衛(wèi)生部抗菌藥物分級管理目錄

1、肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈

2、羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃

3、膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿

4、羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄蒅薁袈肀蒄蚃蟻羆蒃莃袆袂蒂薅蠆芁蒂蚇羅膇蒁螀螇肅蒀葿羃罿肆薂螆裊肆蚄羈膄膅莄螄肀膄蒆罿羆膃蚈螂羈膂螁蚅芀膁蒀袁膆膀薃蚃肂膀蚅衿羈腿莄螞襖羋蕆袇膃芇蕿蝕聿芆螁裊肅芅蒁螈羈芄薃羄

5、袇芄蚆螇膅芃蒞羂肁莂蒈螅羇莁薀羀袃莀螞螃節(jié)荿蒂薆膈莈薄袁肄 2011年衛(wèi)生部抗菌藥物分級管理目錄（征求意見稿）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 和 處方管理辦法 等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)

6、用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度。第二章組織機構(gòu)和職責第八條 醫(yī)療機構(gòu)負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人。第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務(wù)部門負責日常監(jiān)督管理工作。第十條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當在藥事管理與藥物

7、治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立杭菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負責具體管理工作。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施；（二）制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實施；（三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度

8、和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術(shù)支持，負責本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強抗菌藥

9、物臨床應(yīng)用相關(guān)學科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行 處方管理辦法 、 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 、 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家處方集 等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用國家處方集、 國家基本藥物目錄 和 國家基本

10、醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 收錄的抗菌藥物品種。第十九條 三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1一2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8 個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核

11、發(fā)其仗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥

12、嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。第二十三條 因特殊感染患者治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制

13、臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當進行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。 第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

14、；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部另行制定。第二十五條 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。第二十六條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以

15、上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。第二十七條 對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當包括：（一） 藥品管理法 、 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 、 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 、 處方管理辦法 、 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、 國家處方集 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第二十八條 具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培

16、訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。第二十九條 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。第三十條 緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于1 天用量。第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第三十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和

17、細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。第三十四條 外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當在術(shù)前30 分鐘至2 小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24 小時。第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，

18、建立細菌耐藥預(yù)警機制，采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30 。（一）對主要目標細菌耐藥率超過30 的抗菌藥物，應(yīng)當及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對主要目標細菌耐藥率超過40的抗菌藥物，應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥。（三）對主要目標細菌耐藥率超過50 的抗菌藥物，應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用。（四）對主要目標細菌耐藥率超過75 的抗菌藥物，應(yīng)當暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。 第四章監(jiān)督管理第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督

19、檢查。第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機構(gòu)、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。第四十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機

20、構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正：（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（三）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的；（四）違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴重后果的。第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨

21、床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。 第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。第四十四條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其抗菌藥物處方權(quán)：（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。第四十五條 藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預(yù)且無正當理由的，取消其抗菌藥物

22、調(diào)劑資格。第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗菌藥物。第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。第五章法律責任第四十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例 第四十八條的規(guī)定，一責令限期改正，并處以5000 元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷

23、其 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）違反 藥品管理法 第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入抗菌藥物的；（三）違反 藥品管理法 第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）違反 藥品管理法 第二十七條的規(guī)定，未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，給患者造成嚴重損害的。第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一

24、）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；（三）使用未經(jīng)批準抗菌藥物的；（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十條 藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照藥品管理法 有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反 藥品管理法 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的；（二）違反 藥品管理法 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)

25、囑，造成患者嚴重損害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反 藥品管理法 第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正。第六章附則第五十二條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例 批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護理院（站）等機構(gòu)。第五十三條 本辦法自2011年7月1日起施行?？咕幬锓旨壒芾砟夸浄诸惙窍拗?/p>

