第2講 2008版質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培課程ppt課件

1、YUNZHANG12/15/2021編輯編輯ppt112/15/2021編輯ppt2了解了解ISO9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展族標準的產(chǎn)生和發(fā)展熟悉質(zhì)量管理體系的常用熟悉質(zhì)量管理體系的常用術(shù)語和定義術(shù)語和定義掌握掌握八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則、十二項質(zhì)量管理基礎(chǔ)十二項質(zhì)量管理基礎(chǔ)理解并應(yīng)用理解并應(yīng)用GB/T19001-2008標準標準掌握內(nèi)部掌握內(nèi)部審核流程、方法和技巧審核流程、方法和技巧會編制審核方案、審核計劃、編制審核檢查表、會編制審核方案、審核計劃、編制審核檢查表、召開首末次會議、現(xiàn)場審核、不符合項判定、審召開首末次會議、現(xiàn)場審核、不符合項判定、審核報告核報告12/15/2021編輯

2、ppt312/15/2021編輯ppt4我國采用國際標準的辦法：我國采用國際標準的辦法： 等同采用等同采用國際標準是指技術(shù)內(nèi)容完全相同，不作或稍國際標準是指技術(shù)內(nèi)容完全相同，不作或稍作編輯性修改。等同采用作編輯性修改。等同采用 idt 或或 IDT 等效采用等效采用國際標準是指內(nèi)容只有小的差異，編寫上不國際標準是指內(nèi)容只有小的差異，編寫上不完全相同。等效采用完全相同。等效采用 epv 或或 EPV 參照采用參照采用國際標準是指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國實際，作了國際標準是指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國實際，作了某些變動，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國際標準相某些變動，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國際標準相當，在通用互換

3、、安全、衛(wèi)生等方面與國際標準協(xié)調(diào)當，在通用互換、安全、衛(wèi)生等方面與國際標準協(xié)調(diào)一致。參照采用一致。參照采用 ref 或或 REF12/15/2021編輯ppt5標準編號規(guī)則標準編號規(guī)則 國際標準國際標準 ISO+標準號標準號+冒號冒號“：”+版本號。如版本號。如ISO9001:2008、ISO9000:2005 國家標準國家標準GB（/字母）字母）+標準號標準號+橫杠橫杠“”+版本號。版本號。如如GB18401-2003、GB/T19001-2008、GB/Z19098-200312/15/2021編輯ppt6標準條款：標準條款：1范圍范圍 / 1.1總則總則1.有那些需求的組織可以采用本標準

4、有那些需求的組織可以采用本標準:（1）；（顧客要求（顧客要求 / 法律法規(guī)要求的能力）法律法規(guī)要求的能力）（2）。（通過滿足（通過滿足（1）通過體系有通過體系有 效應(yīng)用效應(yīng)用 / 有效應(yīng)用持續(xù)改進過程有效應(yīng)用持續(xù)改進過程2.本標準中的本標準中的“產(chǎn)品產(chǎn)品”，僅適用于：，僅適用于：（1）給顧客和顧客要求的產(chǎn)品；給顧客和顧客要求的產(chǎn)品；（2）產(chǎn)品實現(xiàn)過程中任何）產(chǎn)品實現(xiàn)過程中任何。12/15/2021編輯ppt7標準條款：標準條款： 1 范圍范圍 / 1.2 應(yīng)用應(yīng)用1.本標準（本標準（GB/T19001），適用于以下組織：，適用于以下組織：（a）（制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑、學(xué)校、銀行等制造業(yè)、服務(wù)業(yè)

5、、建筑、學(xué)校、銀行等）（b）（大型、中型、小型大型、中型、小型）（c）（硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料）。）。2.當標準中某些要求當標準中某些要求，可對標準，可對標準 的這些要求進行刪減。的這些要求進行刪減。3. 刪減時僅限于標準第刪減時僅限于標準第7章的要求。章的要求。12/15/2021編輯ppt8標準條款：標準條款： 1 范圍范圍 / 1.2 應(yīng)用應(yīng)用4. 刪減須刪減須滿足顧客要求、適用法律法規(guī)要滿足顧客要求、適用法律法規(guī)要 求的能力或責任。否則，盲目的刪減，不能說是符合求的能力或責任。否則，盲目的刪減，不能說是符合 GB/T19001標準。標準。7.3設(shè)計和開

