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1、如何申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書在中國(guó),企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng),首先必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。現(xiàn)在就跟大家介紹醫(yī)藥企業(yè)如果去申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的條件:通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)0c78f2e EBET (進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: 一)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; 二)具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
2、(三)具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施(以及完整的管理制度; 四)具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備; 五)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; 六)具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。0c78f2e EBET (向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè); 二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子
3、合同等基本交易服務(wù)功能;(六)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;0c78f2e EBET (九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作(效率更快,系統(tǒng)更成熟),或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的網(wǎng)上藥店系統(tǒng)。將網(wǎng)上藥店系統(tǒng)提交給國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè),如賽寶、廣東軟件評(píng)測(cè)中心等。評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):0c78f2e EBET a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。b)評(píng)測(cè)周期大概在 2 周左右完成,費(fèi)用大概在 4 萬(wàn)元左右。c)評(píng)測(cè)完成,評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過(guò)報(bào)告。企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告,以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說(shuō)明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等,提交給0c78f2e EBET 當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問(wèn)、驗(yàn)收,如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成,大約在 30 個(gè)日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。注意事項(xiàng)整個(gè)流程中,需要準(zhǔn)備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評(píng)測(cè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)
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