實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核概述

1、123456789101112131415教育與培訓(xùn)教育與培訓(xùn)經(jīng)歷經(jīng)歷個人素質(zhì)個人素質(zhì)管理能力管理能力工作能力的保持工作能力的保持對質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面起監(jiān)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面起監(jiān)督作用督作用對質(zhì)量管理體保持和改進(jìn)方面對質(zhì)量管理體保持和改進(jìn)方面起參謀作用起參謀作用在質(zhì)量管理方面起管理者和員在質(zhì)量管理方面起管理者和員工之間溝通的橋梁與紐帶作用工之間溝通的橋梁與紐帶作用在接受外審活動時起內(nèi)外接口、在接受外審活動時起內(nèi)外接口、聯(lián)絡(luò)的作用聯(lián)絡(luò)的作用在質(zhì)量管理體系有效實(shí)施方面在質(zhì)量管理體系有效實(shí)施方面起帶頭作用起帶頭作用熟悉必要的文件和程序，遵熟悉必要的文件和程序，遵守相應(yīng)的審核要求；守相應(yīng)的審核要求

2、；傳達(dá)和闡明審核要求；傳達(dá)和闡明審核要求；有效策劃和履行被賦予的職有效策劃和履行被賦予的職責(zé)，編制檢查表；責(zé)，編制檢查表；收集審核證據(jù)，如實(shí)報告審收集審核證據(jù)，如實(shí)報告審核發(fā)現(xiàn)；核發(fā)現(xiàn)；驗(yàn)證糾正措施的有效性；驗(yàn)證糾正措施的有效性；配合并支持組長完成工作。配合并支持組長完成工作。161718192021222324252627282930313233343536受審部門、審核日期、內(nèi)審員。受審部門、審核日期、內(nèi)審員。不符合事實(shí)描述、涉及文件條款。不符合事實(shí)描述、涉及文件條款。不符合類型：不符合類型： 體體系性、系性、實(shí)施性、實(shí)施性、效果性；效果性； 嚴(yán)重、嚴(yán)重、一般。一般。不符合原因分析。不符合

3、原因分析。建議的糾正措施、完成時限日期。建議的糾正措施、完成時限日期。糾正計(jì)劃實(shí)施情況。糾正計(jì)劃實(shí)施情況。糾正實(shí)施結(jié)果的驗(yàn)證情況。糾正實(shí)施結(jié)果的驗(yàn)證情況。受審部門負(fù)責(zé)人簽字、受審部門負(fù)責(zé)人簽字、內(nèi)審員簽字、內(nèi)審員簽字、內(nèi)審組長批準(zhǔn)簽字。內(nèi)審組長批準(zhǔn)簽字。不符合事實(shí)陳述應(yīng)給出細(xì)節(jié)，不符合事實(shí)陳述應(yīng)給出細(xì)節(jié)，可追溯，可追溯，如：文件、記錄編號、設(shè)備名稱等。如：文件、記錄編號、設(shè)備名稱等。不符合的性質(zhì)應(yīng)做出歸納。不符合的性質(zhì)應(yīng)做出歸納。違反條款應(yīng)判斷確切、指明類型。違反條款應(yīng)判斷確切、指明類型。所有不符合項(xiàng)應(yīng)得到受審方確認(rèn)。所有不符合項(xiàng)應(yīng)得到受審方確認(rèn)。開具不符合項(xiàng)報告時，應(yīng)考慮其后采取開具不符合項(xiàng)

4、報告時，應(yīng)考慮其后采取的糾正措施以及如何跟蹤驗(yàn)證，是否找的糾正措施以及如何跟蹤驗(yàn)證，是否找到出現(xiàn)不符合的根本原因。到出現(xiàn)不符合的根本原因。37383940414243444546474849505152查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、規(guī)格和精度是否適宜查是否在檢定有效期內(nèi)核查檢定合格證查設(shè)備檔案內(nèi)容是否齊全是否提供校正因子查維修保養(yǎng)記錄修理后校準(zhǔn)記錄查設(shè)備使用記錄查有無自校準(zhǔn)規(guī)程、是否完整、正確，是否經(jīng)確認(rèn)、批準(zhǔn)校準(zhǔn)人員資格、校準(zhǔn)環(huán)境查自校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄查操作人員對指導(dǎo)書的熟悉程度查有無設(shè)備操作指導(dǎo)書設(shè)備使用環(huán)境是否符合要求抽查有關(guān)檢測原始記錄是否使用最新校正因子屬限定范圍內(nèi)使用的設(shè)備查是否明確標(biāo)明準(zhǔn)用范圍

