隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)案例實(shí)用教案

1、復(fù)習(xí)(fx)準(zhǔn)備1.如何從總體(zngt)中抽取樣本？ 要將總體”攪拌均勻“，即使(jsh)每個(gè)個(gè)體有同樣的機(jī)會(huì)被抽中！3.如何用樣本估計(jì)總體？2.隨機(jī)抽樣有哪幾種基本的抽樣方法？簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣. 用樣本的有關(guān)情況去估計(jì)總體的相應(yīng)情況,這種估計(jì)大體分為兩類，一類是用樣本頻率分布估計(jì)總體分布，一類是用樣本的某種數(shù)字特征（例如平均數(shù)、方差等）去估計(jì)總體的相應(yīng)數(shù)字特征。 第1頁(yè)/共12頁(yè)第一頁(yè)，共12頁(yè)。新課引入 在一般人的心目中，要試驗(yàn)一種藥物的療效，是很簡(jiǎn)單的一件事。只要找一批病人，對(duì)他們用藥，看看能不能把他們的病治好，不就得了？在以前，醫(yī)生的確是用這種辦法做臨床試驗(yàn)的，有時(shí)也

2、能夠有很明確的結(jié)果。 1885年7月6日，巴斯德做了一次被認(rèn)為是歷史上最著名的臨床試驗(yàn)，給一位9歲的男孩注射了狂犬病疫苗。這名男孩在兩天前被一頭狂犬嚴(yán)重咬傷。在隨后的10天內(nèi)，巴斯德給這名男孩共注射了12次疫苗。幾天后，男孩便康復(fù)回家了。第二年3月1日，巴斯德向法國(guó)科學(xué)院報(bào)告了他對(duì)狂犬病的治療(zhlio)結(jié)果，呼吁建立狂犬病疫苗中心。到1890年，世界各國(guó)許多地方都建立了狂犬病治療(zhlio)中心。第2頁(yè)/共12頁(yè)第二頁(yè)，共12頁(yè)。 由于人們?cè)诘昧丝袢≈蟊厮罒o(wú)疑，死亡率百分之百，而巴斯德治療(zhlio)的狂犬病人卻活了下來(lái)，因此不難得出結(jié)論，巴斯德的療法是卓有成效的。但是這個(gè)著名的試

3、驗(yàn)也是一個(gè)很不尋常的事例。能夠起死回生的靈丹妙藥極為罕見(jiàn)。 藥物通常只是用來(lái)減輕、消除癥狀，減少病痛，降低死亡的危險(xiǎn)。對(duì)絕大多數(shù)疾病來(lái)說(shuō)，藥物療效并不是非此即彼、要么有效要么無(wú)效沒(méi)有中間狀態(tài)那么簡(jiǎn)單。這時(shí)候，要判別藥物的療效，就困難得多。第3頁(yè)/共12頁(yè)第三頁(yè)，共12頁(yè)。 有很多因素會(huì)影響到人們對(duì)藥物療效的認(rèn)定。許多疾病都能夠自愈，例如感冒、失眠癥，不必治療也會(huì)痊愈。甚至像癌癥這樣的所謂“不治之癥”，也有一部分病人會(huì)自愈。還有許多疾病的狀況受病人的心理因素的影響很大，給病人服用并無(wú)藥效的假藥（“安慰劑”），也會(huì)出現(xiàn)一定的療效，有時(shí)能達(dá)到30甚至更高。有些慢性病，病情自己會(huì)時(shí)好時(shí)壞。而像心急梗死

4、、中風(fēng)這種能致命的疾病，其死亡率與年齡、性別、生活習(xí)慣等多種因素有關(guān)，波動(dòng)很大，難以對(duì)個(gè)體做出預(yù)測(cè)。還有一些疾病的病情好壞，取決于病人的自述或醫(yī)生的主觀判斷，其結(jié)果(ji gu)很容易受到病人或醫(yī)生的主觀愿望的影響而出現(xiàn)偏差。第4頁(yè)/共12頁(yè)第四頁(yè)，共12頁(yè)。 為了避免上述(shngsh)因素，在臨床測(cè)試一種新藥的療效時(shí)，就必須精心設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，一組病人接受新藥治療，其他組對(duì)照組可以有不同的形式然后比較不同組的結(jié)果。第5頁(yè)/共12頁(yè)第五頁(yè)，共12頁(yè)。課堂(ktng)預(yù)習(xí)閱讀課本P2-5內(nèi)容，思考以下(yxi)問(wèn)題：1.什么是對(duì)照組？什么是試驗(yàn)組？2.什么是隨機(jī)對(duì)

