糾正預(yù)防措施控制程序

1、1. 目的：為確保各部門不符合品質(zhì)及環(huán)境的事項， 都有明確的改善方法及對策， 以防止相關(guān)品質(zhì)問題再次發(fā)生， 降低成本及提高客戶滿意度， 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2. 適用范圍 :自進(jìn)料生產(chǎn)檢驗實驗儀校儲運、 環(huán)境管理、內(nèi)部審核、 管理評審等所發(fā)現(xiàn)之不合格產(chǎn)品及不符合事項， 制程中不符合規(guī)定之作業(yè)行為及相關(guān)方抱怨等均適用。3. 定義 :3.1 糾正措施 : ( 讓問題不再發(fā)生 ) 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3.2 預(yù)防措施 : ( 讓問題不發(fā)生 ) 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其它不希望情況的發(fā)生 , 消除其原因所采取的措施。3.3 CA

2、R： CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行動要求。3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD物料評審小組。4. 職責(zé)：4.1 質(zhì)檢部 : 負(fù)責(zé)材料檢驗、 半成品檢驗成品檢驗、 成品出貨檢驗客戶抱怨跟進(jìn)、可靠性實驗，發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求并確認(rèn)和追蹤, 內(nèi)部審核、第三方審核、管理評審發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求并確認(rèn)和追蹤。4.2生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)制程異常發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求并確認(rèn)和追蹤。4.3責(zé)任部門：對提出的不合格及潛在不合格回復(fù)原因及糾正和預(yù)防措施，并實施。4.4 MRA 小組：由技術(shù)、生產(chǎn)、采購、品管組成，評審物料可否使用。5. 作業(yè)程序：5.1 進(jìn)料檢驗糾正

3、和預(yù)防措施的提出時機(jī)a) 來料包括客供和自購的不良導(dǎo)致進(jìn)料檢驗批退時：如屬來料錯誤、安全性、環(huán)境物質(zhì)含量超標(biāo)等不良的須發(fā)出質(zhì)量異常處理單；b) 來料包括客供和自購的不良導(dǎo)致進(jìn)料檢驗批退時：c) 生產(chǎn)、 IPQC、QC發(fā)現(xiàn)材料品質(zhì)不良，導(dǎo)致產(chǎn)品全檢 / 重工時；d) 因材料因素致客戶對本公司產(chǎn)品提出投訴時；e) 第三方檢測未通過時。糾正和預(yù)防措施1 / 5a) 由 MRA小組 ( 技術(shù)、生產(chǎn)、品質(zhì)、采購 ) 評審、確定不合格或潛在不合格；b) 要求供應(yīng)商確定并回復(fù)不合格或潛在不合格的原因；c) 要求供應(yīng)商評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 由品檢確認(rèn)糾正和預(yù)防措施之合理性正確性有效性 ,

4、然后供應(yīng)商實施所需的措施；若出現(xiàn)以下情形者，要求其重新回復(fù)。對不良原因未作確切分析；制訂之糾正或預(yù)防措施不合理或不可行時；不符合規(guī)范，如漏頁模糊不清等。由品檢評審所采取的糾正和預(yù)防措施:a) 依完成時間進(jìn)行追蹤確認(rèn)。 供應(yīng)商改善對策實施后連續(xù)三批交貨無此不良則可經(jīng)品質(zhì)主管核準(zhǔn)予以結(jié)案 ;b) 若供應(yīng)商后續(xù)一個月內(nèi)不再交貨，可經(jīng) QC主管核準(zhǔn)予以自動結(jié)案。以上確定的不合格或潛在不合格、 糾正和預(yù)防措施、 糾正和預(yù)防措施的評審均記錄于品質(zhì)異常處理記錄 ；5.2 制程檢驗糾正和預(yù)防措施提出的時機(jī)a) 當(dāng)QC檢驗不良率連續(xù) 1天時間內(nèi)外觀不良超出 15，b) IPQC制程巡檢的抽樣過程中， 在每天抽檢

5、時段內(nèi)外觀不良報廢品超出 10PCS；c) IPQC 稽查過程中發(fā)出之設(shè)備狀態(tài)、作業(yè)環(huán)境、物料存放等工藝異常狀況。糾正和預(yù)防措施a) 生產(chǎn)部主管確認(rèn)后發(fā)出 品質(zhì)異常處理記錄 ，由IPQC、QC評審、確定不合格或潛在不合格；由 IPQC填寫品質(zhì)異常處理記錄，由質(zhì)檢部評審、確定不合格或潛在不合格；b) 由生產(chǎn)部或相關(guān)部門確定并回復(fù)不合格 / 潛在不合格的原因；c) 由生產(chǎn)部或相關(guān)部門評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 由質(zhì)檢部、生產(chǎn)部 / 技術(shù)部及相關(guān)生產(chǎn)單位門確認(rèn)糾正和預(yù)防措施之合理性正確性有效性 , 然后生產(chǎn)單位或生產(chǎn)科實施所需的措施；若出現(xiàn)以下情形者，要求其重新回復(fù)。對不良原因未作確切

