審核記錄表ISOTS 16949(1)

1、審核記錄表ISO / TS 16949Auditprotokoll ISO / TS 16949AZ： 公司Firma: 公司地址Standort: 街 道Straße: 郵編/地區(qū)PLZ/Ort: 公司代表Kontaktperson: 電話Telefon: 傳真Fax: 審核組長(zhǎng)Auditleiter: 審 核 員Co-Auditor: 審核種類Projektleistung： 預(yù)審Voraudit 認(rèn)證審核Zertifizierungsaudit 監(jiān)督審核Überwachungsaudit 重審Wiederholungsaudit 附加審核Zusatzaudit 評(píng)審日

2、期Auditzeittraum： 在未事先獲得書(shū)面批準(zhǔn)的情況下不得復(fù)制。Diese Auditprotokoll darf ohne xchriftliche genehmigung der DQS weder kopiert noch vervielfältigt werden;es bleibt geistiges eigentum der DQS.2000版權(quán)歸DQS德國(guó)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) 柏林和法蘭克福Copzright by DQS Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen mbH, Ber

3、lin und Frankfurt am Main,2000785D_A AUDITPROTOKOLLAusgabe 03/20001/88DQS-審核記錄表使用說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)DQS審核記錄表是以ISO/TS 16949的內(nèi)容為基礎(chǔ)。要求是與ISO/TS 16949中的規(guī)定有關(guān)。全部斜體印刷字取自于ISO 9001:1994。帶有“”標(biāo)記的說(shuō)明用于引導(dǎo)審核員的審核。對(duì)于DIN EN ISO 9002要取消質(zhì)量要素設(shè)計(jì)控制。除了質(zhì)量要素4.4以外只有質(zhì)量要素4.19可以確定為不適用。其它提問(wèn)對(duì)于DIN EN ISO 9002與DIN EN ISO 9001完全相同。審核記錄運(yùn)用這一審核記錄表的提問(wèn)提綱

4、為那些審核和記錄要求完成情況的審核員而準(zhǔn)備的。用這一方法對(duì)審核結(jié)果作詳細(xì)的證明。證明中包含關(guān)于具有足夠見(jiàn)證的資料和質(zhì)量管理體系有效性的全部?jī)?nèi)容，這就是對(duì)抽查的描述。對(duì)被審企業(yè)員工的提問(wèn)是不同的，例如：你擔(dān)當(dāng)什么工作？在你的工作崗位該做些什么？在什么地方有描述？請(qǐng)告訴我一個(gè)典型的工作過(guò)程！從審核員得到的回答中會(huì)產(chǎn)生各自不同的問(wèn)題。審核員從審核結(jié)果中作出評(píng)價(jià)，即質(zhì)量管理體系要求完成得怎樣。根據(jù)行業(yè)和企業(yè)專業(yè)性質(zhì)的不同，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的方式和方法有很大的區(qū)別。審核員要考慮這一點(diǎn)并用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行描述和表達(dá)問(wèn)題為了認(rèn)證審核組長(zhǎng)只做一份審核記錄，上面記載了整個(gè)審核組的審核內(nèi)容。在適當(dāng)位置可增加附頁(yè)起指導(dǎo)性

5、作用。審核組長(zhǎng)并在這些補(bǔ)充內(nèi)容上注明清晰易懂的標(biāo)記。審核記錄表的組成/結(jié)構(gòu)審核記錄表的第一欄是按質(zhì)量體系QS要素編排的問(wèn)題序列號(hào)。審核記錄的第二欄是提問(wèn)（標(biāo)準(zhǔn)要求）和對(duì)審核員的提示，在所涉及的提問(wèn)中要考慮的文件資料，與質(zhì)量體系文件標(biāo)準(zhǔn)一致性的確定和評(píng)價(jià)是建立在這些文件資料基礎(chǔ)上的。審核記錄的第三欄是“備注或證明”是給審核員用于確定有關(guān)質(zhì)量體系落實(shí)情況以及需要時(shí)對(duì)所抽查的情況作清晰明了的描述。審核記錄的第四欄是“評(píng)價(jià)”是給審核組長(zhǎng)就企業(yè)內(nèi)部滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)際情況進(jìn)行打分：1=符合 Komform；2=一般不符合 Nebenabweichung；3=嚴(yán)重不符合 Hauptabweichun

6、g不適用，免審的要求則用“n.b”=免審來(lái)表示。要素序號(hào)提問(wèn)對(duì)審核員的提示備注或證明評(píng)價(jià)要素 4.1管理職責(zé)目標(biāo)：在組建、保持和評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性方面管理職責(zé)和任務(wù)的定義提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.1.1質(zhì)量方針1.1負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾，并且批準(zhǔn)和發(fā)放？（4.1.1.1）l 具有文件化的質(zhì)量方針，及清楚定義可度是的質(zhì)量目標(biāo)，并由最高管理者批準(zhǔn)1.2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了組織目標(biāo)以及顧客的期望及需求？（4.1.1.1）l 顧客規(guī)定的目標(biāo)（顧客技術(shù)規(guī)范）和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中企業(yè)目標(biāo)以及與質(zhì)量方針的一致性1.3各級(jí)人員是否都理解和執(zhí)行質(zhì)量方針？（4.1.1.1）