5、照試驗(yàn)？3.為什么試驗(yàn)組要隨機(jī)抽取呢？4.安排(npi)試驗(yàn)的基本原則是什么？5.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的特點(diǎn)是什么？ 6.什么是“安慰劑”？為什么要使用安慰劑？第6頁(yè)/共12頁(yè)第六頁(yè)，共12頁(yè)。案例(n l)分析 案例1（壞血病的研究）17世紀(jì)初期，長(zhǎng)期在海上航行的水手經(jīng)?；?jí)难?。壞血病的癥狀是牙齦腫大出血，皮膚出現(xiàn)青灰色的斑點(diǎn)。英國(guó)海軍部試圖考察壞血病的起因。他們懷疑(huiy)這是因?yàn)樗煮w內(nèi)缺少柑橘類水果中的某種成分造成的。當(dāng)此想法提出時(shí)，剛好有4艘軍艦要遠(yuǎn)航。為了調(diào)查水手是否由于缺少柑橘類的水果而導(dǎo)致壞血病，海軍設(shè)計(jì)了一次試驗(yàn)：隨機(jī)地安排一艘軍艦上的水兵每天喝柑橘，另外3艘軍艦不供應(yīng)柑橘。

6、試驗(yàn)的結(jié)果是：航行還沒(méi)結(jié)束，沒(méi)有提供柑橘的水手多數(shù)得了壞血病，而提供柑橘汁的軍艦沒(méi)有發(fā)現(xiàn)壞血病。最后，提供柑橘汁的軍艦不得不把攜帶的柑橘分給其他的軍艦，以幫助他們順利返航。第7頁(yè)/共12頁(yè)第七頁(yè)，共12頁(yè)。問(wèn)題1：在這個(gè)(zh ge)案例中，什么是試驗(yàn)組，什么是對(duì)照組？ 試驗(yàn)組由隨機(jī)選擇出的對(duì)象構(gòu)成，試驗(yàn)組的成員要接受某種特殊的待遇或治療，而對(duì)照組由那些沒(méi)有(mi yu)接受這種特殊待遇的對(duì)象構(gòu)成，一個(gè)好的試驗(yàn)設(shè)計(jì)都應(yīng)當(dāng)有一個(gè)試驗(yàn)組和一個(gè)對(duì)照組。問(wèn)題2：為什么試驗(yàn)(shyn)組要隨機(jī)抽取呢？ 在科研工作中，顯然不可能將全部希望研究的對(duì)象納入研究，實(shí)際上只能從中選擇一定的樣本，所選擇的樣本必須具

7、有總體代表性，這就需要采用隨機(jī)抽樣方法。試驗(yàn)組隨機(jī)抽取可主動(dòng)控制及消除某些已知或未知的偏倚因素的干擾，使研究的結(jié)果具有良好的真實(shí)性第8頁(yè)/共12頁(yè)第八頁(yè)，共12頁(yè)。問(wèn)題3：什么(shn me)是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)？隨機(jī)選取試驗(yàn)組的對(duì)照試驗(yàn)稱為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。通過(guò)隨機(jī)抽樣及隨機(jī)分配的方法主動(dòng)控制及消除某些已知或未知的偏倚因素(yn s)的干擾，使研究的結(jié)果具有良好的真實(shí)性問(wèn)題4：安排試驗(yàn)(shyn)的基本原則是什么？隨機(jī)選擇試驗(yàn)組成為安排試驗(yàn)的基本原則問(wèn)題5：由案例2，你能否體會(huì)到“隨機(jī)化原則”的重要性和必要性？ 問(wèn)題6：有案例3，說(shuō)明什么是“安慰劑”？為什么要使用安慰劑？第9頁(yè)/共12頁(yè)第九頁(yè)，共12頁(yè)。問(wèn)題7：某減肥藥的廣告稱，其減肥的有效率高達(dá)75%，在同類(tngli)藥物中減肥效果是最好的，你能對(duì)75%這個(gè)數(shù)據(jù)提出一些質(zhì)疑嗎？答：可以提出類似的質(zhì)疑：如：數(shù)據(jù)是否(sh fu)來(lái)源于有效地試驗(yàn)？該藥在多少人身上做過(guò)試驗(yàn)？試驗(yàn)組是怎樣產(chǎn)生的？是“方便”樣本嗎？是“有利”樣本嗎？有無(wú)對(duì)照組？