優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片(白芍)規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申請報(bào)告

1、中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片（白芍）規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目資金申一請報(bào)告一、項(xiàng)目的意義和必要性（-）國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱。中藥飲片炮制技 術(shù)是中醫(yī)在數(shù)千年的醫(yī)療實(shí)踐中不斷總結(jié)、改進(jìn)、發(fā)展形成的一項(xiàng)傳統(tǒng)制 藥技術(shù)。中醫(yī)臨床用以治病的物質(zhì)是中藥飲片及其制劑，中藥的療效并非 原藥材的療效，實(shí)際是飲片及其制劑的療效。中藥炮制是傳統(tǒng)的中藥制藥 技術(shù)，是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色。中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統(tǒng)制藥技術(shù) 的集中體現(xiàn)和核心所在，是在歷代中醫(yī)藥長期醫(yī)療實(shí)踐中產(chǎn)生，并不斷積 累和發(fā)展起來的。近50年來由于國家的重視，先后開展了古代炮制文獻(xiàn) 整理研究；編

2、訂頒布了各省市自治區(qū)的中藥炮制規(guī)范、全國中藥炮制 規(guī)范和中國藥典，逐步形成了我國特有中藥飲片“三級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”； 建立并完善了中藥炮制學(xué)科的中專、學(xué)士、碩士和博士教育系統(tǒng)；將中藥 飲片生產(chǎn)的個(gè)體手工作坊發(fā)展成數(shù)以千計(jì)的中藥飲片加工廠，并部分地實(shí) 現(xiàn)了機(jī)械化生產(chǎn)；在“七五”、“八五”、“九五”和“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃 中，先后立題資助了 100余種常用中藥飲片的科學(xué)研究，取得了一批科研 成果，逐步提高了中藥炮制學(xué)科的學(xué)術(shù)水平。目前，飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量 不斷增大，中藥飲片行業(yè)已進(jìn)入一個(gè)全面快速發(fā)展的新時(shí)期。但中藥飲片 行業(yè)在面臨著良好發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)，也遭遇到嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。全國現(xiàn)在登記在冊的中藥飲片生產(chǎn)企

3、業(yè)有700余家，雖然已全部通過 gmp認(rèn)證，但就整體生產(chǎn)規(guī)模和整體生產(chǎn)狀況而言，仍然是生產(chǎn)規(guī)模小、 生產(chǎn)工藝不規(guī)范、原料藥材來源混亂、生產(chǎn)加工設(shè)備落后。只有少數(shù)生產(chǎn) 能力較強(qiáng)，資金雄厚（一般有其它產(chǎn)業(yè)支持）的企業(yè)如*中藥科技有限 公司等逐步向規(guī)?；?、規(guī)范化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。1、科技發(fā)展現(xiàn)狀總體而言，飲片生產(chǎn)企業(yè)的科技發(fā)展水平低下，其科研活動(dòng)只限于少 數(shù)企業(yè)，主要內(nèi)容和方式有如下幾種：參加國家科研項(xiàng)目少數(shù)企業(yè)如*中藥科技有限公司（原名*中藥飲片廠）、*藥 業(yè)有限公司、林材花等，在“九五”和“十五”期間與科研單位、大專院 校一道參入了攻關(guān)課題的研究工作，特別是*中藥科技有限公司在“九 五”和“十五”期間與

4、科研單位、大專院校一道共同進(jìn)行了 36種中藥的 70余種飲片炮制工藝規(guī)范化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。自主科研項(xiàng)目有些企業(yè)與當(dāng)?shù)乜蒲袉挝粎f(xié)作進(jìn)行了飲片質(zhì)量企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研究，如 *中藥科技有限公司，與全國十余所科研院所、大專院校一道共同進(jìn)行 了 33種中藥的60余種飲片的注冊標(biāo)準(zhǔn)研究，為國家食品藥品監(jiān)督管理局 提供了 20余萬字的研究材料和60余種飲片的企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)力量和創(chuàng)新能力現(xiàn)狀總體而言，飲片企業(yè)的技術(shù)力量，特別是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)力量單薄，自 身創(chuàng)新能力差。雖然所有通過gmp認(rèn)證的飲片生產(chǎn)企業(yè)都建立了自己的質(zhì) 量檢驗(yàn)部門，但有相當(dāng)一部分檢驗(yàn)部門目前還沒有技術(shù)人員會(huì)使用如hplc 之類的常用儀器，更談不上

5、利用這些儀器來進(jìn)行創(chuàng)新。但少數(shù)飲片生產(chǎn)企 業(yè)已經(jīng)開始著手以各種方式培養(yǎng)自己的技術(shù)力量，增長自身創(chuàng)新能力。如 *高科技飲片生產(chǎn)示范工程是目前生產(chǎn)能力最強(qiáng)、自動(dòng)化程度最高、國 內(nèi)首家飲片生產(chǎn)初步形成生產(chǎn)線的企業(yè)，現(xiàn)已招聘20余名大學(xué)?？啤⒈?科和研究生充實(shí)質(zhì)量檢驗(yàn)部門和飲片生產(chǎn)一線技術(shù)力量。另外還與安徽中 醫(yī)學(xué)院聯(lián)合對這些人員進(jìn)行培養(yǎng)，不久便可形成一支較強(qiáng)的質(zhì)控、研發(fā)隊(duì) 伍。2、新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備的應(yīng)用現(xiàn)狀（1）對易產(chǎn)生粉塵生產(chǎn)區(qū)，許多飲片生產(chǎn)企業(yè)采取了水處理與吸塵 式處理方法。（2）浸潤罐、自動(dòng)噴淋浸潤池軟化（浸潤），采用氣相置換式潤藥設(shè) 備與可控式噴淋裝置“（3）干燥采用了隧道式（

6、自動(dòng)進(jìn)料與出料）的烘干設(shè)備。（4）以油、電為能源的炒制機(jī)械正在得到廣泛應(yīng)用。（5）生產(chǎn)線建設(shè)：生產(chǎn)流程中的物流以單向（遞進(jìn)式）的形式進(jìn)行 傳遞，物流的傳遞實(shí)施自動(dòng)與半自動(dòng)以及人工作業(yè)相結(jié)合的辦法，不存在 交叉污染，不存在相互間的影響。但目前只有少數(shù)飲片生產(chǎn)企業(yè)可行。（6）較為廣泛地推行飲片小包裝。3、中藥飲片生產(chǎn)中存在的主要問題（1）飲片生產(chǎn)原料藥材來源混亂，直接影響到飲片質(zhì)量。多數(shù)飲片生產(chǎn)企業(yè)的原料藥材并非專用基地生產(chǎn)，而是從市場購買， 這樣就造成產(chǎn)地不明、采收時(shí)間不清、甚至基源混亂，因而難以保障飲片 質(zhì)量的穩(wěn)定。（2）飲片生產(chǎn)工藝不規(guī)范，缺乏科學(xué)可控的飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片是國家法定的

