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文檔簡介
1、2021/3/新型宮內(nèi)節(jié)育器的臨床應(yīng)用新型宮內(nèi)節(jié)育器的臨床應(yīng)用 2021/3/292 2IUDIUD 的的 新新 進(jìn)進(jìn) 展展1976-1976-孕激素孕激素/Cu-IUD/Cu-IUD1974- 1974- 藥藥-IUD-IUD1968-T1968-T銅銅IUDIUD1962-1962-塑料塑料- -金單金單IUDIUD2006-HCU280-IUD2006-HCU280-IUD現(xiàn)代:帶銅、帶藥、帶激素、帶銀現(xiàn)代:帶銅、帶藥、帶激素、帶銀根據(jù)子宮動力學(xué)根據(jù)子宮動力學(xué)IUDIUD形狀有改變形狀有改變紐約紐約IUDIUD會議會議2021/3/293 3宮內(nèi)節(jié)育器宮內(nèi)節(jié)育器在國際上的應(yīng)用情況在國際上
2、的應(yīng)用情況2021/3/294 4目目 前前 宮宮 內(nèi)內(nèi) 節(jié)節(jié) 育育 器器 的的 現(xiàn)現(xiàn) 狀狀2021/3/295 5 宮宮 內(nèi)內(nèi) 節(jié)節(jié) 育育 器器 發(fā)發(fā) 展展 目前,國內(nèi)外宮內(nèi)節(jié)育器的研制目前,國內(nèi)外宮內(nèi)節(jié)育器的研制, , 主要是向著更安全、更有主要是向著更安全、更有效、更簡便、更具有人性化,更容易被廣大的育齡婦女所接受的效、更簡便、更具有人性化,更容易被廣大的育齡婦女所接受的方向發(fā)展,以滿足不同人群對新型宮內(nèi)節(jié)育器的多樣化方向發(fā)展,以滿足不同人群對新型宮內(nèi)節(jié)育器的多樣化、個性化、個性化的需求的需求,滿足應(yīng)用上的不足。在發(fā)展過程中,主要體現(xiàn)在材料、,滿足應(yīng)用上的不足。在發(fā)展過程中,主要體現(xiàn)在材
3、料、形狀和構(gòu)造上:形狀和構(gòu)造上: 1 1、新材質(zhì)的開發(fā)和應(yīng)用、新材質(zhì)的開發(fā)和應(yīng)用 主要是利用新研制開發(fā)的各種醫(yī)用主要是利用新研制開發(fā)的各種醫(yī)用生物材料生物材料,發(fā)揮新,發(fā)揮新材料的材料的物理、生物性能特點(diǎn)物理、生物性能特點(diǎn),使其重量最輕,使其重量最輕, 副作用更小,副作用更小,更易于放(?。⒁子诙ㄎ?、不容易脫落、更易于放(?。?、易于定位、不容易脫落、下移,下移,生物性越強(qiáng)、避孕效果越好。生物性越強(qiáng)、避孕效果越好。2021/3/296 6 宮宮 內(nèi)內(nèi) 節(jié)節(jié) 育育 器器 發(fā)發(fā) 展展 2 2、科學(xué)構(gòu)形的改進(jìn)、科學(xué)構(gòu)形的改進(jìn) 根據(jù)子宮腔的形態(tài)和子宮動力學(xué)的特點(diǎn),在構(gòu)形上使根據(jù)子宮腔的形態(tài)和子宮動力學(xué)
4、的特點(diǎn),在構(gòu)形上使其形態(tài)與宮腔相容性更好、對子宮壁刺激越小而對子宮其形態(tài)與宮腔相容性更好、對子宮壁刺激越小而對子宮內(nèi)膜的損傷就越少,大大的減少出血、疼痛等副作用。內(nèi)膜的損傷就越少,大大的減少出血、疼痛等副作用。 3 3、IUDIUD的成分目前有:帶銅的、帶藥的、帶孕激素的、的成分目前有:帶銅的、帶藥的、帶孕激素的、帶銀的等等。帶銀的等等。2021/3/297 7 宮內(nèi)節(jié)育器在我國廣泛使用的原因?qū)m內(nèi)節(jié)育器在我國廣泛使用的原因多數(shù)可連續(xù)使用多數(shù)可連續(xù)使用10年或者更長時間年或者更長時間第一年妊娠率第一年妊娠率低于低于1%婦女年婦女年取器后即可考慮生育取器后即可考慮生育局部作用,對全身局部作用,對全
