ISO9001審核要點(diǎn)

1、ISO9001: 2000審核要點(diǎn)1范圍審核要點(diǎn)、質(zhì)量管理體系范圍是否包括了刪減？刪減是否在質(zhì)量手冊(cè)中表述？刪減條款是否僅限于第七章？、識(shí)別是否不存在與刪減內(nèi)容相關(guān)的活動(dòng)？、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？刪減條款是否不影響其應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任？、對(duì)刪減條款審核，不僅限于文件，還應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)審核給予證實(shí)。4質(zhì)量管理體系4.1總要求審核要點(diǎn)、質(zhì)量體系文件中是否包括了4.1a-f的內(nèi)容？審核時(shí)不必要求文件與標(biāo)準(zhǔn)條款逐項(xiàng)對(duì)應(yīng)，但在整個(gè)文件中都應(yīng)能查到相關(guān)要求的內(nèi)容。、是否存在著未被包括的與體系活動(dòng)有關(guān)的外包過程。4.2.1文件要求審核要點(diǎn)、文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)以及本標(biāo)準(zhǔn)所要求的六個(gè)文件程序

2、？、組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需要文件是否能滿足其需求？要通過現(xiàn)場(chǎng)獲得的審核證據(jù)實(shí)其有效性。、不追求文件形式統(tǒng)一（如質(zhì)量方針、目標(biāo)未單獨(dú)形成文件，但寫入質(zhì)量手冊(cè)），但文件內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)審核要點(diǎn)、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容（除刪減外）與 ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的符合性？、質(zhì)量手冊(cè)如存在刪減內(nèi)容，是否對(duì)刪減的細(xì)節(jié)與合理性做了明確地說明？、質(zhì)量手冊(cè)與文件程序的關(guān)系是否清楚？包括 或引用？、如何表述質(zhì)量管理體系過程間的相互作用？4.2.3文件控制審核要點(diǎn)、是否制定并實(shí)施形成文件的程序？、文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？批準(zhǔn)人是否經(jīng)過授權(quán)？、如何識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)？、是否與

3、質(zhì)量管理體系有關(guān)的使用文件都得到控制？、是否與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件都得到識(shí)別，并對(duì)發(fā)放進(jìn)行控制？、當(dāng)需要保留作廢文件時(shí)，是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？無標(biāo)識(shí)的作廢文件是否得到回收或處理？4.2.4記錄控制審核要點(diǎn)、是否制定并實(shí)施記錄控制文件程序？、對(duì)記錄采用什么方法標(biāo)識(shí)？并便于檢索和識(shí)別？、記錄貯存、保護(hù)都采用什么方法？是否做到保存完好？、是否按記錄不同用途規(guī)定了保存期？、是否按照文件程序，對(duì)記錄進(jìn)行處置？5管理職責(zé)5.1管理承諾審核要點(diǎn)、本條款應(yīng)通過標(biāo)準(zhǔn)的其他條款5.2、5.3、5.4、5.6、6.1等實(shí)施后獲得證據(jù)。、應(yīng)在綜合各項(xiàng)審核結(jié)果的基礎(chǔ)上，做出管理承諾是否達(dá)到的結(jié)論。5.2以顧客為關(guān)注

4、焦點(diǎn)審核要點(diǎn)、從最高管理者處，了解對(duì)顧客和市場(chǎng)需求的認(rèn)識(shí)，并通過產(chǎn)品要求的識(shí)別予以證實(shí)。、從最高管理者處，了解顧客滿意和抱怨的信息，并結(jié)合顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量予以證實(shí)。、從最高管理者處，了解在組織內(nèi)是如何轉(zhuǎn)化顧客需求，并通過設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)提供等過程信息予以證實(shí)、從最高管理者處，了解為獲得顧客滿意，組織都要采取哪些措施？并與持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)證據(jù)相結(jié)合。5.3質(zhì)量方針審核要點(diǎn)、是否有形成文件的質(zhì)量方針？是單獨(dú)形成文件，還是在質(zhì)量手冊(cè)中？、組織的宗旨是什么？質(zhì)量方針是否與宗旨保持一致？、質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)是否存在包容關(guān)系？質(zhì)量目標(biāo)是否