7、藥品，屬藥品中的一個(gè)大類，但飲片生產(chǎn)普遍 存在炮制工藝不規(guī)范，操作不規(guī)范，炮制程度較難判定，無論是中國藥 典還是全國及各省市炮制規(guī)范，均是應(yīng)用傳統(tǒng)的方法來控制炮制程度， 飲片生產(chǎn)過程可控性差；飲片質(zhì)量參差不齊，目前還沒有科學(xué)、客觀、易 控以及專屬的質(zhì)量評價(jià)方法來控制其質(zhì)量八五”以來的炮制科研成果 雖具有一定的示范性，但還缺乏更廣泛的實(shí)用性。（3）飲片生產(chǎn)專業(yè)化、規(guī)?；潭鹊?，制約飲片行業(yè)的發(fā)展。雖然通過前幾年的gmp改造，在某種程度上整頓了飲片的生產(chǎn)環(huán)境， 但目前多數(shù)飲片企業(yè)還是作坊式生產(chǎn)；飲片生產(chǎn)設(shè)備不配套而形成不了真 正意義上的規(guī)范化生產(chǎn)線，小而全、多而雜的生產(chǎn)方式阻礙了飲片生產(chǎn)專 業(yè)化、

8、規(guī)范化、規(guī)?；陌l(fā)展。（4）飲片生產(chǎn)行業(yè)科技隊(duì)伍力量薄弱，行業(yè)發(fā)展缺乏科技支撐。雖然在十五期間，以中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮制科研團(tuán)隊(duì)為代表 的科研單位，協(xié)助部分飲片生產(chǎn)龍頭企業(yè)在國家和地方部門的支持下，建 立了專門的炮制技術(shù)和飲片生產(chǎn)工程研究機(jī)構(gòu)，如*中藥科技有限公司 （國家中藥飲片高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地）、*藥業(yè)股份有限公司（廣東省 中藥炮制工程技術(shù)研究中心）、山東鼎立中藥材科技有限公司（山東省中 藥炮制工程技術(shù)研究中心）、*花中藥飲片有限公司（四川省中藥炮制 工程技術(shù)研究中心），在中藥飲片生產(chǎn)的條件與裝備、科研的軟硬件與人 才隊(duì)伍等方面，具有了籌建國家工程研究中心的實(shí)力和條件。但就整個(gè)飲 片

9、生產(chǎn)行業(yè)而言，企業(yè)自身的科研隊(duì)伍、科研條件和研究水平尚不容樂觀。 部分企業(yè)虧本經(jīng)營，不但無法累積產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展的資金，同時(shí)由于職工素 質(zhì)低下、待遇微薄而造成老藥工后繼無人、傳統(tǒng)炮制技術(shù)得不到傳承。4、中藥飲片行業(yè)亟待解決的問題（1）建立炮制學(xué)科專家與飲片生產(chǎn)企業(yè)“老藥工”相結(jié)合的飲片生 產(chǎn)過程經(jīng)驗(yàn)的傳承模式。從事炮制學(xué)科科研和教學(xué)的專家學(xué)者，對各種飲片的炮制工藝方法及 其要點(diǎn)已進(jìn)行了較為詳細(xì)和全面的歸納、總結(jié)；而飲片生產(chǎn)企業(yè)的“老藥 工”具有豐富的飲片生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，他們對飲片生產(chǎn)過程中每一個(gè)工藝要點(diǎn)把 握的十分準(zhǔn)確。只有二者的有機(jī)結(jié)合，才有可能建立完善的傳統(tǒng)中藥炮制 技術(shù)傳承平臺(tái)。（2）根據(jù)飲片生產(chǎn)

10、企業(yè)的實(shí)際情況和需要，炮制科研人員協(xié)助企業(yè) 生產(chǎn)人員按照各地區(qū)炮制規(guī)范和該企業(yè)的習(xí)慣規(guī)范化飲片生產(chǎn)工藝，并根 據(jù)現(xiàn)代化生產(chǎn)的需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝。根據(jù)中醫(yī)用藥辨證施治的特點(diǎn)，應(yīng)在保持中藥飲片多樣化的基礎(chǔ)上進(jìn) 行規(guī)范化研究。在沒有充分的理論和臨床依據(jù)的情況下，不主張進(jìn)行飲片 生產(chǎn)工藝的改進(jìn)或通過“正交設(shè)計(jì)”優(yōu)化生產(chǎn)工藝。但為了適應(yīng)飲片現(xiàn)代 化機(jī)械生產(chǎn)的需要，在生產(chǎn)工藝基本不變的前提下，可對生產(chǎn)過程進(jìn)行調(diào) 整。（3）生產(chǎn)企業(yè)的傳統(tǒng)評價(jià)方法與中藥現(xiàn)代質(zhì)量分析方法相結(jié)合，制 定具有飲片特色的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。由于各飲片生產(chǎn)企業(yè)均配備了具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品質(zhì)量評價(jià)人 員，各擁有一套傳統(tǒng)的飲片質(zhì)量評價(jià)體系。通過

11、前幾年的飲片生產(chǎn)企業(yè)gmp 認(rèn)證，大多數(shù)企業(yè)已經(jīng)建立了初步的飲片質(zhì)量現(xiàn)代科學(xué)控制部門。然而受 企業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)代科技水平的限制，在現(xiàn)代科學(xué)方法上還難以滿足市場對 飲片質(zhì)量的需要。因此，科研人員應(yīng)在充分尊重各企業(yè)傳統(tǒng)飲片質(zhì)量評價(jià) 方法的基礎(chǔ)上，幫助企業(yè)建立起具有飲片特色的現(xiàn)代科學(xué)質(zhì)量評價(jià)體系， 原則上應(yīng)是一種飲片建立一套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（4）在有條件的地方規(guī)范、保護(hù)、扶持、發(fā)展“前店后廠，中醫(yī)大 夫坐堂”的中醫(yī)藥服務(wù)模式，建立特色炮制技術(shù)研究平臺(tái)。目前在農(nóng)村基層特別是少數(shù)民族地區(qū)，還有一些祖?zhèn)髦嗅t(yī)世家傳承著 “一方一法”的炮制技術(shù)，而這些“一方一法”炮制的飲片組方卻具有其 獨(dú)特的療效。國家相關(guān)部門不但要

