廣東省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案檢驗(yàn)報(bào)告

1、附件9備案檢驗(yàn)報(bào)告封面(xxxx)(xxxxx)(x)廣東省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（指定日期： 年 月）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已備案可出具備案檢驗(yàn)報(bào)告的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（備案日期： 年 月）備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全 稱檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)受理編號(hào) 樣品名稱 申請(qǐng)企業(yè) 實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)一、本檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。二、本檢驗(yàn)報(bào)告涂改增刪無(wú)效，未加蓋單位公章無(wú)效， 復(fù)印件無(wú)效。三、本檢驗(yàn)報(bào)告自出具之日起二年內(nèi)有效。四、本檢驗(yàn)報(bào)告及我單位名稱不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、 評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。五、本檢驗(yàn)報(bào)告一式二份，一份交送檢單位，一份由我 單位存檔。（本檢驗(yàn)報(bào)告一式二份，一份為備案歸檔 資料，一份為檢驗(yàn)

2、部門(mén)存檔。）聯(lián)系地址：檢驗(yàn)地址：（與聯(lián)系地址不同時(shí)填寫(xiě)此項(xiàng)）郵政編碼：聯(lián)系電話：備案檢驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告生產(chǎn)日期或批號(hào)色和物理驗(yàn)完請(qǐng)際生日成日企產(chǎn)企備案檢驗(yàn)受理編號(hào)：樣 品 名 稱 樣品數(shù)量及規(guī)格 顏 受 檢申實(shí)微生物檢驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目日成日企產(chǎn)企顏 受 檢 申 實(shí)備案檢驗(yàn)受理編號(hào)： 樣品中文名稱 樣品數(shù)量及扌 色和物 理驗(yàn)完 請(qǐng)際生檢驗(yàn)結(jié)果:微生物檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果限值菌落總數(shù)（cfu/g或cfu/ml）< 500 或 <1000霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/g或cfu/ml ）<100糞大腸菌群/g

3、 （或ml）不得檢出金黃色葡萄球菌/g （或ml）不得檢出銅綠假單胞菌/g （或ml）不得檢出衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目日 成日 企 產(chǎn)企顏 受 檢 申 實(shí)備案檢驗(yàn)受理編號(hào): 樣品中文名稱 樣品數(shù)量及3 色和物理驗(yàn)完請(qǐng)際生檢驗(yàn)結(jié)果:衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)項(xiàng)目單位 檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)方法方法檢出濃度限值備注（此欄非檢驗(yàn)報(bào) 告內(nèi)容）汞mg/kg<1適用于非特殊用途和特神mg/kg<10殊用途化妝品鉛甲醇mg/kgmg/kg<40胡于房異腿含f之和< 2000（w/w）的產(chǎn)品a-輕基酸酒石酸% (w/w)臥于宣舲a沁鰻雖乙醇酸% (w/w

4、)但其總、量蘋(píng)果酸% (w/w)總量6>3% (w/w)的產(chǎn)品乳酸% (w/w)檸檬酸% (w/w)去屑劑水楊酸% (w/w)< 3適用于宣稱去屑用途的酮康哇% (w/w)不得檢出產(chǎn)品氯咪巴哇% (w/w)<0.5疇姍zw鹽% (w/w)< 1 或 0. 5授權(quán)簽字人（簽字）備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目色；理驗(yàn)完請(qǐng) 際生樣品中 樣品數(shù) 顏 受 檢 申 實(shí)文名稱檢驗(yàn)結(jié)果：衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果（續(xù)表）檢驗(yàn)項(xiàng)目單位方法檢檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)方法魯霞限值備注（此欄非檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容）防曬劑苯基苯并咪哩磺酸% (w/w)<8似鮒二苯酮-4 （二苯酮-5 ）% (w/

5、w)<5似酸對(duì)氨基苯甲酸% (w/w)<5二苯酮-3% (w/w)< 10p-甲氧基肉桂酸異戊酯% (w/w)<104-甲基節(jié)亞基樟腦paba乙基己酯% (w/w)% (w/w)<4<8適用于防曬劑含 量 > 0. 5% （ w/w ） 的其他產(chǎn)品丁基甲甲烷% (w/w)<5奧克立林% (w/w)<10（瘢說(shuō)甲氧基肉桂酸乙基己酯% (w/w)<10水楊酸乙基己酯% (w/w)<5胡莫柳酯% (w/w)<10乙基己基三嗪酮% (w/w)<5亞甲基辱并三刪g甲基丁% (w/w)<10雙型己轄酚甲氧苯$三嗪% (w/

