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文檔簡介
1、零售人員 gsp 知識考試試題姓名:考試日期:一、填空題1、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備。是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件。2、企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受及的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)?;加械募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有職稱。負(fù)責(zé)處方審核的應(yīng)當(dāng)具有資格。4、在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放及。5、的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。7、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存年。特殊管理的藥品的記錄及憑證保存。8、不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。9、營業(yè)場所
2、的溫度應(yīng)符合要求。10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查個最小包裝。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署。11、藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和核對藥品,做到票、賬、貨相符。12、冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)對等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)。13、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,在售出時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行和14、企業(yè)對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時,重點(diǎn)檢查和易變質(zhì)、近效期、以及。15、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng),由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。
3、16、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的。17、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng),同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。18、除原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。19、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具,內(nèi)容包括、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格等,并做好。20、驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署和。21、采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的、劑型、生產(chǎn)廠商、單位 、數(shù)量、價格、等內(nèi)容。22、營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有、姓名、等內(nèi)容的工作牌,是和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。二、簡答題1、銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合
4、哪些要求?2、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?3、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?答案:一、填空1. 執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)負(fù)責(zé)人2. 相關(guān)法律法規(guī),藥品專業(yè)知識與技能,傳染病或者其他可能污染藥品3. 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等,藥學(xué)專業(yè)技術(shù);執(zhí)業(yè)藥師4. 與經(jīng)營活動無關(guān)的物品;私人用品5. 質(zhì)量管理崗位、 處方審核崗位 6. 藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等7. 5 按相關(guān)規(guī)定保存。8. 非本企業(yè)在職人員9. 常溫10. 逐批 1 姓名和驗(yàn)收日期11. 運(yùn)輸方式采購記錄12. 其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間,拒收13. 進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼掃碼 和 數(shù)據(jù)上傳。1
5、4. 拆零藥品,擺放時間較長的藥品,中藥飲片15. 及時撤柜, 停止銷售16 有效期過期使用 17 及時采取措施追回藥品并做好記錄18 藥品質(zhì)量19 銷售憑證,藥品名稱,批號,銷售記錄20. 劑型,批準(zhǔn)文號,到貨數(shù)量,驗(yàn)收合格數(shù)量,驗(yàn)收結(jié)果,姓名和驗(yàn)收日期。21 通用名稱,規(guī)格,供貨,供貨日期22 照片崗位執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格簡答題:1(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;(二)處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處
6、方或者其復(fù)印件;(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;(四)銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確, 并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。2. (一)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;(三)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;(四)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;(五)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;(六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。3. (一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(五)外用藥與其他藥品分開擺放;(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;(八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;(九)
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