QS培訓(xùn)教材內(nèi)部質(zhì)量體系審核頁實(shí)用教案

1、2021-12-81課程課程(kchng)(kchng)大綱大綱第一部分：審核概論第一部分：審核概論(giln)(giln)第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第1頁/共70頁第一頁，共71頁。2021-12-82第一第一(dy)(dy)部分部分審審核核(shnh)概概論論1、審核、審核(shnh)2、審核分類、審核分類3、審核目的、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)第2頁/共70頁第二頁，共71頁。2021-12-831 1、審核、審核(shnh) aud

2、it(shnh) audit 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織(zzh)自己或以組織(zzh)的名義進(jìn)行，可作為組織(zzh)自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織(zzh)的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織(zzh)進(jìn)行。這類組織(zzh)提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)

3、受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。第3頁/共70頁第三頁，共71頁。2021-12-84與審核有關(guān)(yugun)的術(shù)語 體系（系統(tǒng)）system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系 management system 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同(b tn)的管理體系，如質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 質(zhì)量管理體系quality management system 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。第4頁/共70頁第四頁，共71頁。2021-12-852、審核(shnh)分類 按審核對(duì)象分為： 質(zhì)量管理體系審核； 過程審核；

4、 產(chǎn)品(chnpn)審核； 按審核方分為： 第一方審核（內(nèi)部審核）； 第二方審核； 第三方審核；第5頁/共70頁第五頁，共71頁。2021-12-86供供方方顧顧客客組組織織認(rèn)證認(rèn)證(rnzhng)(rnzhng)機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu) 內(nèi)部(nib)審核第三方審核 第二(d r)方審核第二方審核第二方審核第二方審核第6頁/共70頁第六頁，共71頁。2021-12-873 3、審核、審核(shnh)(shnh)目的目的- -第一第一方方內(nèi)部審核內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。第7頁/共70頁第七頁，共71頁。

5、2021-12-88審核(shnh)目的-第二方第二方審核第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。第8頁/共70頁第八頁，共71頁。2021-12-89第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支；減少重復(fù)審核和不必要的開支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合得到符合QS9000QS9000標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)；標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；審核(shnh)目的-第三方第9頁/共70頁第九頁，共71頁。2021-12-8104 4、質(zhì)量體系審核、質(zhì)量體系審核(s

6、hnh)(shnh)范圍范圍 審核范圍(fnwi)：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。 要求：應(yīng)包含QS9000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍(fnwi)為準(zhǔn)。 場(chǎng)所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍(fnwi)。 活動(dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍(fnwi)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍(fnwi)。第10頁/共70頁第十頁，共71頁。2021-12-8115、內(nèi)部、內(nèi)部(nib)質(zhì)量體系審核依據(jù)質(zhì)量體系審核依據(jù) QS9000:1998質(zhì)量體系要求； QS9000參考手冊(cè)； 質(zhì)量手冊(cè)； 程序(chngx)文

7、件； 作業(yè)指導(dǎo)書； 適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。第11頁/共70頁第十一頁，共71頁。2021-12-812第二第二(d r)部分部分一、審核計(jì)劃一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施(shsh)步驟步驟第12頁/共70頁第十二頁，共71頁。2021-12-813任命組長(zhǎng)任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報(bào)告開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃制訂年度內(nèi)審計(jì)劃

8、批準(zhǔn)批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y第13頁/共70頁第十三頁，共71頁。2021-12-814一、審核(shnh)計(jì)劃審核審核(shnh)(shnh)計(jì)劃分為計(jì)劃分為年度審核年度審核(shnh)(shnh)計(jì)劃計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃第14頁/共70頁第十四頁，共71頁。2021-12-8151 1、年度審核計(jì)劃、年度審核計(jì)劃(jhu)(jhu)分分類類年年度度審審核核(sh(shnnh)h)計(jì)計(jì)劃劃集中式審核集中式審核(sh

9、nh)(shnh)計(jì)劃計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用生重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核核重要的部門和過程可安排多次審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況第