12、保護(hù)、扶持、發(fā)展“前店后廠，中醫(yī)大 夫坐堂”這一中醫(yī)藥服務(wù)模式，還應(yīng)發(fā)揮科研人員的優(yōu)勢，促進(jìn)該服務(wù)機(jī) 構(gòu)的規(guī)范化管理，同時(shí)對其科學(xué)原理進(jìn)行探索研究，共同建立特色炮制技 術(shù)研究平臺(tái)。（5）飲片生產(chǎn)過程原理研究方法中藥炮制經(jīng)過數(shù)千年的演變，形成了獨(dú)具特色的炮制理論體系。因此, 飲片生產(chǎn)過程原理的研究是飲片生產(chǎn)過程研究中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容。在以往的炮制原理研究中，科研人員往往只抓住了 “炮制與藥性改變相關(guān)性 研究”這一關(guān)鍵問題，孤立地考慮單個(gè)飲片，而沒有把飲片與復(fù)方聯(lián)系起 來考慮。較為科學(xué)的飲片生產(chǎn)過程原理研究方法應(yīng)該從“配伍炮制過程原 理”、“炮制配伍過程原理”等方面來進(jìn)行“不同炮制生產(chǎn)過程與飲片

13、藥性 相關(guān)性”研究。 配伍炮制過程原理研究“配伍炮制”實(shí)質(zhì)是所謂的“加輔料炮制”，但在炮制過程中“輔料” 這一提法并不確切。從炮制對藥性的影響角度而言，配伍炮制可分為“反 制”和“從制”，“反制”有“以熱制寒”（如酒炙黃連）和“以涼制熱”（如 甘草汁制附子）、“從制”有“以熱制熱”（如生姜制附子）和“以寒制寒” （如膽汁制黃連）。從科學(xué)的角度而言，“配伍炮制”與“配伍用藥”存在 著何種本質(zhì)的差異，仍然是一個(gè)有待研究的問題。 炮制配伍過程原理研究所謂“炮制配伍”是為了配伍而炮制，也就是說根據(jù)復(fù)方配伍的需要 而炮制，相同的處方，根據(jù)因人而異、辨證施治的用藥原則而配伍同一藥 材的不同飲片。炮制與藥性

14、的關(guān)系必須通過復(fù)方用藥來體現(xiàn)，因此，炮制 改變飲片藥性的科學(xué)內(nèi)涵也只有以復(fù)方為載體進(jìn)行研究才具有實(shí)用價(jià)值的科學(xué)意義。5、今后中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢加快中藥飲片生產(chǎn)過程和飲片質(zhì)量的可控化、信息化進(jìn)程，是飲片產(chǎn) 業(yè)今后的發(fā)展趨勢。為了確保中藥飲片的安全性和有效性，必須從飲片生產(chǎn)過程的規(guī)范化和飲片產(chǎn)品質(zhì)量的可控化兩個(gè)方面提升飲片行業(yè)的科學(xué)內(nèi)涵。6、今后中藥飲片行業(yè)科研重點(diǎn) （1）中藥飲片地域性生產(chǎn)工藝的規(guī)范化研究 （默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,，中藥飲片炮制技術(shù)歷史悠久i炮制方法眾多二在：'九五：和“十五1/郡

15、翱嘴/體：激認(rèn)）黑體 攻關(guān)期間，國家已立項(xiàng)對中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范化研 究，這些項(xiàng)目的許多科研成果已直接用于飲片生產(chǎn)企業(yè)，促進(jìn)了中藥飲片/醴嚴(yán)（默認(rèn)環(huán)/戕驗(yàn)字體:（默認(rèn)）黑體,產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對于規(guī)范中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定中藥飲片臨床療效起到了良好的作用。 但由于我國幅原遼闊，各地用藥習(xí)慣不盡相同，對于同一個(gè)飲片品種, 飲片炮制工藝也不盡相同，形成了各具特色的炮制方法，如熟大黃，南方 以酒蒸為主，北方以隔水加酒燉者居多；梔子大多省市碾碎或搗碎后再炒, 也有以整粒炮制，或仁、皮分離分別炮制入藥；雖然這些飲片在生產(chǎn)工藝 上存在著一定差異，但多年的應(yīng)用實(shí)踐證實(shí)其均具有確切的臨床療效。同 時(shí)

16、，由于以往的炮制科研忽視了飲片的地域炮制特點(diǎn)，其成果在生產(chǎn)上還 不具備更廣泛的適用性，許多飲片不太可能實(shí)現(xiàn)全國統(tǒng)一的規(guī)范化生產(chǎn)工 藝，因此，飲片生產(chǎn)工藝規(guī)范化可依據(jù)當(dāng)?shù)厣a(chǎn)實(shí)際具有不同的內(nèi)容和模./帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體,式。/ （中文）黑體/，目前大多數(shù)中藥飲片特別是加熱加輔料等方法炮制的品種，各地 /郡密嚎體（默認(rèn)八上體,區(qū)的炮制工藝不一，炮制時(shí)間相異，所用輔料也不盡相同，因此對于飲片 的質(zhì)量判別也存在很大差異，影響了中醫(yī)臨床療效的發(fā)揮和市場流通。迫 切需要“因地制宜，具體問題具體分析”，開展飲片地域性生產(chǎn)工藝的規(guī) 范化研究，在發(fā)揮飲片臨床療效和保持飲片地域特色優(yōu)勢的同時(shí)，指導(dǎo)現(xiàn)代飲