5、核對設(shè)備控制程序?qū)κ褂猛獠吭O(shè)備、脫離永久控制的設(shè)備有無規(guī)定,有無期間核查要求，有無設(shè)備發(fā)生故障時的控制要求現(xiàn)場測試，驗(yàn)證設(shè)備情況查期間核查指導(dǎo)書、查期間核查記錄，查設(shè)備維修記錄53檢查環(huán)境條件是否符合要求查環(huán)境監(jiān)控儀器是否滿足要求抽查檢驗(yàn)原始記錄驗(yàn)證環(huán)境條件有無進(jìn)入和使用控制、標(biāo)識實(shí)測試驗(yàn)場地環(huán)境效果核對環(huán)境設(shè)施控制程序使用外部設(shè)備時有無對環(huán)境控制的要求必要時，查環(huán)境監(jiān)控記錄必要時，是否采取了有效隔離措施核對設(shè)備說明書、試驗(yàn)方法、樣品要求等驗(yàn)證環(huán)境是否滿足要求查檢測人員對環(huán)境管理制度熟悉、執(zhí)行情況（必要時，注意實(shí)驗(yàn)室對有關(guān)環(huán)保、職業(yè)安全等法規(guī)執(zhí)行情況）驗(yàn)證環(huán)境監(jiān)測儀器的校準(zhǔn)證書查試驗(yàn)環(huán)境是否可

6、能對檢測質(zhì)量造成不良影響54是否使用法定計(jì)量單位能否溯源到國際、國家標(biāo)準(zhǔn)確定有效期有無依據(jù)查標(biāo)簽內(nèi)容是否符合程序規(guī)定有無合格證是否在定值有效期內(nèi)使用查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單查標(biāo)準(zhǔn)溶液配制是否符合要求查配制記錄核對相關(guān)管理程序查合格供應(yīng)商清單領(lǐng)用是否控制存放條件是否有要求查合格供應(yīng)商資料查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放條件參考標(biāo)準(zhǔn)是否只用于校準(zhǔn)是否規(guī)定并實(shí)施期間核查55核對文件清單記錄表格是否受控是否有文件編號核對記錄控制程序是否規(guī)定了記錄保留時間保存環(huán)境是否符合要求是否對電子儲存的記錄有控制要求是否清晰記錄、表格內(nèi)容是否填寫齊全記錄更改是否按程序進(jìn)行非標(biāo)方法是否形成文件并經(jīng)審批，非標(biāo)使用是否經(jīng)客戶同意驗(yàn)證有關(guān)記錄是否有可識別的任務(wù)標(biāo)識是否記錄了檢測依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)方法選用是否合理記錄的檢測項(xiàng)目是否完整核對檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)打印的記錄有無明確的標(biāo)識數(shù)據(jù)修約是否符合規(guī)定是否記錄了所使用的儀器核對當(dāng)日的設(shè)備使用記錄是否記錄了所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)查相關(guān)領(lǐng)用記錄是否記錄了試驗(yàn)環(huán)境狀況核對當(dāng)日環(huán)境記錄記錄是否包括足夠的信息是否有相關(guān)人員的簽字56樣品流轉(zhuǎn)如何控制核對樣品清單有無樣品唯一標(biāo)識樣品制備有無要求查樣品接收登記，有無數(shù)量、狀態(tài)、簽收等內(nèi)容樣品制備環(huán)境條件是否滿足要求樣品保存條件是否滿足要求環(huán)境監(jiān)控儀器是否經(jīng)檢定、是否運(yùn)行正常驗(yàn)證有關(guān)記錄核