6、發(fā)設(shè)計和開發(fā) (本公司本公司)12/15/2021編輯ppt9標準條款：標準條款： 2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 下列文件（下列文件（GB/T19000-2008）中的條款，通過引用而）中的條款，通過引用而成為本標準中的條款要求。成為本標準中的條款要求。 凡是注有日期的引用文件，其后所有的修訂單（凡是注有日期的引用文件，其后所有的修訂單（）或修訂版均不適用于本標準。）或修訂版均不適用于本標準。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。12/15/2021編輯ppt10標準條款：標準條款： 3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 GB/T19001-

7、2008標準采用了標準采用了GB/T19000-2008標準中標準中的術(shù)語和定義。的術(shù)語和定義。 我們在學(xué)習(xí)和使用標準的過程中，結(jié)合我們在學(xué)習(xí)和使用標準的過程中，結(jié)合GB/T19000-2008標準中的術(shù)語和定義，我們可以更容易理解、掌標準中的術(shù)語和定義，我們可以更容易理解、掌握本標準的要求。握本標準的要求。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品產(chǎn)品”，也可指，也可指“服務(wù)服務(wù)”。 “產(chǎn)品產(chǎn)品”過程的輸出。服務(wù)是無形的產(chǎn)品。如酒過程的輸出。服務(wù)是無形的產(chǎn)品。如酒店、航空公司。店、航空公司。12/15/2021編輯ppt11標準條款：標準條款： 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 / 4.1

8、總要求總要求 怎樣做才算滿足標準的要求？怎樣做才算滿足標準的要求？；。12/15/2021編輯ppt12標準條款：標準條款： 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 / 4.1總要求總要求 建立質(zhì)量管理體系的思路建立質(zhì)量管理體系的思路 確定確定（見（見1.2） 確定過程的確定過程的； 確定所需的確定所需的 ； 確保可以獲必要的資源和信息；（確?？梢垣@必要的資源和信息；（運行和監(jiān)視）運行和監(jiān)視）這些過程；這些過程； 過程的過程的。12/15/2021編輯ppt13標準條款：標準條款： 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 / 4.1總要求總要求 組織影響產(chǎn)品符合性的組織影響產(chǎn)品符合性的 外包過程外包過程”是為了質(zhì)

9、量管理體系的需要，由組織選是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程擇，并由外部方實施的過程 外包過程的控制需在外包過程的控制需在QMS中規(guī)定中規(guī)定 規(guī)定外包過程控制的類型和程度規(guī)定外包過程控制的類型和程度產(chǎn)品潛在能力的影響產(chǎn)品潛在能力的影響對外包過程控制的分擔程度對外包過程控制的分擔程度應(yīng)用應(yīng)用7.4的要求控制，滿足控制所需的能力的要求控制，滿足控制所需的能力12/15/2021編輯ppt14標準條款：標準條款： 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 / 4.1總要求總要求 質(zhì)量管理體系過程需包括質(zhì)量管理體系過程需包括12/15/2021編輯ppt1512/15/2021編輯ppt1

10、6標準條款：標準條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.1總則總則 QMS文件包括文件包括12/15/2021編輯ppt17標準條款：標準條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.1總則總則 本標準中凡是出現(xiàn)本標準中凡是出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序” 之處之處n 如將不合格品控制程序的要求寫在進料控制、制程控制、成如將不合格品控制程序的要求寫在進料控制、制程控制、成品控制品控制3個程序文件中。個程序文件中。12/15/2021編輯ppt18標準條款：標準條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.1總則總則 文件可以采用任何形式或類型的媒介。文件可以采用任何形式或類型的媒介。n 如紙張、

