光滑易于清

6、洗不銹鋼材料或塑料類無毒材料2.2.2生產(chǎn)現(xiàn)場無木制品或纖維類制品2.2.3設(shè)備設(shè)施制作精細(xì), 易于維護(hù)保養(yǎng)2.2.4灌裝設(shè)備設(shè)施進(jìn)行清洗消毒2.2.5是否對工作服及相關(guān)衣裝進(jìn)行控制,并進(jìn)行記錄?2.2.6直接盛放產(chǎn)品的器具在盛放產(chǎn)品前是否進(jìn)行處理 ? 2.3 防止交叉污染2.3.1是否對生產(chǎn)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行控制? 2.3.2進(jìn)廠機(jī)動(dòng)車輛如何控制管理? 2.3.3高清潔區(qū)、清潔區(qū)和非清潔區(qū)是否進(jìn)行有效隔離?2.3.4是否對廠區(qū)路面進(jìn)行控制?保持平整,無積水2.3.5廠區(qū)衛(wèi)生是否進(jìn)行控制?并進(jìn)行分工管理?2.3.6廠區(qū)各區(qū)域及車間內(nèi)部, 設(shè)立明確標(biāo)識(shí)垃圾桶或垃圾堆放點(diǎn)2.3.7與生產(chǎn)車間相通排水溝口

7、設(shè)置防鼠設(shè)施2.3.8員工工作服穿戴不整齊, 符合相應(yīng)衛(wèi)生要求 . 2.3.9車間 , 廠區(qū)衛(wèi)生設(shè)專人負(fù)責(zé)檢查, 并有相應(yīng)記錄2.4 手的清洗消毒2.4.1灌裝工序入口處,衛(wèi)生間內(nèi)洗手設(shè)施是否符合要求 ,開關(guān)種類 , 開關(guān)種類 , 數(shù)量 , 及當(dāng)前損壞個(gè)數(shù) ? 第 4 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 2.4.2灌裝車間入口處是否有手消毒設(shè)施, 種類 ,及消毒液濃度是否符合要求2.4.3灌裝車間入口處是否有鞋, 靴消毒設(shè)施2.4.4消毒劑濃度是否按規(guī)定監(jiān)測, ?2.4.5有無消毒劑配制及濃度等檢測記錄2.4.6更衣室是否與車間相連接, 更衣室衛(wèi)生狀況2.4.7是否有與更衣室

8、相連接的衛(wèi)生間和淋浴室2.4.8更衣室 , 衛(wèi)生間通風(fēng)是否良好, 衛(wèi)生狀況 , 2.5 防止食品被污染物污染2.5.1車間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)2.5.2按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn), 不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開設(shè)置2.5.3車間排水是否暢通2.5.4車間地面是否符合衛(wèi)生要求2.5.5車間與外界相連的排水口, 通風(fēng)口 , 電線電纜孔 , 人員物料進(jìn)出口的防鼠, 防蠅蟲設(shè)施是否有效2.5.6車間內(nèi)墻壁材料是否符合衛(wèi)生要求, 2.5.7灌裝車間照明設(shè)施裝有防暴裝置2.5.8產(chǎn)成品庫 , 包裝物料庫清法, 通風(fēng) , 有防鼠 ,防蠅蟲設(shè)施 , 產(chǎn)品物料分區(qū)存放, 標(biāo)識(shí)明確 , 2.5.9內(nèi)包裝材料有供

9、方提供的可作為食品級包裝物使用證明, 使用前是否進(jìn)行消毒2.6 有毒化學(xué)物品的標(biāo)記, 儲(chǔ)存和使用2.6.1是否對化學(xué)危險(xiǎn)品制定管理辦法,對人員進(jìn)行培訓(xùn)并設(shè)主管部門?2.6.2是否對公司化學(xué)危險(xiǎn)品的領(lǐng)用進(jìn)行控制?2.6.3是否對購置化學(xué)危險(xiǎn)品的供應(yīng)商進(jìn)行索要相關(guān)證明?2.6.4是否對化學(xué)危險(xiǎn)品的采購需求工作進(jìn)行控制?2.6.5是否對化學(xué)危險(xiǎn)品專庫存放,并設(shè)專人管理?2.6.6是否對化學(xué)危險(xiǎn)品的采購、發(fā)放作好記錄并設(shè)專人管理?2.6.7是否規(guī)定了對化學(xué)危險(xiǎn)品的領(lǐng)用程序并對第 5 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 使用部門進(jìn)行控制管理?2.6.8是否對車間使用的化學(xué)危險(xiǎn)品進(jìn)行界定

