國內(nèi)重點市場口服藥市場分析

1、國內(nèi)重點市場口服藥市場分析1.前言糖尿病是一種終身性疾病，且具有發(fā)病率高、患者數(shù)龐大、需要長期服藥等特點，所以糖尿病治療藥物具有廣闊的市場潛力，而口服藥在國內(nèi)外一直略高于胰島素的市場份額。在中國，一項“全國糖尿病流行病學調(diào)查”顯示我國20歲以上人群發(fā)病率已高達9.7 %，患病人數(shù)據(jù)推算已達9200萬，中國已經(jīng)超過印度成為世界上糖尿病患者最多的國家，由于有著巨大的患者基數(shù)，糖尿病藥物的市場份額近年來以迅猛速度在增長，國外糖尿病藥物巨頭企業(yè)近幾年紛紛增加在中國的投資，擴大生產(chǎn)車間，增加市場投入并投放新產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)的同類仿制藥更是層出不窮，外企專利藥及國內(nèi)企業(yè)仿制藥爭相競爭的局面愈演愈烈。2 國內(nèi)

2、口服降糖藥及市場情況2.1 口服降糖藥分類及廠家表1 口服藥分類匯總表分類通用名商品名廠家價格（元）同類產(chǎn)品中所占市場份額2008 年2009 年增長率雙胍類biguanides二甲雙胍格華止上海施貴寶45.673.10%76.10%27.28%二甲雙胍腸溶片北京利齡恒泰24.511.44%8.35%-10.75%泰白正大天晴16.381.74%2.21%55.27%a-糖苷酶抑制劑AGI阿卡波糖拜唐蘋拜耳醫(yī)藥80.783.94%84.10%15.41%卡博平中美華東63.415.11%14.79%12.72%貝唐欣四川寶光49.230.95%1.12%35.73%伏格列波糖倍欣天津武田64.

3、06噻唑烷二酮TZDs羅格列酮文迪雅葛蘭素史克83.773.11%72.90%21.15%太羅太極集團9022.55%22.70%22.32%維戈洛上海三維21.321.76%2.10%44.93%吡格列酮艾可拓天津武田57.43瑞彤江蘇恒瑞39卡司平中美華東19.31磺脲類SUs格列苯脲優(yōu)降糖太洋藥業(yè)等5070家4格列齊特達美康法國施維雅113.0995.03%95.17%10.55%格列吡嗪瑞易寧輝瑞48.0473.93%79.65%12.70%迪沙山東迪沙藥業(yè)22.77.43%6.54%-7.83%格列喹酮糖適平北京萬輝雙鶴85.396.26%96.57%-5.06%格列美脲亞莫利賽諾菲

4、安萬特10373.11%77.16%39.92%萬蘇平江蘇萬邦17.759.41%8.01%12.92%格列奈類瑞格列奈諾和龍諾和諾德81.0189.40%91.25%33.39%孚來迪江蘇豪森24.0510.60%8.75%7.89%那格列奈唐力北京諾華38.1797.38%97.40%50.72%唐瑞江蘇恒瑞60.651.11%1.62%119.36%DPP-4抑制劑西格列汀捷諾維默沙東702.2 口服降糖藥品種簡析及市場潛力分析2.2.1二甲雙胍在中國，施貴寶的原研藥格華止約占二甲雙胍市場份額的3/4，格華止是一個上市已有50年時間的口服降糖藥，專利過期之后其各種仿制藥更是層出不窮，從

5、2002 年開始，該藥在糖尿病治療藥物市場的份額一直呈下滑趨勢，有分析認為是因為缺少創(chuàng)新，加上利潤空間的下降。2.2.2 a-糖苷酶抑制劑-糖苷酶抑制劑是國內(nèi)口服降糖藥銷售金額領(lǐng)先的大類品種，占據(jù)了糖尿病口服用藥市場份額的30%以上，拜耳的阿卡波糖（拜糖蘋）獨占了83.94%的份額 ，2009年中國銷售額約15億元，幾乎貢獻了全球銷量的一半，其在國外由于胃腸道反應(yīng)嚴重，肝毒性大等副作用，銷量并不像國內(nèi)這么好，拜糖蘋在中國的成功依賴于其上市的良好時機及其成功的市場概念推廣。目前國內(nèi)仿制藥的生產(chǎn)規(guī)模在5-20噸，生產(chǎn)成本約3000元/kg，如能更好降低成本將更有價格優(yōu)勢。伏格列波糖由日本武田公司研