5、在質(zhì)量方針框架內(nèi)形成？、在員工中抽樣調(diào)查質(zhì)量方針如何在組織內(nèi)溝通并得到理解？、管理評(píng)審是否對(duì)質(zhì)量方針評(píng)審？5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)審核要點(diǎn)、質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針框架內(nèi)制定？、質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)層次和職能上展開？層次和職能部門目標(biāo)與總目標(biāo)是否協(xié)調(diào)？、質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容？、質(zhì)量目標(biāo)是否是可測(cè)量的？目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度如何？、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性是否在管理評(píng)審中得到評(píng)審？5.4.2質(zhì)量管理體系策劃審核要點(diǎn)、最高管理者如何確保質(zhì)量管理體系策劃按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施？有何證據(jù)？、策劃內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn) 4.1條款和質(zhì)量目標(biāo)要求？、策劃的結(jié)果，都形成了什么證據(jù)、質(zhì)量手冊(cè)或其他文件？、已通過94版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)

6、證的企業(yè)如何進(jìn)行向2000版轉(zhuǎn)換的策劃？是否保持質(zhì)量管理體系的完整性？5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限審核要點(diǎn)、是否有組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定？有何證據(jù)？、各部門、崗位人員職責(zé)、權(quán)限是否規(guī)定，是否明確？抽樣調(diào)查落實(shí)情況？、現(xiàn)場(chǎng)審核中有無職責(zé)不清、權(quán)限不明或部門間職責(zé)互不協(xié)調(diào)情況？5.5.2管理者代表審核要點(diǎn)、管理者代表是否有授權(quán)決定？并明確其職責(zé)與權(quán)限？、管理者代表是否行使其規(guī)定的職責(zé)？、管理者代表在何時(shí)何地向最高管理者報(bào)告過質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)，并提出改進(jìn)要求？、在確保組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)方面，都做了什么工作？有何證據(jù)？5.5.3內(nèi)部溝通審核要點(diǎn)、組織對(duì)內(nèi)部溝通過程是如何規(guī)定和實(shí)

7、施的？有何證據(jù)？、對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的溝通事項(xiàng)，在不同部門進(jìn)行檢查，溝通是否落實(shí)，是否有效？、質(zhì)量管理體系有效性的溝通，都有哪些部門和崗位負(fù)責(zé)，是否明確？是否落實(shí)？5.6管理評(píng)審5.6.1 總則5.6.2 評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出的審核要點(diǎn)、最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審，并在其出席下作出決定？、管理評(píng)審的輸入是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的各項(xiàng)內(nèi)容，并形成記錄？、在質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性方面都有哪些變化？管理評(píng)審做了哪些決定？、在質(zhì)量管理體系充分性方面都存在哪些問題？管理評(píng)審做了哪些決定？、在質(zhì)量管理體系有效性方面都存在哪些問題？管理評(píng)審做了哪些決定？、是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了評(píng)審？

8、、評(píng)審作出哪些決定，是否涉及質(zhì)量管理體系改進(jìn)和有關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)，有無實(shí)施措施，并形成記錄？6資源管理6.1資源提供審核要點(diǎn)、資源配置能否滿足實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的需求？、資源配置能否滿足顧客要求的需求？、組織如何確定并識(shí)別所需的資源？6.2人力資源6.2.1總則審核要點(diǎn)、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員都涉及哪些崗位？、組織是否對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員任職條件作出規(guī)定？6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)審核要點(diǎn)、對(duì)于質(zhì)量有關(guān)崗位人員的能力如何考核、評(píng)定？是否保存考核、評(píng)定的記錄？、都采取哪些方法解決人力資源需求？、如何評(píng)定采取措施的有效性，有何證據(jù)？、如何對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育？有何證據(jù)？、是否

9、保存了適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？6.3基礎(chǔ)設(shè)施審核要點(diǎn)、是否確定與提供了為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？、有無由于基礎(chǔ)設(shè)施配置不滿足而影響到產(chǎn)品符合性？、基礎(chǔ)設(shè)施是如何維護(hù)的？有何實(shí)施維護(hù)的證據(jù)？6.4工作環(huán)境審核要點(diǎn)、組織是否有工作環(huán)境應(yīng)達(dá)到的要求或標(biāo)準(zhǔn)？是否符合？、有無由于工作原因，對(duì)產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量造成不良結(jié)果？、與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)對(duì)工作環(huán)境有何要求，是否符合？7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃審核要點(diǎn)、查每個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，生產(chǎn)和服務(wù)提供前是否進(jìn)行了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃？并將策劃的結(jié)果形成文件？、策劃中是否明確了產(chǎn)品目標(biāo)和要求？是否針對(duì)目標(biāo)、要求的實(shí)現(xiàn)采取了措施？、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是否實(shí)施？有

