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文檔簡(jiǎn)介

1、醫(yī)療工作計(jì)劃匯編五篇 醫(yī)療工作計(jì)劃 篇1 池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定(食藥監(jiān)械監(jiān)20×××號(hào))、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南(食藥監(jiān)辦械監(jiān)20×××號(hào))、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知(皖食藥監(jiān)械秘2

2、0×××號(hào))及關(guān)于印發(fā)池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)的通知(池食藥監(jiān)械20×××號(hào)),制定本計(jì)劃。一、工作目標(biāo)(一)全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等法規(guī)規(guī)章,堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實(shí)和督

3、促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械gmp、gsp實(shí)施。二、工作重點(diǎn)(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):1、根據(jù)"先注冊(cè)后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:(1)企業(yè)是否按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組織生產(chǎn),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料

4、(組分)、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致;(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購(gòu)是否明確質(zhì)量要求、采購(gòu)的合法和合規(guī)性,變更供應(yīng)商是否進(jìn)行了充分驗(yàn)證;(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。3、按"屬地監(jiān)管,分級(jí)負(fù)責(zé)"的原則,嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。(1)結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目,落實(shí)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務(wù)完成;(2)對(duì)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管和質(zhì)量信用b級(jí)的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每?jī)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;(3)對(duì)實(shí)施二級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械

5、生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每四年至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開展一次全項(xiàng)目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國(guó)家總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告(20××

6、年第×號(hào))、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20××年第×號(hào)公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作.按照市局制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表(附件1),加強(qiáng)對(duì)新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):1、加強(qiáng)對(duì)新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查.對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%.重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條

7、件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。2、強(qiáng)化對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點(diǎn)檢查:(1)購(gòu)銷記錄是否真實(shí)、完整,能否滿足可追溯要求;(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說明書的規(guī)定;(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查.對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查:(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;(2)產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證明材料;(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;(4)購(gòu)銷記錄是否齊全;(5)售后服

8、務(wù)管理是否符合要求。4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全。(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營(yíng);產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。5、開展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(附件2),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%

9、的基礎(chǔ)上,對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。(三)使用環(huán)節(jié):1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查:(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。(2)大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號(hào)是否與注冊(cè)證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號(hào)相符;是否使用經(jīng)檢

10、修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械;(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的'、過期的體外診斷試劑;(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。三、工作分工(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)

11、目檢查;對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對(duì)新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。四、工作要求(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計(jì)劃的完成情況納入20×&

12、#215;年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。(二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。(三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對(duì)各

13、地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行督查,并在站通報(bào)督查情況.請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見及時(shí)書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時(shí),每半年上報(bào)一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報(bào)安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表(附件3)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表(附件4)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表(

14、見附件5).書面總結(jié)請(qǐng)分別于×月×日及次年×月×日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。附件:1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表;2、池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)目錄;3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表;5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。附件1:企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進(jìn)進(jìn)度 推進(jìn)措施 安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn);2、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo);3、要求企業(yè)簽訂落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。安徽易碩醫(yī)

15、學(xué)科技有限責(zé)任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表 備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學(xué)科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進(jìn)度,按國(guó)家總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告(20××年第×號(hào))的規(guī)定推進(jìn)。附件2:池州市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);第三類口腔科耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè);隱形眼鏡、助聽器驗(yàn)配企業(yè);一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。附件3:安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企

16、業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù) 一類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 四級(jí)監(jiān)管企業(yè) 三級(jí)監(jiān)管企業(yè) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 二級(jí)監(jiān)管企業(yè) 一級(jí)監(jiān)管企業(yè) 投訴舉報(bào)全項(xiàng)目檢查家數(shù) 抽驗(yàn)不合格全項(xiàng)目檢查家數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數(shù) 限期整改家數(shù) 停產(chǎn)整頓家數(shù) 移交稽查部門家數(shù) 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù) 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 填報(bào)單位:(蓋章)統(tǒng)計(jì)時(shí)段:年月日至 年月日附件4醫(yī)療器

17、械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 無菌類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 植入類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 年度退出企業(yè)數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 注銷數(shù) 吊銷數(shù) 撤銷數(shù) 填報(bào)人:聯(lián)系方式:注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。檢查植入、無菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 復(fù)查植入、無菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營(yíng)"美瞳"家數(shù) 檢查體驗(yàn)式場(chǎng)所數(shù)