7、l 直接向高層管理者提問(wèn)，并與其它員工隨機(jī)交流1.4是否在企業(yè)中為質(zhì)量方針展開(kāi)而確定了目標(biāo)和度量準(zhǔn)則？（4.1.1.1）l 方針展開(kāi)的結(jié)果和狀態(tài)1.5戰(zhàn)略性的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中是否包括要實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)？（4.1.1.2）l 質(zhì)量目標(biāo)與經(jīng)營(yíng)計(jì)劃相關(guān)聯(lián)l 質(zhì)量目標(biāo)的范圍提問(wèn)證明備注 / 說(shuō)明評(píng)價(jià)1.6是否具有確定顧客滿意程度的程序,其中包括頻次以及如何確保其客觀性有效性 (4.1.1.2)l 描述確定顧客滿意程度或不滿意程度的程序l 調(diào)查方式l 考慮現(xiàn)有的顧客方數(shù)據(jù),如顧客滿意程度的信息反饋(詢問(wèn),評(píng)價(jià),記錄等)1.7是否記錄了顧客滿意程度和不滿意程度的發(fā)展趨勢(shì),并附有客觀性的資料?(4.1.1.2)l

8、確定顧客滿意程度或不滿意程度的方法1.8質(zhì)量方針中是否包含了質(zhì)量，服務(wù),成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進(jìn)? (4.1.1.3)l 文件化的質(zhì)量記錄l 改進(jìn)方面的證據(jù)1.9是否確定了質(zhì)量和生產(chǎn)效率改進(jìn)的可能性和實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)項(xiàng)目? (4.1.1.3)l 改進(jìn)項(xiàng)目的舉例和狀態(tài)l 管理評(píng)審的結(jié)果1.10是否采用了適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進(jìn)措施和方法 (4.1.1.3)l 持續(xù)改進(jìn)方法的培訓(xùn)證明l 運(yùn)用DOE, SPC，價(jià)值分析,基準(zhǔn)比較確定等方法的舉例提問(wèn)證明備注 / 證明評(píng)價(jià)l FMEA中降低RPN值l 能力指數(shù)(如:Cpk)改進(jìn)證明4.1.2組織1.11對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立

9、行使權(quán)力開(kāi)展以下工作的人員，是否規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件？ (4.1.2.1)l 職責(zé)、權(quán)限、工作描寫(xiě)，程序，職能分配1.12是否授權(quán)有關(guān)人員執(zhí)行以下權(quán)限:a)采取措施,防止有關(guān)不合格發(fā)生b)確定和記錄質(zhì)量問(wèn)題c)擬定,實(shí)施和驗(yàn)證糾正措施d)監(jiān)控進(jìn)一步的活動(dòng) (4.1.2.1)l 職責(zé),權(quán)限,工作指導(dǎo)書(shū)職能分配l 質(zhì)量記錄1.13在內(nèi)部職能中是否指定 適當(dāng)?shù)娜藛T代表顧客的利益? (4.1.2.1.1)l 項(xiàng)目組中顧客利益的代表l 設(shè)計(jì)評(píng)審,生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可中包含顧客利益提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)l 顧客利益代表的職責(zé)權(quán)限1.14當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程不符合規(guī)定要求時(shí),是否立即通知有權(quán)

10、負(fù)責(zé)糾正措施的管理人員? (4.1.2.1.2)l 沿著過(guò)程鏈跟蹤舉例l 溝通渠道和時(shí)間1.15負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的人員是否有權(quán)停止生產(chǎn),以便能夠糾正質(zhì)量問(wèn)題? (4.1.2.1.2)l 規(guī)定在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員l 權(quán)限規(guī)定l 權(quán)限運(yùn)用舉例1.16是否在企業(yè)中確定了資源要求并提供充分的資源,包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)管理,執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng),也包括內(nèi)部質(zhì)量審核員? (4.1.2.2.1)l 工作指導(dǎo)書(shū),工作描述l 培訓(xùn)證明l 控制計(jì)劃和項(xiàng)目計(jì)劃l 班次人員 / 監(jiān)督l 人員工作量提問(wèn)說(shuō)明書(shū)備注 / 證明評(píng)價(jià)1.17所有班次是否配備負(fù)責(zé)質(zhì)量保證人員? (4.1.2.2.2)l 所有班次確定質(zhì)量保證人員

11、1.18是否指定一名管理者代表并授權(quán)其職責(zé)和權(quán)限以確保標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性和報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的情況? (4.1.2.3)l 組織機(jī)構(gòu)圖l ·為保持質(zhì)量體系而規(guī)定的活動(dòng)任務(wù)及權(quán)限,包括授權(quán)以適用的體系要素,如設(shè)計(jì),銷售,生產(chǎn)等l 管理評(píng)審記錄1.19是否按照顧客的要求建立一個(gè)確保在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),樣體和生產(chǎn)階段監(jiān)控重要活動(dòng)的體系? (參考文獻(xiàn)) (4.1.2.4)l 與顧客要求一致的策劃過(guò)程l ·具體項(xiàng)目管理要求l 合同評(píng)審記錄1.20是否有進(jìn)行決策的橫向協(xié)調(diào)小組? (4.1.2.4)l 在產(chǎn)品和過(guò)程誕生階段橫向協(xié)調(diào)小組的項(xiàng)目記錄l 合同評(píng)審1.21是否有能力采用顧客指定的信息傳遞方式

