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文檔簡介
1、愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 的藥理作用機制的藥理作用機制 三大競爭優(yōu)勢三大競爭優(yōu)勢 招商招商PPTPPT愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v 在全球,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素是一個常用的品種,與頭孢菌素和氟喹諾酮形成了抗生素用藥的鼎足之勢。v 我國有3億多14歲以下兒童,兒童用藥是一個
2、很大的市場,特別是抗感染藥物在臨床用藥占最大的比例(接近60%左右)。推算目前兒童口服類抗生素的市場規(guī)模在14億元。v 兒童口服抗生素的發(fā)展趨勢更強調(diào)安全性、有效性,大環(huán)內(nèi)酯類的抗生素以其副作用小,無青霉素和頭孢類的過敏現(xiàn)象,還能覆蓋到抗支原體、衣原體感染臨床市場,因此成為用藥額最高、發(fā)展最為迅速的一類兒童口服抗生素。愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v 近年來,兒童抗生素用藥中,大環(huán)內(nèi)脂類抗生素銷售額已超過了頭孢類,占整個市場份額的45%,成為兒童口服抗生素中使用最多的一類產(chǎn)品,它的增長主要來自于琥
3、乙紅霉素的市場規(guī)模迅速擴大。愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v 大環(huán)內(nèi)脂類抗生素銷售額已超過頭孢類的原因,除了它對革蘭陽性菌感染的良好療效,還有一個重要原因是它對支原體、衣原體的治療領(lǐng)域的獨步天下的格局,這是頭孢類抗生素望其項背的。v 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素對肺炎支原體、砂眼衣原體及梅毒螺旋體具有很好的活性。v 僅支原體肺炎的醫(yī)療市場就可以看出琥乙紅霉素的巨大市場價值:支原體肺炎一年四季均可發(fā)病,深秋和初冬為高峰發(fā)病季節(jié),每間隔3 6年可有一次地區(qū)性流行。國內(nèi)資料統(tǒng)計顯示其發(fā)病率約占社區(qū)獲得性肺炎的10%
4、 30%,流行年可達30%。愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v 愛德爾貝(琥乙紅霉素干混懸劑)是中國兒科醫(yī)學會依照美國FDA藥典收錄研制而成,順應了兒童患者的要求,可滿足臨床應用需要。無論是安全性、分散性、質(zhì)量穩(wěn)定性、實用性等方面,都優(yōu)于普通的琥乙紅霉素。更重要的是愛德尓貝(琥乙紅霉素干混懸劑)從療效好、安全高、臨床市場廣、兒童依從度佳,已成為最受歡迎的兒童口服抗生素,未來有著巨大的成長空間。愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染
5、的首選主導型抗生素 的藥理作用機制的藥理作用機制 三大競爭優(yōu)勢三大競爭優(yōu)勢 招商招商PPTPPT愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v愛德尓貝(琥乙紅霉素干混懸劑)屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,為紅霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結(jié)合,阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,從而抑制細菌蛋白質(zhì)合成,高濃度時也具殺菌作用。v愛德尓貝(琥乙紅霉素干混懸劑)對葡萄球菌屬(耐甲
6、氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。 愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 的藥理作用機制的藥理作用機制 三大競爭優(yōu)勢三大競爭優(yōu)勢 招商招商PPTPPT愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v愛德尓貝(琥乙
7、紅霉素干混懸劑)在腸道中以基質(zhì)和酯化物的形式被吸收,在體內(nèi)酯化物部分水解為堿??崭箍诜?00mg后,0.5 2.5小時達血藥峰濃度,酯化物及堿二者的總濃度為15 mg/L,游離堿為0.6mg/L。v吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10 40倍以上。v在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗
8、生素 v本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右??蛇M入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5% 20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70% 90%。v游離紅霉素在肝內(nèi)代謝,T1/2為1.4 2小時,無尿患者的T1/2可延長至4.8 6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環(huán),約2% 5的口服量自腎小球濾過排出,尿中濃度可達10 100mg/L。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。 愛德尓貝愛德尓貝