6、w)<10檢驗(yàn)報(bào)告樣品中文名稱染發(fā)劑p-苯二胺% (w/w)<6p-氨基苯酚% (w/w)<1氫醍% (w/w)<0. 3m-氨基苯酚% (w/w)<2餌撇品甲苯-2, 5-二胺% (w/w)<10間苯二酚% (w/w)<5鄰苯二胺% (w/w)不得檢出p-甲基氨基苯酚% (w/w)<3抗生素鹽酸美滿霉素mg/kg不得檢出二水土霉素mg/kg不得檢出鹽酸四環(huán)素mg/kg不得檢出m扌枷等用鹽酸金霉素mg/kg不得檢出途產(chǎn)品鹽酸多西環(huán)素mg/kg不得檢出氯霉素mg/kg不得檢出甲硝哩mg/kg不得檢出毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告體例（1）毒理學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告體例備

7、案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào):毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目色；理驗(yàn)完請(qǐng) 際生樣品中 樣品數(shù) 顏 受 檢 申 實(shí)文名稱檢驗(yàn)結(jié)果：毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明：1. 急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。2. 急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。3. 多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。4. 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果：為弱致敏性。5. 皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果：未見(jiàn)皮膚光毒性。6. 鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果：在加與不加代謝活化系統(tǒng)的情況下，均未見(jiàn)致 突變性。7. 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果：在加與不加代謝活化系統(tǒng)的情況下，均未見(jiàn) 致突變性。（2）急性眼刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱

8、檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào):樣品中 樣品數(shù) 顏 受 檢 申 實(shí)文名稱急性眼刺激性試驗(yàn)色；理驗(yàn)完請(qǐng) 際生材料和方法：1. 受試物2. 動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境3. 試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果：受試物對(duì)家兔急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果不沖洗30秒（或4秒）沖洗動(dòng)物編號(hào)眼刺激性反應(yīng)積分部位lh24h48h72hismi+s對(duì)照 樣品mi結(jié)膜1 虹膜 角膜 si2 虹膜角膜3 虹膜角膜積分均值結(jié)膜虹膜角膜受試物對(duì)家兔急性眼刺激性為（3 ）急性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告急性皮膚刺激性試驗(yàn)日 成日 企 產(chǎn)企顏 受 檢 申 實(shí)備案檢驗(yàn)受理編號(hào): 樣品中文名稱 樣品數(shù)量及3 色和物理驗(yàn)完請(qǐng)際生材料和方法：1

9、. 受試物2. 動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境3. 試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果：受試物對(duì)家兔急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果 皮膚刺激性反應(yīng)積分 動(dòng)lh24h48h72h物體重亠性別樣品 對(duì)照 樣品 對(duì)照 樣品 對(duì)照 樣品 對(duì)照編（kg）號(hào)紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分14積分均值 刺激強(qiáng)度分級(jí)受試物對(duì)家兔急性皮膚刺激性為（4）多次皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告多次皮膚刺激性試驗(yàn)日 成日 企 產(chǎn)企顏 受 檢 申 實(shí)備案檢驗(yàn)受理編號(hào): 樣品中文名稱 樣品數(shù)量及3 色和物理驗(yàn)完請(qǐng)際生材料和方法：1. 受試物2. 動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境

10、3. 試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果：受試物對(duì)家兔多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果涂抹天數(shù)動(dòng)物數(shù)（只）皮膚刺激性反應(yīng)積分樣品對(duì)照紅斑水腫總分紅斑水腫總分14243444546474849410411412413414414天每只動(dòng)物積分均值每天每只動(dòng)物積分均值受試物對(duì)家兔多次皮膚刺激性為授權(quán)簽字人（簽字）（5 ）皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)日 成日 企 產(chǎn)企顏 受 檢 申 實(shí)備案檢驗(yàn)受理編號(hào): 樣品中文名稱 樣品數(shù)量及3 色和物理驗(yàn)完請(qǐng)際生材料和方法：1. 受試物及其配制方法2. 陽(yáng)性物3. 動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境4. 試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果：受試物（或陽(yáng)性物）對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

11、結(jié)果（bt法）組別動(dòng)物數(shù)誘導(dǎo)激發(fā)觀察纟害膚反應(yīng)強(qiáng).腫積分2致敏率劑量劑量時(shí)間”rj °動(dòng)物數(shù)（）0 1234 0 12 3陰性 對(duì)照 受試 物組 陽(yáng)性 對(duì)照424242oc484oo4hhhhhh注：在皮膚反應(yīng)強(qiáng)度欄中應(yīng)填寫(xiě)當(dāng)皮膚反應(yīng)積分為0、1、2、3時(shí)，發(fā)生反應(yīng)的動(dòng)物數(shù)占受試動(dòng)物數(shù)的比例。 陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)日期：受試物對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果為（6）皮膚光毒性試驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào):樣品中 樣品數(shù) 顏 受 檢 申 實(shí)文名稱皮膚光毒性試驗(yàn)色；理驗(yàn)完請(qǐng) 際生材料和方法：1. 受試物2. 陽(yáng)性物3. 動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境4. 試驗(yàn)方法（uv光源、光強(qiáng)度