10、要求、設(shè)專人管理并標(biāo)識(shí)?2.6.9是否對公司所有化學(xué)用品進(jìn)行管理控制,設(shè)置標(biāo)識(shí),安全儲(chǔ)存?2.6.10是否有有毒有害化學(xué)物品一覽表2.7 雇員的衛(wèi)生和健康控制2.7.1 是否有健康檢查計(jì)劃對相關(guān)人員實(shí)施健康檢查2.7.2所用員工上崗前是否進(jìn)行體檢, 有無員工健康檔案2.7.3對患有礙食品衛(wèi)生的疾病者是否即時(shí)調(diào)離生產(chǎn)崗位并有相關(guān)記錄2.7.4抽查2 名生產(chǎn)人員 , 問其姓名或工號, 部門與健康證和上崗前培訓(xùn)考核記錄核對,是否一致2.7.5抽查2 名生產(chǎn)人員考核其對衛(wèi)生要求的應(yīng)知應(yīng)會(huì)情況2.7.6工作人員是否保持個(gè)人清潔, 不將與生產(chǎn)無關(guān)的物品 , 飾品帶入車間2.7.7現(xiàn)場觀察生產(chǎn)人員進(jìn)入車間更

11、衣, 穿戴 , 洗手 , 消毒是否符合衛(wèi)生要求2.7.8有無工作衣帽的清洗, 消毒設(shè)施 , 是否正常使用2.7.9有無人員衛(wèi)生檢查記錄, 填寫是否完整, 真實(shí) . 2.8 蟲害的防治2.8.1是否有防鼠網(wǎng)絡(luò)圖2.8.2查防鼠 , 防蠅蟲檢查記錄是否真實(shí)完整3.haccp計(jì)劃3.0.0公司制定的haccp 計(jì)劃是否經(jīng)公司是高管理者批準(zhǔn)發(fā)布?3.0.1公司是否有經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)任命的haccp 領(lǐng)導(dǎo)小組組長?3.1.0 haccp 計(jì)劃的審批與發(fā)布3.1.1 haccp 計(jì)劃的批準(zhǔn)發(fā)布是否符合要求?3.1.2.1是否對 haccp 文件的編寫、 發(fā)放、 修訂等第 6 頁 共 11 頁注:符合的

12、請打不符合請打不適用請打n 工作進(jìn)行規(guī)范管理?3.1.2.2是否對公司haccp計(jì)劃進(jìn)行受控和非受控管理?3.1.2.3是否對受控haccp計(jì)劃文件的持有者工作變動(dòng)時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的交接控制?3.1.3 haccp 計(jì)劃的修訂與換版3.1.3.1文件的修訂工作是否符合規(guī)定要求?3.1.3.2文件發(fā)放記錄是否符合?版本是否有效?3.2 食品安全方針、目標(biāo)3.2.1公司制定的安全方針是否符合?3.2.2公司制定的安全目標(biāo)是否符合公司實(shí)際,有相關(guān)的驗(yàn)證記錄?3.3 引用文件和支持性措施3.3.1公司引用文件是否為有效文件?且有備案文件?3.3.2是否有文件化的gmp 和 ssop支持性文件?3.4hacc

13、p管理體系要求3.4.1公司 haccp 文件的形成、 實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)是否符合haccp 標(biāo)準(zhǔn)要求?3.4.1.1.1是否有形成文件的公司安全方針并經(jīng)批準(zhǔn)?3.4.1.1.2是否有明確的涉及haccp 的產(chǎn)品與區(qū)域范圍?3.4.1.2組織3.4.1.2.1a是否有專門機(jī)構(gòu)或指定部門負(fù)責(zé)制定、驗(yàn)證和組織實(shí)施haccp ?3.4.1.2.1b機(jī)構(gòu)成員是否由不同部門、不同職責(zé)和不同專業(yè)人員組成?是否具有代表性?3.4.1.2.1chaccp機(jī)構(gòu)及haccp計(jì)劃是否得到最高管理層的全力支持?3.4.1.2.1dhaccp 機(jī)構(gòu)的職責(zé)是否明確?3.4.1.2.2能力、培訓(xùn)和食品安全意識(shí)3.4.1.

