質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)與術(shù)語專業(yè)培訓(xùn)

1、本資料來源質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語1、質(zhì)量質(zhì)量一組固有特性特性滿足要求要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。2、要求要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。注1：“通常隱含”是指組織組織、顧客顧客和其他相關(guān)方相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。3、等級(jí)等級(jí)對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求要求

2、不同的產(chǎn)品產(chǎn)品、過程或體系體系所作的分類或分級(jí)注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。4、顧客滿意顧客滿意顧客對(duì)其要求要求已被滿足的程度的感受注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語5、能力能力組織組織、體系體系或過程過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品并使其滿足要求要求的本領(lǐng) 注：ISO3534-2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。6、體系體系( (系統(tǒng)系統(tǒng)) ) 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素7、管理體系管理體系 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系體系 注：一個(gè)組織的管理體

3、系也可包括若干個(gè)不同的管理體系。8、質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量質(zhì)量方面指揮和控制組織組織的管理體系管理體系質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語9、質(zhì)量方針質(zhì)量方針 由組織組織的最高管理者最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量質(zhì)量宗旨 方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)提供框架。注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。10、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 在質(zhì)量質(zhì)量方面所追求的目的11、管理管理 指揮和控制組織組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)12、最高管理者最高管理者 在最高層指揮和控制組織組織的一個(gè)人或一組人質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語13、質(zhì)量管理質(zhì)量管理 在質(zhì)量質(zhì)量方面指揮和控制組織組

4、織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針、質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)、質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制質(zhì)量控制、質(zhì)量保證質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。14、質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃 質(zhì)量管理質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。注：編制質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。15、質(zhì)量控制質(zhì)量控制 質(zhì)量管理質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求要求質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語16、質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn) 質(zhì)量管理質(zhì)量管理的一部分，致力于增加滿足質(zhì)量要求質(zhì)量要求的能力 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性有效性、效率效率或可追溯性可追溯性1

5、7、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求要求的能力的循環(huán)活動(dòng)注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施糾正措施或預(yù)防措施預(yù)防措施。18、有效性有效性 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語19、效率效率 達(dá)到的結(jié)果與所使用資源之間的關(guān)系20、質(zhì)量保證質(zhì)量保證質(zhì)量管理質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求要求會(huì)得到滿足的信任21、組織組織 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 注1：安排通常是有序的。 注2：組織可以是公有的或私有的。 注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系質(zhì)

6、量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語22、組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。注1：安排通常是有序的。 注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃中提供。 注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織組織的接口。23、基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施組織組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系24、工作環(huán)境工作環(huán)境工作時(shí)所處的一組條件25、顧客顧客接受產(chǎn)品產(chǎn)品的組織組織或個(gè)人個(gè)人質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語26、供方供方 提供產(chǎn)品產(chǎn)品的組織組織或個(gè)人個(gè)人27、相關(guān)方相關(guān)方 與組織組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體28、過程過程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作

7、用的活動(dòng)29、產(chǎn)品產(chǎn)品 過程過程的結(jié)果30、項(xiàng)目項(xiàng)目 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的 獨(dú)特過程過程，該過程要過到符合包括時(shí)間、成本和資 源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求要求的目標(biāo)質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語31、設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā) 將要求要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品產(chǎn)品、過程過程或體系體系的規(guī)定的特性特性或規(guī)范規(guī)范 的一組過程過程。32、程序程序 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程過程所規(guī)定的途徑 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 含有程序的文件文件可稱為“程序文件”。質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語33、特性特性 可區(qū)分的特征 注1:特性可以是

8、固有的或賦予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。 注3:有各種類別的特性，如：物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、人體工效的、功能的。34、質(zhì)量特性質(zhì)量特性 產(chǎn)品產(chǎn)品、過程過程或體系體系與要求要求有關(guān)的固有特性。特性。 注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價(jià)格、產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語35、可信性可信性用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語。36、可追溯性可追溯性追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。37、合格（符合）合格（符合）滿足要求要求38、不

9、合格（不符合）不合格（不符合）未滿足要求要求39、缺陷缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求要求質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語40、預(yù)防措施預(yù)防措施為消除潛在不合格不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 注1：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施糾正措施是為了防 止再發(fā)生。 注2：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。41、糾正糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施糾正措施一起實(shí)施。 注2：返工返工或降級(jí)降級(jí)可作為糾正的示例。42、返工返工為使不合格產(chǎn)品產(chǎn)品符合要求要求而對(duì)其所采取的措施注：返工與返修不同，返修返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。質(zhì)量管理體系-基

10、礎(chǔ)和術(shù)語43、糾正措施糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施44、降級(jí)降級(jí)為使不合格產(chǎn)品產(chǎn)品符合不同于原有的要求要求而對(duì)其等級(jí)等級(jí)的改變45、返修返修為使不合格產(chǎn)品產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 注1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 注2：返修與返工返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。46、報(bào)廢報(bào)廢為避免不合格產(chǎn)品產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語47、讓步讓步對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求要求的產(chǎn)品產(chǎn)品的許可48、偏離許可偏離許可產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求要求的許可49、放

11、行放行對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程過程的下一階段的許可50、信息信息有意義的數(shù)據(jù)51、文件文件信息信息及其承載媒體52、規(guī)范規(guī)范闡明要求要求的文件文件質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語53、質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系組織質(zhì)量管理體系的文件文件54、質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃對(duì)特定的項(xiàng)目項(xiàng)目、產(chǎn)品產(chǎn)品、過程過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件文件 注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件 注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。55、記錄記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件文件質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)

12、語 注1：記錄可用于為可追溯性可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證驗(yàn)證、預(yù)防措施預(yù)防措施和糾糾 正措施正措施的證據(jù)。 注2：通常記錄不需要控制版本。56、客觀證據(jù)客觀證據(jù)支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)57、檢驗(yàn)檢驗(yàn)通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)58、試驗(yàn)試驗(yàn)按照程序程序確定一個(gè)或多個(gè)特性特性59、驗(yàn)證驗(yàn)證通過提供客觀證據(jù)客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求要求已得到滿足的認(rèn)定質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語60、確認(rèn)確認(rèn)通過提供客觀證據(jù)客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求要求已得到滿足 的認(rèn)定61、鑒定過程鑒定過程證實(shí)滿足規(guī)定要求要求的能力的過程過程62、審核審核為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)審核準(zhǔn)則則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程過程63、審核方案審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核審核質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語64、審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則用途依據(jù)的一組方針、程序程序或要求要求65、審核證據(jù)審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息信息66、審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果67、審核結(jié)論審核結(jié)論審核組審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核審核結(jié)果68、審核