羧甲纖維素鈉和交

1、羧甲纖維素鈉、羧甲纖維素鈉、交聯(lián)羧甲纖維素鈉交聯(lián)羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉（carboxymothylcellulose sodium,CMCNacarboxymothylcellulose sodium,CMCNa）羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉一、來源與制法一、來源與制法1 1、纖維素原料制成堿纖維素，放入醚化鍋、纖維素原料制成堿纖維素，放入醚化鍋中，用乙醇作反應介質，加一氯醋酸在中，用乙醇作反應介質，加一氯醋酸在35-35-4040攝氏度醚化。攝氏度醚化。2 2、反應液用、反應液用70%70%乙醇稀釋，加鹽酸中和至乙醇稀釋，加鹽酸中和至pHpH為為7-87-8，過濾。，過濾。3 3、

2、用、用70%70%乙醇洗滌，過濾，壓干，干燥，乙醇洗滌，過濾，壓干，干燥，粉碎既得。粉碎既得。羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉二、性質二、性質1 1、白色至幾近白色，無味顆粒狀粉末，、白色至幾近白色，無味顆粒狀粉末，227-252227-252度焦化變棕色度焦化變棕色2 2、不溶于丙酮，乙醇，乙醚和甲苯。在任、不溶于丙酮，乙醇，乙醚和甲苯。在任何溫度的水中均易分散，形成透明，膠狀何溫度的水中均易分散，形成透明，膠狀溶液。溶液。3 3、重要性質：黏度，溶解度，分散度、重要性質：黏度，溶解度，分散度羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉二、性質二、性質影響?zhàn)ざ鹊囊蛩赜绊戰(zhàn)ざ鹊囊蛩貪舛群蜏囟龋弘S著

3、濃度的增加，水溶液黏濃度和溫度：隨著濃度的增加，水溶液黏度增大，高溫持續(xù)加熱，使膠破壞，黏度度增大，高溫持續(xù)加熱，使膠破壞，黏度降低。降低。pHpH：最適：最適pHpH為中性。為中性。取代度：取代度為取代度：取代度為0.2-0.50.2-0.5者溶于稀堿或分者溶于稀堿或分散于水中成粘稠液，取代度大于散于水中成粘稠液，取代度大于0.50.5的溶于的溶于水成黏液。水成黏液。羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉三、應用三、應用1、洗滌劑、洗滌劑:CMC是粉劑洗滌劑的基本成分是粉劑洗滌劑的基本成分,特別是無磷粉劑?？梢苑€(wěn)定泡沫特別是無磷粉劑?？梢苑€(wěn)定泡沫,保護雙手保護雙手2、造紙業(yè)、造紙業(yè):在造紙行業(yè)中用做施膠劑

4、等。在造紙行業(yè)中用做施膠劑等。3、紡織品、紡織品:CMC可涂在沙布上可涂在沙布上,在織布的的在織布的的過程中起保護作用過程中起保護作用,保留良好的彈性保留良好的彈性,改善平改善平滑性?；浴?、制藥、制藥:CMC在多種藥劑中用作賦形劑。對在多種藥劑中用作賦形劑。對于某些乳劑和懸浮液于某些乳劑和懸浮液,它可作為極好的穩(wěn)定它可作為極好的穩(wěn)定劑劑,也用于軟膏的基料和各種抗生素的載也用于軟膏的基料和各種抗生素的載體羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉四、安全性四、安全性1、無毒性、無刺激性、無毒性、無刺激性2、不宜應用于靜脈注射，因其易沉著于組不宜應用于靜脈注射，因其易沉著于組織內?？梼?。3、在胃中微有中和胃酸作

5、用，可作為黏膜在胃中微有中和胃酸作用，可作為黏膜潰瘍保護劑。潰瘍保護劑。4、超敏和變態(tài)反應只見于牛和馬等動物，超敏和變態(tài)反應只見于牛和馬等動物，主要見于作為一些獸用注射劑如疫苗，青主要見于作為一些獸用注射劑如疫苗，青霉素處分中的成分。霉素處分中的成分。5、本品已列入本品已列入GRAS。羧甲纖維素鈉羧甲纖維素鈉五、五、藥用法規(guī)許可狀態(tài)藥用法規(guī)許可狀態(tài)根據根據食品安全國家標準、食品添加劑使食品安全國家標準、食品添加劑使用標準用標準（GB2760-2011GB2760-2011）規(guī)定：）規(guī)定：1 1、在食品中作增稠劑使用、在食品中作增稠劑使用, ,其用量不受國其用量不受國家食品衛(wèi)生標準家食品衛(wèi)生標準

6、ADIADI限制。限制。2 2、在飲料類（除外包裝飲用水、在飲料類（除外包裝飲用水 ) )作增稠劑作增稠劑使用使用, ,最大允許使用量最大允許使用量5.05.0（g/kgg/kg） . .交聯(lián)羧甲纖維素鈉交聯(lián)羧甲纖維素鈉（croscarmellose sodium,CCNacroscarmellose sodium,CCNa）交聯(lián)羧甲纖維素鈉交聯(lián)羧甲纖維素鈉一、來源與制法來源與制法交聯(lián)羧甲纖維素鈉是將天然原料纖維素先交聯(lián)羧甲纖維素鈉是將天然原料纖維素先交聯(lián)，再與氯乙酸甲酯反應。經過離心、交聯(lián)，再與氯乙酸甲酯反應。經過離心、洗滌，干燥粉碎后就做成交聯(lián)羧甲纖維素洗滌，干燥粉碎后就做成交聯(lián)羧甲纖維素