12、進(jìn)行住處和數(shù)據(jù)的交流? (4.1.2.4)l 接口的通用方式l 技術(shù)文件的通用語(yǔ)言l 與顧客系統(tǒng)的一致提問(wèn)說(shuō)明書(shū)備注 / 證明評(píng)價(jià)l 顧客 / 供應(yīng)商之間的電子交貨信息(EDI)系統(tǒng)要求和適當(dāng)?shù)墓?yīng)商能力4.1.3管理評(píng)審1.22管理評(píng)審是否包括質(zhì)量體系的所有要素及其運(yùn)行情況,同時(shí)是否還包括戰(zhàn)略性質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控,定期評(píng)審和匯報(bào)不良質(zhì)量成本? (4.14.3.d; 4.1.3.2)l 適當(dāng)評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素以確保它的適用性和有效性l 質(zhì)量成本指數(shù)的評(píng)審l 管理評(píng)審記錄,參加者,頻次(適當(dāng)嗎?)l 措施計(jì)劃及跟蹤4.14經(jīng)營(yíng)計(jì)劃1.23是否采用全面的受控的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,其中包括短期和長(zhǎng)期目標(biāo)及計(jì)劃

13、? (4.1.4)l 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的內(nèi)容不必提交第三方審核.l 高層管理者批準(zhǔn)的證據(jù)l ·文件受控l 在受控制文件的參考清單中考慮經(jīng)營(yíng)計(jì)劃l 全面計(jì)劃,如:經(jīng)營(yíng)方面,不僅僅是質(zhì)量方面l 目標(biāo)提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)1.24目標(biāo)和計(jì)劃是否以競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外的基準(zhǔn)確定為基礎(chǔ)? (4.1.4) l 基準(zhǔn)確定報(bào)告和數(shù)據(jù)分析l 市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析1.25是否有確定顧客目前和未來(lái)期望的方法? (4.1.4)l 運(yùn)用方法,如調(diào)查,會(huì)談等l 有關(guān)動(dòng)態(tài)活動(dòng)的證據(jù)1.26是否運(yùn)用客觀的方法來(lái)確定信息的范圍、收集及分析,包括其收集頻率和方法. (4.1.4)l 數(shù)據(jù)收集和分析系統(tǒng)l 策劃1.2

14、7是否有跟蹤、更新、更改和評(píng)審經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的方法,并在整個(gè)組織內(nèi)以適當(dāng)?shù)男问竭M(jìn)行溝通? (4.1.4)l 驗(yàn)證已實(shí)施經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的證據(jù)如: 定期的管理層會(huì)議記錄4.1.5 公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.28是否適當(dāng)?shù)貙?duì)關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)特性就有關(guān)反映質(zhì)量運(yùn)行績(jī)效和當(dāng)前質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行描述? (4.1.5)l 績(jī)效 - 不良質(zhì)量成本 - 生產(chǎn)過(guò)程的有 效性和效率提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)-試驗(yàn)結(jié)果-過(guò)程能力數(shù)據(jù)-質(zhì)量審核-產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果-內(nèi)部和外部質(zhì)量 數(shù)據(jù)-分供方評(píng)價(jià)l 顧客報(bào)告l 員工信息129是否將經(jīng)營(yíng)結(jié)果的發(fā)展與企業(yè)目標(biāo)相比較，為了：l 確定解決顧客問(wèn)題的優(yōu)先措施l 測(cè)定顧客方面的趨勢(shì)l 盡早

15、得到有關(guān)產(chǎn)品報(bào)告的信息系統(tǒng)？ (4.1.5)l 解決顧客問(wèn)題l 發(fā)展趨勢(shì)和目標(biāo)的比較l 趨勢(shì)分析l 優(yōu)先措施4.1.6員工激勵(lì)、參與和滿意程度71.30是否具有激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程? (4.1.6)l 激勵(lì)機(jī)制l 合理化建議提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)1.31是否有一個(gè)提高各級(jí)人員質(zhì)量意識(shí)的措施計(jì)劃?(4.1.6)人員會(huì)談措施, 如:-高層管理售貨 員批準(zhǔn)的正式 計(jì)劃-系統(tǒng)培訓(xùn)-質(zhì)量環(huán)-使用目視輔具1.32是否有衡量員工滿意程度和對(duì)質(zhì)量目標(biāo)理解程度的方法?(4.1.6)l 員工滿意程度和質(zhì)量目標(biāo)理解程度的特征值和基準(zhǔn)點(diǎn)4.1.7社會(huì)影響1.33質(zhì)量方針和程序中是否體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品安全

16、性的適當(dāng)關(guān)注和盡量降低員工,顧客,最終用戶和環(huán)境潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施計(jì)劃?(4.1.7.1)l 產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 過(guò)程 / 生產(chǎn)控制的預(yù)防措施l 法律和規(guī)范知識(shí)的運(yùn)用l 風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA)l 糾正措施來(lái)自于內(nèi) / 外部審核l 使用失效統(tǒng)計(jì)評(píng)定l 考慮顧客提出的安全問(wèn)題提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)1.34是否提高了員工對(duì)產(chǎn)品安全性方面的意識(shí)?(4.1.7.1)l 員工指導(dǎo)和培訓(xùn)l 警告 / 提示可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)(如: 圖片、廣告、舉例)1.35是否具有能夠確保符合所有現(xiàn)行的政府法規(guī),安全與環(huán)保法規(guī)的程序方法,包括搬運(yùn),回收利用和用后處量?(4.1.7.2)l 符合現(xiàn)行政府法規(guī),安全與環(huán)保法規(guī)要求的程序

