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文檔簡介

1、1(071)質量管理體系培訓資料質量管理體系培訓資料質量管理部質量管理部2(071)內容內容綱要:綱要:安徽中鼎密封件股份有限公司 第一章第一章 質量管理體系簡介質量管理體系簡介 第二章第二章 ISO/TS16949 ISO/TS16949:20022002簡介簡介 3(071)名詞解釋:ISO:他的中文名稱是國際標準化組織,ISO是英文International Organization for Standardization的簡稱,它是一個國際性的非贏利的組織。國際標準化組織的前身是國家標準化協會國際聯合會和聯合國標準協調委員會。1947年2月23日,國際標準化組織正式成立。 ISO/TC

2、176 :質量管理和質量保證技術委員會 。該委員會是由國際標準化組織的下屬委員會 ,是負責編制9000族這一系列標準的。我們國家質量管理和質量保證標準技術委員會是我們國家質量管理和質量保證標準技術委員會是: CSBTS/TC151安徽中鼎密封件股份有限公司質量管理體系簡介質量管理體系簡介:(續(xù)):(續(xù))4(071)安徽中鼎密封件股份有限公司質量管理體系簡介質量管理體系簡介:(續(xù)):(續(xù))ISO9000系列標準 產生的背景:首先它是市場經濟的產物,20世紀中期,尤其是二次大戰(zhàn)以后,科技水平在不斷的發(fā)展,技術力量從一個方面帶動了經濟的發(fā)展,經濟全球化的特征也在日益的顯著,貿易也從國際貿易為主向國際

3、貿易轉化,使得全球成為一個大的加工廠,各個國家都在扮演不同的角色,國際化分工越來越細。在這種情況下,怎樣才能夠保證產品的質量,使得在貿易時可以有一個統一的標準來進行衡量,逐漸提上了日程。 他的宗旨是在全世界促進標準化及有關活動的發(fā)展,以便于國際物資交流和服務,并擴大知識、科學、技術和經濟領域中的合作。 5(071)ISO9000標準族:ISO9001 設計/開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式;ISO9002 生產和安裝的質量保證模式;ISO9003 最終檢驗和試驗的質量保證模式;ISO9004 質量管理體系業(yè)績改進指南;ISO19011質量體系審核指南; ISO8402 質量術語 安徽中鼎密

4、封件股份有限公司ISO9000族標準介紹族標準介紹:(續(xù)):(續(xù))6(071)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族標準介紹族標準介紹:(續(xù)):(續(xù))1986年發(fā)布ISO8402質量術語;1987年發(fā)布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004,這個版本推出之后,沒有得到廣泛的推行,所以影響不是很大。直到1994年發(fā)布的1994版ISO9000族標準,也就是我們現在在各個媒體上經常聽到的ISO9001、9002、9003標準。這套標準在推出以后,得到了世界上的普遍關注,越來越多的企業(yè)將其作為質量管理的標準之一,9000的系列認證已經成為國際間商貿交流和市

5、場的通行證之一。當然,這套標準還存在著一些不足,比如說,適用范圍太小,對于服務業(yè)等不太適合等等。于是,對于標準的又一次修訂在94版發(fā)布不久就開始了。 7(071)1997年底ISO/TC176提出對標準第二階段修訂(徹底修改)的最初成果:工作組草案第一稿(WD1);1998年9月提出技術委員會草案第一稿(CD1);1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004國際標準草案;2000年9月14日發(fā)布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004國際標準草案;2000年12月15日ISO正式發(fā)布ISO/90

6、00、 ISO/9001、 ISO/9004國際標準;我國于2000年12月28日發(fā)布,2000版9001的中文版,現在我們看到的是我國等同采用的該國際標準,編號為:GB/T19001-2000; 安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族標準介紹族標準介紹:(續(xù)):(續(xù))8(071)ISO9000族標準介紹族標準介紹:(續(xù)):(續(xù))9000標準的經歷階段標準的經歷階段 :安徽中鼎密封件股份有限公司階段階段國際標準國際標準(ISO)(ISO)國家標準(國家標準(GB/TGB/T)87年發(fā)布第一版 90年國內編制了等效采用標準91年由等效改為等同 通用性,指導性的標準 94年發(fā)布了ISO 900