18、 檢查特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 檢查體外診斷試劑類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 責(zé)令整改企業(yè)數(shù) 查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù) 備注主要存在的問題 (對(duì)照"檢查重點(diǎn)內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)附件5醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表 醫(yī)療工作計(jì)劃 篇2 一、認(rèn)清形勢(shì),統(tǒng)一思想,堅(jiān)定信心努力完成各項(xiàng)工作新年要有新氣象,我院要有新特色,面對(duì)我院現(xiàn)狀,無論從管理、服務(wù)、還是追求質(zhì)量均給我們提出更高更嚴(yán)要求,科室召開全科人員會(huì)議,認(rèn)真形勢(shì),統(tǒng)一思想,樹科室形象,樹新院品牌,從自身做起,高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,樹立“院興我榮,院衰我恥”思想,雖然我們科室目前面臨知名度小的困,但醫(yī)院的大力扶持及醫(yī)務(wù)人員精湛的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)

19、來贏得患者的認(rèn)可,增強(qiáng)凝聚力,堅(jiān)定信心,努力完成各項(xiàng)目作任務(wù),我們堅(jiān)信有各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)大力支持,有院科兩級(jí)正確領(lǐng)導(dǎo),更有我科職工齊心協(xié)力,一定能使民生分院做精、做強(qiáng)。使人民群眾真正放心滿意。二、轉(zhuǎn)變服務(wù)理念,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)1、人性化管理: 新型醫(yī)院管理不能停留在原有管理模式和水平上,首先要轉(zhuǎn)變觀念,不斷學(xué)習(xí)管理經(jīng)驗(yàn),提高自身管理水平,反對(duì)一言堂,提倡以人為本管理方式,開展人性化服務(wù),人性化管理,根據(jù)不同層次患者,應(yīng)用不同服務(wù)方式。加強(qiáng)同志間溝通,加強(qiáng)醫(yī)患、護(hù)患、醫(yī)護(hù)之間溝通。各級(jí)同志敢抓敢管,不做老好人,科室弘揚(yáng)正氣,使科室成為一個(gè)團(tuán)結(jié)拼搏積極向上的團(tuán)隊(duì)。2、改進(jìn)服務(wù)措施 新入院病人熱情接待 宣教認(rèn)真

20、仔細(xì) 及時(shí)處置新病人、力爭(zhēng)在30分鐘內(nèi)正確處置 危重病人立刻處理,溝通到位 主管醫(yī)生,主管護(hù)士負(fù)責(zé)護(hù)送危重病人檢查 醫(yī)護(hù)人員必須保持病區(qū)干凈、明亮適舒 徹底轉(zhuǎn)變觀念,服務(wù)向賓館式轉(zhuǎn)化,徹底消除生、冷、硬現(xiàn)象及無人應(yīng)答現(xiàn)象 出院時(shí)送出病區(qū),反復(fù)交代出院注意事項(xiàng)。三、完善各種規(guī)章制度,成立各種管理組織按照醫(yī)院管理年活動(dòng)要求及醫(yī)院安排,熟悉核心制度,醫(yī)院“藍(lán)寶書”做到人手一冊(cè)??剖页闪⑨t(yī)療質(zhì)量管理小組醫(yī)療安全小組病案管理小組院感控制小組,科主任全盤負(fù)責(zé),護(hù)士長(zhǎng)積極配合,人人盡職盡責(zé),做好各自工作。四、醫(yī)療質(zhì)量醫(yī)院質(zhì)量是重中之重,是立院之本。是醫(yī)院生存生命線,重點(diǎn)抓內(nèi)涵建設(shè)。1、從基本素質(zhì)抓起,培養(yǎng)良

21、好素質(zhì)、美好的醫(yī)德,杜絕嬌生慣養(yǎng)、心理素質(zhì)差、愛發(fā)脾、工作責(zé)任心不強(qiáng),科室重點(diǎn)監(jiān)督。2、抓基層質(zhì)量,培養(yǎng)醫(yī)生綜合能力,提高全科醫(yī)生跨專業(yè)診療能力。3、抓醫(yī)療文件書寫,從病歷抓起,以衛(wèi)生廳病歷書寫手冊(cè)為準(zhǔn)則,對(duì)所管的病人做到心中有數(shù),查房后及時(shí)書寫并簽字。4、抓危重病人搶救及疑難病人診斷與治療,危重病人搶救及疑難病人診斷治療做到每周一次全科討論學(xué)習(xí),診斷不清者1日內(nèi)科內(nèi)討論,3日診斷不清,請(qǐng)?jiān)簝?nèi)討論。5、加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理,首診醫(yī)生負(fù)責(zé)制,責(zé)任劃分明確,既有分工又有協(xié)作,堅(jiān)持每日三次查房制度,對(duì)每日危重病人心中有數(shù),新入院病人一一過目,消除潛在隱患,嚴(yán)格各種操作制度及會(huì)診制度,加強(qiáng)與患者溝通,簽寫