6、制，曾在世界暢銷藥排行榜上排150位，但在中國的發(fā)展不及阿卡波糖。2.2.3 噻唑烷二酮類此類藥物是比較新的口服降糖藥，羅格列酮由于其安全性問題，目前在美國和歐盟這兩大市場遭限和遭退后，SFDA和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)表聲明限制羅格列酮的使用，在遭遇安全危機以前，文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病暢銷藥物。有分析認為另一胰島素增敏劑吡格列酮將因羅格列酮的受限獲得市場份額的快速增長。2.2.4磺脲類磺酰脲類胰島素促泌劑市場份額逐年走低，2008年在口服糖尿病用藥市場中降至 23%， 表現(xiàn)較好的產(chǎn)品為格列齊特與格列美脲，但近 5年的銷售趨勢格列齊特一路下滑，格列美脲一路上揚，2008年二者的市場金額份額都為

7、6.8%， 但格列美脲數(shù)量份額較低。2.2.5格列奈類非磺脲類胰島素促泌劑市場份額逐年增大， 成為帶動糖尿病用藥市場一路攀升的重要品種。 常用藥物為瑞格列奈與那格列奈， 其中瑞格列奈是我國抗糖尿病新藥市場上增長較快的品種，在整個口服糖尿病用藥市場占到10%的份額，排在第四位。進口品種有諾和龍，國產(chǎn)品種只有江蘇豪森的“孚來迪”。2.2.6 DPP-4抑制劑DPP-IV抑制劑是2006年10月在美國正式上市的口服藥。預計今年美國市場銷售額將接近20億美元。美國專業(yè)機構(gòu)預測，2015年全球DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品的市場將超過70億美元。默克、諾華、百時美施貴寶、阿斯利康、勃林格殷格翰等全球制藥業(yè)巨頭

8、，紛紛開始生產(chǎn)DPP-4抑制劑，僅在過去3年內(nèi)，便有磷酸西他列汀、維格列汀、沙格列汀三種藥物在美國上市，第四種利拉利汀也即將通過審批。而與以往在歐美上市相當長一段時間才進入亞洲市場的其他藥物不同，幾大公司也幾乎從一開始就將亞洲作為DPP-4抑制劑類新藥的主要戰(zhàn)場。2.3 21個城市及3個重點地區(qū)的OADs IMS數(shù)據(jù)分析表2 21個城市及3個重點地區(qū)的OADs IMS數(shù)據(jù)分析藥品2008年2009年2010年前8月增長率增長排名銷售額（千元）市場份額銷售額（千元）市場份額銷售額（千元）市場份額拜糖蘋（阿卡波糖）59992129.21%75214528.59%59961829.35%0.27%9

9、其它426047 20.75%557643 21.20%420101 20.57%-0.40%7諾和龍（瑞格列奈）21952010.69%30250511.50%26087512.77%9.32%3其它磺脲類1811898.82%2071997.88%1404146.87%-11.73%12格華止（二甲雙胍）1677518.17%2174718.27%1755428.59%2.58%5達美康（格列齊特）1311846.39%1612636.13%1128075.52%-6.97%11文迪雅（羅格列酮）1014614.94%1263714.80%961954.71%-2.37%10亞莫利（格列美

10、脲）821664.00%1241474.72%1021315.00%11.95%2糖適平（格列喹酮）820884.00%856373.26%622183.05%-12.50%13唐力（那格列奈）456152.22%719522.74%531892.60%9.17%4倍欣（伏格列波糖）143510.70%197260.75%147710.72%1.87%6艾可拓（吡格列酮）24220.12%44220.17%41060.20%31.06%1捷諾維（西格列汀）00.00%00.00%8010.04%0.00%8總銷售額2053713 100.00%2630482 100.00%2042768 10