12、、照射時(shí)間計(jì)算）試驗(yàn)結(jié)果：受試物（或陽(yáng)性對(duì)照物）對(duì)豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果皮膚反應(yīng)積分動(dòng)物編號(hào) 性別 體重lh24h48h72h 1234123412341234123456注：1、2、3、4為化妝品衛(wèi)生規(guī)范（ 2007年）第二部分 七、皮膚光毒性試驗(yàn)之圖1所示試驗(yàn)區(qū)。陽(yáng)性對(duì)照組試驗(yàn)日期：受試物對(duì)豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果為（7）鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào):樣品中 樣品數(shù) 顏 受 檢 申 實(shí)文名稱鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)色；理驗(yàn)完請(qǐng) 際生材料和方法：1. 試驗(yàn)菌株2. 代謝活化系統(tǒng)3. 受試物4. ames試驗(yàn)平板摻入法試驗(yàn)結(jié)果：am

13、es試驗(yàn)菌株的回變菌落數(shù)（平均值土標(biāo)準(zhǔn)差）組別劑量ta97ta98ta100ta102（mg/皿）+ s9- s9+ s9- sl)+ s9- s9+ s1)- s9受試物自發(fā)回變 溶劑對(duì)照 陽(yáng)性物對(duì)照在加和不加s9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。（8 ）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào)：第 頁(yè)/共 頁(yè)#s稱樣品數(shù)量及規(guī)格生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài)保質(zhì)期或卩耕日期受 理 日 期檢驗(yàn)項(xiàng) 目 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)檢驗(yàn)完成日期檢驗(yàn)依據(jù)申 請(qǐng) 企 業(yè)地址實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址材料和方法：1. 細(xì)胞株2. 代謝活化系統(tǒng)3. 受試物4. 試驗(yàn)方法

14、：包括培養(yǎng)液和培養(yǎng)容器的種類(lèi)、接種細(xì)胞數(shù)、受試物最高濃度的確定及操 作步驟等。試驗(yàn)結(jié)果：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果組別a 、觀察細(xì)胞數(shù)畸變細(xì)胞數(shù)畸變率（）終濃度（ug/ml ）f+ sy-s9+ s9-s9+ s9- s9陰性對(duì)照 受試物陽(yáng)性對(duì)照在加和不加s9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。（9 ）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào):樣品中又名稱樣品數(shù)量及規(guī)格生產(chǎn)日期或批號(hào)一顏色和物態(tài)保質(zhì)期或限期使用日期受理日期檢檢驗(yàn)完成日期檢申請(qǐng)企業(yè)地實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地驗(yàn)項(xiàng)目體夕嘯物細(xì)ms突;驗(yàn)依據(jù)址材料和方法：1. 細(xì)胞株2. 代謝活化系統(tǒng)3. 受

15、試物4. 試驗(yàn)方法：包括選擇的試驗(yàn)方法、受試物最高濃度的確定、選擇劑及其濃度、陽(yáng)性對(duì) 照物以及操作步驟等。試驗(yàn)結(jié)果：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果組別、細(xì)胞相對(duì)存活率（）突變率（xlo"6）終噥度（憾/ml）+ d9一卜9+ 09" 09陰性對(duì)照 受試物陽(yáng)性對(duì)照在加和不加s9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。人體安全性評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告體例（1）人體皮膚斑貼試驗(yàn)報(bào)告體例備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（備案企業(yè)）全稱檢驗(yàn)報(bào)告人體皮膚斑帖試驗(yàn)日 成日 企 產(chǎn)企顏 受 檢 申 實(shí)備案檢驗(yàn)受理編號(hào): 樣品中文名稱 樣品數(shù)量及3 色和物理驗(yàn)完請(qǐng)際生材料和方法：1. 受試物：化妝品終產(chǎn)品或?qū)⒔K產(chǎn)品用稀釋成濃度。2. 陰性對(duì)照：空白對(duì)照或上述產(chǎn)品的稀釋劑。3. 受試者：共30人，男_人，女_人，年齡_歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。4. 斑試方法：選用合