17、片生產(chǎn)，形成飲片產(chǎn)業(yè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的獨(dú)創(chuàng)成果，提升飲片行業(yè)的現(xiàn)代化水平，對于促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化、規(guī)模化進(jìn)程以 及整個(gè)中藥現(xiàn)代化事業(yè)都具有非常重要的意義。同時(shí)，為該地域飲片炮制 相關(guān)規(guī)范、法規(guī)的制定提供參考。（2）中藥飲片產(chǎn)地炮制加工方法研究 國家在“十五”、“十一五”期間進(jìn)行了中藥飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)幣嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,懈驅(qū)嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,聘驚驗(yàn)字體：（默認(rèn)）黑體,用警智體字體（默認(rèn)）黑體,規(guī)范化的攻關(guān)研究。我們在研究中發(fā)現(xiàn)，許多中藥在加工成中藥材后再在 異地加工成飲片，不但增加了生產(chǎn)成本，而且藥材在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的 變質(zhì)損耗和再次加工過程中造成的成分的流失，嚴(yán)重地影響了飲片

18、的質(zhì) 量。實(shí)質(zhì)上，許多中藥可以直接在產(chǎn)地加工成飲片，有的可以鮮切后再干 燥、有的可以干燥至適宜含水量再進(jìn)行切制。目前，越來越多的科研工作者開始重視飲片的產(chǎn)地炮制方法研究，因此，有必要開展飲片產(chǎn)地加工炮制方法的探索性研究，制定規(guī)范化的飲片產(chǎn)地加工工藝和科學(xué)化的飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，形成標(biāo)準(zhǔn)sop,實(shí)現(xiàn)從藥材到飲片的生產(chǎn)過程一體化控制。*含在可行性研究的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)企業(yè)在產(chǎn)地開辦自動(dòng)化程度較高的飲片加工戕鵰嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,糊飯嚴(yán)（默認(rèn)黑體'廠。這樣既可降低飲片加工成本，又可保證飲片來源穩(wěn)定，確保飲片質(zhì)量。該項(xiàng)目的實(shí)施，將產(chǎn)生巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。./ 整m中藥飲片生產(chǎn)儀器設(shè)備研究及標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線

19、建設(shè)/犠唯體字體：（默認(rèn)）黑依a'帶格式的：字體：（默認(rèn)黑體,中藥飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代化是中藥現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)，從“九五：后期及' ee e“十五”期間已完成的課題所存在的問題發(fā)現(xiàn)，影響炮制工藝規(guī)范化研究和飲片自動(dòng)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)的主要因素之一就是炮制研究儀器設(shè)備和飲片生產(chǎn)機(jī)械問題。就目前的飲片生產(chǎn)機(jī)械而言，無論從性能，自動(dòng)化程度及生產(chǎn)能力上遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)飲片規(guī)范化生產(chǎn)的需要。因此，要想加快中藥飲（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,片生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，必須加強(qiáng)炮制研究儀器設(shè)備和高技術(shù)含量的飲片生產(chǎn)機(jī)械的研制?！俺粗啤睓C(jī)械是飲片生產(chǎn)過程中最常用的機(jī)械，其研究目標(biāo)為利用遠(yuǎn)帶格式的

20、：字體：（默認(rèn)）黑體，/ （中文）黑體/帶格式的：字體：（默認(rèn)黑體， / （中文）黑體紅外測溫技術(shù)研制多靶點(diǎn)測溫、整體電腦程序控溫電熱式炒藥機(jī)。以電腦程控電熱式炒藥機(jī)為核心，按照自動(dòng)化、規(guī)范化、可控化、規(guī)?；囊?對炒制飲片生產(chǎn)全過程中所需機(jī)械逐一進(jìn)行更新配套改造，建成一條規(guī)范 化自動(dòng)化程度較高的炒制飲片生產(chǎn)示范線。（4）具有飲片個(gè)性特色的飲片質(zhì)量評價(jià)研究 （默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,，在基本探明炮制原理的基礎(chǔ)上，制定中藥飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)/郡巒鸞斥"體：繳認(rèn)）黑體'準(zhǔn)?？梢愿涌茖W(xué)、合理地評價(jià)中藥飲片的質(zhì)量，規(guī)范化制片的生產(chǎn)工藝;合理利用

21、飲片，穩(wěn)定其臨床療效。依據(jù)炮制原理，進(jìn)一步規(guī)范化中藥炮制前后化學(xué)成分變化清楚、具有確定的對照品可進(jìn)行定性、定量標(biāo)準(zhǔn)研究的中藥制片炮制工藝。以中試制片為研究材料，制定中藥制片的個(gè)性特色質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。懈驅(qū)嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,實(shí)現(xiàn)高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合的優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)幣胳嚴(yán)（默認(rèn)黑體,過程和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的綜合應(yīng)用，引導(dǎo)形成一批合作關(guān)系清晰、合作實(shí)體明確、合作任務(wù)落實(shí)的產(chǎn)學(xué)研合作的產(chǎn)業(yè)化基地，逐步實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)?；?、規(guī)范化、科學(xué)化和飲片質(zhì)量的可控化，才有可能真正保證中藥飲片的安全性和有效性，拉動(dòng)飲片商品的內(nèi)需和出口創(chuàng)匯,創(chuàng)造一個(gè)中藥飲片行業(yè)高速發(fā)展的新局面。懈驅(qū)嚴(yán)（默認(rèn)）

22、黑體,因此，加快中藥飲片生產(chǎn)過程和飲片質(zhì)量的可控化、信息化進(jìn)程，為懈蟄嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,了確保中藥飲片的安全性和有效性，必須從飲片生產(chǎn)過程的規(guī)范化和飲片產(chǎn)品質(zhì)量的可控化兩個(gè)方面提升飲片行業(yè)的科學(xué)內(nèi)涵，是飲片產(chǎn)業(yè)今后的發(fā)展趨勢。那妙跖嚴(yán)（默認(rèn)）黑體'*t高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合的優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)/畫歸喈體字體：（默認(rèn)）黑體,過程和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的綜合應(yīng)用和合作關(guān)系清晰、合作實(shí)體明確、合作任務(wù)落實(shí)的產(chǎn)學(xué)研合作的產(chǎn)業(yè)化基地的建成，必將帶動(dòng)*芳也/郡巒鱉體"：（默認(rèn)）黑依區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而促進(jìn)*地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為全國作出一個(gè)典范。 體字體：（默認(rèn)黑體,（-）本項(xiàng)

