GSP運(yùn)輸專業(yè)知識培訓(xùn)測試題

1、新版 GSP：運(yùn)輸專業(yè)知識培訓(xùn)測試題部門： 姓名 : 分?jǐn)?shù)：一、填空題：（每空 2 分，共 20 分）1、藥品運(yùn)輸?shù)脑瓌t：、 、 、 。2、疫苗的溫度控制要求一般為。3、冷藏、冷凍藥品應(yīng)采取、 、 等運(yùn)輸，滿足藥品溫度控制要求，保證冷鏈不斷鏈。4、運(yùn)輸工具應(yīng)符合、 、 的要求。5、搬 運(yùn) 、 裝 卸藥 品 實(shí) 際 操 作 時(shí) 應(yīng) 嚴(yán)格 按 照的要 求 進(jìn)行， 、 等 。6、冷藏車應(yīng)具有、 、 的功能。7、企業(yè)運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，該記錄至少應(yīng)保存年。8、冷藏冷凍藥品運(yùn)輸時(shí)限應(yīng)來確定。9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥 品 、 、 等事故。10、特殊管理藥品運(yùn)輸相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)過

2、專門的特殊管理藥品法規(guī)、 藥品知識和安 全知識的培訓(xùn)，取得相應(yīng)的 和 。二、判斷題。（每空 2分，共 10分）1、運(yùn)輸過程中，藥品應(yīng)該直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑。（ ）2、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，不需要要實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，只需要要放入溫度記錄儀即可。 （ ）3、企業(yè)可以對運(yùn)輸途中發(fā)生的異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，可以臨時(shí) 隨意采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。4、已裝車的藥品駕駛員可以自行確定時(shí)間發(fā)出。（）5、特殊管理的藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)遵照企業(yè)有關(guān)制度或規(guī)定。（）三、簡答題。（共 70 分）1、藥品出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理？（8 分）2、冷藏、冷

3、凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)時(shí)應(yīng)符合哪些要求？（12 分）3、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)，應(yīng)針對委托承運(yùn)方做哪些具體工作？（ 18 分）4、企業(yè)使用冷藏車運(yùn)送冷藏、 冷凍藥品時(shí)，啟運(yùn)前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？ （12 分）20分）5、使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品時(shí)，啟運(yùn)前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？（新版 GSP:運(yùn)輸專業(yè)知識培訓(xùn)答案一、填空題：1、安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)2、2至 8度。3、冷藏車、冷藏箱、保溫箱。4、溫濕度、衛(wèi)生、安全。5、外包裝標(biāo)示、輕拿輕放、禁止倒置。6、自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。7、58、經(jīng)過驗(yàn)證9、盜搶、遺失、調(diào)換。10、崗位證書、資質(zhì)證書。二、判斷題

4、：1、錯(cuò)，禁止，防止對藥品質(zhì)量造成影響。2、錯(cuò)，應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)控。3、錯(cuò)，提前制定，且應(yīng)培訓(xùn)和演練。4、錯(cuò)，應(yīng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)，防止在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量。5、錯(cuò)，是應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。三、簡答題。1、答：（1）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問 題； （2）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；（3）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符； （4）藥品已超過有效期； （ 5）其他異常情況的 藥品。2）2、答：（1）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；（3）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫

5、度后方可裝車； （4）啟運(yùn)時(shí)應(yīng) 當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。3、答：（1）與承運(yùn)方簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品溫度保障、監(jiān)測要求和質(zhì)量 安全責(zé)任，建立并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開展運(yùn)輸；（2）索取承運(yùn)單位的運(yùn)輸資質(zhì)文件、專用設(shè)施設(shè)備證明、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸 過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料；（3）承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度功能的， 不得承運(yùn)冷藏、 冷凍 藥品； （4）定期對承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全 運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行審計(jì)，并將審計(jì)報(bào)告存檔；（5）根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件，必要時(shí)對承運(yùn)方的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。4、答：（1）提前打開制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定 的溫度； （2）開始裝車時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車；（3）藥品裝車完畢，及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖；（4）啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。5、答：（1）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范 圍內(nèi)； （2）按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運(yùn)輸時(shí) 限相適應(yīng)的、相應(yīng)數(shù)量的蓄冷劑，蓄冷劑在規(guī)定的時(shí)間和溫度環(huán)境下進(jìn)行預(yù)冷、 釋冷操作后方可使用； （3）保溫箱內(nèi)使用較低