新版GSP零售藥店考試試卷及答案2

1、零售人員 gsp 知識(shí)考試試題姓名：考試日期：一、填空題1、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備。是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件。2、企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受及的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。患有的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有職稱。負(fù)責(zé)處方審核的應(yīng)當(dāng)具有資格。4、在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放及。5、的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。7、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存年。特殊管理的藥品的記錄及憑證保存。8、不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

2、的溫度應(yīng)符合要求。10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查個(gè)最小包裝。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署。11、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。12、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)。13、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，在售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行和14、企業(yè)對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時(shí)，重點(diǎn)檢查和易變質(zhì)、近效期、以及。15、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。

3、16、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的。17、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。18、除原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。19、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具，內(nèi)容包括、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格等，并做好。20、驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署和。21、采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的、劑型、生產(chǎn)廠商、單位 、數(shù)量、價(jià)格、等內(nèi)容。22、營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有、姓名、等內(nèi)容的工作牌，是和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。二、簡(jiǎn)答題1、銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合

4、哪些要求？2、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？3、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？答案：一、填空1. 執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)負(fù)責(zé)人2. 相關(guān)法律法規(guī)，藥品專業(yè)知識(shí)與技能，傳染病或者其他可能污染藥品3. 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)；執(zhí)業(yè)藥師4. 與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品；私人用品5. 質(zhì)量管理崗位、 處方審核崗位 6. 藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等7. 5 按相關(guān)規(guī)定保存。8. 非本企業(yè)在職人員9. 常溫10. 逐批 1 姓名和驗(yàn)收日期11. 運(yùn)輸方式采購(gòu)記錄12. 其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間，拒收13. 進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼掃碼 和 數(shù)據(jù)上傳。1

5、4. 拆零藥品，擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，中藥飲片15. 及時(shí)撤柜， 停止銷售16 有效期過(guò)期使用 17 及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄18 藥品質(zhì)量19 銷售憑證，藥品名稱，批號(hào)，銷售記錄20. 劑型，批準(zhǔn)文號(hào)，到貨數(shù)量，驗(yàn)收合格數(shù)量，驗(yàn)收結(jié)果，姓名和驗(yàn)收日期。21 通用名稱，規(guī)格，供貨，供貨日期22 照片崗位執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格簡(jiǎn)答題：1（一）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售；（二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處

6、方或者其復(fù)印件；（三）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；（四）銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確， 并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。2. （一）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)；（二）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（三）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；（四）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；（五）提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件；（六）拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書。3. （一）按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（五）外用藥與其他藥品分開擺放；（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；（八）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；（九）