ISO15189現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)分享(松中心2014.9)

1、松江區(qū)中心醫(yī)院松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)科 侯彥強(qiáng)侯彥強(qiáng)2014-9-30ISO15189ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)分享現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)分享醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可25個要素個要素 4.1 組織和管理責(zé)任組織和管理責(zé)任 4.2 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.3 文件控制文件控制 4.4 服務(wù)協(xié)議服務(wù)協(xié)議 4.5 受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn) 4.6 外部服務(wù)和供應(yīng)外部服務(wù)和供應(yīng) 4.7 咨詢服務(wù)咨詢服務(wù) 4.8 投訴的解決投訴的解決 4.9 不符合的識別和控制不符合的識別和控制 4.10 糾正措施糾正措施 4.11 預(yù)防措施預(yù)防措施 4.12

2、 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 4.13 記錄控制記錄控制 4.14 評估和審核評估和審核 4.15 管理評審管理評審 5.1 人員人員 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 5.3 檢驗(yàn)科設(shè)備、試劑和耗材檢驗(yàn)科設(shè)備、試劑和耗材 5.4 檢驗(yàn)前過程檢驗(yàn)前過程 5.5 檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)過程 5.6 檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證 5.7 檢驗(yàn)后過程檢驗(yàn)后過程 5.8 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 5.9 結(jié)果發(fā)布結(jié)果發(fā)布 5.10 檢驗(yàn)科信息管理檢驗(yàn)科信息管理15個個管管理理要要素素10個個技技術(shù)術(shù)要要素素醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可11個個應(yīng)用說明應(yīng)用說明（2012最新版）最新版）CNAS-CL02：2012醫(yī)學(xué)實(shí)

3、驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL35：2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的應(yīng)用說明CNAS-CL36：2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL37：2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在組織病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在組織病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL38：2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床化學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床化學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說

4、明CNAS-CL39：2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL40：2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL41：2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL42：2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL43：2012醫(yī)

5、學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL51：2014醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明管理要素管理要素2個個技術(shù)要素技術(shù)要素14個個現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)要素分布統(tǒng)計(jì)現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)要素分布統(tǒng)計(jì)現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)專業(yè)組分布統(tǒng)計(jì)現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)專業(yè)組分布統(tǒng)計(jì)ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之一不符合項(xiàng)之一不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：查質(zhì)量手冊、程序文件于查質(zhì)量手冊、程序文件于20142014年年9 9月月1010日換第二版

6、，無第一版回收記錄。日換第二版，無第一版回收記錄。實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告無無唯一性編號。唯一性編號。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL02：4.3 文件控制文件控制不符合項(xiàng)一整改案例不符合項(xiàng)一整改案例：不符合原因（必要時(shí)分析對檢驗(yàn)質(zhì)量的影響）不符合原因（必要時(shí)分析對檢驗(yàn)質(zhì)量的影響） ： 文件控制管理員沒有及時(shí)執(zhí)行文件控制管理員沒有及時(shí)執(zhí)行SJQZXYY/JYK-CX-04文件控制程序文件控制程序的相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致漏填寫第一版質(zhì)量手冊和的相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致漏填寫第一版質(zhì)量手冊和程序文件的回收記錄；程序文件的回收記錄

7、； 文件控制管理員因一時(shí)疏忽，沒有及時(shí)對文件控制管理員因一時(shí)疏忽，沒有及時(shí)對實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室檢實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告進(jìn)行唯一性編號。進(jìn)行唯一性編號。 實(shí)施措施實(shí)施措施： 再次核實(shí)并填寫再次核實(shí)并填寫2014年年9月月10日第一版質(zhì)量手冊日第一版質(zhì)量手冊和程序文件的回收記錄；和程序文件的回收記錄； 對已有的對已有的實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告進(jìn)行唯一性編號；進(jìn)行唯一性編號； 今后嚴(yán)格按照今后嚴(yán)格按照SJQZXYY/JYK-CX-04文件控文件控制程序制程序的規(guī)定開展文件

8、管理工作。的規(guī)定開展文件管理工作。 完成情況完成情況： 文件控制管理員已重新核實(shí)了文件控制管理員已重新核實(shí)了2014年年9月月10日第日第一版質(zhì)量手冊和程序文件的回收情況，并填寫回收一版質(zhì)量手冊和程序文件的回收情況，并填寫回收記錄；記錄； 文件控制管理員已對文件控制管理員已對實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告進(jìn)行唯一性編號；進(jìn)行唯一性編號； 文件控制管理員已承諾今后會嚴(yán)格按照文件控制管理員已承諾今后會嚴(yán)格按照SJQZXYY/JYK-CX-04文件控制程序文件控制程序的規(guī)的規(guī)定開展文件管理工作，并及時(shí)、認(rèn)真填寫相關(guān)記錄。定開展文件管