10、效性如何？、在每次內(nèi)審時(shí)，是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃進(jìn)行了審核？7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定審核要點(diǎn)、抽樣檢查每項(xiàng)接收的合同（可以書面的或口頭的）是否都明確了顧客要求，隱含的要求和必須履行的要求?、組織附加要求包括哪些？是否已經(jīng)明確？、用什么證據(jù)表明以上四種要求均已識(shí)別？7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審審核要點(diǎn)、組織對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審是如何規(guī)定的？是否按照規(guī)定實(shí)施？、對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審結(jié)果及所引起的措施和記錄抽樣審核，評(píng)審時(shí)機(jī)、有關(guān)人員職責(zé)、評(píng)審內(nèi)容是否符合要求?、由于評(píng)審引起的措施是否已實(shí)施并達(dá)到要求？、對(duì)口頭定貨如何進(jìn)行評(píng)審？有何記錄？、當(dāng)合同等變更時(shí)，組織是否做到了相關(guān)文件修改，并通知到所有相關(guān)人

11、員？、有無向顧客作出公開承諾的文件，發(fā)布前是否經(jīng)過評(píng)審？7.2.3顧客溝通審核要點(diǎn)、是否明確規(guī)定了與顧客溝通過程？、是否按照規(guī)定與顧客進(jìn)行了有效的溝通？、用什么方法和形式保存了與顧客溝通的信息？、對(duì)顧客抱怨和投訴是否進(jìn)行了處置？由誰(shuí)負(fù)責(zé)完成？效果如何？7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃審核要點(diǎn)、是否針對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目（包括無產(chǎn)品改進(jìn)）都進(jìn)行了策劃，并形成了文件？、抽樣檢查是否每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃文件（如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃）都規(guī)定了設(shè)計(jì)開發(fā)階段，明確了每個(gè)階段活動(dòng)內(nèi)容和有關(guān)人員職責(zé)、權(quán)限？、從事設(shè)計(jì)開發(fā)的人員是否具有相應(yīng)的設(shè)計(jì)資質(zhì)？、對(duì)于設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的接口如何管理，是否確保有效的溝通？、策劃結(jié)果是否由于設(shè)計(jì)開發(fā)

12、進(jìn)展而修改？7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入審核要點(diǎn)、查設(shè)計(jì)輸入信息是否完整、準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求，組織附加要求等？、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否按照規(guī)定進(jìn)行評(píng)審，并形成記錄？查設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄。、設(shè)計(jì)輸入是否充分適宜，有無不完整、不清楚或自相矛盾之處？對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取有效力措施。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出審核要點(diǎn)、查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否滿足了設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求（與設(shè)計(jì)開發(fā)對(duì)照）？、查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否符合組織的規(guī)定，內(nèi)容是否完整、齊全，并經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn)？、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出中是否包括了接收準(zhǔn)則，并規(guī)定了有關(guān)安全和使用的必須產(chǎn)品特性？、可采用抽樣方法，對(duì)不同類型的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行審

13、核。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審審核要點(diǎn)、查組織規(guī)定，要在任何階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，是否按照規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審？、抽查設(shè)計(jì)評(píng)審記錄，是否在規(guī)定階段進(jìn)行？參加人員是否包括所有部門代表？、設(shè)計(jì)評(píng)審中都識(shí)別出哪些問題，作出采取哪些措施的決定？、有關(guān)評(píng)審中決定的措施是否實(shí)施，是否有效？7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證審核要點(diǎn)、組織對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證有什么規(guī)定？用什么方法、何時(shí)由何人負(fù)責(zé)進(jìn)行？、是否按照規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證？查驗(yàn)證記錄。、驗(yàn)證中確定的任何必要措施是否實(shí)施？是否有效并形成記錄？7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)審核要點(diǎn)、組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)規(guī)定在何時(shí)、何地由誰(shuí)負(fù)責(zé)，采取何種方法進(jìn)行？、是否按照組織規(guī)定進(jìn)行了設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)？并形

