VP-001-00冷庫驗(yàn)證確認(rèn)方案

1、編號(hào)：VP-001-00 版本號(hào)：00 冷庫驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱：冷庫驗(yàn)證方案方案編號(hào)：VP-001-00版本號(hào)：00起草人/日期：審批人/日期：宜昌東陽光醫(yī)藥有限公司目 錄1.簡(jiǎn)介11.1驗(yàn)證方案簡(jiǎn)介11.1.1本方案制定原因:11.1.2驗(yàn)證對(duì)象及文件依據(jù)：11.1.4涉及到的程序及驗(yàn)證進(jìn)度時(shí)間安排:11.1.5驗(yàn)證設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)描述:21.1.5.1 冷庫簡(jiǎn)介21.1.5.2監(jiān)測(cè)系統(tǒng)簡(jiǎn)介22.驗(yàn)證實(shí)施人員及職責(zé)33.驗(yàn)證內(nèi)容及項(xiàng)目要求33.1設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）33.1.1 目的33.1.2 標(biāo)準(zhǔn)33.1.3 程序33.2安裝確認(rèn)（IQ）43.2.1 目的43.2.2 標(biāo)準(zhǔn)43.2.3 程序43

2、.2.3.1 設(shè)備、設(shè)施和配件資料的確認(rèn)43.2.3.2安裝條件及安裝情況確認(rèn)63.2.3.3 安裝確認(rèn)小結(jié)63.3運(yùn)行確認(rèn)（OQ）63.3.1目的63.3.2標(biāo)準(zhǔn)73.3.3程序73.3.3.1 冷庫運(yùn)行情況的確認(rèn)73.3.3.2 運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)73.4性能確認(rèn)（PQ）83.4.1目的83.4.2標(biāo)準(zhǔn)83.4.3 程序83.4.3.1 空載時(shí)冷庫溫度穩(wěn)定性檢測(cè)83.4.3.2空載時(shí)冷庫溫度均一性檢測(cè)103.4.3.3滿載時(shí)冷庫溫度穩(wěn)定性檢測(cè)113.4.3.4 滿載時(shí)冷庫溫度均一性檢測(cè)123.4.4 冷庫性能確認(rèn)小結(jié)124.偏差及異常情況處理125.驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定126.編制驗(yàn)證報(bào)告和發(fā)放驗(yàn)證合格

3、單137.再驗(yàn)證周期131.簡(jiǎn)介1.1驗(yàn)證方案簡(jiǎn)介1.1.1本方案制定原因 宜昌東陽光醫(yī)藥有限公司，主要經(jīng)營(yíng)中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、抗生素原料藥、生化藥品、生物制品。隨著公司業(yè)務(wù)的擴(kuò)大及新版GSP的實(shí)施，迫切需要一個(gè)合適的儲(chǔ)存方式和地點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)的管理辦法，我公司計(jì)劃新建大型醫(yī)藥倉庫，新建冷凍庫（以下簡(jiǎn)稱“冷庫”），供相關(guān)產(chǎn)品的存放。1.1.2驗(yàn)證對(duì)象及文件依據(jù)為推進(jìn)冷庫系統(tǒng)的建設(shè)，我公司制定本驗(yàn)證方案，作為指導(dǎo)驗(yàn)證的管理文件，本驗(yàn)證方案依據(jù)及采用文件：文 件 名 稱文件編號(hào)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）及其附錄

4、3、附錄5-驗(yàn)證管理制度 SOP-QP-033質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度 SOP-QP-0401.1.3驗(yàn)證目標(biāo)及基本技術(shù)要求根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、冷鏈經(jīng)營(yíng)的管理文件及產(chǎn)品的特性，規(guī)定冷庫各項(xiàng)目的驗(yàn)證目的、標(biāo)準(zhǔn)要求、方法等（見第4條驗(yàn)證內(nèi)容），并最終確認(rèn)冷凍庫的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和性能符合設(shè)計(jì)和產(chǎn)品的要求。根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012），衛(wèi)生部令90號(hào)其中第四十九條有關(guān)冷庫的規(guī)定及本公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的需要，制定本公司冷庫的基本技術(shù)要求：1、 內(nèi)容量為50立方米2、 溫度： 2-83、 冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備4、 有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電5、 有備用制冷機(jī)組備注：本公司電路