23、目對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響 *優(yōu)質(zhì)特色飲片產(chǎn)業(yè)化基地的建成，可逐步實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)過程和質(zhì)量的可控化，從而確保中藥飲片的安全性和有效性，拉動(dòng)飲片商品的內(nèi)需和出口創(chuàng)匯，創(chuàng)造一個(gè)中藥飲片行業(yè)高速發(fā)展的新局面，必將帶動(dòng)安徽及周邊地區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為全國作出一個(gè)憫鱉嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,戕聽嚴(yán)（默認(rèn)黑體,幣嚴(yán)（默認(rèn)）黑體.糊罷嚴(yán)（默認(rèn)黑體,觴嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,典范。（三）項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 （默認(rèn)）黑體,1、與國家中藥飲片高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程的關(guān)聯(lián)（項(xiàng)目的延續(xù)性）（默認(rèn)）黑體,，國家中藥飲片高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程是國家發(fā)改委重點(diǎn)扶持項(xiàng)目二是、 世界第一流的現(xiàn)代化中藥飲片生產(chǎn)基地。其創(chuàng)新性主

24、要體現(xiàn)在飲片生產(chǎn)的帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,機(jī)械化、規(guī)?；洳蛔闶俏葱纬娠嬈a(chǎn)的專業(yè)化、生產(chǎn)過程的可控化和全過程的信息化管理。本項(xiàng)目著眼于建立飲片生產(chǎn)專業(yè)化、生產(chǎn)全過程可控化及產(chǎn)業(yè)管理信息化的示范基地。進(jìn)一步提升高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程的生產(chǎn)和科技創(chuàng)新能力，打造優(yōu)質(zhì)、品牌飲片，確保飲片的臨床療效，促進(jìn)企業(yè)自身和中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2、與飲片產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián) （1）與根莖類藥材飲片加工的關(guān)聯(lián)（項(xiàng)目的擴(kuò)展性） 帶格式的：字體 仲文）黑體帶格式的：與體 （中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）

25、黑體（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,根（根莖）類藥材資源極其豐富，有250余種，占中藥材的30%。因此, 項(xiàng)目的實(shí)施具有很強(qiáng)的擴(kuò)展性，可為根和根莖類藥材的炮制加工生產(chǎn)線建設(shè)提供借鑒。（2）與多種炮制方法的飲片生產(chǎn)線建設(shè)的關(guān)聯(lián)（項(xiàng)目的示范性）該項(xiàng)目含蓋著切制、炒制、酒制、醋制等多種炮制工藝技術(shù)。因此，該項(xiàng)目的實(shí)施具有很好的示范性。3、與飲片生產(chǎn)設(shè)備革新、改造的關(guān)聯(lián)（項(xiàng)目的拉動(dòng)性）該項(xiàng)目涉及到飲片生產(chǎn)過程中所必需的浸潤、切制、干燥、炒制、包裝等全套飲片生產(chǎn)機(jī)械的革新、改造，必將拉動(dòng)飲片生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

26、4、與整個(gè)中藥行業(yè)的關(guān)聯(lián)（項(xiàng)目的重要性）中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱。中藥飲片處于中間地位。飲片質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到包括中成藥在內(nèi)的所有中藥產(chǎn)品的質(zhì)帶格式的帶格式的帶格式的 帶格式的 帶格式的帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的帶格式的帶格式的（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,c7lcld(zz)量，直接影響到中藥的臨床療效?？で漉艊?yán)（默認(rèn)）黑體'目前，飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷增大，中藥飲片行業(yè)已進(jìn)入一個(gè)全面快速發(fā)展的新時(shí)期。但中藥飲片行業(yè)在面臨著良好發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)，也遭遇到嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，如飲片產(chǎn)業(yè)存在

27、著飲片生產(chǎn)線還不夠完善，新技術(shù)、新方法應(yīng)用較少等，嚴(yán)重阻礙了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，該項(xiàng)目的實(shí)施對于中藥飲片產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)中藥行業(yè)的發(fā)展具有極其重要的意義。（四）市場分析 當(dāng)前國際藥物研究出現(xiàn)六大趨勢：第一，由化學(xué)合成藥物逐步轉(zhuǎn)向天然藥物；第二，由單純治療型的藥物向治療復(fù)合型轉(zhuǎn)變；第三，由化學(xué)藥物與天然藥物分離轉(zhuǎn)向相互結(jié)合（我國統(tǒng)稱“中西藥結(jié)合”），傳統(tǒng)藥與現(xiàn)代藥相互滲透，采用現(xiàn)代技術(shù)加工傳統(tǒng)藥物等方法加強(qiáng)中西藥聯(lián)合開發(fā);第四，常用型轉(zhuǎn)向特殊型，如心血管、腫瘤用藥等；第五，使用時(shí)間較長的老藥，對一些疾病特別是對常見病產(chǎn)生抗藥性，迫使尋找新藥；第六,生物技術(shù)的飛速發(fā)展和基因療法的應(yīng)用，促使藥物研

28、究出現(xiàn)了一些新的突破。由于化學(xué)藥品的毒副作用及一些新疾病的發(fā)展，在天然藥物療效不斷提高而毒副作用相對較低事實(shí)的影響下，越來越多的國家和醫(yī)藥專家更加重視天然藥物在醫(yī)療保健中的作用，國際天然藥物市場出現(xiàn)了愈來愈高漲的巨額需求。對天然藥物及傳統(tǒng)藥物的研究和開發(fā)，越來越受到世界衛(wèi)生組織和世界各國的重視。據(jù)有關(guān)報(bào)道，全世界約有80%的人口應(yīng)用植物藥 進(jìn)行治療和保健，植物藥制劑年銷售額在200億美元以上。目前，世界上 25-50萬種高等植物中，經(jīng)藥理篩選研究的僅約占5%,植物藥在世界各國 a倍受重視，現(xiàn)有232家公司進(jìn)行植物藥的研究開發(fā)工作。美國藥典第19 版共載植物制劑51種，占全部收載制劑638種的8

29、%,美國國家處方集 （nf1975）收載植物制劑71種,占全部收載制劑531種的7.2%。日本藥 帶格式的帶格式的帶格式的帶格式的 帶格式的帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體hi!帶格式的：字體 iiiii仲文）黑體帶格式的:聲體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,帶格式的帶格式的（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默

30、認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,cz3c7l (t) cld (zd局第八改正方收載植物藥342種，占全部收載品種的3%,收載植物藥制劑帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體,（中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體,（中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體帶格式的：與體：（默認(rèn)）黑體,（中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體 95種，占全部收載制劑391種的24%。預(yù)計(jì)，天然藥物在世界藥品市場容 4含納量可達(dá)400億美元。中藥是我國獨(dú)具特色的一個(gè)優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)門品類，不僅具有幾千年的用帶格式的：字