22、好每一份知情同意書及特殊檢查、治療協(xié)議書,上對(duì)科室負(fù)責(zé),下對(duì)自己負(fù)責(zé)。五、抓醫(yī)療安全不放松科主任為科室安全責(zé)任人,上對(duì)院長(zhǎng)負(fù)責(zé),下對(duì)科室同志負(fù)責(zé),認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療制度和診療規(guī)范、知情同意書,等各種程序執(zhí)行到位,貴重藥品,毒麻特殊藥品及財(cái)產(chǎn)專人保管,特別要加強(qiáng)醫(yī)患溝通,每月對(duì)醫(yī)療安全進(jìn)行一次自查,將不安全因素,消滅在萌芽狀態(tài),杜絕醫(yī)療事故發(fā)生。減少和避免一般差錯(cuò)及誤診糾紛。六、加快人材培養(yǎng)隨著社會(huì)進(jìn)步與發(fā)展,疾病也在不斷變化,知識(shí)更新較快,我科專業(yè)前沿性知識(shí)很多,但由于自身處基層,外出學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)太少,知識(shí)更新較慢,科室骨干每年1-2次外出短期學(xué)習(xí)或培訓(xùn),了解前沿性知識(shí),開展新業(yè)務(wù),才能做好學(xué)科工作,跟

23、上前沿步伐,各級(jí)醫(yī)生均需加強(qiáng)自身學(xué)習(xí),狠抓三基訓(xùn)練,規(guī)范醫(yī)療行為;重點(diǎn)醫(yī)生選拔外出進(jìn)修學(xué)習(xí)。提高業(yè)務(wù)能力,今年計(jì)劃選送醫(yī)生,護(hù)士外出進(jìn)修學(xué)習(xí)糖尿病及透析知識(shí),力爭(zhēng)把內(nèi)分泌及透析打造成永城市精品科室??傊覀円欢〞?huì)在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷下,團(tuán)結(jié)一心,努力向前,爭(zhēng)取早日創(chuàng)建成永城市精品醫(yī)院、精品科室。 醫(yī)療工作計(jì)劃 篇3 一、指導(dǎo)思想以中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見為指導(dǎo),進(jìn)一步推進(jìn)我州基本醫(yī)療保障制度建設(shè),圍繞“實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的目標(biāo),力爭(zhēng)全面解決包括在校大學(xué)生、關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)退休人員、困難企業(yè)職工等人群的醫(yī)保問題;加強(qiáng)醫(yī)?;鸸芾恚诖_?!笆罩胶?、略有節(jié)余”的前提下盡可能提

24、高參保人醫(yī)療待遇,降低參保人住院醫(yī)療費(fèi)用自付比例;進(jìn)一步完善各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作、提升網(wǎng)絡(luò)信息化管理水平,為州級(jí)統(tǒng)籌逐步做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。二、目標(biāo)任務(wù)全州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)新增參保7000人,基金征繳75000萬元;全州城鎮(zhèn)職工生育保險(xiǎn)新增參保4000人,基金征繳500萬元。全州城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)年未參保登記人數(shù)達(dá)到38萬人,征繳基金5000萬元。三、重點(diǎn)工作1、進(jìn)一步提升醫(yī)保管理服務(wù)水平。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè),全面完成城鎮(zhèn)職工醫(yī)保網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)升級(jí)改造的掃尾工作,實(shí)現(xiàn)兩定單位的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸、實(shí)時(shí)監(jiān)控。按計(jì)劃落實(shí)各縣市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)應(yīng)用軟件的安裝及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。加強(qiáng)內(nèi)部控制管理,進(jìn)一步規(guī)范全州