26、使用限制使用特殊使用青霉素類青霉素阿洛西林哌拉西林/舒巴坦苯唑西林美洛西林哌拉西林/他唑巴坦阿莫西林氨芐西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦氨芐西林替卡西林/克拉維酸阿莫西林/舒巴坦哌拉西林磺芐西林阿莫西林/氟氯西林阿莫西林/克拉維酸替卡西林氨芐西林/氯唑西林芐星青霉素美洛西林/他唑巴坦普魯卡因青霉素替卡西林/他唑巴坦青霉素v侖氨西林氯唑西林萘夫西林羧芐西林舒他西林氟氯西林呋布西林雙氯西林頭孢菌素類非限制使用限制使用特殊使用頭孢氨芐頭孢噻肟頭孢匹羅頭孢唑林頭孢他啶頭孢吡肟頭孢呋辛(酯) 頭孢克肟頭孢米諾頭孢曲松頭孢地尼拉氧頭孢頭孢羥氨芐頭孢哌酮/舒巴坦頭孢哌酮/三唑巴坦頭孢拉定頭孢替安頭孢曲

27、松/舒巴坦頭孢克洛頭孢硫脒頭孢他啶/舒巴坦頭孢丙烯頭孢唑肟頭孢噻肟/舒巴坦頭孢西丁頭孢匹胺頭孢泊肟頭孢噻利頭孢哌酮頭孢匹林頭孢噻吩頭孢孟多頭孢地秦頭孢他美酯頭孢尼西頭孢特侖酯頭孢甲肟頭孢布烯氯碳頭孢頭孢呋辛/舒巴坦頭孢噻肟/他唑巴坦頭孢曲松/三唑巴坦其他-內(nèi)非限制使用限制使用特殊使用酰胺類氨曲南舒巴坦頭孢美唑氟氧頭孢頭孢替坦碳青霉烯類非限制使用限制使用特殊使用厄他培南美羅培南亞胺培南/西司他丁法羅培南帕尼培南/倍他米隆比阿培南帕尼培南多尼培南氨基糖苷類非限制使用限制使用特殊使用阿米卡星依替米星奈替米星慶大霉素妥布霉素異帕米星鏈霉素大觀霉素小諾米星新霉素巴龍霉素卡那霉素西索米星地貝卡星阿貝卡星核

28、糖霉素酰胺醇類非限制使用限制使用特殊使用氯霉素甲砜霉素四環(huán)素類非限制使用限制使用特殊使用四環(huán)素替加環(huán)素米諾環(huán)素多西環(huán)素土霉素大環(huán)內(nèi)酯類非限制使用限制使用特殊使用紅霉素阿奇霉素泰利霉素琥乙紅霉素地紅霉素乙酰螺旋霉素克拉霉素羅紅霉素交沙霉素吉他霉素麥迪霉素依托紅霉素糖肽類非限制使用限制使用特殊使用萬古霉素去甲萬古霉素替考拉寧林可胺類非限制使用限制使用特殊使用克林霉素 林可霉素喹諾酮類非限制使用限制使用特殊使用諾氟沙星左氧氟沙星氟羅沙星環(huán)丙沙星莫西沙星帕珠沙星氧氟沙星吉米沙星司帕沙星吡哌酸洛美沙星依諾沙星培氟沙星蘆氟沙星加替沙星安妥沙星硝基呋喃類非限制使用限制使用特殊使用呋喃妥因呋喃唑酮硝

29、基咪唑類非限制使用限制使用特殊使用甲硝唑奧硝唑左旋奧硝唑替硝唑塞克硝唑磺胺類非限制使用限制使用特殊使用復(fù)方磺胺甲噁唑磺胺嘧啶甲氧芐啶聯(lián)磺甲氧芐啶磺胺甲噁唑其他類非限制使用限制使用特殊使用磷霉素粘菌素夫西地酸利福昔明多粘菌素b利奈唑胺抗真菌藥非限制使用限制使用特殊使用制霉菌素伊曲康唑(口服劑型)米卡芬凈氟康唑酮康唑卡泊芬凈氟胞嘧啶伏立康唑特比萘芬兩性霉素b克霉唑伊曲康唑(靜脈劑型)咪康唑泊沙康唑阿尼芬凈注1：1. 按2009年版國家基本醫(yī)療保險工傷保險生育保險目錄2. * 非國家基本醫(yī)療保險藥品目錄品種，監(jiān)測網(wǎng)抗菌藥物使用消耗量排序前100種注2 1氨基糖苷類、氯霉素類、四環(huán)素類不作為兒童的一線