9、理工作，并及時(shí)、認(rèn)真填寫相關(guān)記錄。 糾正措施有效性驗(yàn)證糾正措施有效性驗(yàn)證：經(jīng)核查與驗(yàn)證，文件控制管理員已及時(shí)填寫了經(jīng)核查與驗(yàn)證，文件控制管理員已及時(shí)填寫了第一版質(zhì)量手冊和程序文件的回收記錄，并第一版質(zhì)量手冊和程序文件的回收記錄，并對對實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告進(jìn)行了唯一性編號，進(jìn)行了唯一性編號，文件控制管理員已意識到自己工作的不足之文件控制管理員已意識到自己工作的不足之處，能確保今后嚴(yán)格按照處，能確保今后嚴(yán)格按照SJQZXYY/JYK-CX-04文件控制程序文件控制程序的規(guī)定開展文件管理工作。糾正措施有效，的規(guī)定開展文件管

10、理工作。糾正措施有效，完成情況屬實(shí)。完成情況屬實(shí)。 不符合項(xiàng)基本描述不符合項(xiàng)基本描述不符合項(xiàng)原因分析不符合項(xiàng)原因分析不符合項(xiàng)擬采取措施不符合項(xiàng)擬采取措施不符合項(xiàng)糾正措施完成情況不符合項(xiàng)糾正措施完成情況不符合項(xiàng)糾正措施有效性驗(yàn)證不符合項(xiàng)糾正措施有效性驗(yàn)證不符合項(xiàng)一不符合項(xiàng)一整改報(bào)告整改報(bào)告另附不符合項(xiàng)一另附不符合項(xiàng)一整改證據(jù)整改證據(jù)：ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之二不符合項(xiàng)之二不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室不能提供對不符合項(xiàng)文件進(jìn)行評審的記錄，程序文件也無相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室不能提供對不符合項(xiàng)文件進(jìn)行評審的記錄，程序文件也無相應(yīng)的規(guī)定。的規(guī)定。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-

11、CL02 ：4.9 不符合的識別和控制不符合的識別和控制ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之三不符合項(xiàng)之三不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：無對人員進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)的記錄、無人員培訓(xùn)效果定期評估記錄。無對人員進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)的記錄、無人員培訓(xùn)效果定期評估記錄。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL02： 5.1.5 人員人員ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之四不符合項(xiàng)之四不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：現(xiàn)場評審時(shí)發(fā)現(xiàn)所購置的一次性定量接種環(huán)未進(jìn)行抽樣驗(yàn)證?，F(xiàn)場評審時(shí)發(fā)現(xiàn)所購置的一次性定量接種環(huán)未進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL42 ：5.3.2.3 g)

12、 檢驗(yàn)科設(shè)備、試劑和耗材檢驗(yàn)科設(shè)備、試劑和耗材ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之五不符合項(xiàng)之五不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：查閱免疫組室內(nèi)質(zhì)控管理程序（查閱免疫組室內(nèi)質(zhì)控管理程序（SJQZXYY/JYK-GLMY -006SJQZXYY/JYK-GLMY -006）發(fā)現(xiàn)未）發(fā)現(xiàn)未制定失控時(shí)如何發(fā)出患者結(jié)果的程序。制定失控時(shí)如何發(fā)出患者結(jié)果的程序。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL02 ：5.6.2.3 檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之六不符合項(xiàng)之六不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室不能提供保證檢驗(yàn)結(jié)果正確轉(zhuǎn)錄的程序；現(xiàn)場發(fā)

13、現(xiàn)兩種不同格實(shí)驗(yàn)室不能提供保證檢驗(yàn)結(jié)果正確轉(zhuǎn)錄的程序；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)兩種不同格式的報(bào)告單。式的報(bào)告單。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL02 ：5.8.1 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之七不符合項(xiàng)之七不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室的POCTPOCT血糖結(jié)果與全自動生化分析儀檢測的結(jié)果使血糖結(jié)果與全自動生化分析儀檢測的結(jié)果使用同樣的報(bào)告格式，不能區(qū)別。用同樣的報(bào)告格式，不能區(qū)別。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL02 ： 5.8.3 a) 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之八不符合項(xiàng)之八不符

