ISO質量管理體系知識問答

1、123456789101112ISO/TS16949:2002質量管理體系知識問答什么是ISO?什么是TS?ISO 是國際標準化組織的英文第一個字母縮寫。TS 是技術規(guī)范的英文第一個字母的縮寫。為什么要貫徹，實施ISO9000質量管理體系要求？1）為了適應國際化大趨勢；（ 2）為了提高企業(yè)管理水平；3）為了提高企業(yè)的產品質量水平；（ 4）為了提高企業(yè)市場競爭力。什么是質量？一組固有特性滿足要求的程度。質量和企業(yè)有什么關系？1）質量是企業(yè)的生命；（ 2）質量是企業(yè)信譽的標志；3）質量是企業(yè)開拓市場的武器；（ 4）質量是提高企業(yè)效益的最佳途徑。質量和員工有什么關系？1）質量與每一位員工的工作有關；

2、2） 質量是全體員工互相配合、共同努力的結果；3）為保證質量，每位員工必須做好本職工作。什么是質量管理？指導和控制組織的關于質量的相互協(xié)調的活動。質量管理對各級管理來說有哪些職責？1）質量管理責任由最高管理者承擔；（ 2）各級管理者也應承擔相應義務和責任。質量管理的職能是什么？1）質量方針制定與實施；（ 2）實施質量方針，開展質量策劃和質量控制；3）實施質量保證和質量改進。質量管理包括哪些方面？1）制定質量方針和目標；（ 2）建立質量管理體系；3）確定各部門、各類人員的質量職責和權力；4）開展質量控制活動；（ 5）質量培訓。質量管理對企業(yè)來說有什么意義？1）是企業(yè)管理的重要組成部分，有利于企業(yè)

3、管理水平的提高；2）有利于提高工作質量，保證產品質量；3）得到用戶信任；（ 4）提高經濟效益。質量管理對員工有什么意義？1）質量管理需全員參與；（ 2）員工在質量管理中提升自身素養(yǎng)和水平。ISO/TS16949:2002的目標是什么？建立企業(yè)供應鏈的基本質量管理體系，持續(xù)改進，預防缺陷，減少變差和減少浪費。13 ISO/TS16949： 2002的目的是什么？使顧客（OEMS） 、最終使用者和供方都受益。A 滿足質量要求；B 不斷減少浪費 降低成本；C 穩(wěn)定的過程控制能力 減少變差。14 ISO/TS16949標準質量管理體系文件分幾個層次？分為四個層次和一個全面貫徹：分別是質量手冊，程序性文

4、件，作業(yè)指導書/質量記錄（如表格，標牌，標簽）15 什么是質量方針？我公司的質量方針是什么？由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量意圖和質量方向。我公司的質量方針為：質量精益求精，服務盡善盡美，改進持續(xù)永恒16 質量方針對企業(yè)有什么意義？（ 1）企業(yè)質量活動的方向；（ 2）企業(yè)按質量方針的原則開展工作；（ 3）企業(yè)按質量方針承諾滿足顧客需要。17 質量方針對顧客（客戶）有什么意義？（ 1）表明生產者的質量態(tài)度；（ 2）表明生產者的質量承諾；（ 3）使顧客放心。18 質量方針對員工有什么意義？（ 1）員工質量活動的座右銘；（ 2）是員工工作的指導原則；（ 3）有利于員工發(fā)揮團隊精神。19 什

5、么是質量目標？關于質量所追求的目的。20 ISO/TS16949對質量目標有什么特殊要求？ 規(guī)定貫徹質量方針的長期、短期目標及測量方法； 質量目標應包括在經營計劃中； 應體現(xiàn)對質量、服務、成本的持續(xù)改進； 在規(guī)定的時間內可以達到的物流流程。21 什么是質量職責？指定適當?shù)娜藛T，賦于其職責： 傳達顧客的顯在/潛在要求； 立即把不符合規(guī)定要求的產品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理者； 有權停止生產，以糾正質量問題。22 什么是資源？資源包括：（ 1）人才資源（專業(yè)技能）； （ 2）設備（生產， 檢測等設備）； （ 3）設施（生產的輔助硬件） ；（ 4）資金；（ 5）環(huán)境；（ 6）專業(yè)技術、