6、分析；制訂之糾正或預(yù)防措施不合理或不可行時；2 / 5不符合規(guī)范，如漏頁模糊不清等。由生產(chǎn)部或質(zhì)檢部評審所采取的糾正和預(yù)防措施:a) 發(fā)出部門應(yīng)按改善完成時間后連續(xù)確認(rèn)三批無同樣問題， 將確認(rèn)之結(jié)果記錄于效果確認(rèn)中，經(jīng)本部門主管或經(jīng)理核準(zhǔn)后結(jié)案。b) 工藝異常狀況三工作日內(nèi)無相同的問題可結(jié)案；以上確定的不合格或潛在不合格、糾正和預(yù)防措施、 糾正和預(yù)防措施不的評審記錄于品質(zhì)異常處理記錄5.3 產(chǎn)品最終檢驗和出貨檢驗糾正和預(yù)防措施提出的時機(jī)a) QC檢驗導(dǎo)致批退：如屬結(jié)構(gòu)、安全性、實配、附著力、環(huán)境物質(zhì)含量超標(biāo)等不良情況；b) 如屬機(jī)械性能、功能性能不良且不良類型為極嚴(yán)重時 (CR)；c) 客人驗

7、貨不合格需批退重工時；d) 量產(chǎn)品試驗失敗項目對產(chǎn)品的安全規(guī)格、結(jié)構(gòu)有影響時。e) 出貨檢驗不符合時。糾正和預(yù)防措施確認(rèn)e) 由QC評審、確定不合格或潛在不合格；f) 由質(zhì)檢部確定并回復(fù)不合格 / 潛在不合格的原因；g) 由技術(shù)部或相關(guān)生產(chǎn)單位評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；h) 由 QC確認(rèn)糾正和預(yù)防措施之合理性正確性有效性 , 然后生產(chǎn)單位或生產(chǎn)科實施所需的措施； 若出現(xiàn)以下情形者， 要求其重新回復(fù)。對不良原因未作確切分析；制訂之糾正或預(yù)防措施不合理或不可行時；不符合規(guī)范，如漏頁模糊不清等。由生產(chǎn)部或質(zhì)檢部評審所采取的糾正和預(yù)防措施:a) 發(fā)出部門應(yīng)按改善完成時間后連續(xù)確認(rèn)三批無同樣問

8、題，將確認(rèn)之結(jié)果記錄于 品質(zhì)異常處理記錄 中，經(jīng)本部門主管 / 經(jīng)理核準(zhǔn)后結(jié)案。b) 如 CAR改善回復(fù)后，從執(zhí)行改善之日起， 連續(xù) 2 個月未生產(chǎn)該產(chǎn)品，無法作效果追蹤確認(rèn)，可經(jīng)本部門主管 / 經(jīng)理核準(zhǔn)后自動結(jié)案?；貜?fù)時效：a)客戶驗貨中發(fā)現(xiàn)之品質(zhì)異常應(yīng)即刻進(jìn)行分析及采取糾正行動，報3 / 5告應(yīng)在 1 個工作日內(nèi)回復(fù)。b) 其它須在三個工作天回復(fù)給發(fā)出部門。以上確定的不合格或潛在不合格、糾正和預(yù)防措施、 糾正和預(yù)防措施的評審記錄于品質(zhì)異常處理記錄 。5.4 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、第三方審核、管理評審。糾正和預(yù)防措施提出的時機(jī)：a) 內(nèi)部審核、第三方提出的書面不符合項；b) 內(nèi)部審核、第三方

9、提出的觀察項；c) 管理評審提出的需改善事項；d) 記錄于不符合項目報告糾正和預(yù)防措施處理程序a) 由內(nèi)審小組成員或質(zhì)檢部評審、確定不合格或潛在不合格；b) 由相關(guān)責(zé)任部門確定并回復(fù)不合格 / 潛在不合格的原因；c) 由相關(guān)責(zé)任部門評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 由質(zhì)檢部確認(rèn)糾正和預(yù)防措施之合理性正確性有效性 , 然后相關(guān)責(zé)任部門實施所需的措施； 若出現(xiàn)以下情形者， 要求其重新回復(fù)。對不良原因未作確切分析；制訂之糾正或預(yù)防措施不合理或不可行時；不符合規(guī)范，如漏頁模糊不清等。由質(zhì)檢部評審所采取的糾正和預(yù)防措施:如糾正和預(yù)防措施在規(guī)定的完成時間后正常執(zhí)行，可驗證結(jié)案?；貜?fù)時效：a) 一般

10、在一周之內(nèi)回復(fù)給質(zhì)檢部； 如客戶有回復(fù)時間要求， 按客戶要求執(zhí)行。b) 客訴客退須在三個工作天回復(fù)給客戶。 （特殊性情況除外如可靠性測試等）以上確定的不合格或潛在不合格、 糾正和預(yù)防措施、 糾正和預(yù)防措施不的評審記錄于品質(zhì)異常處理記錄 。5.5目標(biāo)未達(dá)成糾正預(yù)防措施提出的時機(jī)；a) 目標(biāo)低于或等于 5%時；b) 連續(xù)三個月未有達(dá)成目標(biāo)時糾正和預(yù)防措施處理程序4 / 5a) 由行政部評審、確定目標(biāo)未達(dá)成情況；b) 由相關(guān)責(zé)任部門確定并回復(fù)目標(biāo)未達(dá)到成的原因；c) 由相關(guān)責(zé)任部門評價相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的需求；d) 由行政部確認(rèn)糾正和預(yù)防措施之合理性正確性有效性, 然后相關(guān)責(zé)任部門實施所需的措施； 若出現(xiàn)以下情形者， 要求其重新回復(fù)。對不良原因未作確切分析；制訂之糾正或預(yù)防措施不合