HIV抗體檢測(cè)與質(zhì)量控制

1、1會(huì)計(jì)學(xué)HIV抗體檢測(cè)與質(zhì)量控制抗體檢測(cè)與質(zhì)量控制牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享問題可能的原因（非試劑盒本身的原因）測(cè)定的重復(fù)性差1.加樣本及試劑量不準(zhǔn)2.加樣過快，孔間發(fā)生污染3.加錯(cuò)樣本4.加樣本和試劑時(shí)，加在孔壁上部非包被區(qū)5.溫育時(shí)間、洗板、顯色時(shí)間不一致6.酶標(biāo)儀濾光片問題牛牛文庫文檔分享問題可能的原因（非試劑盒本身的原因）白板（陽性對(duì)照不顯色）1.漏加酶結(jié)合物2.洗液配制問題，量筒不干凈含酶

2、抑制物3.漏加顯色劑A或B4.終止液當(dāng)顯色劑使用全部板孔都有顯色1.洗板不干凈2.加底物的吸頭被酶污染3.洗板液受酶污染4.由于儀器或加樣頭造成的交叉污染牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享快速檢測(cè)（快速檢測(cè)（RTRT）及其它檢測(cè)試驗(yàn)）及其它檢測(cè)試驗(yàn)牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享全血樣品加50ul樣品于樣品墊中手指血方法靜脈血方法加一滴緩沖液15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果快速檢測(cè)（快速檢測(cè)（RTRT）及其它檢測(cè)試驗(yàn)）及其它檢測(cè)試驗(yàn)牛牛文庫文檔分享病人條質(zhì)控條牛牛文庫文檔分享牛牛文庫

3、文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享試劑試劑-1有反應(yīng)有反應(yīng) 無反應(yīng)無反應(yīng) 試劑試劑1雙份或雙孔檢測(cè)或兩雙份或雙孔檢測(cè)或兩種試劑種試劑*均有反應(yīng)均有反應(yīng) 一有反應(yīng)一有反應(yīng) ,一無反應(yīng)一無反應(yīng) 均無反應(yīng)均無反應(yīng)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)報(bào)告報(bào)告HIV抗體陰性抗體陰性 圖圖2 2 使用抗體檢測(cè)試劑的檢測(cè)流程使用抗體檢測(cè)試劑的檢測(cè)流程*兩種試劑可以是原有試劑加另一種試劑， 也可以是兩種不同試劑。臨床診斷相關(guān)的檢測(cè)策略臨床診斷相關(guān)的檢測(cè)策略使用抗體檢測(cè)試劑的篩查檢測(cè)流程使用抗體檢測(cè)試劑的篩查檢測(cè)流程牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享 是通過檢測(cè)樣本中是否存在是通過檢測(cè)樣本中是否存在艾滋病病毒抗體艾滋病病毒抗體

4、或或者者核酸核酸確定艾滋病病毒感染的檢測(cè)方法。確定艾滋病病毒感染的檢測(cè)方法。 補(bǔ)充試驗(yàn)包括補(bǔ)充試驗(yàn)包括抗體確證試驗(yàn)抗體確證試驗(yàn) 免疫印跡試驗(yàn)、免疫印跡試驗(yàn)、條帶條帶/ /線性免疫試驗(yàn)線性免疫試驗(yàn)，特定條件下的特定條件下的替代檢測(cè)（替代檢測(cè)（三三種酶聯(lián)免疫、三種快速試驗(yàn)或酶聯(lián)加快速試驗(yàn)種酶聯(lián)免疫、三種快速試驗(yàn)或酶聯(lián)加快速試驗(yàn)），免疫層析和免疫層析和核酸檢測(cè)試驗(yàn)核酸檢測(cè)試驗(yàn)（核酸定性檢測(cè)和核酸定（核酸定性檢測(cè)和核酸定量檢測(cè)試驗(yàn)）量檢測(cè)試驗(yàn)）牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享陽性陽性免疫印跡試驗(yàn)免疫印跡試驗(yàn)（WB/RIBA）陰性陰性不確定不確定核酸試驗(yàn)核酸試驗(yàn)或或2-42-4周后周后隨