6、方法（開發(fā)，生產用的軟件）23什么是ISO/TS16949:2002要求的班次資源？ISO/TS16949:2002特別規(guī)定對生產過程，所有的班次（含星期六加班）都配備負責的人員，或指定其質量責任的代理人員。24 什么是質量管理體系？指導和控制組織的關于質量的管理體系。25 什么是過程？一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。26 什么是程序？為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。27 質量管理體系對企業(yè)有什么意義？（ 1）企業(yè)實施質量管理的必備條件；（ 2）質量管理體系是拓展市場的基礎；（ 3）提高企業(yè)產品質量水平和能力；（ 4）質量管理體系可使企業(yè)得到發(fā)展。28 質量管理體系對顧客（客

7、戶）有什么意義？使客戶相信企業(yè)產品是可信賴的。29 質量管理體系對員工有什么意義？（ 1）質量管理體系是每一個員工賴于生存的基礎（企業(yè)生存的基礎）；（ 2）質量管理體系的維持，改進是每一個員工的職責和義務。30 什么是質量策劃？質量管理的一部分致力于制定質量目標并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。31 什么是質量計劃？對特定項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應用程序和相關資源的文件。32 什么是產品安全性？產品安全性是指可能因產品設計、制造不當、造成他人人身傷害，財產損壞或其他損害的產品。33 什么是ISO/TS16949： 2002提出的安全關注？供方在產品設計或制造時給予合理關

8、注的一種方法，以便設計或制造出對其預期和可預見用途具有合理安全性的產品，不致對那些正在使用，將要使用或可能被危及到的人群構成危害。34 安全性產品質量記錄保存期限？所有涉及安全性產品的質量記錄（包括其他有關資料的文件）應至少保存15 年。35 何為控制計劃？由供方制定的，對控制零件和過程的系統(tǒng)進行的文件的描述，以對質量和工程要求有關的所有重要特性提供控制。36 控制計劃基本要求？控制計劃是指受控產品和過程事先的書面描述，也稱為質量計劃。公司編寫文件的重點在于表明產品的重要性和工藝要求，每種產品都應編寫控制計劃，但在許多情況下，“系列 ”產品控制計劃包括了在相同過程中的許多產品。顧客對控制計劃一

9、般要求在設計開發(fā)后，試生產前、生產提交后（批產前），由相關部門進行批準。37 控制計劃分為幾個階段？控制階段一般為三個階段：（ 1）樣件控制計劃；（ 2）試生產控制計劃；（ 3）批量生產控制計劃。38 控制計劃在什么情況下須評審和更新？產品更改；過程更改；過程不穩(wěn)定；過程能力不足（Cpk<1.33） ；過程能力過剩（Cpk>2.0）。39 何為潛在的失效模式和后果分析（FMEA）？是項目小組進行的一項活動，在風險評估以后，根據專業(yè)經驗、歷史資料（SPC， FMA）并應用頭腦風暴法等工具，針對產品特性確定風險順序（RPN/RPZ） ，進行事先的預防策劃。40 潛在的失效模式和后果分析

10、的目的？發(fā)現(xiàn)、評論產品或過程中潛在的失效與可能的后果； 找出能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施；將上述過程文件化。41 過程策劃的時機？過程策劃應與產品開發(fā)同步進行，在下列情況應進行過程策劃：（1）新產品；（2）產品更改或過程更改；（3）出現(xiàn)產品或過程的不符合。42 合同評審的目的是什么？A 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求；B 任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經被解決；C 評價是否有滿足合同或訂單的能力。43 供方的定義是？向組織提供以下項目的供貨商： 生產或維修零件或材料； 熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務； 顧客制定的其他產品。44 采用顧客選定的供方，可以免