10、15頁/共70頁第十五頁，共71頁。2021-12-8162、集中式年度審核、集中式年度審核(shnh)計(jì)計(jì)劃劃范例范例 易騰公司2002年度審核計(jì)劃 1、目的 保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。 2、審核范圍 公司汽車飛輪總成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場(chǎng)所、和過程。 3、審核依據(jù) QS9000:1998； 質(zhì)量管理體系文件； 適用的法律、法規(guī)(fgu)等。 4、審核組 在每次審核前兩周由管理者代表任命。第16頁/共70頁第十六頁，共71頁。2021-12-8175、審核(shnh)計(jì)劃 月份部門4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A

11、15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采購部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05營銷部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技術(shù)部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格(hg)報(bào)告發(fā)出日期； c-制定糾正

12、措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗(yàn)證日期。制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期總經(jīng)理第17頁/共70頁第十七頁，共71頁。2021-12-8183、滾動(dòng)式年度審核、滾動(dòng)式年度審核(shnh)計(jì)劃計(jì)劃范例范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部注: 表示計(jì)劃制定/日期(rq)：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期(rq)第18頁/共70頁第十八頁，共71頁。2021-12-8194 4、制定審核實(shí)施、制定審核實(shí)施(shsh)(shsh)計(jì)劃計(jì)劃 在預(yù)定的審核日期前兩周，任命

13、審核組長(zhǎng)； 由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃； 審核組確定原則： 根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組； 每個(gè)審核小組2-3名審核員； 審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。 制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)： 應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)(hu dng)）； 考慮審核活動(dòng)(hu dng)和區(qū)域狀況及重要程度； 考慮以往審核結(jié)果； 將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； 注意審核員的獨(dú)立性。 審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。第19頁/共70頁第十九頁，共71頁。2021-12-820審核實(shí)施計(jì)劃(jhu)內(nèi)容審核實(shí)施審核實(shí)施(shsh)計(jì)計(jì)劃劃審核審核(shnh)目

14、的目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核日期審核日期審核日程安排審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍第20頁/共70頁第二十頁，共71頁。2021-12-821審核實(shí)施(shsh)計(jì)劃范例1.審核目的 對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)QS9000:1998認(rèn)證條件。2.審核范圍 QS9000涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù) 3.1 QS9000:1998 3.2 公司質(zhì)量手冊(cè) 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員 4.1組長(zhǎng)：張山 4.2審核員：組1為 李斯（生產(chǎn)）、王武

15、（營銷）；組2為 趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時(shí)間 2002年4月152002年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 審核報(bào)告將于2002年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排 （見下頁） 序號(hào)：2002-01第21頁/共70頁第二十一頁，共71頁。2021-12-822制定(zhdng)/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)(p zhn)/日期：xxx/4月8日 審核部門(bmn)與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求 日期 時(shí)間 第一組 第二組 8:30-9:00 首次會(huì)議 9:00-12:00 總經(jīng)理、管理者代表、4.2) 營銷部（、4.19) 13:00-17:00

16、技術(shù)部（、4.20) 采購部（、4.15)04月15日 17:00-17:30 審核組會(huì)議 8:30-12:00 品管部（、4.13) 生產(chǎn)部（、4.13) 13:00 -15:30 品管部（4.5 、4.17) 人事部（）15:30-16:30 審核組會(huì)議 04月16日 16:30-17:30 末次會(huì)議 備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求(如、等)的審核 第22頁/共70頁第二十二頁，共71頁。2021-12-823課堂練習(xí)：制定課堂練習(xí)：制定(zhdng)(zhdng)審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃 按下頁分組，各小組根據(jù)本公司質(zhì)量手冊(cè)中的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定(z

17、hdng)QS9000:1998審核實(shí)施計(jì)劃： 審核日期預(yù)定為：2003年10月05、06日； 安排審核員時(shí)應(yīng)考慮：審核員資格、獨(dú)立性。 審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)的體系要素。 各組制定(zhdng)后派代表講解。第23頁/共70頁第二十三頁，共71頁。2021-12-824課堂練習(xí)分組名單課堂練習(xí)分組名單(mngdn)(mngdn) NO1： NO2： NO3： NO4：第24頁/共70頁第二十四頁，共71頁。2021-12-825二、審核(shnh)準(zhǔn)備審核審核(shnh)準(zhǔn)備準(zhǔn)備熟悉熟悉(shx)必要的體系文件必要的體系文件編制檢查表編制檢查表準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告準(zhǔn)備不符合