11、0.00%圖1 21個重點城市及3個重點省區(qū)口服藥銷售份額增長圖分析：1、格列奈類口服藥增長勢頭迅猛表中銷售額增長速度最快的是瑞格列奈類短效胰島素促泌劑“諾和龍”，在2009年銷售額已達3個億，由于它是控制餐后血糖的口服藥，且比傳統(tǒng)磺脲類促泌劑低血糖發(fā)生少，因此在中國的市場份額增長迅速。同時另一類格列奈類促泌劑諾華公司的“唐力”增長也非常明顯，2009年銷售額達到700萬以上。2、拜糖蘋業(yè)績保持穩(wěn)定2008-2010年拜糖蘋的市場份額穩(wěn)定保持在36%以上，2009年全國實現(xiàn)15個億的銷售，使拜耳成為國內(nèi)OADs口服藥份額最大的企業(yè)，并遙遙領(lǐng)先于其它企業(yè)。拜糖蘋的成功依賴于其上市的良好時機及其成

12、功的市場推廣。3、新藥DPP-4抑制劑-捷諾維市場前景廣闊。4、磺脲類市場份額逐年下降磺脲類1956年上市以來不斷有新的品種出現(xiàn)，但是隨著新型口服藥的不斷涌現(xiàn)，其不可避免的低血糖風險及引起體重增加的不良反應(yīng)使其優(yōu)勢減少，銷售份額逐年下降，再加之格列奈類的迅速增長，也對磺脲類市場產(chǎn)生了一定沖擊。2.4 2005-2009 年市場份額前 20 位糖尿病治療藥物醫(yī)院市場份額表3 2005-2009 年市場份額前 20 位糖尿病治療藥物醫(yī)院市場份額排名藥品名稱20052006200720082009變化趨勢1胰島素制劑30.91%31.37%33.61%34.78%35.46%2阿卡波糖28.87%2

13、6.12%23.90%23.85%22.55%3二甲雙胍10.36%9.35%8.48%8.23%8.25%4瑞格列奈3.70%5.43%6.50%7.01%7.52%5羅格列酮3.58%6.06%5.93%5.23%5.21%6格列美脲2.14%3.51%4.02%4.53%4.93%7格列齊特5.38%4.33%4.61%4.31%3.90%8吡格列酮0.90%1.84%2.58%2.64%2.75%9那格列奈0.38%0.89%1.39%1.99%2.47%10格列吡嗪6.06%4.76%3.67%2.84%2.44%11格列喹酮5.70%4.60%3.70%3.06%2.38%12伏格

14、列波糖1.30%1.16%0.87%0.67%0.83%13依帕司他0.00%0.04%0.19%0.30%0.51%14二甲雙胍/羅格列酮0.13%0.36%15消渴丸0.25%0.17%0.25%0.20%0.20%16金芪降糖0.40%0.33%0.29%0.19%0.16%17米格列醇0.00%0.03%18降糖舒0.01%0.01%0.01%0.01%0.01%19二甲雙胍/格列齊特0.00%0.01%20艾塞那肽0.00%圖2 2005-2009 年市場份額前 20 位糖尿病治療藥物醫(yī)院市場份額分析：市場份額前 20 位糖尿病治療藥物醫(yī)院與幾個重點省市的口服藥份額情況類似，增長比較

15、快的是格列奈類、格列美脲、吡格列酮?；请孱愊陆得黠@，只有第三代磺脲類格列美脲市場份額有所增長，原因在于三代黃脲類毒副作用相比前2代產(chǎn)品下降，加上廠家的市場推廣成功。拜糖蘋的市場份額今年有所下降，原因是一些降低餐后的口服藥比如格列奈類餐時促泌劑及DPP-4的增長明顯。2.5 2008年口服降糖藥市場TOP10企業(yè)所占市場份額表4 2008年口服降糖藥市場TOP10企業(yè)所占市場份額市場份額排名廠家所占份額重要產(chǎn)品1拜耳30.2%拜糖蘋（阿卡波糖）2其他16.5%3諾和諾德9.4%諾和龍（格列奈類）4施貴寶9.2%格華止（二甲雙胍）5中美華東6.6%卡博平（阿卡波糖）6施維雅6.5%達美康（磺脲類）