14、成記錄？、確認(rèn)記錄是否表明該項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品已滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途？、對(duì)確認(rèn)中針對(duì)存在問題采取的必要措施是否有效實(shí)施并形成記錄？7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制審核要點(diǎn)、組織對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)更改是如何規(guī)定的？、是否按照規(guī)定進(jìn)行更改，包括適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)以及實(shí)施前得到批準(zhǔn)？、查設(shè)計(jì)更改及任何必要措施記錄，如有更改措施是否有效實(shí)施？7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程審核要點(diǎn)、查對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品，包括外購(gòu)和外包的控制是如何規(guī)定的，是否根據(jù)對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的影響決定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度?、是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則？并按照準(zhǔn)則進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)？查評(píng)價(jià)記錄。、對(duì)已選擇的

15、供方是否按規(guī)定在預(yù)定時(shí)期重新評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)后都引起哪些措施？對(duì)供方是否實(shí)施了動(dòng)態(tài)管理？7.4.2采購(gòu)信息審核要點(diǎn)、采購(gòu)信息都出現(xiàn)在哪些采購(gòu)文件中？如采購(gòu)合同、訂單、計(jì)劃等，抽取適當(dāng)數(shù)量采購(gòu)文件查閱采購(gòu)信息規(guī)定是否完整、準(zhǔn)確？包括采購(gòu)產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)以及其他要求。、如沒有相應(yīng)采購(gòu)文件，采購(gòu)信息都是如何規(guī)定和控制的，有何證據(jù)？、采購(gòu)信息的充分性和適宜性是如何控制的？、抽查近期采購(gòu)產(chǎn)品，有無由于采購(gòu)信息不充分而形成的采購(gòu)不良品？并采取了糾正措施？7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證的審核要點(diǎn)、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是如何規(guī)定？是否形成了文件？、是否按照規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，包括外購(gòu)產(chǎn)品，外包產(chǎn)品？、如有在供

16、方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證要求，用什么形式將這種安排作出規(guī)定？并按規(guī)定實(shí)施？查相關(guān)證據(jù)。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制審核要點(diǎn)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是如何策劃的？是否對(duì)影響過程的相關(guān)要素：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)都作出了控制規(guī)定？策劃是否形成了文件？（可與 7.1對(duì)照）、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程都獲得哪些有關(guān)產(chǎn)品特性的信息？查相關(guān)證據(jù)。、哪些過程有作業(yè)指導(dǎo)書（包括工藝文件操作規(guī)程等），是否按照要求實(shí)施？、是否采用了適宜的設(shè)備，設(shè)備是否按規(guī)定維護(hù)，處于完好狀態(tài)？、是否獲得和使用了所需的監(jiān)視與測(cè)量裝置？監(jiān)視與測(cè)量裝置是否完好，測(cè)量裝置校準(zhǔn)狀態(tài)是否在有效期內(nèi)？、是否按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，有無形成記

17、錄或證據(jù)？、是否按規(guī)定進(jìn)行了放行活動(dòng)，有無相應(yīng)記錄或證據(jù)？、交付和交付后活動(dòng)是否按規(guī)定時(shí)間和要求進(jìn)行？交付后活動(dòng)是否達(dá)到顧客要求？查顧客反饋信息。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)審核要點(diǎn)、查是否識(shí)別并控制了特殊過程？有無未納入控制的特殊過程？、是否制定了特殊過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？并按準(zhǔn)則要求評(píng)審特殊過程？、與特殊過程相關(guān)的過程是否經(jīng)過認(rèn)可？、與特殊過程相關(guān)的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、考核、并具有上崗資格？、過程確認(rèn)是否形成記錄，查記錄是否有確認(rèn)的內(nèi)容？、是否有何時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)的規(guī)定，是否按規(guī)定實(shí)施？7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性審核要點(diǎn)、組織對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)都有什么規(guī)定？、在什么情況下有可追溯性要求？對(duì)

18、可追溯標(biāo)識(shí)如何規(guī)定？、是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？查現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)、場(chǎng)地標(biāo)識(shí)狀況；、查從原材料到成品各過程的狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，并與檢查記錄對(duì)照驗(yàn)證；、如有可追溯性要求，查相應(yīng)要求是否是唯一性并可以追溯。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)審核要點(diǎn)、是否識(shí)別組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的顧客財(cái)產(chǎn)，并按照其用途采取相應(yīng)的控制方法？、是否控制和愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)？、供組織使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)是否做好標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？查證有關(guān)記錄或證據(jù)。、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，是否向顧客報(bào)告并加以處置？查有關(guān)記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)審核要點(diǎn)、對(duì)搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等防護(hù)工作組織是如何控制的？是否作出規(guī)定？、查搬運(yùn)過程是否按照規(guī)定