5、身代謝無影響代謝無影響1234一種長效的避孕方法一種長效的避孕方法5一種高效的避孕方法一種高效的避孕方法一種可逆的避孕方法一種可逆的避孕方法一種安全的避孕方法一種安全的避孕方法 我國有我國有16-18億人使用億人使用一次放置一次放置長期有效長期有效2021/3/298 8裸露銅裸露銅IUD 包裹銅包裹銅IUD Hcu280 TcU220 Hcu280 TcU220 固定式固定式 元宮元宮365365MCu375 VcU MCu375 VcU 愛母愛母 宮銅宮銅 環(huán)環(huán)元宮元宮220/3002021/3/299 92021/3/291010 HCu280 的的 特特 有有 特特 點(diǎn)點(diǎn) 造型科學(xué)造型
6、科學(xué) 應(yīng)用廣圍泛應(yīng)用廣圍泛 根據(jù)子宮生理形態(tài)和子宮動力學(xué)的特點(diǎn)設(shè)根據(jù)子宮生理形態(tài)和子宮動力學(xué)的特點(diǎn)設(shè)計(jì),制作精巧、柔韌適中,可縮性好。雙臂計(jì),制作精巧、柔韌適中,可縮性好。雙臂開放式開放式, ,可隨子宮收縮而伸縮,雙臂間距可隨子宮收縮而伸縮,雙臂間距28-28-32mm32mm與宮腔橫徑相適應(yīng),為均碼號。適用范與宮腔橫徑相適應(yīng),為均碼號。適用范圍廣圍廣 ,由其哺乳期放置不易出現(xiàn)由其哺乳期放置不易出現(xiàn)形態(tài)形態(tài)的變的變化?;?021/3/291111 HCu280 的的 特特 有有 優(yōu)優(yōu) 點(diǎn)點(diǎn) 結(jié)構(gòu)合理結(jié)構(gòu)合理 效果理想效果理想 科學(xué)合理的科學(xué)合理的銅表面積銅表面積280mm,280mm,為為9
7、9.99%99.99%無氧無氧純銅絲呈螺旋雙排列套制而成,能夠快速、純銅絲呈螺旋雙排列套制而成,能夠快速、均勻穩(wěn)定的釋放銅離子,并形成上下兩道均勻穩(wěn)定的釋放銅離子,并形成上下兩道銅離子的防線,從而增強(qiáng)和提高了避孕效銅離子的防線,從而增強(qiáng)和提高了避孕效果果 。 HCu280 的的 特特 有有 特特 點(diǎn)點(diǎn)2021/3/12 銅銅 表表 面面 積積 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)世界衛(wèi)生世界衛(wèi)生組織將組織將300mm2定定為為IUD表表面積含銅面積含銅負(fù)荷量的負(fù)荷量的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),過少影響過少影響避孕效果,避孕效果,過多則增過多則增大副作用。大副作用。目前使用產(chǎn)品的銅表面積從目前使用產(chǎn)品的銅表面積從110380mm2并非并
8、非380mm2的避孕效果就是最好的的避孕效果就是最好的重要的是重要的是IUD的形狀以及銅的質(zhì)量及合理分布的形狀以及銅的質(zhì)量及合理分布的關(guān)聯(lián)性的關(guān)聯(lián)性300 200 220250330375 380歐美標(biāo)準(zhǔn)歐美標(biāo)準(zhǔn)320國人標(biāo)準(zhǔn)國人標(biāo)準(zhǔn)220宮樂320花銅花銅280110愛母2021/3/2913 HCu280 的的 特特 有有 特特 點(diǎn)點(diǎn) 副反應(yīng)輕副反應(yīng)輕 相容性好相容性好 整體柔軟,彈性適中,體積輕小。雙臂末端和整體柔軟,彈性適中,體積輕小。雙臂末端和尾部套有光滑柔軟的醫(yī)用硅膠管,為面的接尾部套有光滑柔軟的醫(yī)用硅膠管,為面的接觸,減輕對子宮壁的刺激和子宮內(nèi)膜的損傷,觸,減輕對子宮壁的刺激和子