7、0系列標準 ,得到廣泛應用 ,但是有一定的弊端,就是對于制造業(yè)以外的行業(yè),不太適合。國標GB/T19001-1994 2000版的修改96年提出修改綱領;97年發(fā)布WD(工作組草案)1,2,3稿工作組草案;99年發(fā)布DIS(國際標準草案)稿;2000年發(fā)布FDIS稿;94版和2000版可以并軌使用3年,于2003年底廢止 11/20獲得全體通過我國于2000年12月28日發(fā)布GB/T19001-2000版,并于2001年6月1日正式實施9(071)2000版的標準特點:適用于各種類型的組織可以進行刪減突出了以顧客滿意作為衡量組織業(yè)績的手段 采用了過程方法 更加強調了管理者的作用 標準更加突出了

8、持續(xù)改進 對文件化的程序要求降低,強化了組織的自主權充分體現了現代管理八項原則 標準明確了以顧客為中心安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族標準介紹族標準介紹:(續(xù)):(續(xù))10(071)八項質量管理原則:1- 以顧客為中心- Customer-centered Organization 2- 領導作用 - Role of leadership 3- 全員參與- Participation of All 4- 過程方法 -Process Approach 5- 系統化管理- Systematic Management 6- 持續(xù)改進- Continual Improvement 7- 以事

9、實為決策依據 - Fact-based Decision Making8- 互利的供方關系-Reciprocal Relationship with Suppliers安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族標準介紹族標準介紹:(續(xù)):(續(xù))11(071)安徽中鼎密封件股份有限公司QS9000族標準介紹族標準介紹:QS-9000 : 北北 美美 標標 準準 克克 萊萊 斯斯 勒勒/ 福福 特特/ 通通 用用 美美 國國 汽汽 車車 工工 業(yè)業(yè) 行行 動動 集集 團團(AIAG) by Daimler-ChryslerFord Motor CompanyGeneral Motors1994 第

10、第1 版版1995 第第2 版版199619971998 第第3 版版 12(071)安徽中鼎密封件股份有限公司QS9000族標準介紹族標準介紹:(續(xù)):(續(xù))QS-9000 的組成:的組成: 第第 I 部部 分分:以以ISO 9000為為 基基 礎礎 的的 要要 求求第第 II 部部 分分: 顧顧 客客 特特 殊殊 要要 求求 生生 產產 件件 批批 準準 程程 序序 (PPAP) 潛潛 在在 的的 失失 效效 模模 式式 及及 后后 果果 分分 析析 (FMEA) 統統 計計 過過 程程 控控 制制 (SPC) 產產 品品 質質 量量 先先 期期 策策 劃劃 和和 控控 制制 計計 劃劃

11、(APQP) 測測 量量 系系 統統 分分 析(析(MSA)13(071)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:14(071)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:(續(xù)):(續(xù))ISO/TS16949 ISO/TS16949 發(fā)展過程發(fā)展過程ISO/TS16949:2000是由美國AIAG、德國VDA-QMC、法國CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英國SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的聯合編制v第一版1999年3月頒布v第二版2002年3月頒布v第三版2009年6月頒布15(071)安徽中鼎密封件股份有限

12、公司ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:(續(xù)):(續(xù)) n n“ISO/TS 16949ISO/TS 16949是由國際汽車特別工作組是由國際汽車特別工作組(IATF) (IATF) 、ISO/TC 176ISO/TC 176,日本汽車制造協會日本汽車制造協會(JAMA)(JAMA), , 質量管理和質量保證,及其分委員會的代表一起起草的一種質量管理和質量保證,及其分委員會的代表一起起草的一種ISOISO技技術規(guī)范。應用術規(guī)范。應用ISO 9001:2002ISO 9001:2002時的具體要求已融入了時的具體要求已融入了ISO/TS 16949ISO/TS 16949。 n n

13、 此規(guī)范與此規(guī)范與ISO 9001:2002ISO 9001:2002的結構相同,增加的附加要求源于以下文件:的結構相同,增加的附加要求源于以下文件: QS-9000 QS-9000 質量體系要求,第三版質量體系要求,第三版VDA6VDA6,第一部分,質量體系審核,第一部分,質量體系審核AVSQAVSQ94 94應用指南應用指南供應商質量表現評估供應商質量表現評估(EAQF 94)(EAQF 94) ISO/TS16949ISO/TS16949以建立美國和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認證程序。目的以建立美國和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認證程序。目的:協調了美國、德國、意大利、法國、日

14、本、英國的供應商質量體系要求。:協調了美國、德國、意大利、法國、日本、英國的供應商質量體系要求。 16(071)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:(續(xù)):(續(xù))QS 9000ISO 9001:2000VDA 6.1其其 它它 歐歐 洲洲 標標 準準TS 16949: 2002ISO 14000 技技 術術 規(guī)規(guī) 范范= 技技 術術 委委 員員 會會 成成 員員 達達 成成 的的 協協 議議- 面面 臨臨 市市 場場 的的 迫迫 切切 需需 求求- 2/3 的的 委委 員員 會會 成成 員員 投投 票票 表表 決決 贊贊 成成17(071)ISO/TS1