5、訪隨訪出現(xiàn)出現(xiàn)HIV-2HIV-2指示帶指示帶根據(jù)情況根據(jù)情況進(jìn)一步進(jìn)一步檢測(cè)檢測(cè)HIV-2報(bào)告報(bào)告HIV-1抗體陰性抗體陰性報(bào)告報(bào)告HIV-1抗體陽性抗體陽性圖圖5 5 免疫印跡試劑（免疫印跡試劑（WB/RIBA）試驗(yàn)流程）試驗(yàn)流程抗體確證試驗(yàn)檢測(cè)流程抗體確證試驗(yàn)檢測(cè)流程牛牛文庫文檔分享HIV抗體WB及 RIBA/LIA試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告：（1）符合HIV-1抗體陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告“HIV-1抗體陽性”，并按規(guī)定做好檢測(cè)后咨詢和疫情報(bào)告。符合HIV-2抗體陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告“HIV-2抗體陽性”，并按規(guī)定做好檢測(cè)后咨詢和疫情報(bào)告。（2）符合HIV抗體陰性判斷標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告“HIV抗體陰性”。如疑似“窗

6、口期”感染，建議2-4周后隨訪或進(jìn)一步做HIV核酸檢測(cè)，盡早明確診斷。（3）符合HIV抗體不確定判斷標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告“HIV抗體不確定”，在備注中應(yīng)注明“2-4周后復(fù)檢”或盡快做核酸檢測(cè)。 抗體確證試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享HIV-1核酸檢測(cè)核酸檢測(cè)HIV-1核酸定性檢測(cè)核酸定性檢測(cè)HIV-1核酸定量試驗(yàn)核酸定量試驗(yàn)有反應(yīng)報(bào)有反應(yīng)報(bào)告告HIV-1核酸陽性核酸陽性無反應(yīng)報(bào)無反應(yīng)報(bào)告告HIV-1核酸陰性核酸陰性報(bào)告報(bào)告低于檢低于檢測(cè)限測(cè)限5000cps/ml,報(bào)告報(bào)告檢測(cè)值檢測(cè)值5000cps/ml重新采重新采樣樣 檢測(cè)檢測(cè)高于檢測(cè)限高于檢測(cè)限低于檢測(cè)限低于檢測(cè)限圖核酸試驗(yàn)流程圖核酸試

7、驗(yàn)流程臨床診斷相關(guān)的檢測(cè)策略臨床診斷相關(guān)的檢測(cè)策略牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享1818個(gè)月以下嬰幼兒的個(gè)月以下嬰幼兒的HIVHIV診斷診斷牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享 質(zhì)量控制質(zhì)量控制牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享問題可能的原因（非試劑盒本身的原因）白板（陽性對(duì)照不顯色）1.漏加酶結(jié)合物2.洗液配制問題，量筒不干凈含酶抑制物3.漏加顯色劑A或B4.終止液當(dāng)顯色劑使用全部板孔都有顯色1.洗板不干凈2.加底物的吸頭被酶污染3.洗板液受酶污染4.由于儀器或加樣頭造成的交叉污染牛牛文庫文檔分享牛牛文庫文檔分享試劑試劑-1有反應(yīng)有反應(yīng) 無反應(yīng)無反應(yīng) 試劑試劑1雙份或雙孔檢測(cè)或兩雙份或雙孔檢測(cè)或兩種試劑種試劑*均有反應(yīng)均有反應(yīng) 一有反應(yīng)一有反應(yīng) ,一無反應(yīng)一無反應(yīng) 均無反應(yīng)均無反應(yīng)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)報(bào)告報(bào)告HIV抗體陰性抗體陰性 圖圖2 2 使用抗體檢測(cè)試劑的檢測(cè)流程使用抗體檢測(cè)試劑的檢測(cè)流程*兩種試劑可以是原有試劑加另一