7、鈉。鈉。交聯(lián)羧甲纖維素鈉交聯(lián)羧甲纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉二、二、性質性質1 1、崩解作用崩解作用：交聯(lián)：交聯(lián)CMCCMC具有高的毛細管活具有高的毛細管活性，能迅速地將水吸收到藥片中。由于內性，能迅速地將水吸收到藥片中。由于內部溶脹壓力超過了藥片的強度，以至藥片部溶脹壓力超過了藥片的強度，以至藥片瞬間便告崩解。又由于交聯(lián)之間有著折疊瞬間便告崩解。又由于交聯(lián)之間有著折疊分子鏈，所以當水或水溶液滲入時，便被分子鏈，所以當水或水溶液滲入時，便被突如其來的沖擊而伸長，被迫立即分離。突如其來的沖擊而伸長，被迫立即分離。 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉二、性質二、性質2 2、膨脹性

8、能膨脹性能：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中的膨脹度是幾個高效崩解劑中最大的的膨脹度是幾個高效崩解劑中最大的, ,特別特別規(guī)定了其沉降體積這指標規(guī)定了其沉降體積這指標, ,保證了交聯(lián)保證了交聯(lián)CMCCMC無與倫比的性能無與倫比的性能。3 3、無毒性無毒性：交聯(lián)是從天然植物纖維：交聯(lián)是從天然植物纖維素衍生過來的產品，其素衍生過來的產品，其LD50LD50（大鼠口服）（大鼠口服）為為5000mg/kgs,5000mg/kgs,屬于無毒產品屬于無毒產品。更加適用更加適用于獸藥，農藥和幼兒產品中使用于獸藥，農藥和幼兒產品中使用。 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉二、性質二、性質4

9、 4、高效能高效能：交聯(lián)為非常細小的粉末，：交聯(lián)為非常細小的粉末，容易與其它輔料混合，所以一般只要添加很容易與其它輔料混合，所以一般只要添加很少的量就能體現(xiàn)出其出眾的崩解性能也不少的量就能體現(xiàn)出其出眾的崩解性能也不會因為局部崩解劑濃度很大，產生片劑在儲會因為局部崩解劑濃度很大，產生片劑在儲存過程中出現(xiàn)裂片或碎片等現(xiàn)象從顯微鏡存過程中出現(xiàn)裂片或碎片等現(xiàn)象從顯微鏡下觀察下觀察, ,交聯(lián)交聯(lián)CMCCMC呈長纖維狀呈長纖維狀, ,更能有效地引導更能有效地引導液體進入片芯液體進入片芯, ,加快崩解速度加快崩解速度. . 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 二、性質二、性質 5 5、穩(wěn)定性穩(wěn)定性：交聯(lián)壓

10、出的片在放置時：交聯(lián)壓出的片在放置時能保持非常穩(wěn)定的性能，不受片劑的壓力，能保持非常穩(wěn)定的性能，不受片劑的壓力，硬度的影響交聯(lián)硬度的影響交聯(lián)CMCCMC不溶于水、堿、弱酸不溶于水、堿、弱酸及常用有機溶劑及常用有機溶劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉三、應用三、應用1、片劑和顆粒的崩解劑：片劑和顆粒的崩解劑：交聯(lián)是水交聯(lián)是水不溶性的不溶性的,又有很強的吸水性又有很強的吸水性,所以添加了交所以添加了交聯(lián)聯(lián)CMC的片劑遇水后迅速膨脹的片劑遇水后迅速膨脹.可以用在直可以用在直接壓片和干法或濕法制粒工藝中接壓片和干法或濕法制粒工藝中,推薦使用推薦使用量為量為1-5%。交聯(lián)。交聯(lián)CMC作為片劑通用崩解

11、劑作為片劑通用崩解劑,無論顆粒內加無論顆粒內加(制粒前制粒前)或外加（制粒后）都或外加（制粒后）都崩解迅速。與崩解迅速。與PVPP相比較可以減少使用量相比較可以減少使用量,顆粒更細小顆粒更細小,更能保證混合均勻，特別用在更能保證混合均勻，特別用在小藥片配方和濕法制粒中。小藥片配方和濕法制粒中。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉三、應用三、應用 2、混懸劑混懸劑：交聯(lián)交聯(lián)CMC是很好的親水性聚合是很好的親水性聚合物，它的沉降體積非常高物，它的沉降體積非常高,用在口服液和局用在口服液和局部混懸液，即開即用混懸液，干糖漿，速部混懸液，即開即用混懸液，干糖漿，速溶飲顆粒中，能改善片劑，膠囊和顆?；钊?/p>

12、飲顆粒中，能改善片劑，膠囊和顆?；钚晕镔|的穩(wěn)定性。性物質的穩(wěn)定性。 3、直接壓片顆粒劑直接壓片顆粒劑：交聯(lián)交聯(lián)CMC粉末細小粉末細小,容容易混合均勻易混合均勻,添加很少量就能達到很高的崩添加很少量就能達到很高的崩解效果解效果,提高藥物的利用度提高藥物的利用度.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉三、三、應用應用4、農藥應用農藥應用:交聯(lián)CMC是從天然原料纖維素開始生產,變成水溶性的CMC后不添加化學交聯(lián)劑,所以其生物降解性高,是個非常高效,安全的崩解劑. 5、食品行業(yè)食品行業(yè)：交聯(lián)CMC是廣泛用于食品行業(yè)的CMC經過交聯(lián)后得到的產品,安全性能高于(L/D50指標比交聯(lián)PVP高出4倍)，用于速溶飲顆粒中，加速活性組分的溶解。 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉四、四、.安全性安全性通常認為無毒、無刺激性，但可能對眼部有輕微刺激。大量口服時有緩瀉作用，但在固體制劑中的用量不宜產生這