人工生物心臟瓣膜制作過程

人工心臟瓣膜的縫制工一、制瓣(一)Hsnks溶原液 160克(巴斯夫化工分析純 8克(巴斯夫化工分析純) 2克（永大化學(xué)試劑開發(fā)中心分析純） 2克（永大化學(xué)試劑開發(fā)中心分析純）將上述試劑加雙蒸餾水至1000毫升原液 3．04克（永大化學(xué)試劑開發(fā)中心分析純 1．2克（重慶北培精細化工廠分析純） 20克將上述試劑于1000毫升雙蒸使用時 原液 l原液乙1雙蒸餾水18將配制好的Hanks溶液分裝于500毫升能耐高壓的無毒玻璃8磅蒸汽滅菌20分鐘。合格者置于陰暗處保存，使用前應(yīng)嚴(yán)格檢查，如發(fā)現(xiàn)(1)超過保存期（保存期三個月；(2)溶液渾濁或有絮妝玻瓶破損者；(4)瓶口漏水或松動抽樣檢測：(1)致熱原；(2)滅菌觀察（①做細菌、霉菌培養(yǎng)②檢查滅菌指示是否按規(guī)定變色）(二) 1．82克（重慶北培精細化工廠分析純Na2HPO412H2O19.10（永大化學(xué)試劑開發(fā)中心分析純）將上述溶于1000ml雙蒸餾水如pH偏離74500毫升能耐高壓的無毒玻璃瓶中，以8磅蒸氣滅菌20分鐘。置于1（保存期三個月(2(3玻瓶破損者；4瓶口漏水或松動。抽樣檢測：(1)致熱原；(2)滅菌觀察（①做細菌、霉菌培養(yǎng)②檢查滅菌指示是否按規(guī)定變色）(三0．5原液濃度為25%，分子量100.1分子式OHC(CH2)3CHO分析純生產(chǎn)廠家SIGMA保存豬心瓣膜應(yīng)用濃度為0．5％戊二醛溶液，其配制方法：在無菌條件下，用無菌空針抽10毫升25％戊二醛溶液，加到490毫升磷酸液中，5-10度冰箱內(nèi)備用本品有揮發(fā)性,存放需置陰暗處，瓶蓋密閉(四5％環(huán)氧氯丙烷溶液二甲基甲酰環(huán)氧氯丙烷溶液生產(chǎn)廠家：市登峰化學(xué)試劑廠分析純 式;C3H5CIO分子量：92.52％通風(fēng)處密封保存。二甲基甲酰胺生產(chǎn)廠家：市巴斯夫化工分析純分子式：HCON(CH3)2分子量：73.09％含量不少于99.5％密封保存。使用時在無菌條件下，用無菌空針抽50毫升環(huán)氧氯丙烷溶液二甲基甲酰胺150毫升，緩緩加入鹽水，邊加邊攪至500毫升后，Hsnks溶液至1000毫升，放入5-10度冰箱內(nèi)備用。現(xiàn)用現(xiàn)配，超24小時未用棄之二．制瓣豬瓣---修剪漂洗----精選--處理固定---交聯(lián)與改性---瓣膜縫制---質(zhì)檢--成品包 5-10度冰箱保存（一）瓣膜準(zhǔn)取1小有明顯鈣化骨化水腫者棄之升主動脈留3厘米長瓣環(huán)下心肌留2anks。3閉不全；⑥主動脈嵴發(fā)育不良等，合格的瓣膜浸泡于Hanks溶液中待處測量口徑：用小分規(guī)直接測自然狀態(tài)下的瓣環(huán)直徑瓣竇填充成形從擴張器上口將戊二醛的脫脂棉輕松蔬松填同平面，三瓣自然對合，要求接合面達3毫米以上，務(wù)必保持瓣膜將帶擴張器并已填充成形的瓣0．5％戊二醛溶液中，密封置于5-10度冰箱內(nèi)，24—48在無菌操作下取除擴張器將所Hanks溶液中反復(fù)漂洗，至少換水3次，再放5%的環(huán)氧氯丙烷溶液進行化學(xué)改性72小時anks至少換水3055-10度冰箱內(nèi)，霉菌培養(yǎng)。挑選合適的瓣膜分別置于盛滿0．5％戊二醛溶液的無菌容器內(nèi)，容器上注明日期貯于5一10c冰箱內(nèi)，備縫裝瓣膜用。（二）瓣架準(zhǔn)支架采用3J21不銹鋼鋼絲加工制成。3J21不銹鋼鋼絲化學(xué)成分C0.08 O0.1 SI0.5 MN1.7-2.3。鋼絲直徑 0.7毫 抗拉強度：143-模具：圓柱形，上有9個半月形鋼絲扣耳，按不同型號分別為7，8，9，9.5毫米，恰為瓣架腿寬度，下邊六個扣耳為控制腿間用，而上下支架成型：以鋼絲圍繞模具依次扣住每一扣耳，使鋼絲彎曲成型，鋼絲需拉緊，緊貼模具。鋼絲兩斷端對齊，以56毫米薄壁套管，在距套管兩端1毫米（建議改用不用套接或焊接鋼絲圈制作支架）將機械扎緊的支架進行點焊（4）450度高溫4小時真空爐回（5腳弧度和寬度，以及環(huán)部各個角，最后將焊接處打光。（6）：用75%的或乙醚擦洗支架上的油跡，然后置于滌劑溶液中煮沸30分鐘,用清水漂凈晾干。用滌綸織物片包裹鋼絲支架一周，沿支架弧度將滌綸片修剪成坡浪狀。（蘇州織帶廠生產(chǎn)的醫(yī)用滌綸布B型按支架尺寸剪成絲支架。要求包好的瓣架布無皺折，看不到縫線及毛包裹好的瓣架底座外套一厚3毫米4毫米的醫(yī)用硅膠海（西北硅膠生產(chǎn))，圈內(nèi)徑和支架外徑相等。將底座下方予留的1．0厘米之包布上翻，包裹海綿圈并縫合將縫好的瓣皂溶液中煮沸30分鐘，然后用流動自來水漂洗30分鐘不斷縫合環(huán)使洗滌劑漂凈，置烤箱中烘干，再置于單獨容器中高壓蒸氣。（三）將制瓣室室溫調(diào)節(jié)在25℃上下，按無菌手術(shù)要求進行縫裝按瓣膜大小選用合適口徑的瓣架，盡力保持瓣膜原有幾何形態(tài)，（不影響瓣膜和流量塑形使之服貼。4/0用40要的步驟要求無瓣葉無刺傷縫制固定時縫針不得沿支架座修剪瓣下組織5/0prolene線作連續(xù)往1縫主動脈壁的步驟：瓣架時，同時剪裁一條寬I厘米的滌2毫米與支架包布用連續(xù)縫合法縫合要求包布緊緊地包裹血管剪裁緣外觀光滑無脫線，見不到線結(jié)及毛邊。關(guān)閉不全三個瓣葉游離緣的接合面是否充分均勻關(guān)閉后交界面30秒鐘以上才漏完，再將瓣膜倒扣飄浮液體表面，如超l分鐘以上不沉者即可認為合格。備換瓣前作細菌及霉菌培養(yǎng)用然后用戊二醛的棉片均勻疏松充填于058注明日期，制作地點，規(guī)格，制作者與檢驗者，保存溶液的名稱、濃度，并貯于5-10℃冰箱內(nèi)保存。附1裝瓣容器及配制各種液體玻瓶的要浸泡：先用自來水初步刷洗，在5%的希鹽酸中浸泡過夜刷洗