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1、GSF 認(rèn)證檢查員工作總結(jié) 20XX20XX 年,承蒙省局和省認(rèn)證中心的關(guān)愛,在安慶市局相關(guān) 領(lǐng)導(dǎo)的支持下,我第一次被中心抽調(diào)開展全省 GSPGSP 認(rèn)證現(xiàn) 場檢查工作,共現(xiàn)場認(rèn)證檢查 3 3 家藥品批發(fā)企業(yè),并順利完 成全市藥房的 GSPGSP 再認(rèn)證組織安排工作,現(xiàn)將一年來 GSP GSP 認(rèn)證工作總結(jié)如下: 一、一年來 GSPGSP 認(rèn)證工作回顧總結(jié) 20XX20XX 年,我第一次被中心抽調(diào)開展全省 GSPGSP 認(rèn)證工作,對 亳州、阜陽兩地 3 3 家藥品批發(fā)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查認(rèn)證工作, 也是我首次走出地市直接向同行 GSPGSP 認(rèn)讓專家學(xué)習(xí)、向兄 弟地市藥品經(jīng)營企業(yè)學(xué)習(xí)借鑒的過程和
2、機遇,學(xué)習(xí) GSPGSP 認(rèn) 證專家和前輩的檢查技巧、工作方式、認(rèn)證程序、要點把握 等、學(xué)習(xí)借鑒兄弟地市藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營模式、 經(jīng)營理念、 質(zhì)量控制、藥品經(jīng)營地區(qū)差異等,受益匪淺,能進一步提高 我的業(yè)務(wù)知識水平和能力,用以有效指導(dǎo)本地企業(yè)藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理工作。 在認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作中,我嚴(yán)格遵循藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 ,認(rèn)真執(zhí)行 省藥品認(rèn)證審評中心的現(xiàn)場檢查方案,遵守藥品 GSPGSP 認(rèn)證 檢查員守則和現(xiàn)場檢查紀(jì)律,遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅持原 則、實事求是、文明禮貌,客觀反映現(xiàn)場檢查情況,如實記 錄缺陷項目,公正評價申請認(rèn)證的企業(yè);自覺維護省市局、 省藥品
3、認(rèn)證審評中心以及 GSPGSP 認(rèn)證檢查員的良好形象。 同時,20XX20XX 年也是安慶市藥品經(jīng)營企業(yè)換發(fā)藥品經(jīng)營許 可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范再認(rèn)證工作高峰年,認(rèn) 證和換證企業(yè)多、時限緊、任務(wù)重,已全部有條不紊地完成 了全市藥品經(jīng)營企業(yè)換證認(rèn)證工作。 全市藥品零售企業(yè)的換 證工作和 GSPGSP 認(rèn)證組織安排工作全部由我負(fù)責(zé),并親自參 加對 3 3個縣(市)5050 余家藥房的 GSPGSP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作。 二、對 GSPGSP 認(rèn)證過程的探討 對每次現(xiàn)場檢查,從檢查前的準(zhǔn)備到檢查后的總結(jié),我都會 認(rèn)真做好整個檢查過程的工作,具體工作包括:認(rèn)真預(yù)閱企 業(yè) GSPGSP 認(rèn)證申報資料,了解企業(yè)的基本情況、明確自己檢 查的要點;熟悉檢查標(biāo)準(zhǔn),草擬自己的檢查重點和難點,列 出一份檢查時待閱的文件資料清單備用, 加快文件查閱的速 度;明確檢查目標(biāo)和工作量, 初步判斷企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié), 認(rèn)真觀察現(xiàn)場情況,開展有針對性的詢問,走訪時少說多問, 不作咨詢,不作裁判,不表態(tài)。認(rèn)真審閱企業(yè)提供的有關(guān)文 件資料和記錄憑證,為結(jié)果評定提供準(zhǔn)確的證據(jù);充分利用 與企業(yè)交流意見的機會,學(xué)習(xí)、積累 GSPGSP 管理的知識和經(jīng) 驗;及時歸納整理檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合 GSPGSP 的問題 和有關(guān)事
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