17、方法l 內(nèi)審結(jié)果l 產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)記錄l 產(chǎn)品說(shuō)明(如: 手冊(cè))l 需要適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.1.8DQS認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)記運(yùn)用1.36組織內(nèi)怎樣使用DQS證書(shū)和DQS標(biāo)記?1.37是否遵守"有關(guān)DQS認(rèn)證標(biāo)記, IQNet-標(biāo)記,DQS-證書(shū)和DQS-記號(hào)使用規(guī)則"的條例?現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求要素4.2 質(zhì)量體系目標(biāo): 描述質(zhì)量管理體系的基本要求和結(jié)構(gòu),為了通過(guò)預(yù)防方法達(dá) 到所要求的產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)反映了質(zhì)量管理體系績(jī)效的特征值提問(wèn)說(shuō)明備注 /證明評(píng)價(jià)4.2.1總則2.0是否實(shí)施覆蓋ISO / TS 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè),其中包括或引用質(zhì)量體系程序?(4.2.1,4.

18、2.22)l 質(zhì)量手冊(cè)或可比較文件與ISO /TS16949的一致性4.2.2質(zhì)量體系程序2.1質(zhì)量手冊(cè)的每個(gè)要素是否都有相應(yīng)的支撐性程序文件(第二層次)并是否得到有效的實(shí)施?(4.2.2;4.4.1;4.9.1a;4.10.1.1;4.11.1.1;4.12;4.12.1.1;4.14.1.1;4.15.1;4.16.1;4.17.1;4.20.2)l 借助于有效實(shí)施的例子說(shuō)明與文件規(guī)定的一致性l 相關(guān)的員工接收和了解程序文件l 鑒于整個(gè)企業(yè)程序文件的適宜性l 手冊(cè),程序文件清單4.2.3質(zhì)量策劃2.2質(zhì)量策劃過(guò)程是否與質(zhì)量體系的所有其他要求相一致,以恰當(dāng)格式文件化,并用恰當(dāng)?shù)姆椒紤]質(zhì)量體

19、系要素,集中于:l 制訂質(zhì)量計(jì)劃l 質(zhì)量計(jì)劃 / 項(xiàng)目計(jì)劃和設(shè)計(jì)記錄,產(chǎn)品控制計(jì)劃,操作指導(dǎo)書(shū),產(chǎn)品認(rèn)可,資源 /提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)-制訂質(zhì)量計(jì)劃?-確定和配備全部生產(chǎn) 要素,包括檢驗(yàn)和生產(chǎn) 設(shè)備?-進(jìn)行設(shè)計(jì)和過(guò)程可行 性分析?-更新和維護(hù)檢驗(yàn)方 法?-確定在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn) 行合適的驗(yàn)證?-直接影響質(zhì)量的生 產(chǎn),安裝和服務(wù)過(guò)程? (4.2.3.1)設(shè)施之間的關(guān)聯(lián)l 在不同設(shè)計(jì)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證l 過(guò)程更改和質(zhì)量計(jì)劃更新之間的關(guān)聯(lián)2.3質(zhì)量策劃是否包含顧客要求并參考了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范? (4.2.3.2)l 質(zhì)量計(jì)劃l 顧客規(guī)范l 技術(shù)規(guī)范4.2.4 產(chǎn)品誕生2.4是否確定了一個(gè)在產(chǎn)品和服務(wù)方

20、面能滿足顧客要求的質(zhì)量,成本和按時(shí)交付的產(chǎn)品誕生過(guò)程?(對(duì)于負(fù)有設(shè)計(jì)職責(zé)的供方同時(shí)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)) (4.2.4)l 質(zhì)量策劃過(guò)程和實(shí)施l 項(xiàng)目的策劃過(guò)程和實(shí)施l 新產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)2.5對(duì)于項(xiàng)目管理是否任命一名項(xiàng)目經(jīng)理,并組建項(xiàng)目組,配備恰當(dāng)?shù)馁Y源,明確具體職責(zé)和組織接口? (4.2.4;4.1.2.1;4.1.2.1;4.1.2.4)l 明確職責(zé)和權(quán)限的工作指導(dǎo)書(shū)l 橫向協(xié)調(diào)小組l 項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)l 項(xiàng)目管理程序文件2.6在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)期間是否確保對(duì)顧客產(chǎn)品和項(xiàng)目及相關(guān)產(chǎn)品信息的保密性? (4.2.4)l 保密信息的安全措施l 對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的安全性2.7是否有一個(gè)測(cè)評(píng)程序,用

21、于在產(chǎn)品誕生過(guò)程中通過(guò)適當(dāng)?shù)某叨劝ㄙ|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),成本,進(jìn)度和關(guān)鍵路徑,規(guī)定和分析項(xiàng)目進(jìn)展和向管理層匯報(bào)? (4.2.4.1)l 指標(biāo)和記錄l 測(cè)評(píng)程序2.8為了評(píng)價(jià)項(xiàng)目狀態(tài)和采取適當(dāng)?shù)募m正措施,是否在適宜的轉(zhuǎn)折點(diǎn)時(shí)期進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)審? (4.2.4.2)l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和產(chǎn)品誕生過(guò)程的狀態(tài)評(píng)價(jià)l 項(xiàng)目評(píng)審后考慮糾正措施2.9對(duì)于新的和更改的產(chǎn)品是否以橫向小組工作法將特別表現(xiàn)在FMEA,特殊特性和生產(chǎn)控制計(jì)劃方法? (4.2.4.3;4.2.4.4) l 用于FMEA和產(chǎn)品控制計(jì)劃的小組工作法提問(wèn)說(shuō)明備注 / 說(shuō)明評(píng)價(jià)2.10在產(chǎn)品誕生過(guò)程中是否采用了顧客手冊(cè)中合適的工具和方法? (4.2.4.5)l 了