11、除供方對產品/材料/服務的質量的責任嗎？此觀點不正確，不能免除供方的質量責任。45 在規(guī)定有可追溯性要求的場合，對產品標識有何要求？要求對每一個或每一批產品都有唯一標識，這種標識應加于記錄。46 在公司內部通常使用哪幾種產品標識方法？綠色（合格品）； 紅色（不合格品）； 黃色（待檢）； 藍色（返工返修品）。47 在什么條件下需要進行產品/材料的標識？所有涉及公司生產用物資/產品均需進行標識（包括原材料，半成品，產成品等）48 產品實現(xiàn)是指什么？策劃，管理，設計及開發(fā)直至且包括零件批準的全部活動。49 生產件是指什么？是指生產現(xiàn)場使用生產設備，檢測設備，過程，材料，操作者，環(huán)境和過程參數(shù)制造的產

12、品。50 現(xiàn)場指導是指什么？供方或供方進行增值生產過程的場所。51 作業(yè)指導書是指什么？是在公司內部描述某一功能所進行的工作（如生產過程，檢驗，返工和操作等），一般作為第三層次質量管理體系文件。52 工藝更改批準和授權的定義？當產品和過程與顧客現(xiàn)已批準的有變化時，需要顧客的書面批準，這也適用于向供方采購的產品和服務。53 特殊性是指什么？根據以下情形而確定的產品或過程特性：影響到安全或法規(guī)的符合性，配合， 功能， 性能；影響到后續(xù)產品的加工和外觀件;在產品實現(xiàn)活動過程中不能直觀的顯示質量狀態(tài)的項目；在驗證活動中要求特別關注的特性（如：檢驗和實驗，產品和過程）54 當過程中的結果不能通過其后產品

13、的檢驗的試驗完全證實時，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來的，這些特殊過程如何控制？這些特殊過程應由具備資格的操作者完成和/或要求進行持續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視的控制，確保滿足規(guī)定要求。55 某工人在很熟練地加工某產品時，不需要看作業(yè)指導書就能加工，所以就把作業(yè)指導書收起來，這種做法對嗎？不對，所有負責過程加工的人員的作業(yè)指導書，必須在工作現(xiàn)場易于得到。56 在作業(yè)的初步進行，材料的改變，改變工藝時，是否必須進行作業(yè)準備驗證？均必須進行作業(yè)準備驗證。57 工具/工裝的定義？用來加工或檢查材料的專門用于零件的機械或設備。58 預防性維護的定義？為避免設備失效原因的發(fā)生及計劃的生產中斷所采取的措施。59 過

14、程流程圖的定義？描述整個過程材料流程的圖形，包括任何返工或返修的操作。60 “5Sf理是指什么？整理，整頓，清掃，清潔，素養(yǎng)。61 過程更改生效的日期的記錄是否應保存？是的。62 產品在什么條件下才能出廠？A產品規(guī)定的檢驗和試驗合格； B （經顧客批準）讓步放行。63 什么是末件比較？本批生產中的最后一個零件與下一批生產的一個零件進行比較，以驗證新零件的質量至少達到前一批零件的水平。64 什么是全尺寸檢驗？設計記錄（圖紙）上標明的所有尺寸的完整測量。65 對于生產急需要不及驗證而放行時，應做什么工作？目的是什么？對該產品作出明確標識，且做好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。

15、66 最終產品審核是驗證已包裝的最終產品是否符合所有的規(guī)定要求，其中所有規(guī)定要求是指什么？產品，包裝，標簽等。67 所有量具，測量和試驗設備的校準記錄應包括什么？A 按工藝更改進行的修訂（如適用）B 送交校準時有沒有規(guī)范的讀數(shù)；C 校準后符合規(guī)范的說明；D 可疑材料或產品可能已經發(fā)運，要通知顧客。68 什么是重復性和再現(xiàn)性研究？對由測量裝置中存在的固有的變差，或由于操作使用方法的原因而產生的變差而導致的在測量中潛在變差進行評估的技術，用于對測量裝置固有準確度的評估。69 什么是偏移？是測量結果的，觀測平均值與基準值的差值。70 什么是重復性？重復性是由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一