5、為單路線。1.1.4涉及到的程序及驗(yàn)證進(jìn)度時(shí)間安排整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)分為五個(gè)階段進(jìn)行?？傭?yàn)證日期進(jìn)度安排：2013年11月18日至2014年09月18日，各階段進(jìn)度安排如下：驗(yàn)證階段起止時(shí)間設(shè)計(jì)驗(yàn)證2013.11.182013.12.18安裝驗(yàn)證2013.12.182014.01.18運(yùn)行驗(yàn)證2014.01.182014.02.18性能驗(yàn)證2014.02.182014.04.18、2014.07.182014.08.18起草報(bào)告2014.08.182014.09.18驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因需要變更時(shí)，應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書（附件一），報(bào)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。1.1.5驗(yàn)

6、證設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)描述:1.1.5.1 冷庫簡(jiǎn)介隨著公司業(yè)務(wù)的擴(kuò)大及新版GSP的實(shí)施，考慮到公司倉庫的布局及實(shí)際應(yīng)用情況，我公司決定新建冷庫，規(guī)格 mm* mm* mm，體積約50M3。冷庫主要由庫房、制冷壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器、膨脹閥、溫度傳感器等部件組成。我公司的冷庫是由蘇州振藥凈化工程有限公司設(shè)計(jì)安裝的。工作原理是利用制冷劑蒸發(fā)吸熱的特性，達(dá)到其使用功能。1.1.5.2監(jiān)測(cè)系統(tǒng)簡(jiǎn)介我公司采用的溫濕度自動(dòng)控制、檢測(cè)、記錄、溫濕度超標(biāo)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)是由××有限公司提供的，是專用于藥品儲(chǔ)存環(huán)境的GSP智能溫濕度記錄系統(tǒng)，符合現(xiàn)行GSP規(guī)范要求。 該溫濕度監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)是全數(shù)字式庫

7、房專用智能溫濕度記錄控制儀LB861SBK-X，通過485總線與計(jì)算機(jī)相連，在電腦上應(yīng)用溫濕度監(jiān)控軟件LBR2009FDA可對(duì)各個(gè)藥庫庫區(qū)的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，同時(shí)基于互聯(lián)網(wǎng)構(gòu)建的信息查詢系統(tǒng)通過不同等級(jí)的授權(quán)可精確查詢所在庫房的溫濕度變化趨勢(shì)和當(dāng)前狀態(tài)，整個(gè)系統(tǒng)可靠，實(shí)用，精確，能更好地為藥品倉儲(chǔ)服務(wù)。2.驗(yàn)證實(shí)施人員及職責(zé) 序號(hào)部 門姓名職務(wù)職責(zé)簽名/日期1儲(chǔ)存部漆修柏儲(chǔ)存部部長(zhǎng)（1）負(fù)責(zé)冷庫的清潔處理；（2）配合驗(yàn)證的各項(xiàng)工作。卞薔薇養(yǎng)護(hù)員（1）負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn)的具體實(shí)施；（2）負(fù)責(zé)起草冷庫標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)保養(yǎng)的管理文件。2質(zhì)量管理部尚露露質(zhì)量管理員（1