18、項(xiàng)報(bào)告第25頁/共70頁第二十五頁，共71頁。2021-12-8261、熟悉(shx)必要的體系文件 審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議： 要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)； 要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)(zhz)、程序文件、作業(yè)文件； 要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。第26頁/共70頁第二十六頁，共71頁。2021-12-8272 2、編制、編制(binzh)(binzh)檢查檢查表表檢查表編寫檢查表編寫(binxi)要點(diǎn)要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量(zhling)職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核

19、，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門第27頁/共70頁第二十七頁，共71頁。2021-12-828檢查表編寫(binxi)范例被審核部門文件控制中心審核日期審核員頁次1/1審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定審核記錄不合格報(bào)告單編號(hào)OKNGl 文件在發(fā)放時(shí)是否經(jīng)過授權(quán)人員的審批？l 是否建立并及時(shí)更新受控文件清單？l 是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l 文件更改控制是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件是否及時(shí)回收，以避免誤用？l 文件是否保持清晰，易于識(shí)別？l 外來文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件保留時(shí)，是否對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)以防止其非預(yù)期使用？l 是否及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和

20、實(shí)施顧客提供的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)及其更改？并更新相應(yīng)的PPAP文件？第28頁/共70頁第二十八頁，共71頁。2021-12-829課堂練習(xí)課堂練習(xí)- -編寫編寫(binxi)(binxi)檢查表檢查表 請(qǐng)各組按審核計(jì)劃編寫(binxi)所審核部門的檢查表。 時(shí) 間： 制 定：45分鐘； 分組發(fā)表：60分鐘。第29頁/共70頁第二十九頁，共71頁。2021-12-830三、審核(shnh)實(shí)施審核審核(shnh)實(shí)施實(shí)施1、首次、首次(shu c)會(huì)議會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核、現(xiàn)場(chǎng)審核3、審核組會(huì)議、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議、末次會(huì)議第30頁/共70頁第三十頁，共71頁。2021-12-8311 1、首次、首次(

21、shu c)(shu c)會(huì)議會(huì)議 參加人員： 審核組全體人員； 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。 作用(zuyng)： 傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃； 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； 澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 要求： 準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了; 時(shí)間:不超過半小時(shí)； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。第31頁/共70頁第三十一頁，共71頁。2021-12-832首次首次(shu c)(shu c)會(huì)議會(huì)議的內(nèi)容的內(nèi)容 會(huì)議開始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，適當(dāng)會(huì)議開始：參加人員簽到

22、，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；門介紹陪同工作的人員； 聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門；涉及的部門； 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；得各受審核部門的最后確認(rèn)； 強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正

23、性，說明(shumng)(shumng)審核是抽樣的過程，說明審核是抽樣的過程，說明(shumng)(shumng)相相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式?；ヅ浜系闹匾?，提出不合格的報(bào)告形式。 會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。第32頁/共70頁第三十二頁，共71頁。2021-12-833首次首次(shu c)(shu c)會(huì)議會(huì)議case studycase study 公司質(zhì)量公司質(zhì)量(zhling)(zhling)管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個(gè)

24、月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量次內(nèi)部質(zhì)量(zhling)(zhling)審核，該如何召開首次會(huì)議呢？審核，該如何召開首次會(huì)議呢？ 請(qǐng)各組練習(xí)請(qǐng)各組練習(xí), ,時(shí)間時(shí)間3030分鐘。分鐘。第33頁/共70頁第三十三頁，共71頁。2021-12-8342 2、現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)(xinchng)審核審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察(gunch)有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察(gunch)、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。第34頁/共70頁第三十四頁

25、，共71頁。2021-12-835現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)(xinchng)審核審核審核控制審核控制 審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過程的控制負(fù)責(zé)： 審核實(shí)施(shsh)計(jì)劃的控制； 審核進(jìn)度控制； 審核氣氛控制； 審核范圍控制； 不符合項(xiàng)的審定； 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。第35頁/共70頁第三十五頁，共71頁。2021-12-836現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核(shnh)(shnh)觀察結(jié)果觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告(bogo)提出。 審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告(bogo)的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按