11、樣品、電子、網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播等如紙張、樣品、電子、網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播等 文件的多少和詳略程度文件的多少和詳略程度 組織的組織的和活動的和活動的； 過程及其相互作用的過程及其相互作用的； 人員的人員的。12/15/2021編輯ppt19標準條款：標準條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊內(nèi)容包括質(zhì)量手冊內(nèi)容包括 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的 （若有）（若有）正當?shù)恼數(shù)模?.2） 為質(zhì)量管理體系編制的為質(zhì)量管理體系編制的12/15/2021編輯ppt20標準條款：標準條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.3 文

12、件控制文件控制 QMS應(yīng)予以控制應(yīng)予以控制 記錄是一種記錄是一種的文件，按的文件，按4.2.4要求進行控制要求進行控制 須須，以規(guī)定：，以規(guī)定： 文件發(fā)布前得到文件發(fā)布前得到 在在文件的文件的 12/15/2021編輯ppt21標準條款：標準條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.3 文件控制文件控制，如果出于某種目的而，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行保留作廢文件，對這些文件進行。12/15/2021編輯ppt22標準條款：標準條款： 4.2 文件要求文件要求/4.2.4 記錄控制記錄控制 為提供為提供及及QMS而建立而建立。 應(yīng)應(yīng)，以規(guī)定：，以規(guī)定： 標識標識 貯存貯存 保

13、護保護 檢索檢索 保留保留（見（見4.2.4）和處置和處置12/15/2021編輯ppt23標準條款：標準條款： 5 管理職責管理職責 / 5.1 管理承諾管理承諾 承諾什么？承諾什么？n 建立、實施和持續(xù)改進建立、實施和持續(xù)改進QMS的有效性的有效性 管理者管理者為管理承諾提供證據(jù)為管理承諾提供證據(jù)n 向組織向組織顧客和法律法規(guī)顧客和法律法規(guī)12/15/2021編輯ppt24標準條款：標準條款： 5 管理職責管理職責 / 5.2 以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點 以顧客為關(guān)注焦點為八項質(zhì)量管理原則之一以顧客為關(guān)注焦點為八項質(zhì)量管理原則之一 如何做？如何做？ 從顧客需求出發(fā)（從顧客需求出發(fā)（7

14、.2） 提高滿足顧客要求的意識、質(zhì)量意識（提高滿足顧客要求的意識、質(zhì)量意識（6.2） 通過調(diào)查了解客人對公司的滿意情況（通過調(diào)查了解客人對公司的滿意情況（8.2.1）12/15/2021編輯ppt25標準條款：標準條款： 5 管理職責管理職責 / 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是指在質(zhì)量方面的方向、宗旨質(zhì)量方針是指在質(zhì)量方面的方向、宗旨 質(zhì)量方針的實施、管理要求：質(zhì)量方針的實施、管理要求： 與組織的宗旨與組織的宗旨 對對和和QMS有效性的承諾有效性的承諾 提供制定和評審質(zhì)量目標的提供制定和評審質(zhì)量目標的 在組織內(nèi)得到在組織內(nèi)得到 在持續(xù)適宜性方面得到在持續(xù)適宜性方面得到12/15/2021

15、編輯ppt26標準條款：標準條款： 5.4 策劃策劃 / 5.4.1 質(zhì)量目標質(zhì)量目標12/15/2021編輯ppt27標準條款：標準條款： 5.4 策劃策劃 / 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 如何進行如何進行QMS策劃？策劃？ 在質(zhì)量管理體系建立、實施的在質(zhì)量管理體系建立、實施的 在質(zhì)量管理體系運行過程中在質(zhì)量管理體系運行過程中時，確保質(zhì)量時，確保質(zhì)量管理體系的管理體系的。 QMS策劃是滿足質(zhì)量管理體系要求的首要工作策劃是滿足質(zhì)量管理體系要求的首要工作12/15/2021編輯ppt28標準條款：標準條款： 5.5 職責、權(quán)限與溝通職責、權(quán)限與溝通 / 5.5.1 職責和權(quán)限職