16、產品的同一特性時獲得的測量值變差。71 什么是再現(xiàn)性？再現(xiàn)性是由不同的評價人，采用的相同的測量儀器，測量同一產品的同一特性時測量平均值的變差。72 什么是穩(wěn)定性？是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內測量同一基準或產品的單一特征時，獲得的測量值總變差。73 什么是線性？線性是量具預期的工作范圍內，偏倚值的差值。74 什么是測量系統(tǒng)的分辨力？指測量系統(tǒng)檢出并如實指出被測特性中極小變化的能力。75 什么是校準？在規(guī)定條件下，為確定計量器具示值誤差的一組操作。76 產品標識與檢驗和試驗狀態(tài)標識有什么不同？產品標識是指對產品的名稱，規(guī)格，數(shù)量等方面的標識。檢驗和試驗狀態(tài)標識是檢驗和試驗后產品合格與否的標識。77 產

17、品在正常生產流程中的位置可不可以構成檢驗和試驗的適當標識？不可以。78 何為可疑材料的產品？無檢驗和試驗狀態(tài)的產品和/或檢驗，測量設備失準時，已檢驗和試驗的產品。79 可疑產品/物料應如何控制？就為可疑產品/物料提供外觀標識和隔離區(qū)，進行重新檢驗。80 評審后的不合格應如何處理？A 進行返工，以達到規(guī)定的要求；B 不經返工作為讓步接受；C 降級改作他用；D 拒收或報廢。81 返工后的產品應如何處理？應按控制計劃/或不合格控制重新檢驗。82 返工作業(yè)是否需作業(yè)指導書？返工作業(yè)，在工作現(xiàn)場應易得到作業(yè)返工作業(yè)指導書，并為相應操作者使用。83 不合格產品如何標識？應對不合格產品，可疑物料和產品采用顯

18、而易見的標識和隔離區(qū)域。84 不合格產品從哪幾個方面控制？不合格產品標識，記錄，評價，隔離，處理，并通知有關職能部門。85 應急計劃的定義？除了人類不可抵御的自然災害，為應付意外情況（供應中斷，勞動力短缺或關鍵設備故障）發(fā)生時能保持產品供應制定的計劃。86 反應計劃的定義？當識別出不合格或確定不穩(wěn)定后，將要實施的由控制計劃或其他質量管理體系文件規(guī)定的系列措施。87 生產批準文件，采購訂單和修改單的保存時間為多少？材料，產品在現(xiàn)行生產和服務中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年。88 ISO/TS 16949 ： 2002中要求質量運行狀態(tài)記錄的保存年限是多少？質量是運行狀態(tài)記錄（控制圖表，檢驗和實驗結

19、果）應在其產生的當年和下一年日歷年中予以保留。89 班前認可應包括哪些內容？班前認可一般應包括：設備的驗證，材料驗證，工藝件認可，計量器具校對等。90 特殊作業(yè)人員是指什么崗位人員？檢驗員、試驗員、內部質量管理體系審核員、過程審核員、關鍵工作崗位人員、特殊性監(jiān)控人員等。91 什么是計量型數(shù)據？是可以連續(xù)取值的數(shù)據，例如重量，粘度，溫度，時間等。92 什么是計數(shù)型數(shù)據？是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據，通常以“不合格 ”或 “不合格品 ”的形式收集。例如：外觀件、包件數(shù)等。93 什么是變差？過程的單個輸出之間不可避免的差別，變差的原因可分成兩類：普通原因與特殊原因。94 普通變差和特殊變差的區(qū)別？普通變差和特殊變差分別是由普通原因和特殊原因引起的，普通原因 造成變差的一個原因，他影響被研究過程中輸出的所有單值，在控制圖分析中，他表現(xiàn)為隨機過程變差的一部分。 特殊原因 一種間斷性的，不可預計的，不穩(wěn)定的變差根源，有時被稱為可查明原因，存在它的信號是：存在超過控制的點或在控制之內的鏈