26、審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。第36頁/共70頁第三十六頁，共71頁。2021-12-837 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核(shnh)(shnh)不合格性質(zhì)不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 QS9000標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性第37頁/共70頁第三十七頁，共71頁。2021-12-838 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核不合格不合格(hg)(hg)類

27、型類型不不合合格格的的類類型型嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格一般不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合QS9000QS9000要求要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯(cuò)誤孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重第38頁/共70頁第三十八頁，共71頁。202

28、1-12-839現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告不合格報(bào)告(bogo)(bogo)的內(nèi)容的內(nèi)容 受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述； 不合格類型(lixng)； 糾正措施計(jì)劃； 糾正措施驗(yàn)證。第39頁/共70頁第三十九頁，共71頁。2021-12-840不符合(fh)項(xiàng)報(bào)告范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類型： 嚴(yán)重不合格 一般不合格審核員/日期： 責(zé)任部門/日期： 原因分析： 責(zé)任部門/日期：糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員/日期： 第40頁/共70頁第四十頁，共71頁。2021-12-841

29、 不合格不合格(hg)(hg)事實(shí)描述要點(diǎn)事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。第41頁/共70頁第四十一頁，共71頁。2021-12-842不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告(bogo)(bogo)范例范例 事實(shí)描述：事實(shí)

30、描述：XXXX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合效果，不符合(fh)QS9000:1998(fh)QS9000:1998中的要求。中的要求。 原因分析：原因分析： 箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。 銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。銳邊倒角未

31、納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。 糾正措施計(jì)劃：糾正措施計(jì)劃： 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； 技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； 工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序；工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。整。 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9 9月月

32、3030日前）完成。日前）完成。第42頁/共70頁第四十二頁，共71頁。2021-12-843 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于的工序，已于9 9月月1212日完成。在成品庫抽查日完成。在成品庫抽查2020件件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加注明銳邊倒角之處，均增加1X451X45或或1.5X451.5X45倒角的字樣，此工作已于倒角的字樣，此工作已于9 9月月25

33、25日前完成。在設(shè)日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查計(jì)科抽查5 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求要求(yoqi)(yoqi)。 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于增加倒角工序，此工作已于9 9月月2626日完成?，F(xiàn)場(chǎng)日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查抽查1010個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。 人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整的必要。的必要。第43頁/共70頁第四十三頁，共71頁。2021-12-844課堂練習(xí)課堂練習(xí)- -編制編制(binz

34、h)(binzh)不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告 案例： 在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄(jiozh)溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄(jiozh)溫度為780C,而澆鑄(jiozh)工藝中卻規(guī)定澆鑄(jiozh)溫度范圍是720760C。 請(qǐng)對(duì)此審核事實(shí)開出不符合項(xiàng)報(bào)告。第44頁/共70頁第四十四頁，共71頁。2021-12-8453 3、審核、審核(shnh)(shnh)組會(huì)議組會(huì)議 在當(dāng)天審核工作(gngzu)完成后召開； 時(shí)間一小時(shí)左右為宜； 僅審核組成員參加； 討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)； 整理審核結(jié)果； 確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。第

35、45頁/共70頁第四十五頁，共71頁。2021-12-8464 4、末次會(huì)議、末次會(huì)議(huy)(huy) 參加人員： 與首次會(huì)議一致。 目的： 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核； 向受審核部門介紹審核總體(zngt)情況； 提出后續(xù)的工作要求； 要求： 準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜； 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 會(huì)后： 將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。第46頁/共70頁第四十六頁，共71頁。2021-12-847末次會(huì)議末次會(huì)議(huy)(huy)內(nèi)容內(nèi)容 會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合；會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合； 重申審核目的和范圍：由

36、審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)；重申審核目的和范圍：由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)； 強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性；盡量使抽樣具有代表性； 宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度(chngd)(chngd)依次宣讀不合格報(bào)告；依次宣讀不合格報(bào)告； 宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)

37、方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。缺點(diǎn)。 提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。 會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。第47頁/共70頁第四十七頁，共71頁。2021-12-848四、審核(shnh)報(bào)告內(nèi)部審核內(nèi)部審核(shnh)報(bào)告報(bào)告1、審核、審核(shn