14、合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室沒有制定在火災(zāi)、軟件或硬件損壞時(shí)，有措施保護(hù)數(shù)據(jù)、信息實(shí)驗(yàn)室沒有制定在火災(zāi)、軟件或硬件損壞時(shí)，有措施保護(hù)數(shù)據(jù)、信息和計(jì)算機(jī)設(shè)備的程序。和計(jì)算機(jī)設(shè)備的程序。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL35 ：5.5.3.4 檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)過程ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之九不符合項(xiàng)之九不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室未制定對計(jì)算機(jī)出現(xiàn)的故障采取糾正措施，并記錄的文件。實(shí)驗(yàn)室未制定對計(jì)算機(jī)出現(xiàn)的故障采取糾正措施，并記錄的文件。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL35 : 5.10.3 f) (i) 檢驗(yàn)科信息管理檢驗(yàn)科信息管理ISO15

15、189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之十不符合項(xiàng)之十不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：免疫、生化實(shí)驗(yàn)室未制定試劑用水、分析儀用水適宜的的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)免疫、生化實(shí)驗(yàn)室未制定試劑用水、分析儀用水適宜的的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（如電導(dǎo)率、微生物含量等），未定期檢測微生物含量。（如電導(dǎo)率、微生物含量等），未定期檢測微生物含量。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL38 、CL39：5.2.6設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之十一不符合項(xiàng)之十一不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：查急診室查急診室Cobas6000Cobas6000生化分析儀室內(nèi)質(zhì)量控制程序中沒有規(guī)定通過實(shí)驗(yàn)生化分析儀室內(nèi)質(zhì)

16、量控制程序中沒有規(guī)定通過實(shí)驗(yàn)室實(shí)際檢測確定質(zhì)控物的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。室實(shí)際檢測確定質(zhì)控物的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL38： 5.6.2.1 c)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之十二不符合項(xiàng)之十二不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：門急診實(shí)驗(yàn)室未能提供編號為門急診實(shí)驗(yàn)室未能提供編號為XL-30123XL-30123和和301255COBIOXS301255COBIOXS全自動尿沉渣定量分全自動尿沉渣定量分析儀校準(zhǔn)的原始資料和性能驗(yàn)證的相關(guān)資料。析儀校準(zhǔn)的原始資料和性能驗(yàn)證的相關(guān)資料。Cobas6000Cobas6000生化分

17、析儀上驗(yàn)證的尿酸線性范圍為生化分析儀上驗(yàn)證的尿酸線性范圍為0-514 0-514 umolumol/L,/L,但在但在SOPSOP中寫的線性范圍中寫的線性范圍是是12-5940 12-5940 umolumol/L/L。該項(xiàng)目沒做稀釋試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室對大于。該項(xiàng)目沒做稀釋試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室對大于514 514 umolumol/L/L以上的結(jié)果直接發(fā)以上的結(jié)果直接發(fā)報(bào)告。報(bào)告。現(xiàn)場查閱現(xiàn)場查閱HBsAgHBsAg分析性能驗(yàn)證報(bào)告發(fā)現(xiàn)未驗(yàn)證檢測限。分析性能驗(yàn)證報(bào)告發(fā)現(xiàn)未驗(yàn)證檢測限。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL02： 5.5.1.2、CL38：5.5.1.3、CL39：5.5.1.1 檢驗(yàn)

18、過程檢驗(yàn)過程CL41：5.3.1.4 檢驗(yàn)科設(shè)備、試劑和耗材檢驗(yàn)科設(shè)備、試劑和耗材ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之十三不符合項(xiàng)之十三不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室不能提供編號為實(shí)驗(yàn)室不能提供編號為JYK.M-LJ-I01(64936)JYK.M-LJ-I01(64936)全自動血液細(xì)胞分析儀全自動血液細(xì)胞分析儀20132013年年5 5月月1111日日“HGBHGB測定錯誤測定錯誤”維修后質(zhì)控及臨床標(biāo)本檢測符合性資維修后質(zhì)控及臨床標(biāo)本檢測符合性資料。料。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL43：5.3.1.5 檢驗(yàn)科設(shè)備、試劑和耗材檢驗(yàn)科設(shè)備、試劑和耗材ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之十四不符合項(xiàng)之十四不符合事實(shí)描述：不符合事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室未能提供實(shí)驗(yàn)室未能提供2 2臺臺COBIOXSCOBIOXS全自動尿沉渣定量分析儀全自動尿沉渣定量分析儀, ,設(shè)備編號：設(shè)備編號：XL-XL-301255301255和和XL-301231XL-301231室內(nèi)質(zhì)控相關(guān)資料。室內(nèi)質(zhì)控相關(guān)資料。不符合對應(yīng)條款：不符合對應(yīng)條款：CNAS-CL41： 5.6.2.2 檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證ISO15189現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)之十五