9、宮內(nèi)膜的損傷,IUD雙臂懸掛在兩側(cè)宮角處,向心力強(qiáng),不易雙臂懸掛在兩側(cè)宮角處,向心力強(qiáng),不易下移和嵌頓、副反應(yīng)輕,續(xù)用率高。下移和嵌頓、副反應(yīng)輕,續(xù)用率高。2021/3/2914 操作簡單操作簡單 放取方便放取方便一般無需擴(kuò)張宮頸,可用手直接向下拉IUD尾絲末端自然進(jìn)入外套管中,減少二次感染,采取內(nèi)推外側(cè)的手法放置。采取內(nèi)推外側(cè)的手法放置。2021/3/2915操作簡單操作簡單 放取方便放取方便尾絲牽出法取出,取出時雙臂并攏無疼痛感,減少對宮頸粘膜損傷尾絲牽出法取出,取出時雙臂并攏無疼痛感,減少對宮頸粘膜損傷 2021/3/291616評評 價價 IUD IUD 的的 四四 項(xiàng)項(xiàng) 金金 標(biāo)標(biāo)
10、準(zhǔn)準(zhǔn)脫略率脫略率避孕有效率避孕有效率帶器妊娠率帶器妊娠率因癥取出率因癥取出率2021/3/2917 HCu280 脫脫 落落 率率七千例的臨床觀察七千例的臨床觀察2021/3/2918 HCu280 帶帶 器器 妊妊 娠娠 率率 七千例的臨床觀察七千例的臨床觀察2021/3/2919 HCu280 避避 孕孕 有有 效效 率率 七千例的臨床觀察七千例的臨床觀察2021/3/2920 HCu280 因因 癥癥 取取 出出 率率 七千例的臨床觀察七千例的臨床觀察2021/3/2921211、獲得國家實(shí)用新型專利證書的、獲得國家實(shí)用新型專利證書的- -新產(chǎn)品新產(chǎn)品2、是由澳大利亞和韓國進(jìn)口而來的、是
11、由澳大利亞和韓國進(jìn)口而來的-新材料新材料3、唯一均碼號,應(yīng)用范圍廣。、唯一均碼號,應(yīng)用范圍廣。4、唯一的二種尾絲(固定尾絲和活尾絲)。、唯一的二種尾絲(固定尾絲和活尾絲)。5、唯一重量最輕,副作用最小。、唯一重量最輕,副作用最小。HCu280-自身創(chuàng)建了二個新、匯集了三個一自身創(chuàng)建了二個新、匯集了三個一2021/3/2922 HCu280 的的 放放 置方置方 法法常規(guī)準(zhǔn)備,沖洗外陰、陰道,消毒外陰、陰道、宮頸和頸管,常規(guī)準(zhǔn)備,沖洗外陰、陰道,消毒外陰、陰道、宮頸和頸管,宮頸鉗固定宮頸,探測宮腔深度、同時感覺宮底的寬度。宮頸鉗固定宮頸,探測宮腔深度、同時感覺宮底的寬度。 檢查節(jié)育器小包裝有無破
12、損、注意消毒日期,取出節(jié)育器。檢查節(jié)育器小包裝有無破損、注意消毒日期,取出節(jié)育器。 按宮腔深度調(diào)整放置器上的固定栓,然后將節(jié)育器尾絲向下按宮腔深度調(diào)整放置器上的固定栓,然后將節(jié)育器尾絲向下拉,使雙臂自然進(jìn)入放置管內(nèi),宮內(nèi)節(jié)育器頂端露出拉,使雙臂自然進(jìn)入放置管內(nèi),宮內(nèi)節(jié)育器頂端露出2mm,以利保護(hù)宮頸粘膜,如果是活尾絲請直接抽掉。以利保護(hù)宮頸粘膜,如果是活尾絲請直接抽掉。 將節(jié)育器與宮腔平行送入宮底至固定栓處。捏住放置桿手柄將節(jié)育器與宮腔平行送入宮底至固定栓處。捏住放置桿手柄輕輕向上推,同時緩慢后撤放置管至手柄處,使宮內(nèi)節(jié)育器輕輕向上推,同時緩慢后撤放置管至手柄處,使宮內(nèi)節(jié)育器雙臂充分展示在子宮