8、）組織驗(yàn)證方案和報(bào)告的會(huì)審會(huì)簽。（2）負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，對(duì)驗(yàn)證過程實(shí)施監(jiān)控。（3）負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證檔案。候艷驗(yàn)收員負(fù)責(zé)儀器儀表的校驗(yàn)，配合驗(yàn)證過程。3栗英質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)、驗(yàn)證合格單的批準(zhǔn)發(fā)放。驗(yàn)證方案實(shí)施負(fù)責(zé)人： 匡躍進(jìn)簽名/日期 3.驗(yàn)證內(nèi)容及項(xiàng)目要求3.1設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）3.1.1 目的根據(jù)冷庫的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本公司擬存放產(chǎn)品的要求，評(píng)審冷庫布局設(shè)計(jì)的合理性，系統(tǒng)是否適合產(chǎn)品的存放要求，并根據(jù)冷庫技術(shù)指標(biāo)對(duì)供應(yīng)商選擇過程進(jìn)行確認(rèn)。3.1.2 標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求倉庫設(shè)計(jì)圖紙經(jīng)過審核簽字批準(zhǔn)冷庫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和生物制品管理文件符合國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)及法規(guī)冷庫設(shè)備公司資料蓋設(shè)備公司

9、紅色印章3.1.3 程序 3.1.3.1收集以下資料：a. 擬建場(chǎng)地倉庫（冷庫）的圖紙b. 冷庫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和生物制品管理文件c. 冷庫設(shè)備公司資料3.1.3.2確定本公司冷庫規(guī)格和要求3.1.3.3施工公司初選、報(bào)價(jià)、評(píng)審3.1.3.4確定施工公司、簽署合同3.1.3.5設(shè)計(jì)確認(rèn)小結(jié)3.2安裝確認(rèn)（IQ）3.2.1 目的通過檢查和確認(rèn)設(shè)備的安裝條件、安裝過程及安裝后的適應(yīng)性，以及輔助設(shè)施和配件的完備程度，以證實(shí)冷庫的技術(shù)資料齊全，安裝條件和安裝過程符合設(shè)計(jì)要求。3.2.2 標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求一、設(shè)備、設(shè)施和配件資料設(shè)備1. 品牌型號(hào)與合同注明的相符；2. 有設(shè)備裝箱單；3. 設(shè)備及配件與裝箱單相符

10、；4. 有設(shè)備使用說明書；5. 有設(shè)備出廠合格證。設(shè)施1. 庫板材質(zhì)數(shù)量與合同注明的相符，有出廠合格證；2. 冷庫推拉門材質(zhì)、規(guī)格與合同注明相符；3. 制冷劑型號(hào)、數(shù)量與合同注明相符；4. 溫度控制系統(tǒng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度系統(tǒng)和顯示溫度面板及記錄溫度系統(tǒng)，溫度異常有自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，且均與合同注明相符；有系統(tǒng)使用說明書。配件1. 名稱、數(shù)量與合同注明相符。二、安裝條件及安裝設(shè)備1. 安裝正確，無缺損；2. 制冷效果正常。設(shè)施1. 溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)行，可顯示實(shí)際溫度；自動(dòng)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度系統(tǒng)正常運(yùn)行；記錄溫度系統(tǒng)運(yùn)行正常；溫度異常，自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開始工作；2. 冷庫推拉門密封性能良好、開關(guān)靈活；3.

11、 庫板安裝牢固，無縫隙；4. 地板安裝牢固，單塊鋁板間無縫隙，無起殼。3.2.3 程序3.2.3.1 設(shè)備、設(shè)施和配件資料的確認(rèn)冷庫建造涉及的設(shè)備主要指庫房壓縮機(jī)和冷風(fēng)機(jī)，設(shè)施和配件主要指庫板、冷庫推拉門等主要輔材，按表1檢查設(shè)備品牌是否與合同中注明內(nèi)容相符，根據(jù)設(shè)備裝箱單檢查設(shè)備及配件是否符合、使用說明書及出廠合格證是否齊全等。表1 冷庫設(shè)備、設(shè)施和配件資料檢查單材料名稱要求檢查結(jié)果不符合情況制冷壓縮機(jī)（使用機(jī)）品牌型號(hào)與合同注明的相符符合 不符合有設(shè)備裝箱單符合 不符合設(shè)備及配件與裝箱單相符符合 不符合有設(shè)備使用說明書符合 不符合有設(shè)備出廠合格證符合 不符合制冷壓縮機(jī)（備用機(jī)）品牌型號(hào)與合