9、兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 的藥理作用機制的藥理作用機制 三大競爭優(yōu)勢三大競爭優(yōu)勢 招商招商PPTPPT愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v 以微粒狀態(tài)分散技術(shù)解決了同類藥難溶性問題v 與人體生物膜接觸面積同類中最大v 藥物在體內(nèi)的吸收同類最大、生物利用度高v 最易吸收劑型、釋放快、起效快、胃腸刺激小v 口感好,患兒依從性高,容易掌握劑量,療效好一、劑型優(yōu)勢:一、劑型優(yōu)勢:愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原
10、體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 一、劑型優(yōu)勢:一、劑型優(yōu)勢:吸收吸收血藥達峰時間血藥達峰時間血漿蛋白結(jié)合率血漿蛋白結(jié)合率工藝工藝分散度分散度口感口感干混懸劑快快高先進高水果味片劑慢慢低普通低苦顆粒劑中中中普通中苦愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 一、劑型優(yōu)勢:一、劑型優(yōu)勢:v 愛德尓貝(琥乙紅霉素干混懸劑)絕不是單純的劑型改變,而是通過干混懸劑先進工藝解決了琥乙紅霉素的難溶性、吸收差的問題。從而使琥乙紅霉素以微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中,顯著增加琥乙紅霉素的比表
11、面積及與腸胃道粘膜的接觸面積,增加藥物在體內(nèi)的吸收。v 愛德尓貝(琥乙紅霉素干混懸劑)比其他劑型口服吸收更迅速,血藥峰值更高,抗菌效果更顯著。v 愛德尓貝(琥乙紅霉素干混懸劑)的新型劑型,不僅服用方便,患者迅速感覺癥狀好轉(zhuǎn),患者服藥依從性評價,患兒完全依從率大幅提高,從而有效地保證了臨床療效。 愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v 肝毒性較低,對腎臟幾乎無影響、無胃腸道刺激肝毒性較低,對腎臟幾乎無影響、無胃腸道刺激v 在服用時無需熱水即可沖服,確保了藥物的穩(wěn)定性在服用時無需熱水即可沖服,確保了藥物的穩(wěn)
12、定性 v 抗菌藥物中口服新型制劑,安全性遠遠高于注射用抗抗菌藥物中口服新型制劑,安全性遠遠高于注射用抗菌藥物制劑菌藥物制劑 二、安全優(yōu)勢:二、安全優(yōu)勢:愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v 由于愛德爾貝屬水果味,且在低溫水中易極分散,易于患兒服用,極大地提高了患者的依從性、順應性。 三、依從性優(yōu)勢:三、依從性優(yōu)勢:愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 的藥理作用機制的藥理作用機制 三大競爭優(yōu)勢三大競爭優(yōu)勢 招商招
13、商PPTPPT愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 愛德爾貝愛德爾貝 與琥乙紅霉素普通劑型的九大區(qū)別與琥乙紅霉素普通劑型的九大區(qū)別愛德尓貝愛德尓貝(琥乙紅霉素干混懸劑)(琥乙紅霉素干混懸劑)琥乙紅霉素琥乙紅霉素(普通劑型)(普通劑型)劑 型獨 家多 家藥品分類國家新藥普 藥招標風險無(單列分組) 有(多家競價) 質(zhì)量穩(wěn)定性高一般安 全 性高一般服用便捷性好,水果味,兒童服用方便差,味苦,服用不方便,尤其不適合兒童服用釋 放 度起 效 度釋放度高,生物利用度高,起效快釋放度低,生物利用度低,起效慢臨床療效用
14、于革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染特效藥,特別適用于青霉素類頭孢類過敏及耐藥菌引起的感染比紅霉素強,弱于愛德爾貝市場前景正處于快速上升期階段已逐漸進入衰退期愛德尓貝愛德尓貝 兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素兒童抗革蘭陽性菌、支原體、衣原體感染的首選主導型抗生素 v 簡明處方資料簡明處方資料v【藥品名稱】 通用名稱:琥乙紅霉素干混懸劑v【商品名稱】 愛德尓貝v【性狀】本品為黃色顆粒。v【適 應 癥】 (1)本品治療下列感染:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌?。幻范?/p>
15、;李斯特菌病等。(2)軍團菌病 (3)肺炎支原體肺炎 (4)肺炎衣原體肺炎 (5)衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染 (6)沙眼衣原體結(jié)膜炎 (7)厭氧菌所致的口腔感染 (8)空腸彎曲菌腸炎 (9)百日咳 (10)風濕熱復發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預防用藥。v【規(guī)格】0.1g(10萬單位)v【用法用量】將本品倒入杯中,加入適量涼開水,搖勻后口服。v 成人一日1.6g,分2-4次服用。v 軍團菌病患者,一次0.4-1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。v 預防鏈球菌感染,一次0.4g,一日2次。v 衣原體或溶脲脲原體感染,一次0.8g,每8小時1次,共7日;或一次0.4g,每6小時1次,共14日。v 小兒
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