14、2.2ahaccp機(jī)構(gòu)成員是否經(jīng)過專門機(jī)構(gòu)的haccp 標(biāo)準(zhǔn)教程的培訓(xùn),并有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)?3.4.1.2.2b從事食品生產(chǎn)與經(jīng)營,并直接或間接第 7 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 與食品接觸的人員是否經(jīng)過培訓(xùn),了解食品衛(wèi)生常識(shí)?3.4.1.2.2c是否建立員工培訓(xùn)檔案和培訓(xùn)記錄?3.4.1.3管理評審3.4.1.3.1公司是否按計(jì)劃開展管理評審并確保其有效?3.4.2haccp 管理體系3.4.2.1公司是否按程序進(jìn)行體系策劃工作?3.4.2.2公司haccp 體系包含的要素是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?3.4.2.3haccp 管理體系設(shè)計(jì)3.4.2.3.1是否對每個(gè)生產(chǎn)品種均進(jìn)行了

15、產(chǎn)品描述?3.4.2.3.2公司產(chǎn)品的預(yù)期用途是否明確?3.4.2.3.3 a 公司流程圖是否能對產(chǎn)品從原、輔料收購到成品銷售的整個(gè)加工過程進(jìn)行清晰、準(zhǔn)確、完整的描述?3.4.2.3.3b為確保流程圖正確、完整,haccp 小組成員是否進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證?3.4.2.3.4危害分析3.4.2.3.4a是否對每種產(chǎn)品在被加工時(shí)可能發(fā)生食品安全的危害進(jìn)行了危害分析?3.4.2.3.4b加工者用來控制危害的預(yù)防措施是否被確定和有效實(shí)施?3.4.2.3.4c是否對可在加工場所環(huán)境的內(nèi)部和外部引入的危害(如,文件、標(biāo)準(zhǔn)、工器具、量具等)進(jìn)行分析?3.4.2.3.4d危害分析是否考慮生物危害,如細(xì)菌、病毒、微生

16、物的影響?3.4.2.3.4e危害分析是否考慮化學(xué)危害,如天然毒素、化學(xué)污染、殺蟲劑、農(nóng)藥殘留、食品添加劑的影響?3.4.2.3.4f危害分析是否考慮物理危害,如金屬、玻璃等的影響?3.4.2.3.4g顯著危害是否被確定?3.4.2.3.4h危害和顯著危害判定的依據(jù)是否科第 8 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 學(xué)、充分?3.4.2.4控制要求的識(shí)別和策劃3.4.2.4.1公 司 是 否 制 定 有 文 件 化 的gmp與ssop ?3.4.2.4.2a公司是否制定有滿足產(chǎn)品追溯的文件與記錄?3.4.2.4.2b是否制定有產(chǎn)品合格證?產(chǎn)品合格證是否按要求放置在產(chǎn)品包裝上(內(nèi)

17、)?3.4.2.4.3a是否有文件化的關(guān)鍵控制點(diǎn),并參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行控制?3.4.2.4.3b是否加工控制包括了加工中控制點(diǎn),即關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定?3.4.2.4.3c是否能在關(guān)鍵控制點(diǎn)上將食品安全危害控制或?qū)⑵浣档偷阶钚〕绦颍?.4.2.4.3d是否在加工區(qū)域?qū)﹃P(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)?3.4.2.4.4a確定的關(guān)鍵限值能否得到證實(shí)并經(jīng)haccp 小組批準(zhǔn)?3.4.2.4.4b關(guān)鍵限值、操作限值的確定是否有文件化規(guī)定?3.4.2.4.4c每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)必須滿足的關(guān)鍵限值是否被詳細(xì)、清晰的確定?3.4.2.4.4d關(guān)鍵限值、操作限值的確定是否適宜?3.4.2.5監(jiān)視3.4.2.5.1是否有文件規(guī)定