25、醫(yī)??诘墓ぷ鞒绦蚝凸芾碇贫龋瑸橹菁?jí)統(tǒng)籌逐步打好基礎(chǔ)。緊抓隊(duì)伍建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)不放松,確保醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的工作作風(fēng)清正廉潔,辦事高效率,服務(wù)態(tài)度熱情周到。加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管,繼續(xù)完善醫(yī)療服務(wù)協(xié)議內(nèi)容和醫(yī)療費(fèi)用總額預(yù)算包干考核指標(biāo)體系,不斷探索按項(xiàng)目付費(fèi)、按病種付費(fèi)等結(jié)算方式。加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳工作。以醫(yī)療保險(xiǎn)改革十周年為契機(jī),利用報(bào)紙、電視、紀(jì)念畫冊(cè)、宣傳手冊(cè)等多形式宣傳醫(yī)保政策、改革成果。2、抓擴(kuò)面征繳,全面落實(shí)新調(diào)整政策,提高待遇保障水平。加強(qiáng)擴(kuò)面征繳工作,做到應(yīng)保盡保,應(yīng)繳應(yīng)繳,力爭(zhēng)全面完成省里下達(dá)的各項(xiàng)目標(biāo)管理指標(biāo)。推進(jìn)在校大學(xué)生參加城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)工作。加強(qiáng)政策的落實(shí),提高參保人員的待遇,

26、力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保住院費(fèi)個(gè)人自付比例降低到22以內(nèi),城鎮(zhèn)居民醫(yī)保住院報(bào)銷比例達(dá)到55以上。 醫(yī)療工作計(jì)劃 篇4 我院根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南、省綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)精神,醫(yī)療質(zhì)量在得到了持續(xù)改進(jìn)和很大程度的提高。在的基礎(chǔ)上,制定我院的醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)工作方案如下:一、每月要完成的醫(yī)療指標(biāo)醫(yī)院各項(xiàng)指標(biāo)必須達(dá)到或超過二級(jí)甲等醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn),逐步向上級(jí)醫(yī)院的指標(biāo)靠攏。二、持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療基礎(chǔ)質(zhì)量1醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒的主題,是需不斷完善、持續(xù)改進(jìn)的過程。我院認(rèn)真落實(shí)院長(zhǎng)是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人的要求,嚴(yán)格要求職能部門尤其醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控部要認(rèn)真進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理、考核、督促、指導(dǎo)、

27、檢查、評(píng)價(jià)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的落實(shí)并對(duì)科室制度執(zhí)行情況和醫(yī)療質(zhì)量目標(biāo)完成情況的進(jìn)行獎(jiǎng)罰,制定、修訂和完善了我院醫(yī)療質(zhì)量管理制度;將逐步落實(shí)、貫徹、執(zhí)行和考核這些制度在臨床工作中的應(yīng)用。1、各大委員會(huì)尤其是質(zhì)量管理委員會(huì)要加強(qiáng)管理職能,正確履行職責(zé),將繼續(xù)通過醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)療安全委員會(huì)、病案質(zhì)量管理委員會(huì)、臨床藥物治療學(xué)管理委員會(huì)、輸血管理委員會(huì)、學(xué)術(shù)(倫理)管理委員會(huì)等組織的監(jiān)督和及時(shí)的總結(jié)分析,進(jìn)一步提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理水平;科教科將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量信息收集、整理、分析和統(tǒng)計(jì),為醫(yī)院管理提供科學(xué)決策依據(jù),并將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)應(yīng)用到平時(shí)的質(zhì)量控制工作中;質(zhì)控辦將提供病案終末和環(huán)節(jié)質(zhì)量良好和不

28、良信息便于調(diào)整每月的質(zhì)控重點(diǎn)。醫(yī)院將繼續(xù)執(zhí)行的人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理目標(biāo)考核的標(biāo)準(zhǔn),將繼續(xù)加大對(duì)合理用藥的考核。2、實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制和科室醫(yī)療質(zhì)量科主任負(fù)責(zé)制院科兩級(jí)質(zhì)量檢查,每周一次的院長(zhǎng)質(zhì)量查房在改變了查房的時(shí)間和方式,將每周一早上的院長(zhǎng)質(zhì)量查房該在了每周五下午,而且提前將科室臨床醫(yī)務(wù)人員所提問題進(jìn)行匯總和歸納,要求職能科室負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)或限期答復(fù)。將在此基礎(chǔ)上,更好的完善院長(zhǎng)質(zhì)量查房制度,院長(zhǎng)查房要進(jìn)一步依據(jù)省等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)()的要求,認(rèn)真落實(shí)全院的醫(yī)療質(zhì)量管理制度。院長(zhǎng)帶隊(duì)的全院質(zhì)控每月一次,質(zhì)控部每周兩次的環(huán)節(jié)質(zhì)控,科內(nèi)質(zhì)控均隨時(shí)進(jìn)行。三、環(huán)節(jié)質(zhì)量是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制的重點(diǎn),持續(xù)改進(jìn)環(huán)節(jié)質(zhì)量中

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