31、體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體帶格式的：與體：（默認(rèn)）黑體,（中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體藥實(shí)踐，而且具有系統(tǒng)的理論支撐。由于中藥臨床應(yīng)用有效、安全、低毒, 越來越廣泛地為人們所接受，特別是當(dāng)今的醫(yī)療模式已由治療為主向預(yù) 防、治療、康復(fù)保健相結(jié)合的模式轉(zhuǎn)變，崇尚自然、返樸歸真已成為全人 類醫(yī)療保健的大趨勢，加上中醫(yī)藥在治療疑難病癥方面取得的突破性進(jìn)展 及中藥基礎(chǔ)研究的不斷進(jìn)步，帶動(dòng)了中藥產(chǎn)品需求的迅速增長，在全球天 然藥物應(yīng)用中獨(dú)樹_幟。,戕驅(qū)嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體,（中文）黑體帶格式的：號(hào)體：（默認(rèn)

32、）黑體,（中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體腸嚴(yán)（默認(rèn)）黑體,，白芍為毛貫科植物芍藥paeon/a lacfiflora pall.）的去外皮干燥 根。收載于中華人民共和國醫(yī)藥處方及日本的漢方臨床中，含白芍的 處方大概占00扯，極受歷代醫(yī)家重視二并廣泛應(yīng)用于保健藥品、食品、化 妝品等行業(yè)，國際市場潛在需求量在j00 7噸左右，產(chǎn)品空間極其廣闊?帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, （中文）黑體膨骸嚴(yán)（默認(rèn)黑體,帶格式的帶格式的帶格式的中國藥典冠以“亳

33、”字的藥材就有亳白芍、亳菊、亳桑皮、亳花粉四 種，并為道地藥材，其中白芍為主要品種。,*及周邊地區(qū)年產(chǎn)白芍約j0 萬噸左右丄基本可以滿足中醫(yī)處方藥和中成藥的原料飲片的需求二并且現(xiàn) 在保健食品和化妝品也把白芍作為原料，市場需求逐年遞增，市場銷售前 景廣闊。,全國現(xiàn)在登記在冊的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有700余家，雖然已全部通過帶格式的帶格式的 gmp認(rèn)證，但就整體生產(chǎn)規(guī)模和整體生產(chǎn)狀況而言，仍然是生產(chǎn)規(guī)模小、 帶格式的帶格式的帶格式的帶格式的 帶格式的 帶格式的生產(chǎn)工藝不規(guī)范、原料藥材來源混亂、生產(chǎn)加工設(shè)備落后。只有少數(shù)生產(chǎn) 能力較強(qiáng)，資金雄厚（一般有其它產(chǎn)業(yè)支持）的企業(yè)如*中藥科技有限 帶格式的帶格式

34、的c7773czzz)公司等逐步向規(guī)?；?、規(guī)范化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變“但中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢已定, 中藥飲片的生產(chǎn)必須實(shí)現(xiàn)專業(yè)化、機(jī)械化、生產(chǎn)過程可控化及全過程信息化管理。本項(xiàng)目所采用的由先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備組成的現(xiàn)代化生產(chǎn)線必將得到廣帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, / （中文）黑體/帶格式的：字體：（默認(rèn)黑體, / （中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)黑體,（中文）黑體帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體,（中文）黑體泛的應(yīng)用而具有廣闊的市場前景。（五）與國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)總體思路、原則、目標(biāo)的關(guān)聯(lián)4滬譙中藥科技有限公司優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)a目以安徽道地藥材白芍飲片品種為研究對象，以國家九五，十五攻

35、關(guān)成果 為基礎(chǔ)，以高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合，以優(yōu)質(zhì)特色白芍飲片的規(guī)范化生 產(chǎn)過程和質(zhì)量控制為建設(shè)內(nèi)容，建成一條白芍飲片生產(chǎn)全過程控制和質(zhì)量 監(jiān)測生產(chǎn)線，引導(dǎo)形成一個(gè)合作關(guān)系清晰、合作實(shí)體明確、合作任務(wù)落實(shí) 的產(chǎn)學(xué)研合作的中藥飲片產(chǎn)業(yè)化基地，逐步實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)過程和飲片 質(zhì)量的可控化，確保中藥飲片的安全性和有效性。國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng) 總體思路、原則、目標(biāo)為“圍繞中藥產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控等關(guān)鍵環(huán) 節(jié)，推動(dòng)一批飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用，為形成中藥生產(chǎn)過程 控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系奠定基礎(chǔ)，為整體提升中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和技 術(shù)含量提供示范，以保障飲片、成藥的質(zhì)量達(dá)到穩(wěn)定可控，保障用藥的安

36、 全、有效。引導(dǎo)形成一批合作關(guān)系清晰、合作實(shí)體明確、合作任務(wù)落實(shí)的 產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目，充分發(fā)揮我國已有的中藥研究公共技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)創(chuàng)新帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, / （中文）黑體/帶格式的：字體：（默認(rèn)）黑體, / （中文）黑體優(yōu)勢，推動(dòng)建立技術(shù)開發(fā)合作機(jī)制，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟的形成?！币虼耍卷?xiàng)目的方案、目標(biāo)與國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)總體思路、原則、二、項(xiàng)目技術(shù)基礎(chǔ)（-）成果來源及知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況 1、國家科技攻關(guān)項(xiàng)目：“17種中藥飲片炮制工藝規(guī)范化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 研究”獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)，并由國家中醫(yī)藥管理局推薦申帶格式的g7z)報(bào)國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。帶格式的批注t1:2、國家科研單位、大

37、專院?；A(chǔ)性研究工作專項(xiàng)4項(xiàng)課題：獲中國中 醫(yī)科學(xué)院科學(xué)技術(shù)3等獎(jiǎng)。 帶格式的czz)3?自籌資金，聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮制研究中心等全國 十余家所科研院所、大專院校共同進(jìn)行了33味中藥的58種飲片的注冊標(biāo)準(zhǔn) / 研究。向國家食品藥品監(jiān)督管理局提供了上述中藥飲片建議注冊標(biāo)準(zhǔn)。帶格式的4.專利 *中藥科技有限公司截至2009年底通過受讓方式取得發(fā)明專利一 件；申請發(fā)明專利三件，外觀設(shè)計(jì)專利六件。目前已經(jīng)受理。 從茜草炭中提取止血物質(zhì)1, 3二輕基蔥醍的制備方法，專利 號(hào)為 zl200610017380. 5 一種中藥木瓜飲片的制備方法，受理號(hào)為：200910093475.9 4 一種巴戟