38、h)報(bào)告的編制報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔第48頁/共70頁第四十八頁，共71頁。2021-12-849審核審核(shnh)(shnh)報(bào)告報(bào)告內(nèi)容內(nèi)容 在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括(boku)以下內(nèi)容： 審核的目的和范圍； 審核依據(jù)； 審核日期； 審核組成員姓名； 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析； 審核總結(jié)和結(jié)論； 審核報(bào)告分發(fā)范圍。第49頁/共70頁第四十九頁，共71頁。2021-12-850審核報(bào)告(bogo)范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號(hào)： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx 日期：2002年4月20日批準(zhǔn)人：xxx 日期：

39、2002年4月20日xxxx有限公司有限公司第50頁/共70頁第五十頁，共71頁。2021-12-851審核報(bào)告(bogo)范例審核報(bào)告審核報(bào)告審核日期：2002年4月15日-2002年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員： 組 長(zhǎng)：XXX 審核員：XXX XXX頁碼(ym)：1/5第51頁/共70頁第五十一頁，共71頁。2021-12-852審核報(bào)告(bogo)范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)QS9000:1998認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管

40、理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： 1.QS9000:1998； 2.公司質(zhì)量手冊(cè)、； 3.公司程序文件； 4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼(ym)：2/5第52頁/共70頁第五十二頁，共71頁。2021-12-853審核(shnh)報(bào)告范例內(nèi)部審核總結(jié)內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照QS9000:1998標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。 本次內(nèi)

41、部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件控制（4.5）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在40天內(nèi)整改完畢

42、，可以在60天后申請(qǐng)QS9000:1998的正式認(rèn)證。頁碼(ym)：3/5第53頁/共70頁第五十三頁，共71頁。2021-12-854審核報(bào)告(bogo)范例不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計(jì)4.14.21111114.34.94.104.114.124.13合計(jì)頁碼(ym)：4/5第54頁/共70頁第五十四頁，共71頁。2021-12-855審核報(bào)告(bogo)范例審核報(bào)告發(fā)放范圍審核報(bào)告發(fā)放范圍部門職務(wù)姓名不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部頁碼(ym):5/5第55頁/共70頁第五十五頁，共71頁。2021-12-856五、

43、跟蹤(gnzng)驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證糾正措施的驗(yàn)證第56頁/共70頁第五十六頁，共71頁。2021-12-8571 1、制定糾正、制定糾正(jizhng)(jizhng)措施計(jì)劃措施計(jì)劃 審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。 如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。 責(zé)任部門提

44、出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可(rnk)，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。第57頁/共70頁第五十七頁，共71頁。2021-12-8582 2、糾正措施、糾正措施(cush)(cush)的實(shí)施的實(shí)施 責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)說明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。 如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理(gunl)代表協(xié)調(diào)仲裁。 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。第58頁/共70頁第五十八頁，共71頁。2021-12-8593 3、糾正措施、糾正措施(cush)(cush

45、)的驗(yàn)證的驗(yàn)證 審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證的內(nèi)容包括： 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成； 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成； 完成后的效果如何？是否還有類似不符合項(xiàng)發(fā)生？ 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存； 如引起(ynq)文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？ 如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時(shí)再查。 審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。第59頁/共70頁第五十九頁，共71頁。2021-12-860第三第三(d sn)部分部分質(zhì)量質(zhì)量體系體系內(nèi)部?jī)?nèi)部(nib)審審核員核員內(nèi)審員的工作內(nèi)審員的工作(gngzu)技巧技巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長(zhǎng)、審核員的職責(zé)審核組長(zhǎng)、審核員的職責(zé)第60頁/共70頁第六十頁，共71頁。2021-12-861內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)(szh)內(nèi)內(nèi)審審員員素素質(zhì)質(zhì)知識(shí)知識(shí)(zh shi)要求要求經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(jngyn)要求要求道德要求道德要求技能要求技能要求掌握掌握QS9000:1998標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉熟悉QS9000參考手冊(cè)參考手冊(cè)熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告具備質(zhì)量體系文