16、7葛蘭素史克5.7%文迪雅（羅格列酮）8賽諾菲安萬特5%亞莫利（磺脲類）9萬輝雙鶴4.8%糖適平（磺脲類）10輝瑞3.3%瑞易寧（磺脲類）11諾華2.9%唐力（格列奈類）圖3 2008年口服降糖藥市場TOP10企業(yè)所占市場份額分析：市場集中在跨國企業(yè)手中，全部口服藥市場的80%都集中在11家外企手中，而國內(nèi)眾多企業(yè)只分享了其中20%的份額，在2008年這部分市場還不足10億。1、拜糖蘋的市場份額遙遙領(lǐng)先，由于拜耳在中國市場取得了空前的成功，有著強大的醫(yī)生及患者客戶群，現(xiàn)在如果上新的阿卡波糖很難搶占拜耳的市場。再加上對IMS數(shù)據(jù)及前20位的醫(yī)院份額分析，隨著新型藥物的出現(xiàn)，拜糖蘋的市場份額也有下

17、滑趨勢。2市場份額基本與前面分析的數(shù)據(jù)類似，市場份額比較大的藥物品種是：阿卡波糖、格列奈類促泌劑、二甲雙胍、部分磺脲類。2.6 國內(nèi)口服降糖藥物市場潛力從 2002 年到 2008 年，糖尿病用藥市場規(guī)模一直處于穩(wěn)定增長態(tài)勢，由 2002 年的 41.87 億元上升到 2008 年的 85.2 億元，2006 年糖尿病用藥市場規(guī)模增速略有放緩，到了 2007 年突然發(fā)力，市場規(guī)模增長 20.98%。2008 年繼續(xù)增長了 13.68%，規(guī)模達到 85.2 億元。2009 年規(guī)模近百億，達到了 98.06億元，同比增長了 15.09%。圖4 2002-2009年全球糖尿病藥物市場規(guī)模國內(nèi)口服藥市

18、場銷售額一直略高于胰島素。2008年約45億人民幣，2009年預計55億人民幣，增長率22.2%。圖5 08年國內(nèi)糖尿病市場口服藥比例2.7分析口服藥市場總量大，但是基本集中在跨國企業(yè)手中，國內(nèi)廠家之間競爭激烈，據(jù)統(tǒng)計，截止2009年底口服藥不同規(guī)格品種藥品數(shù)已有350個左右，通過“圖3 2008年口服降糖藥市場TOP10企業(yè)所占市場份額”分析，其中83.5%的市場集中在11個主要的廠家，而僅有16.5%的市場被其余國內(nèi)廠家分享。而在2008年這部分市場額只有7.425億元。糖尿病治療比較常用聯(lián)合治療，因此甘李可以在口服藥品種中挑選幾種適合聯(lián)合多種其它口服藥使用，并能搭配甘李胰島素產(chǎn)品的口服藥

19、。3 醫(yī)生觀點3.1醫(yī)生對藥物評價3.1 .1 DPP-4抑制劑 療效良好，價格適中，利于在患者中推廣武漢協(xié)和陳璐璐推崇DPP-4抑制劑3.1.2 阿卡波糖 藥物效果一般，只是市場推廣活動做得比較成功。3.2 醫(yī)生比較喜歡的市場推廣形式1、小區(qū)域臨觀：有些在小范圍內(nèi)有影響力的主任對全國性的臨觀項目不感興趣，他們希望的是短期快速的區(qū)域性臨觀，比如23家醫(yī)院的，不需要提供藥品，不需要經(jīng)過醫(yī)院，3個月出結(jié)果之后出文章，這種形式的市場活動能刺激小市場的醫(yī)生開始用藥。2、多種形式的會議：二線城市的醫(yī)生由于各廠家的會太多，已經(jīng)對參加傳統(tǒng)的學術(shù)會議不感興趣，需要以一些新的形式進行，比如講課比賽、病例研討會、旅游形式會議等，也可以利用區(qū)域臨觀，組織23家醫(yī)院的醫(yī)生開中期總結(jié)會。3、基層醫(yī)生教育會：有部分省級知名專家希望能去基層教育醫(yī)生，我們可以利用這個萬名醫(yī)生培訓會的形式，由省級專家向基