22、解顧客質(zhì)量策劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃的參考手冊(cè)l 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的不同階段使用合適的質(zhì)量管理工具和方法2.11是否進(jìn)行潛在失效模式的分析(FMEA)而且特別驗(yàn)證特殊特性,需要時(shí)是否滿足顧客對(duì)FMEA和生產(chǎn)控制計(jì)劃評(píng)審,批準(zhǔn)的要求? (4.2.4.5)l 采用風(fēng)險(xiǎn)分析法l 產(chǎn)品和過(guò)程-FMEAsl 特殊特性清單2.12是否采用防錯(cuò)措施?特別用于過(guò)程,設(shè)施,設(shè)備和工裝策劃以及問(wèn)題分析?(4.2.4.4;4.10.3;4.14.1.2,4.2.4.5)l 防錯(cuò)措施舉例2.13是否對(duì)所有新過(guò)程進(jìn)行過(guò)程分析并提供過(guò)程能力證明? (4.2.4.5)l 對(duì)于全部新過(guò)程進(jìn)行過(guò)程能力分析的策劃和記錄l 從分析中得出糾正措施

23、提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)2.14是否記錄用于生產(chǎn),檢驗(yàn)和維護(hù)指導(dǎo)的技術(shù)規(guī)范分析,這些分析是否包括了過(guò)程能力,可靠性,可維護(hù)性,可使用性和接收準(zhǔn)則的目標(biāo)值? (4.2.4.5)l 利用從能力分析得到的數(shù)據(jù)方法 / 過(guò)程l 確定以目標(biāo)值為基礎(chǔ)的接收準(zhǔn)則2.15當(dāng)合同規(guī)定時(shí), 是否有:-適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)備用 于計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì),開(kāi) 發(fā)和分析并且能與顧 客系統(tǒng)兼容?-計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)在有 關(guān)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上, 用它來(lái)制造工裝和樣 件?-如果這些任務(wù)被分包 時(shí)的技術(shù)支持? (4.2.4.6)l 工作指導(dǎo)書(shū)l 在關(guān)培訓(xùn)的專門(mén)記錄l 如果被分包,分包方的管理系統(tǒng)(選擇,評(píng)價(jià)和監(jiān)控)l 與顧客系統(tǒng)相兼容的證據(jù)2.

24、16是否所有的特殊特性是按照顧客特殊要求文件化并納入產(chǎn)品控制計(jì)劃? (4.2.4.7)l 確定和標(biāo)識(shí)特殊特性的方法 / 過(guò)程l 設(shè)計(jì)記錄l 核實(shí)顧客要求的特殊特性定義和標(biāo)識(shí)符號(hào)l 生產(chǎn)控制計(jì)劃提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)2.17在相應(yīng)的工序用于過(guò)程控制 / 生產(chǎn)的文件中是否采用特殊特性的規(guī)定符號(hào)? (4.2.4.7)l 在用于過(guò)程控制和生產(chǎn)的文件上特殊特性標(biāo)識(shí)的符號(hào)2.18在合同確定以前是否進(jìn)行可行性研究,確認(rèn)和文件化? (4.2.4.8;4.3)l 可行性研究4.2.4.9 過(guò)程開(kāi)發(fā)管理2.19是否確定,文件化和評(píng)審了過(guò)程開(kāi)發(fā)輸入要求? (4.2.4.9.2)l 設(shè)計(jì)FMEAl 生產(chǎn)率，過(guò)程能

25、力，成本目標(biāo)l 法規(guī)要求l 如果有顧客要求以往開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)2.20過(guò)程開(kāi)發(fā)輸出是否文件化?是否能與過(guò)程開(kāi)發(fā)輸入相比較進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)? (4.2.4.9.3;4.2.4.9.4)l 工程技術(shù)規(guī)范和圖紙l 過(guò)程FMEAsl 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)l 過(guò)程認(rèn)可準(zhǔn)則l 質(zhì)量,可靠性和維護(hù)性數(shù)據(jù)l 防錯(cuò)措施證明提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)l 發(fā)現(xiàn)缺陷的方法l 產(chǎn)品 / 過(guò)程驗(yàn)證方法4.2.4.10生產(chǎn)控制計(jì)劃2.21是否通過(guò)橫向協(xié)調(diào)小組來(lái)制訂系統(tǒng),分系統(tǒng),零部件和 /或材料的生產(chǎn)控制計(jì)劃,其中包括過(guò)程控制和驗(yàn)證的全部方法? (4.2.4.10;4.10.4.1)l 策劃小組的共同合作l 產(chǎn)品階段性的生產(chǎn)控制計(jì)劃2.22