30、用藥， 2氨基糖苷類不用于門診患兒。住院的嚴重患兒確有指征應(yīng)用時需進行血藥濃度監(jiān)測。 3氟喹諾酮類不用于兒童。 4氨基糖苷類作為老年人的一線用藥應(yīng)慎重。5審慎使用萬古（去甲萬古）霉素（1）萬古霉素及去甲萬古霉素的適應(yīng)證治療耐-內(nèi)酰胺類抗生素革蘭陽性球菌的嚴重感染。但對-內(nèi)酰胺類抗生素敏感革蘭陽性菌，萬古霉素不如-內(nèi)酰胺類抗生素殺菌作用強。對-內(nèi)酰胺類抗生素過敏的革蘭陽性球菌感染的危重病人。對甲硝唑治療無效的抗生素相關(guān)性腹瀉或病情嚴重危及生命者。按美國心臟學會推薦，用于有并發(fā)細菌性心內(nèi)膜炎高危因素的某些手術(shù)，并且患者對-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者預(yù)防用藥。在mrsa或mrse檢出率高的醫(yī)療機構(gòu)，進行假

31、體或人工材料植入（如：心血管材料、全髖關(guān)節(jié)置換）時預(yù)防用藥。一般在術(shù)前給予1次劑量，手術(shù)時間超過6小時可追加一次，最多不能超過2次用藥。（2）以下情況不應(yīng)使用萬古（去甲萬古）霉素：常規(guī)外科手術(shù)預(yù)防使用，患者也非-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者。中性粒細胞減少發(fā)熱患者的經(jīng)驗性使用，除非有證據(jù)表明是革蘭陽性球菌感染（如有hickman導(dǎo)管出口處感染）或該醫(yī)療機構(gòu)有mrsa感染流行。單次血培養(yǎng)凝固酶陰性葡萄球菌陽性，而同時采血的血培養(yǎng)陰性（即：血培養(yǎng)污染可能性大）。由于皮膚菌群污染血培養(yǎng)可能導(dǎo)致誤用萬古霉素，因此，采血人員應(yīng)進行培訓(xùn)以減少污染。針對細菌培養(yǎng)陰性的耐-內(nèi)酰胺類抗生素革蘭陽性菌感染的長期經(jīng)驗治療。

32、全身或局部（如：抗生素鎖）用于預(yù)防中心靜脈與外周靜脈導(dǎo)管感染或細菌定植。選擇性消化道去污染，用以消除患者消化道的病原微生物。消除mrsa定植狀態(tài)?？股叵嚓P(guān)腹瀉的首選治療。低體重嬰兒（體重低于1500g）的常規(guī)預(yù)防用藥。連續(xù)非臥床腹膜透析或血液透析者常規(guī)預(yù)防用藥。11腎功能不全患者對-內(nèi)酰胺類抗生素敏感革蘭陽性菌感染。12局部使用萬古（去甲萬古）霉素或用萬古（去甲萬古）霉素沖洗。（3）提高對用藥指南的依從性研究、應(yīng)用影響醫(yī)生處方最有效的辦法。通過醫(yī)院評審計劃監(jiān)測萬古（去甲萬古）霉素應(yīng)用指標，該指標作為考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量;藥學部門、治療委員會和醫(yī)務(wù)人員藥物合理應(yīng)用評價指標之一。 薂袁衿膄薁薁肄肀薁蚃袇荿薀螆肅芅蠆袈袆膁蚈薇肁肇蚇蝕襖蒆蚆袂聿莂蚅羄羂羋蚅蚄膈膄芁螆羀肀芀衿膆莈艿薈罿芄荿蟻膄膀莈螃羇肆莇羅螀蒅莆蚅肅莁蒞螇袈芇莄袀肄膃莃蕿袆聿莃蟻肂莇蒂螄裊芃蒁袆肀腿蒀蚆袃膅葿螈膈肁蒈袀羈莀蕆薀膇芆蕆螞羀膂薆螅膅肈薅袇羈莇薄薇螁芃薃蝿羆羋薂袁衿膄薁薁肄肀薁蚃袇荿薀螆肅芅蠆袈袆