19、實(shí)施？特別是有保鮮保質(zhì)要求的食品，有防止損傷的精密產(chǎn)品、大型超重產(chǎn)品等。、查庫(kù)房或貯存場(chǎng)地是否按規(guī)定做好產(chǎn)品防護(hù)、標(biāo)識(shí)以及入庫(kù)、發(fā)貨等。、包裝產(chǎn)品是否按規(guī)定使用包裝材料、包裝方法，并在包裝物上附有必要的標(biāo)識(shí)。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制審核要點(diǎn)、組織是否識(shí)別和區(qū)分其所使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置？并采取了相應(yīng)的控制方法。、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)如何控制，以達(dá)到與監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)要求相一致？、是否對(duì)測(cè)量設(shè)備都在使用前或按周期進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)？用于檢定和校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)能溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？查閱 有關(guān)記錄。、當(dāng)不存在可用于檢定和校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，組織對(duì)這種測(cè)量裝置是如何校準(zhǔn)的，都采取哪些措施并行成記錄？、從事監(jiān)

20、視和測(cè)量裝置的使用、維護(hù)、調(diào)整、校準(zhǔn)人員，都進(jìn)行過哪些培訓(xùn)？有無上崗資格的要求和證明？、如何識(shí)別測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)的狀態(tài)？并通過現(xiàn)場(chǎng)觀察驗(yàn)證其有效性。、當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，都采取了哪些措施，查閱有關(guān)記錄。、用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，是否在使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)？查確認(rèn)證據(jù)。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則審核要點(diǎn)、組織對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程是如何策劃的？都在何處做了規(guī)定？、在策劃時(shí)是否包括了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用？如包括，查統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用情況。、是否按照策劃實(shí)施了監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程？、實(shí)施的效果是否達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)條款a, b, c的要求？（可以結(jié)合 8.2、8.4、8.5條款）查證相關(guān)證據(jù)

21、。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意審核要點(diǎn)、對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量是如何規(guī)定的？查有關(guān)規(guī)定。、顧客滿意的監(jiān)視信息如何獲得？查來自顧客滿意的各種信息，包括顧客投訴。、對(duì)獲得的信息如何分析，得出顧客滿意程度結(jié)論如何？、對(duì)顧客意見或抱怨信息，組織都采取哪些改進(jìn)措施？8.2.2內(nèi)部審核審核要點(diǎn)、是否按要求建立了內(nèi)部審核形成文件的程序，并按照程序?qū)嵤?？、是否?duì)內(nèi)審進(jìn)行策劃、并制定了審核方案，包括審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核頻次、審核方法？、內(nèi)部審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并有相應(yīng)能力而且經(jīng)過授權(quán)人員批準(zhǔn)？查相關(guān)證明材料。、是否按規(guī)定編制審核日程計(jì)劃？、是否每次審核后都形成審核報(bào)告，并提交管理評(píng)審？、審核中發(fā)現(xiàn)不合

22、格是否都采取了糾正措施，糾正措施經(jīng)過驗(yàn)證是否有效？8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量審核要點(diǎn)、組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？、組織都采用哪些適宜的方法對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視？查過程監(jiān)視的證據(jù)。、組織是否有條件對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行測(cè)量？都采用哪些測(cè)量方法？查測(cè)量記錄。、對(duì)過程監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)的問題，都采取哪些適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施？查相關(guān)證據(jù)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量審核要點(diǎn)、是否按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量做出規(guī)定，并按照規(guī)定實(shí)施？、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中的安排進(jìn)行？包括采用什么檢查方法，依據(jù)什么準(zhǔn)則？、從事產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的人員是否均得到授權(quán)，并在相關(guān)記錄中表明了是誰(shuí)放行的，查記錄。、有無經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，在產(chǎn)品策劃未圓滿完成前，放行產(chǎn)品？查相關(guān)記錄。、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量按照策劃都在哪些階段進(jìn)行？8.3不合格品控制審核要點(diǎn)、查是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并實(shí)施了不合格品控制文件程序？、查不合格的評(píng)審和處置的職責(zé)和權(quán)限