12、同注明的相符符合 不符合有設(shè)備裝箱單符合 不符合設(shè)備及配件與裝箱單相符符合 不符合有設(shè)備使用說明書符合 不符合有設(shè)備出廠合格證符合 不符合冷風(fēng)機(jī)（使用機(jī)）品牌型號(hào)與合同注明的相符符合 不符合有設(shè)備裝箱單符合 不符合設(shè)備及配件與裝箱單相符符合 不符合有設(shè)備使用說明書符合 不符合有設(shè)備出廠合格證符合 不符合冷風(fēng)機(jī)（備用機(jī)）品牌型號(hào)與合同注明的相符符合 不符合有設(shè)備裝箱單符合 不符合設(shè)備及配件與裝箱單相符符合 不符合有設(shè)備使用說明書符合 不符合有設(shè)備出廠合格證符合 不符合庫板材質(zhì)數(shù)量與合同注明的相符符合 不符合有出廠合格證符合 不符合冷庫推拉門材質(zhì)、規(guī)格與合同注明相符符合 不符合制冷劑型號(hào)、數(shù)量與合

13、同注明相符符合 不符合溫度控制系統(tǒng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度系統(tǒng)與合同注明相符符合 不符合有顯示溫度面板與合同注明相符符合 不符合有記錄溫度系統(tǒng)與合同注明相符符合 不符合溫度異常有自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)與合同注明相符符合 不符合有系統(tǒng)使用說明書符合 不符合配件名稱、數(shù)量與合同注明相符符合 不符合其他：結(jié)論：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：不符合情況處理：質(zhì)量管理員/日期： 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人/日期：注a：如檢查過程有不符合情況，在“不符合情況”欄內(nèi)記錄，由質(zhì)量管理員和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人協(xié)同處理后在“不符合情況處理欄”內(nèi)記錄并簽字。3.2.3.2安裝條件及安裝情況確認(rèn)按表2項(xiàng)目檢查并填寫記錄。表2 冷庫安裝情況確認(rèn)單檢

14、查項(xiàng)目要 求檢查結(jié)果不符合情況電 源380V/5KW/50Hz符合 不符合 制冷壓縮機(jī)安裝（使用機(jī)）安裝正確，無缺損符合 不符合 制冷效果正常符合 不符合 制冷壓縮機(jī)安裝（備用機(jī)）安裝正確，無缺損符合 不符合 制冷效果正常符合 不符合 冷風(fēng)機(jī)安裝（使用機(jī)）安裝正確，無缺損符合 不符合 制冷效果正常符合 不符合 冷風(fēng)機(jī)安裝（備用機(jī)）安裝正確，無缺損符合 不符合 制冷效果正常符合 不符合 溫度控制系統(tǒng)正常運(yùn)行，可顯示實(shí)際溫度符合 不符合 自動(dòng)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度系統(tǒng)正常運(yùn)行符合 不符合 記錄溫度系統(tǒng)運(yùn)行正常符合 不符合 溫度異常，自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開始工作符合 不符合 冷庫推拉門密封性能良好、開關(guān)靈活符合 不

15、符合 庫 板安裝牢固，無縫隙符合 不符合 地 板地板安裝牢固，單塊鋁板間無縫隙，無起殼符合 不符合 其他：結(jié)論：檢查人/日期復(fù)核人/日期：不符合情況處理：質(zhì)量管理員/日期： 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人/日期：注a：如檢查過程有不符合情況，在“不符合情況”欄內(nèi)記錄，由質(zhì)量管理員和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人協(xié)同處理后在“不符合情況處理欄”內(nèi)記錄并簽字。3.2.3.3 安裝確認(rèn)小結(jié)3.3運(yùn)行確認(rèn)（OQ）3.3.1目的通過檢查冷庫開關(guān)情況、溫度達(dá)到設(shè)置溫度時(shí)冷庫工作情況、壓縮機(jī)工作情況，確認(rèn)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)能否達(dá)到使用要求。3.3.2標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備控制箱電源的接通和關(guān)閉時(shí)，制冷系統(tǒng)啟動(dòng)（停止）設(shè)備運(yùn)行正常。設(shè)施1.