38、天中藥制備方法，受理號(hào)為：200910093474.4 一種益智仁中藥制備方法,受理號(hào):200910093476.3 瓶子（奇珍-貢菊），受理號(hào)為：200930238265. 5 盒子（當(dāng)歸），受理號(hào)為：200930238262. 1 盒子（胖大海），受理號(hào)為：200930238261.7 瓶子（奇珍-玫瑰花），受理號(hào)為：200930238263. 6 帶格式的ud帶格式的czz3 瓶子（奇珍-枸杞子），受理號(hào)：20093238260. 2 紙杯,受理號(hào):200930238264. 0 *林中藥科技有限公司2009年通過安徽省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，證書編號(hào)為：gr200934000109我公司三個(gè)

39、產(chǎn)品：木瓜飲片、巴戟天飲片、益智 仁飲片于2009年12月被認(rèn)定為安徽省高新技術(shù)產(chǎn)品。 （-）已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限，技術(shù)或工藝特帶格式的帶格式的帶格式的帶格式的czz3czz)czd點(diǎn)以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢1、已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限 （1）科技部攻關(guān)項(xiàng)目：“中藥飲片炮制工藝規(guī)范化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究” 完成課32項(xiàng)攻關(guān)課題（2005年12月通過鑒定）： 蒼術(shù)，制南星，白前，大黃，補(bǔ)骨脂，川莒，干姜，山楂，巴戟天，馬兜鈴，青皮，側(cè)柏葉，槐花，牛膝，爐甘石天麻，防風(fēng)，地榆，鎖陽, 升麻，百部，骨碎補(bǔ)，女貞子，香附，茜草，萊鞭子，川楝子，苦杏仁，帶格式的

40、帶格式的cz3czz)益智仁，淫羊霍，三七，木瓜帶格式的帶格式的czzd帶格式的(2) 家科研單位、大專院?；A(chǔ)性研究工作專項(xiàng)4項(xiàng)課題: 白芍，何首烏，丹皮，肉茨蓉 （3）自主創(chuàng)新項(xiàng)目：自籌資金，聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮 制研究中心等全國十余家所科研院所、大專院校共同進(jìn)行了33味中藥的58 種飲片的注冊標(biāo)準(zhǔn)研究（2005年3月通過鑒定） 白芷，延胡索，地黃，柴胡，茯苓，蒼術(shù)，黨參，葛根，杜仲，黃 /柏，山茱萸，龜甲，鱉甲，黃苓，玄參，郁金，三棱，麥芽，桔梗，澤瀉， 仙茅，板藍(lán)根，枳殼，黃精，當(dāng)歸，黃英，白術(shù)，丹參，北沙參，木香一莪 術(shù)，山藥，厚樸等33味中藥的58種飲片的注冊標(biāo)準(zhǔn)研究。

41、（4）白芍等種植項(xiàng)目：國家科技支撐計(jì)劃，聯(lián)合中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特帶格式的匚二z）產(chǎn)研究所等共同進(jìn)行了白芍優(yōu)良品種選育研究（課題2009年10月通過鑒 定），對白芍種子進(jìn)行提純、復(fù)壯對優(yōu)良品種進(jìn)行快繁；尋找適合其生長 和有效成分積累的營養(yǎng)配比方案，建立防止白芍根腐病的綜合防止措施； 白芍傳統(tǒng)加工對有效成分的影響。,帶格式的i二）*中藥科技有限公司在譙城區(qū)十九里鎮(zhèn)于2007年開始建設(shè)10000畝 /白芍道地原料藥材生產(chǎn)基地，2008年上半年建成。aaa/帶格式的|二）（5）小包裝生產(chǎn)線項(xiàng)目：年產(chǎn)2000噸精致小包裝中藥飲片專業(yè)化生 /產(chǎn)線項(xiàng)目2009年上半年開始建設(shè)，預(yù)計(jì)2010年上半年可以建成。 /

42、帶格式的匚二）小包裝中藥飲片一般是指中藥飲片廠特制的以全透明聚乙烯塑料或 無紡布等作為包裝材料的小規(guī)格包裝的中藥飲片。中藥飲片廠按需求對醫(yī) 院中藥房配方所需的中藥制定了 3g、6g、9g、12g、15g、30g等不同規(guī)格 的小包裝。醫(yī)院再根據(jù)本醫(yī)院的臨床用藥習(xí)慣及需求，向生產(chǎn)廠家求購所 需的各種不同規(guī)格小包裝的中藥飲片。中藥飲片配方人員再根據(jù)臨床醫(yī)生 的處方，使用小包裝中藥飲片進(jìn)行簡便而又快速的配方操作。具有藥名清 晰、定量準(zhǔn)確、節(jié)省人力、操作方便、加快速度、減少粉塵等優(yōu)點(diǎn)，因而 頗受歡迎。帶格式的二）（6）信息化管理項(xiàng)目：*中藥科技有限公司信息化建設(shè)2007年8月 建成，通過購置相關(guān)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備

43、及自主開發(fā)適合企業(yè)實(shí)際的erp軟件,搭建企 業(yè)信息平臺(tái)，從而實(shí)現(xiàn)： 企業(yè)生產(chǎn)過程信息（自動(dòng)）化：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)輔助生產(chǎn)、計(jì)算機(jī)輔助創(chuàng)新等；企業(yè)經(jīng)營過程的信息化：企業(yè)網(wǎng)站、電子商務(wù)、進(jìn)銷 存、物流信息化系統(tǒng)；企業(yè)管理信息系統(tǒng)：辦公自動(dòng)化、財(cái)務(wù)管理、人事 管理、資產(chǎn)管理、客戶資源管理、供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)；企業(yè)決策支持系統(tǒng)：企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng)、數(shù)據(jù)整合i數(shù)據(jù)倉庫和決策支持系統(tǒng);網(wǎng)絡(luò)安全系統(tǒng)。/帶格式的czz3（7）控溫炒藥機(jī)項(xiàng)目：材料中藥科技有限公司控溫炒藥機(jī)項(xiàng)目2008 年11月立項(xiàng)，2009年建成。通過對現(xiàn)有飲片炒炙過程中的溫度自動(dòng)化控制 和用能智能化監(jiān)控，有效降低了各種溫度損失，避免了常規(guī)炒