18、監(jiān)控每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的方法、過程和頻率?是否有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備并確保其工作狀態(tài)良好?監(jiān)控結(jié)果記錄是否及時(shí)準(zhǔn)確?3.4.2.5.2對關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控是否能確保與關(guān)鍵限值一致?3.4.2.5.3是否確定有對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行評估人員權(quán)限要求?3.4.2.5.4是否有形成文件的監(jiān)視人員和評估監(jiān)視結(jié)果人員的規(guī)定?3.4.2.5.5是否有成文的化驗(yàn)、抽檢規(guī)定?第 9 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 3.4.2.6糾正和糾正措施3.4.2.6是否建立糾偏措施程序?是否對偏離關(guān)鍵限值的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,并采取預(yù)防措施?3.4.2.6.1 是否確定關(guān)鍵控制點(diǎn)和過程處于受控狀態(tài)?3.4.2.6.

19、2是否將關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)的產(chǎn)品確定為不合格品?3.4.2.6.3當(dāng)發(fā)生偏離關(guān)鍵限值的情況時(shí),是否按照糾偏措施程序進(jìn)行及時(shí)糾編?糾偏措施是否充分、有效并及時(shí)記錄?3.4.2.6.4針對偏離, 是否進(jìn)行原因分析,采取糾正措施并并確認(rèn)?記錄是否完備、準(zhǔn)確?3.4.2.7haccp 計(jì)劃3.4.2.7公司是否制定有文件化的haccp計(jì)劃方案?計(jì)劃方案描述是否準(zhǔn)確、全面?3.4.2.8應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)3.4.2.8公司是否制定有應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序,防止和解決可能的安全影響,并在事故發(fā)生后進(jìn)行重新評審、修訂?3.4.3文件和記錄控制3.4.3.1與 haccp 管理體系相關(guān)的文件在發(fā)布、修改前是否得到授

20、權(quán)人審查、批準(zhǔn)?3.4.3.2.1能否確保體系所有操作點(diǎn)使用適宜的文件版本?3.4.3.2.2是否采取有效措施防止文件誤用?3.4.3.2.3是否對需保留的失效文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)?3.4.3.2.4文件的保存期限是否滿足需要?3.4.3.2.5是否有效的標(biāo)識(shí)出文件的修改情況?3.4.3.2.6是否對外來文件進(jìn)行有效的控制?3.4.3.3是否制定有管理文件的相關(guān)規(guī)定?3.4.4haccp 管理體系的運(yùn)行3.4.4.1是否建有haccp 管理體系記錄清單?是否建立了監(jiān)控、糾偏、驗(yàn)證、衛(wèi)生等方面記錄?3.4.4.1.1公司各部門是否保持證實(shí)haccp管理體系的記錄?3.4.4.1.2相關(guān)記錄是否清晰?保存

21、期限能否滿第 10 頁 共 11 頁注:符合的請打不符合請打不適用請打n 足需要?3.4.4.1.3相關(guān)記錄是否易于檢索并定期進(jìn)行復(fù)核,防止丟失、損壞等?3.4.4.1.4是否對ccp的特別記錄的執(zhí)行進(jìn)行要求?3.4.4.1.5是否制定有管理記錄的相關(guān)規(guī)定?3.4.4.2不合格品控制3.4.4.2.1公司是否建立文件化的不合格品控制程序規(guī)定?3.4.4.2.2是否對危險(xiǎn)到食品安全時(shí)的情況進(jìn)行評估并保持相關(guān)處置記錄?3.4.4.3通知和召回3.4.4.3公司是否建立有關(guān)產(chǎn)品召回的程序規(guī)定并保持相關(guān)記錄?3.4.4.4測量設(shè)備和方法3.4.4.4是否有文件規(guī)定監(jiān)控每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的設(shè)備和方法并保持測量裝置的有效結(jié)果?3.4.4.4.1是否制定有測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定計(jì)劃并保持依據(jù)和結(jié)果記錄?3.4.4.4.2是否為防止失效而進(jìn)行自檢設(shè)施的校準(zhǔn),標(biāo)識(shí)并保持記錄?3.4.4.4.3是否采取措施防止測量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)等工作中損壞或失效?3.4.4.4.4是否保持測量裝置的校準(zhǔn)記錄與具有資格的檢定證書?3.4.4.4.5是否對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測量裝置停用、標(biāo)識(shí)并評價(jià)并采取糾正措施?3.4.4.4.6測量裝置使用前, 是否由有資格的人

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