16、溫度控制系統(tǒng)可在允許范圍內(nèi)設(shè)定，自動(dòng)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度；正常運(yùn)行，可顯示實(shí)際溫度；能在設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)記錄溫度；溫度異常，自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開始工作；2. 照明燈的開關(guān)正常；3. 密封門開關(guān)靈活，密封。運(yùn)行冷庫溫度達(dá)到設(shè)計(jì)溫度上限時(shí)，壓縮機(jī)自動(dòng)啟動(dòng)制冷；溫度達(dá)到設(shè)計(jì)溫度下限時(shí)，壓縮機(jī)自動(dòng)停止。3.3.3程序3.3.3.1 冷庫運(yùn)行情況的確認(rèn)按表3項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)并記錄。表3 冷庫運(yùn)行情況確認(rèn)單檢查項(xiàng)目要 求檢查結(jié)果不符合情況控制箱電源的接通和關(guān)閉制冷系統(tǒng)啟動(dòng)（停止）設(shè)備運(yùn)行正常符合 不符合溫度控制系統(tǒng)可在允許范圍內(nèi)設(shè)定，自動(dòng)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度符合 不符合正常運(yùn)行，可顯示實(shí)際溫度符合 不符合能在設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)記錄溫度符

17、合 不符合溫度異常，自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開始工作符合 不符合照明燈的開關(guān)燈的開關(guān)正常符合 不符合密封門開關(guān)靈活，密封符合 不符合運(yùn)行情況冷庫溫度達(dá)到設(shè)計(jì)溫度上限時(shí)，壓縮機(jī)自動(dòng)啟動(dòng)制冷；溫度達(dá)到設(shè)計(jì)溫度下限時(shí)，壓縮機(jī)自動(dòng)停止符合 不符合其他：結(jié)論：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：不符合情況處理：質(zhì)量管理員/日期： 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人/日期：注a：如檢查過程有不符合情況，在“不符合情況”欄內(nèi)記錄，由質(zhì)量管理員和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人協(xié)同處理后在“不符合情況處理欄”內(nèi)記錄并簽字。3.3.3.2 運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)3.4性能確認(rèn)（PQ）3.4.1目的本次性能確認(rèn)在運(yùn)行確認(rèn)結(jié)束后進(jìn)行，通過對(duì)正式使用情況下冷庫溫度穩(wěn)定性和均一性的

18、檢測(cè)，確認(rèn)其使用性能可以達(dá)到設(shè)計(jì)和使用要求。3.4.2標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求空載溫度穩(wěn)定性不同的室外溫度情況下，冷庫實(shí)時(shí)溫度能達(dá)到設(shè)定溫度（備注：除霜時(shí)冷庫溫度數(shù)據(jù)不計(jì)在內(nèi)），溫度變化2-8±1溫度均一性對(duì)冷庫內(nèi)不同點(diǎn)溫度測(cè)試，溫度變化28±0.5。滿載溫度穩(wěn)定性不同的室外溫度情況下，冷庫實(shí)時(shí)溫度能達(dá)到設(shè)定溫度（備注：除霜時(shí)冷庫溫度數(shù)據(jù)不計(jì)在內(nèi)），溫度變化2-8±1溫度均一性對(duì)冷庫內(nèi)不同點(diǎn)溫度測(cè)試，溫度變化28±0.5。3.4.3 程序3.4.3.1 空載時(shí)冷庫溫度穩(wěn)定性檢測(cè)3.4.3.1.1目的：不同的室外溫度情況下，檢查冷庫壓縮機(jī)制冷情況，測(cè)試?yán)鋷鞙囟茸兓?/p>