16、責和權(quán)限 最高管理層對最高管理層對（各部門、各崗位（各部門、各崗位人員）人員）質(zhì)量職責和權(quán)限質(zhì)量職責和權(quán)限 以便主動，自覺地嚴格執(zhí)行規(guī)定，履行職責以便主動，自覺地嚴格執(zhí)行規(guī)定，履行職責 以便各部門、各崗位以便各部門、各崗位/人員之間相互配合、交流順暢人員之間相互配合、交流順暢12/15/2021編輯ppt29標準條款：標準條款： 5.5 職責、權(quán)限與溝通職責、權(quán)限與溝通 / 5.5.2 管理者代表管理者代表 管理者代表管理者代表一名人員擔任一名人員擔任 管理代表的職責和權(quán)限管理代表的職責和權(quán)限 確保確保質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的和任何和任何 確保在整個組織內(nèi)確保在整個組織內(nèi) 12/15/20

17、21編輯ppt30標準條款：標準條款： 5.5 職責、權(quán)限與溝通職責、權(quán)限與溝通 / 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 最高管理層在公司建立良好的最高管理層在公司建立良好的 確保溝通信息的確保溝通信息的 可通過品質(zhì)可通過品質(zhì)/生產(chǎn)例會、文件、記錄、板報、通知、公生產(chǎn)例會、文件、記錄、板報、通知、公告、刊物、電子郵件、局域網(wǎng)、網(wǎng)站等方式進行信息告、刊物、電子郵件、局域網(wǎng)、網(wǎng)站等方式進行信息的傳遞和交換的傳遞和交換12/15/2021編輯ppt31標準條款：標準條款： 5 .6管理評審管理評審 / 5.6.1總則總則 管理評審的作用？管理評審的作用？12/15/2021編輯ppt32標準條款：標準條款

18、： 5 .6管理評審管理評審 / 5.6.2 評審輸入評審輸入 那些內(nèi)容需要納入評審？那些內(nèi)容需要納入評審？ 審核結(jié)果審核結(jié)果 顧客反饋顧客反饋 過程的績效和產(chǎn)品的符合性過程的績效和產(chǎn)品的符合性 預(yù)防措施和糾正措施的狀況預(yù)防措施和糾正措施的狀況 以往管理評審的跟蹤措施以往管理評審的跟蹤措施 可能影響質(zhì)量管理體系的變更可能影響質(zhì)量管理體系的變更 改進的建議改進的建議12/15/2021編輯ppt33標準條款：標準條款： 5 .6管理評審管理評審 / 5.6.3 評審輸出評審輸出 管理評審應(yīng)輸出那些內(nèi)容？（決定和措施）管理評審應(yīng)輸出那些內(nèi)容？（決定和措施） 質(zhì)量管理質(zhì)量管理及其及其 與顧客要求有關(guān)

19、的與顧客要求有關(guān)的需求需求 管理評審輸出需是可執(zhí)行的措施管理評審輸出需是可執(zhí)行的措施12/15/2021編輯ppt34標準條款：標準條款： 6 資源管理資源管理 / 6.1 資源提供資源提供 組應(yīng)提供以下所需的資源組應(yīng)提供以下所需的資源 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意通過滿足顧客要求，增強顧客滿意 有那些資源需要管理？有那些資源需要管理？12/15/2021編輯ppt35標準條款：標準條款： 6.2 人力資源人力資源 / 6.2.1 總則總則 ，即與崗位職責相應(yīng)的教育背景，如學(xué)歷等，即與崗位職責相應(yīng)的教育背景，如學(xué)歷等，即在專業(yè)工作中接受的專門培訓(xùn)；如品質(zhì)管，即在專業(yè)工作中接受的專門培訓(xùn)；如品質(zhì)管理、人事管理、體系管理等培訓(xùn)理、人事管理、體系管理等培訓(xùn)，即從事崗位工作必要的技術(shù)、方法、技巧等；，即從事崗位工作必要的技術(shù)、方法、技巧等；如紙樣、排嘜、如紙樣、排嘜、QC控制、繪圖等技能控制、繪圖等技能，可通過相似的工作經(jīng)歷獲得，可通過相似的工作經(jīng)歷獲得12/15/2021編輯ppt36標準條款：標準條款： 6 資源管理資源管理 / 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識能力、培訓(xùn)和意識 如何管理人力資源？如何管理人力