15、6949 技術規(guī)范結構:技術規(guī)范結構:安徽中鼎密封件股份有限公司國際標準ISO9001:2000客戶要求ISO/TS16949:2002零件和過程批準程序公司特殊要求1234界定國際質量體系要求界定國際汽車行業(yè)質量體系要求顧客相關質量體系要求第一級第一級-質量手冊質量手冊確定方法和職責,包括對顧客需求的保證第二級第二級-程序文件程序文件確定過程流程、何事、由誰做、何時做第三級第三級-作業(yè)指導書作業(yè)指導書回答:如何做第四級第四級-其他文件其他文件及時記錄信息,如表格、標簽、標貼顧客關于以下內容的支持參考手冊:產品質量先期策劃和控制計劃APQP&CPMSAFMEASPCPPAP其他工具和技

16、能等18(071)安徽中鼎密封件股份有限公司 我們發(fā)現:我們發(fā)現: 很多時候,我們在制程中所發(fā)生的不合格品、顧客現很多時候,我們在制程中所發(fā)生的不合格品、顧客現場、售后退貨的不合格品的根本原因是由于場、售后退貨的不合格品的根本原因是由于 設計不合理造成,而更改設計又會帶來新設計不合理造成,而更改設計又會帶來新 的損失。的損失。 顧客降價的要求越來越強烈,企顧客降價的要求越來越強烈,企 業(yè)承受著較大的成本壓力!業(yè)承受著較大的成本壓力! 19(071)劣質成本劣質成本(COPQ(COPQ):):安徽中鼎密封件股份有限公司理論理論成本成本COPQ利潤利潤價格損失價格損失理論理論成本成本COPQ利潤利

17、潤理論理論成本成本COPQ利潤利潤20(071)劣質成本劣質成本(COPQ(COPQ):):安徽中鼎密封件股份有限公司生產的報廢生產的報廢返工返工/返修返修客戶索賠客戶索賠制造過多制造過多超額運費超額運費庫存過多庫存過多搬運的浪費搬運的浪費等待的浪費等待的浪費動作的浪費動作的浪費過多的工程變更過多的工程變更傳統的質量成本(有形的)傳統的質量成本(有形的)劣質的附加成本(無形的)劣質的附加成本(無形的)(測量困難或無法測量)(測量困難或無法測量)喪失的機會喪失的機會隱藏的工廠隱藏的工廠21(071)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:(續(xù)):(續(xù))輸入輸入

18、輸出輸出 轉換轉換控制控制資源資源反饋反饋過程:過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。注:一個過程的輸出通常是其他過程的輸入22(071)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:(續(xù)):(續(xù))客客戶戶管理職責管理職責資源管理資源管理測量、分析和改進測量、分析和改進產品產品質量管理體系質量管理體系持續(xù)改進持續(xù)改進要要求求滿滿意意輸入輸入 輸出輸出產品實現產品實現 以過程為基礎的質量管理模式圖以過程為基礎的質量管理模式圖23(071) 安徽中鼎密封件股份有限公司 ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:(續(xù)):(續(xù))典型的過程典型的過程

19、Controls控制控制Resources資源資源Inputs輸入輸入Outputs輸出輸出Measurement測量測量Target目標目標Corrective Action改進行動改進行動CIP持續(xù)改進持續(xù)改進24(071)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:(續(xù)):(續(xù))過程化管理Process Approach過程的有效性有能力達到所確定的目標程序控制的方法輸入輸出(包括資源)監(jiān)控和測量時機(過程前、中、后)輸入輸出過程的效率達到目標時所消耗的資源(包括資源)監(jiān)控和測量時機(過程前、中、后)產品過程的結果25(071)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標準介紹標準介紹:(續(xù)):(續(xù))PDCA循環(huán)循環(huán)PDCA-計劃-實施-檢查-改進26(071)質量管理體系的用途、目的質量管理體系的用途、目的:ISO/TS16949技術規(guī)范的目標是持續(xù)改進、預防缺陷、減少偏差、降低浪費,在生產過程中達到零次品率的四項方法:最少的工人差錯最少的機械故障最少的原材料差錯最佳的顧客滿意度觀念短反饋周期生產過程能力供應商的開發(fā)服務和交貨質量方法自

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