26、生產(chǎn)控制計(jì)劃中是否包括了顧客要求的信息,如: 反應(yīng)計(jì)劃并且是否覆蓋樣件,預(yù)生產(chǎn)和生產(chǎn)階段?(見(jiàn)異思遷附錄B) (4.2.4.10)l 產(chǎn)品階段性的生產(chǎn)控制計(jì)劃l 框架性的生產(chǎn)控制計(jì)劃2.23在以下情況下, 是否檢查和更改生產(chǎn)控制計(jì)劃:-產(chǎn)品或過(guò)程更改?-過(guò)程能力不足或不穩(wěn) 定?-檢驗(yàn)方法,頻次的修改? (4.2.4.10)l 產(chǎn)品 / 過(guò)程更改,不穩(wěn)定 / 能力不足的過(guò)程與當(dāng)前生產(chǎn)控制計(jì)劃的一致性提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.2.4.11 生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可2.24是否滿足在一道過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可中規(guī)定的全部顧客要求? (4.2.4.11)l 就在關(guān)生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可方面與顧客要求的一

27、致性2.25生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可過(guò)程是否也運(yùn)用于分供方? (4.2.4.11)l 分供方生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可方面的文件和記錄2.26是否有證據(jù)證明產(chǎn)品更改得到必需的確認(rèn)? (4.2.4.11)l 產(chǎn)品更改確認(rèn)記錄l 分供方處產(chǎn)品更改確認(rèn)記錄2.27是否所有更改通知顧客,并像約定那樣有顧客批準(zhǔn)? (4.2.4.10)l 通知顧客的方法 / 過(guò)程l 如約定顧客的批準(zhǔn)4.2.5 廠房,設(shè)備和設(shè)施策劃2.28是否以橫向協(xié)調(diào)小組的形式進(jìn)行廠房,設(shè)備和設(shè)施的策劃? (4.2.5)l 橫向協(xié)調(diào)小組2.29廠房規(guī)劃時(shí)是否考慮現(xiàn)有面積的增值使用最大化? (4.2.5)l 物流分析l 廠房平面圖(現(xiàn)有的和規(guī)劃

28、的)提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)2.30是否有評(píng)價(jià)工序和過(guò)程有效性的方法? (4.2.5)l 量化和特征值反映人機(jī)工程自動(dòng)化程度,生產(chǎn)線均衡庫(kù)存水平4.2.6 工裝管理2.31是否提供從事工模具、檢測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及其驗(yàn)證活動(dòng)的適當(dāng)資源？ (4.2.6)l 工裝,量具設(shè)計(jì)機(jī)制造的人力資源以及人員資格2.32是否建立和實(shí)施式裝管理系統(tǒng),其中包括:維護(hù)、修理設(shè)施及人員,入庫(kù)和出庫(kù),調(diào)試,易損工裝的更換計(jì)劃,工裝設(shè)計(jì)更改狀態(tài)? (4.2.6)l 工裝管理程序2.33當(dāng)工裝管理分包出去是否有一個(gè)有關(guān)活動(dòng)和措施的跟蹤系統(tǒng)? (4.2.6)l 對(duì)分包的工裝管理系統(tǒng)(選擇,評(píng)價(jià)和服務(wù)監(jiān)控)4.2.7 過(guò)程改進(jìn)

29、2.34持續(xù)改進(jìn)是否包括產(chǎn)品特性和與需優(yōu)先考慮特殊特性有關(guān)的過(guò)程參數(shù)? (4.2.7)l 特殊特性能力狀況的改進(jìn)l 減少過(guò)程參數(shù)的被動(dòng)提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)2.35是否有持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先措施計(jì)劃? (4.2.7)持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和它的發(fā)起用4.2.8 質(zhì)量管理體系的績(jī)效2.36是否具有評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行在效性的記錄,其中反映了有關(guān)質(zhì)量方針,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及顧客滿意程度方面的達(dá)標(biāo)境況? (4.2.8)l 方針,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,顧客滿意程度的報(bào)告l 質(zhì)量,成本和供貨可靠性方面與內(nèi)部目標(biāo)和顧客要求的一致性2.37是否有證據(jù)證明質(zhì)量管理體系漬效運(yùn)用于持續(xù)改進(jìn)和糾正措施? (4.2.8)l 用尺度的趨勢(shì)圖表l 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)

30、目的基礎(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求要素 4.3: 合同評(píng)審目標(biāo): 確保具有滿足合同要求的能力提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.3.2.評(píng)審3.1是否評(píng)審報(bào)價(jià)訂單或合同以確保充分理解和滿足顧客要求,任何有疑意的地方是否在合同基訂單接受之前排除? (4.3.2.1) l 在合同評(píng)審中解決問(wèn)題l 可行性分析l 顧客合同3.2在制訂報(bào)價(jià)過(guò)程中是否具有相應(yīng)成本要素的說(shuō)明? (4.3.2.2)l 制訂報(bào)價(jià)的方法 / 程序l 報(bào)價(jià)舉例l 確定成本要素的程序3.3是否確保所有顧客的要求得到滿足? (4.3.2.2;4.2.4.6;4.2.4.7)確保滿足顧客特殊要求的程序4.3.3合同的修訂3.4是否有