44、炙造成的中 藥飲片有效成分的損失，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。帶格式的czz)2、技術(shù)或工藝特點(diǎn)及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢 帶格式的i二（1）傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝的規(guī)范化、工藝條件數(shù)據(jù)化： 帶格式的®?由浸泡軟化轉(zhuǎn)變?yōu)榻欆浕?，可將軟化工藝在用水量、浸潤溫度?浸潤時(shí)間等方面數(shù)據(jù)化。帶格式的cz3 、將經(jīng)驗(yàn)判斷的炒制過程在投藥量、炒制溫度（機(jī)械指示溫、鍋溫、 -藥溫）、旋轉(zhuǎn)速度、炒制時(shí)間等方面數(shù)據(jù)化。 、各種炮制工藝都建立了量化指標(biāo)。 帶格式的帶格式的c7l（2）傳統(tǒng)的飲片質(zhì)量評價(jià)方法科學(xué)化： q在傳統(tǒng)的形、色二氣二味的基礎(chǔ)上充實(shí)了飲片化學(xué)成分定性、定 量分析，使其質(zhì)量評價(jià)方法更為科學(xué)、合理。

45、,妙 色譜指紋圖譜引入飲片的鑒別充分保證了其鑒別結(jié)果的科學(xué)性、 可靠性。,帶格式的厶（三）高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程的示范作用及阻礙進(jìn)一步發(fā)展的主要因素/ 1?高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程已達(dá)到的示范作用，/）原料藥材切制前處理：示范工程采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的氣相 置換式潤藥機(jī)。與傳統(tǒng)的浸泡軟化藥材具有無可比擬的優(yōu)點(diǎn)：/極大地縮短了藥材軟化的時(shí)間，提高了生產(chǎn)效率二例如藥材澤瀉用 普通浸泡軟化的方法，需要.7天（j68h）左右，而使用氣相置換式潤藥機(jī) 只需4小時(shí)左右就能達(dá)到工藝要求。帶格式的匚g帶格式的匚二i）帶格式的二）帶格式的帶格式的：字體 仲文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體 （中文）黑體帶

46、格式的：字體（中文）黑體（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：號(hào)體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體

47、,（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體,帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的：字體（中文）黑體帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的 帶格式的帶格式的帶格式的帶格式的帶格式的（默認(rèn)）黑體,（默認(rèn)）黑體, 氣相置換式潤藥基本無殘留水產(chǎn)生，最大限度地保留藥材的有效成分，對提高產(chǎn)質(zhì)量起到了一個(gè)飛躍的作用。傳統(tǒng)浸泡潤藥，藥材中水溶性 有效成分隨浸泡水流失達(dá)30%以上。4上 節(jié)約水資源，按傳統(tǒng)浸泡方法。一般水與藥材的比例為10:1,即 100公斤藥材就需要1000kg水。而一般藥材含水量在20%左右即已軟化， 即采用該工藝100公斤藥材理論只需20kg水。極大地節(jié)約了可貴的水資 源和降低了成本。 按傳統(tǒng)浸

48、泡方法藥材的含水量基本在50%以上。而用氣相置換式干a*4燥法，切片前藥材的含水量w20%,因此采用該工藝可極大地縮短后期干 一燥的時(shí)間和減少干燥時(shí)的能耗。 由于該設(shè)備工藝采用全自動(dòng)控制操作，避免了以往由于浸泡時(shí)間長容易產(chǎn)生藥材霉變腐爛等藥材變質(zhì)的現(xiàn)象。（2）切制工藝：示范工程采用了離心式切片機(jī)的先進(jìn)工藝。傳統(tǒng)工 藝都采用的藥材通過履帶擠壓送入刀口，切片機(jī)刀片作往復(fù)上下運(yùn)動(dòng)或旋 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來切斷藥材，藥材經(jīng)過擠壓和切片的切砍，使飲片的片不整、易碎, 再加上刀片運(yùn)動(dòng)過程中產(chǎn)生較大間隙使片形厚薄長短不一，影響產(chǎn)品質(zhì) 量。離心式切片機(jī)的原理是，刀片固定不動(dòng)，藥材在圓周壁的切點(diǎn)上與刀 刃相擦?xí)r將藥削成形，

49、避免了傳統(tǒng)切藥機(jī)的缺點(diǎn)，提高了產(chǎn)品質(zhì)量和成品 收率。4 （3）飲片的干燥：示范工程采用了網(wǎng)帶氣流式干燥機(jī)新工藝。其基 本原理就是將含水量較高的物料通過播料器均勻攤播在勻速前進(jìn)的不銹 鋼網(wǎng)帶上，由蒸汽產(chǎn)生的熱空氣通過鼓風(fēng)設(shè)備從物料上經(jīng)過，帶走物料中 的水分，達(dá)到干燥的目的。在操作過程中，播料的厚度、網(wǎng)帶的走速和干 燥的溫度實(shí)行自動(dòng)可控。熱源分布均勻，避免了傳統(tǒng)干燥方法的水分蒸發(fā) 不均而引起的物料含水量不均的現(xiàn)象和部分糊化、焦化，部分含水量超標(biāo)的現(xiàn)象?？で漉艊?yán)（默認(rèn)）黑體'（4）藥材的蒸煮：示范工程首先采用了全不銹鋼可傾式自動(dòng)蒸煮鍋。 該工藝設(shè)備的原理是將需要蒸煮的物料置煮鍋內(nèi)，蒸汽進(jìn)入加套中加熱蒸 煮藥材，蒸汽不直接接觸藥材，避免了蒸汽中氨等不良成分對藥材的影響, 也避免了蒸汽對藥材中有效成分的破壞。另外，蒸煮后產(chǎn)生的藥汁可以收 集后再拌入藥材中，減少了藥材有效成分的流失，提高了藥品質(zhì)量。（5）藥材的炒制、炙制：示范工程采用全自動(dòng)燃油溫控式炒藥機(jī)， 炒藥過程中產(chǎn)生的尾氣采用水除塵式凈化設(shè)備。炒制過程中，溫度、時(shí)間 等參數(shù)的可控，避免了傳統(tǒng)炒藥純粹憑經(jīng)驗(yàn)、肉眼觀察而帶來的質(zhì)量不穩(wěn) 定性，并達(dá)到了環(huán)保要求。（6）中藥材的熾制：示范工程采用了大型茂福爐新