13、雙角處。雙臂充分展示在子宮雙角處。 2021/3/2923 HCu280 的的 放放 置方置方 法法先撤出放置桿,再撤放置管,取下宮頸鉗先撤出放置桿,再撤放置管,取下宮頸鉗,清理分泌清理分泌物。物。處理尾絲,距子宮口處理尾絲,距子宮口1.5cm2cm 將尾絲剪斷,取將尾絲剪斷,取下窺器。下窺器。2021/3/292424 復(fù)復(fù) 合合 取取 環(huán)環(huán) 鉗鉗 解解 決了決了 取取 環(huán)環(huán) 難難2021/3/25放置放置宮內(nèi)節(jié)育器宮內(nèi)節(jié)育器出血的治療出血的治療抗纖溶藥物:抗纖溶藥物:止血環(huán)酸止血環(huán)酸 1g 3-4次次/日日 連服連服3-5日日 6-氨基已酸氨基已酸 2g 3次次/日日 連服連服3-5日日抗
14、血纖溶芳酸抗血纖溶芳酸 400-600mg 3次次/日日 連服連服3-5日日抗前列腺素藥物:抗前列腺素藥物:氟滅酸氟滅酸 200mg 4次次/日日 連服連服3-5日日甲滅酸甲滅酸 250mg 4次次/日日 連服連服3-5日日消炎痛消炎痛 25mg 4次次/日日 連服連服3-5日日必要時氟滅酸與止血環(huán)酸聯(lián)合用藥,效果更佳。必要時氟滅酸與止血環(huán)酸聯(lián)合用藥,效果更佳。2021/3/292626IUD IUD 異異 位位 問問 題題 討討 論論一、高危因素:一、高危因素: 1 1、哺乳期子宮小、軟、哺乳期子宮小、軟 2 2、產(chǎn)后、產(chǎn)后3 3個月子宮復(fù)舊不好個月子宮復(fù)舊不好 3 3、宮頸狹窄(宮頸和宮體
15、之間)、宮頸狹窄(宮頸和宮體之間) 4 4、絕經(jīng)期或圍絕經(jīng)期、絕經(jīng)期或圍絕經(jīng)期二、宮頸暴露困難二、宮頸暴露困難三、子宮位置高度屈曲三、子宮位置高度屈曲四、宮頸擴(kuò)張困難,有宮頸手術(shù)史(粘連四、宮頸擴(kuò)張困難,有宮頸手術(shù)史(粘連)五、宮頸評估相關(guān)條件:宮體固定程度與暴露困難;宮頸組織的質(zhì)地五、宮頸評估相關(guān)條件:宮體固定程度與暴露困難;宮頸組織的質(zhì)地與彈性;年齡與性生活;分娩方式等與彈性;年齡與性生活;分娩方式等 2021/3/2927IUD IUD 異異 位位 問問 題題常見位置:部分或全部異位于子宮肌壁間,膀胱內(nèi),腹腔,腸管常見位置:部分或全部異位于子宮肌壁間,膀胱內(nèi),腹腔,腸管等。等。并發(fā)癥:并
16、發(fā)癥: 子宮穿孔損傷,膀胱損傷,腸管損傷,感染,腹膜炎等。子宮穿孔損傷,膀胱損傷,腸管損傷,感染,腹膜炎等。部分異位:部分嵌入子宮肌層部分異位:部分嵌入子宮肌層完全異位:全部嵌入肌層完全異位:全部嵌入肌層子宮外異位:子宮外異位:IUD在子宮外,盆腹腔中在子宮外,盆腹腔中移位原因:移位原因:內(nèi)在因素:宮頸與宮體比例,宮腔形態(tài),宮腔粘連,子宮萎縮,彈內(nèi)在因素:宮頸與宮體比例,宮腔形態(tài),宮腔粘連,子宮萎縮,彈性降低。性降低。 外在因素:技術(shù)水平,責(zé)任心。子宮探查錯誤,畸形、瘢痕、過度外在因素:技術(shù)水平,責(zé)任心。子宮探查錯誤,畸形、瘢痕、過度傾屈、錯誤的方法放置、操作粗暴。傾屈、錯誤的方法放置、操作粗暴。2021/3/2928異位定位方法異位定位方法 超聲超聲 宮腔鏡下宮腔鏡下x光定位光定位 三合診,必要時做膀胱鏡、直腸鏡三合診,必要時做膀胱鏡、直腸鏡2021/3/2929292021/3/293030宮宮 內(nèi)內(nèi) 節(jié)節(jié) 育育 器器 異異 位位2021/3/2931312021/3/293232 穿穿 孔孔2021/3/293333注注 意意 糾糾 正子正子 宮宮 的的 位位 置置2021/3/2934國國 家家 批批 準(zhǔn)準(zhǔn) 文文 號號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國國1107-2014注冊證號注冊證號:國食藥監(jiān)械國
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