31、程序確保合同更改信息準(zhǔn)時(shí)傳遞到各有關(guān)職能部門(mén)? (4.3.3)l 合同更改方法 / 程序l 有關(guān)合同更改記錄提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.3.4 記錄3.5是否保存合同評(píng)審記錄? (4.3.4;4.16)合同評(píng)審記錄現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求要素4.4 設(shè)計(jì)控制提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃注: 設(shè)計(jì)控制只適用于有設(shè)計(jì)職責(zé)的供方4.1是否對(duì)每個(gè)項(xiàng)目制訂開(kāi)發(fā)活動(dòng)計(jì)劃,并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)? (4.4.2.1)l 開(kāi)發(fā)活動(dòng)計(jì)劃和職責(zé)分配舉例4.2負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員是否具有所需的專業(yè)技能,并為其配備充分的資料? (4.4.2.2)l 有關(guān)教育,培訓(xùn)記錄和個(gè)人檔案l 針

32、對(duì)設(shè)計(jì)活動(dòng)而補(bǔ)充的培訓(xùn)記錄l 與設(shè)計(jì)人員面談4.3是否具有研究和開(kāi)發(fā)設(shè)施的途徑? (4.4.2.3)l 適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和設(shè)備(內(nèi)部或外部)4.4.3組織和技術(shù)接口4.4 是否規(guī)定了部門(mén)之間的組織接口?是否有證據(jù)證明必要的信息形成文件,予以傳遞并定期評(píng)審? (4.4.3)l 規(guī)定組織接口包括任務(wù)和交流過(guò)程4.4.4設(shè)計(jì)輸入4.5是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求,其中包括適用的法律法規(guī)要求,產(chǎn)品壽命,可靠性,耐久性l 設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)要求l 分供方評(píng)審記錄提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)和維護(hù)性目標(biāo),并形成文件和進(jìn)行評(píng)審? (4.4.4.1;4.4.4.2)l 適用的法律和法規(guī)l 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄4.6不完善的,含糊的或矛

33、盾的要求是否得到解決? (4.4.4.1)l 顧客要求分析l 可行性分析和合同評(píng)審記錄4.7是否有程序保證,將以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析結(jié)果或從其他適當(dāng)來(lái)源獲得的認(rèn)識(shí)應(yīng)用在當(dāng)前或?qū)?lái)相似項(xiàng)目中? (4.4.4.3)l 項(xiàng)目管理中信息和經(jīng)驗(yàn)的運(yùn)用l 產(chǎn)品的目標(biāo)管理4.4.5 設(shè)計(jì)輸出4.8 設(shè)計(jì)輸出是否形成文件并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá),并且包括:-滿足設(shè)計(jì)輸入的要 求？-包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則?-特殊特性?-批準(zhǔn)前設(shè)計(jì)輸出的評(píng) 審? (4.4.5.1)l 設(shè)計(jì)輸出驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.9設(shè)計(jì)輸出是否是下列過(guò)程的結(jié)果:-努力簡(jiǎn)化,優(yōu)化,創(chuàng)新及 減少浪費(fèi)

34、,如 QFD,DFM,DFA,VE, DOE?-需要時(shí),使用幾何尺寸 和公差?-成本,性能,風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡 分析?-使用試驗(yàn),生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng) 的反饋信息?-使用設(shè)計(jì)FMEA? (DFMEA) (4.4.5.2)l 在設(shè)計(jì)過(guò)程中運(yùn)用質(zhì)量技術(shù)和工具的證明4.4.6 設(shè)計(jì)評(píng)審4.10是否有記錄表明在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段,有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評(píng)審,并形成文件,及有關(guān)職能部門(mén)的代表參加? (4.4.6)l 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄l 包括所有涉及的部門(mén)4.47設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.11是否有記錄表明,在規(guī)定的過(guò)程轉(zhuǎn)折點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求? (4.4.7)按計(jì)劃進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證l 設(shè)計(jì)輸入和輸出之間的比較

35、提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)l 有偏差時(shí)采取的糾正措施4.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)4.12是否進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)以證明產(chǎn)品符合顧客需要和 / 或要求,其中包括時(shí)間進(jìn)度要求? (4.4.8.1;4.4.8.2)設(shè)計(jì)確認(rèn)l 顧客計(jì)劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)計(jì)劃的比較l 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄l 設(shè)計(jì)失效記錄4.13當(dāng)設(shè)計(jì)失效時(shí)是否執(zhí)行相應(yīng)的糾正措施程序文件? (4.4.8.2)l 設(shè)計(jì)項(xiàng)目中運(yùn)用的糾正措施程序l 在關(guān)設(shè)計(jì)項(xiàng)目中運(yùn)用糾正措施的記錄4.14顧客要求時(shí),是否制定一個(gè)樣件開(kāi)發(fā)程序? (4.4.8.3)l 樣件開(kāi)發(fā)設(shè)施l 樣件開(kāi)發(fā)程序和樣件記錄4.15是否盡可能使用與批量生產(chǎn)中相同的分供方,工裝和過(guò)程? (4.4.8.3)l 樣件階