19、情況，以了解冷庫性能。3.4.3.1.2 方法：冷庫運(yùn)行確認(rèn)結(jié)束后，空載，持續(xù)運(yùn)行一周，溫度自動(dòng)記錄儀每隔5分鐘自動(dòng)記錄冷庫溫度，對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確認(rèn)冷庫實(shí)時(shí)溫度能否達(dá)到設(shè)定溫度，是否可以投入使用。（備注：除霜時(shí)冷庫溫度數(shù)據(jù)不計(jì)在內(nèi)）3.4.3.1.3 數(shù)據(jù)記錄按表4項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)并記錄。表4 冷庫溫度穩(wěn)定性檢測(cè)記錄冷庫編號(hào)： 探頭安裝地點(diǎn)： 冷庫外環(huán)境溫度： 冷庫溫度設(shè)置：時(shí)間溫度顯示時(shí)間溫度顯示要 求溫度變化2-8±1結(jié) 論檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：3.4.3.2空載時(shí)冷庫溫度均一性檢測(cè)3.4.3.2.1 目的：通過對(duì)冷庫內(nèi)不同點(diǎn)溫度測(cè)試，可以了解冷庫內(nèi)各點(diǎn)溫度情況，從

20、而了解冷庫性能。3.4.3.2.2 方法：將已校準(zhǔn)的溫度計(jì)放置于冷庫（空無一物的冷庫）不同位置，布點(diǎn)按冷庫內(nèi)上下、前后、左右以及距離冷風(fēng)機(jī)的遠(yuǎn)近進(jìn)行，共計(jì)14個(gè)點(diǎn)。每個(gè)點(diǎn)距離墻面、地面、頂棚至少0.5米，溫度計(jì)在冷庫內(nèi)放置半個(gè)小時(shí)，然后觀察讀數(shù)，并做記錄，持續(xù)1周。圖1 冷庫均一性檢測(cè)布點(diǎn)示意圖3.4.3.2.3 數(shù)據(jù)記錄按表5項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)并記錄。表5 冷庫溫度均一性檢測(cè)記錄冷庫編號(hào)： 安裝地點(diǎn)： 冷庫外環(huán)境溫度： 冷庫溫度設(shè)置：日期不同布點(diǎn)溫度記錄1234567891011121314要求溫度變化28±0.5結(jié)論檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：3.4.3.3滿載時(shí)冷庫溫度穩(wěn)定性檢測(cè)3

21、.4.3.3.1目的：不同的室外溫度情況下，檢查冷庫壓縮機(jī)制冷情況，測(cè)試?yán)鋷鞙囟茸兓闆r，以了解冷庫性能。3.4.3.3.2 方法：冷庫空載性能確認(rèn)結(jié)束后，滿載，持續(xù)運(yùn)行一個(gè)月，溫度自動(dòng)記錄儀每隔5分鐘自動(dòng)記錄冷庫溫度，對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確認(rèn)冷庫滿載時(shí)的實(shí)時(shí)溫度能否達(dá)到設(shè)定溫度，能否保證產(chǎn)品冷藏條件。（備注：除霜時(shí)冷庫溫度數(shù)據(jù)不計(jì)在內(nèi)）3.4.3.3.3 數(shù)據(jù)記錄 同3.4.3.1.33.4.3.4 滿載時(shí)冷庫溫度均一性檢測(cè)3.4.3.4.1 目的：通過對(duì)冷庫滿載時(shí)，不同點(diǎn)溫度測(cè)試，可以了解冷庫內(nèi)各點(diǎn)溫度情況，從而了解冷庫性能，是否所有點(diǎn)均能保證產(chǎn)品冷藏溫度。3.4.3.4.2 方法：將已校準(zhǔn)的溫度計(jì)放置于冷庫（滿載）不同位置，布點(diǎn)按冷庫內(nèi)上下、前后、左右以及距離冷風(fēng)機(jī)的遠(yuǎn)近進(jìn)行，共計(jì)14個(gè)點(diǎn)。每個(gè)點(diǎn)距離墻面、地面、頂棚至少0.5米，溫度計(jì)在冷庫內(nèi)放置半個(gè)小時(shí)，然后觀察讀數(shù)，并做記錄，持續(xù)2周。3.4.3.4.3 數(shù)