36、段的項(xiàng)目記錄和生產(chǎn)記錄l 樣件 / 生產(chǎn)工程l 樣件實(shí)現(xiàn)和試驗(yàn)條件必須明確和受控4.16性能試驗(yàn)是否按時(shí)完成和符合技術(shù)規(guī)范要求? (4.4.8.3)l 試驗(yàn)記錄提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.17當(dāng)樣件開(kāi)發(fā)活動(dòng)分包時(shí),是否提供給分供方技術(shù)支持? (4.4.8.3)l 適當(dāng)?shù)姆止┓焦芾?.49設(shè)計(jì)更改4.18設(shè)計(jì)更改在實(shí)施之前是否加以確定,形成文件,評(píng)審并由授權(quán)人員批準(zhǔn)? (4.4.9.1)l 設(shè)計(jì)更改的批準(zhǔn)程序l 更改記錄4.19是否考慮到設(shè)計(jì)更改對(duì)使用此產(chǎn)品的系統(tǒng),顧客過(guò)程以及類似產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響包括顧客自己設(shè)計(jì)的? (4.4.9.2;4.2.4.1)l 包括顧客自己設(shè)計(jì) / 方案的影響分析l

37、 設(shè)計(jì)更改的方法 / 過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求 要素4.5: 文件和資料的控制目標(biāo) 確保在質(zhì)量管理體系只使用有效版本的并經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.5.1 總則5.1是否所有的內(nèi)部和外部文件和資料包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件都受控?如: 列表 / 目錄 (4.5.1)l 帶更改狀態(tài)的文件主清單4.5.2文件資料的批準(zhǔn)和發(fā)布5.2文件和資料發(fā)布前是否由授權(quán)人員審批? (4.5.2.1)l 授權(quán)批準(zhǔn)l 文件批準(zhǔn)記錄5.3是否有標(biāo)明文件更改狀態(tài)和批準(zhǔn)狀態(tài)的主清單? (4.5.2.1)l 主清單或標(biāo)明更改狀態(tài)的等效文件5.4是否有一個(gè)程序,以確保在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要

38、作用的各個(gè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本? (4.5.2.1. a)l 對(duì)文件存放地點(diǎn)的了解l 不同場(chǎng)所對(duì)文件的可獲得性5.5是否有一個(gè)程序,以確保從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí) l 作廢文件的控制提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)撤出失效和 / 或作廢的文件,或以其他方式確保防止誤用? (4.5.2.1.b)5.6是否及時(shí)評(píng)審,分發(fā)和實(shí)施顧客標(biāo)準(zhǔn) / 技術(shù)規(guī)范和更改? (4.5.2.2)l 通知,分發(fā)顧客標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的程序5.7是否記錄生產(chǎn)中過(guò)程更改和實(shí)施的日期? (4.5.2.2;4.16)l 有關(guān)實(shí)施過(guò)程更改記錄5.8過(guò)程更必時(shí)是否包括所有相應(yīng)文件的更改? (4.5.2.2)l 更改系統(tǒng),在關(guān)文件

39、的審批4.5.3 文件和資料的更改5.9文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門(mén) / 組織進(jìn)行審批(除非有專門(mén)指定)? (4.5.3)l 更改文件的評(píng)審和批準(zhǔn)提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)5.10指定其它部門(mén) / 組織審批時(shí),他們是否獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料? (4.5.3)l 與有關(guān)負(fù)責(zé)人面談5.11是否在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)? (4.5.3)l 文件中更改的標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求要素4.6 采購(gòu)目標(biāo): 確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的質(zhì)量要求提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)4.6.1總則6.1在有合同約定時(shí),供方是否從已獲顧客批準(zhǔn)的分供方處購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品、材料或服務(wù)? (4.6.1

40、.1;4.3)l 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的分承包方清單l 是否使用這一清單?6.2在零件制造中使用的所有采購(gòu)件和原材料是否滿足制造國(guó)和銷售國(guó)現(xiàn)行適用的環(huán)保和安全性方面的法規(guī)要求? (4.6.1.2;4.6.1.3)l 國(guó)家機(jī)構(gòu)或環(huán)保組織的評(píng)審報(bào)告l 內(nèi)部評(píng)審l 符合性,證明,證書(shū)l 分承包方的評(píng)審報(bào)告4.6.2分承包方的評(píng)價(jià)6.3是否根據(jù)分承包方的能力滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求方面來(lái)評(píng)價(jià)和選擇分承包方? (4.6.2.1.a)l 分承包方選擇系統(tǒng)l 分承包方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審系統(tǒng)6.4是否明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度? (4.6.1.b)l 分承包方記錄l 批量生產(chǎn)中質(zhì)量能力的評(píng)價(jià)系統(tǒng)提問(wèn)說(shuō)明備注 / 證

41、明評(píng)價(jià)6.5是否建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄? (4.6.2.1.c; 4.16)l 合格分承包方的記錄6.6是否有目的的對(duì)分承包方進(jìn)行開(kāi)發(fā),來(lái)滿足ISO/TS16949或其他有效的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求？ (4.6.2.2)l 供方的開(kāi)發(fā)計(jì)劃 / 程序l 開(kāi)發(fā)分承包方的見(jiàn)證資料6.7是否要求分承包方具有100%按時(shí)交付能力,并且將所有必要信息傳遞給分承包方? (4.6.2.3)l 合同 / 訂單l 就采購(gòu)計(jì)劃與分承包方交往的文件資料6.8是否運(yùn)用一套監(jiān)控分供方供貨的體系,包括額外運(yùn)費(fèi) / 特別供貨和糾正措施? (4.6.2.3)l 供貨可靠性記錄l 分承包方的糾正措施4.6.3采購(gòu)資料6.9采購(gòu)文件是否清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)的資料? (4.6.3)l 采購(gòu)文件l 訂單 / 發(fā)放6.10是否有證據(jù)表明