解決“丁基膠塞硅化不均問題”(共13頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上解決“丁基膠塞硅化不均問題” 湖北華強(qiáng)科技有限責(zé)任公司清洗QC小組解決“丁基膠塞硅化不均”問題一、 產(chǎn)品簡介我廠丁基膠塞生產(chǎn)線是國家醫(yī)藥包裝管理局“七五”重點(diǎn)技改項(xiàng)目，其軟件、硬件全套引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，是我國第一條生產(chǎn)線，其產(chǎn)品丁基膠塞填補(bǔ)國內(nèi)空白、替代進(jìn)口、是我國藥用包裝更新?lián)Q代的產(chǎn)品。二、 QC小組概況：小組名稱：湖北華強(qiáng)科技有限責(zé)任公司清洗QC小組小組類型：攻關(guān)型小組成立時(shí)間：2004年9月小組活動時(shí)間：2004年9月-12月小組活動次數(shù)：9次。小組成員表簡介序號姓名性別職務(wù)、職稱小組職務(wù)職 責(zé)接受QC教育時(shí)間1王惠榮男分廠廠長組長全面組織、協(xié)調(diào)60小時(shí)2宋文軍

2、女技術(shù)員組員公關(guān)方案制定實(shí)施60小時(shí)3鄒唯男工程師組員活動輔導(dǎo)員60小時(shí)4高慧均女工程師組員活動輔導(dǎo)員60小時(shí)56張健男生產(chǎn)科長組員生產(chǎn)協(xié)調(diào)60小時(shí)毛升瓊女質(zhì)量管理員組員質(zhì)量監(jiān)督60小時(shí)7徐疆男電氣工程師組員設(shè)備保障60小時(shí)8劉輝男清洗工組員操作質(zhì)量控制60小時(shí)三、 選題理由：市場反映我廠產(chǎn)品存在嚴(yán)重硅化不均問題，2004年月市場因硅化不均問題投訴11起質(zhì)量事故，退貨538.2萬，造成經(jīng)濟(jì)損失96434萬元。公司現(xiàn)狀公司要求退貨影響了我廠的產(chǎn)品形象，也影響了產(chǎn)品在市場的占有率，公司要求解決丁基膠塞嚴(yán)重硅化不均問題選題理由解決丁基本膠塞硅化不均問題四、 現(xiàn)狀調(diào)查 現(xiàn)狀調(diào)查對市場退貨的產(chǎn)品進(jìn)行返工

3、處理時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品外觀存在嚴(yán)重硅化不均問題產(chǎn)品外觀清洗機(jī)硅油泵有兩種型號，一種為C-3250,另一為C-3125，兩種不同型號的硅油泵同一時(shí)間的硅油出量不一樣。設(shè) 備工藝要求硅油加量的工藝參數(shù)為60-85 mL/鍋，此工藝參數(shù)達(dá)到B級標(biāo)準(zhǔn)工 藝工藝要求沒有對一鍋裝料數(shù)量進(jìn)行確定2004年8月份的檢測報(bào)告（見圖1），檢測的最高數(shù)據(jù)達(dá)到0.099 mg/cm2，最低的數(shù)據(jù)為0.012 mg/cm2。8月份的硅油檢測合格率僅為28.5%。檢測結(jié)果 圖1五、活動目標(biāo)：硅化水平控制在A級標(biāo)準(zhǔn)（A級標(biāo)準(zhǔn) 0.01-0.03mg/cm2）。硅化合格率達(dá)到90%以上。 A極 上升61.5% 90%28.5%A級

4、現(xiàn)狀 目標(biāo)六、可行性分析：據(jù)統(tǒng)計(jì)丁基膠塞表面硅油殘余量曾達(dá)到A級標(biāo)準(zhǔn)，但合格率較低是不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。我們小組長期工作在生產(chǎn)一線，在生產(chǎn)過程中結(jié)合理論知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)現(xiàn)狀調(diào)查情況改進(jìn)工藝，加強(qiáng)過程控制，通過攻關(guān)活動是能解決丁基膠塞嚴(yán)重硅化不均的問題達(dá)到活動目標(biāo)。七、.原因分析根據(jù)調(diào)查結(jié)果，小組成員集思廣益，運(yùn)用PDCA的方法分析產(chǎn)生嚴(yán)重硅化不均的各種因素，（見圖2）。丁基膠塞硅化不均監(jiān)督不到位工藝執(zhí)行不嚴(yán)肅人員硅油泵功率不一樣設(shè)備硅油的容器不能保證加量的準(zhǔn)確性工裝不同規(guī)格產(chǎn)品及一鍋內(nèi)裝料數(shù)量發(fā)生變化時(shí)硅油加量不一樣 工藝水溫影響硅化均勻性物料清洗前的一批產(chǎn)品之間硅油量有一定差異

5、返洗產(chǎn)品膠塞表面硅油量硅油較多八、主因確認(rèn)小組成員針對分析出的原因，在現(xiàn)象調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行細(xì)致的分析，經(jīng)過多因素試驗(yàn)、得出試驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)了產(chǎn)生硅化不均的主要因素，表一：硅化不均要因確認(rèn)分析表序號原 因分析確認(rèn)結(jié)論1監(jiān)督不到位管理松懈致使工藝執(zhí)行不嚴(yán)肅，操作時(shí)隨意性較大是2硅油泵功率不一樣。硅油泵型號不一樣，兩不同型號的硅油泵同一時(shí)間硅油出量不一樣。是3加硅油的容器不能保證加量準(zhǔn)確加硅油的容器有刻度顯示能保證加量準(zhǔn)確。否4不同規(guī)格產(chǎn)品及一鍋內(nèi)裝料數(shù)量發(fā)生變化時(shí)硅油加量不一樣各規(guī)格產(chǎn)品表面積大小不一樣同樣裝料量所需硅油量不一樣，每鍋產(chǎn)品數(shù)量發(fā)生變化時(shí)，所加的硅油均是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。所以出現(xiàn)硅化不均現(xiàn)象。是

6、5水溫對硅化效果有影響。常溫水清洗一鍋內(nèi)硅化差異達(dá)0.01mg/cm2。加熱水清洗硅化差異為0.005mg/cm2，加熱水溫能使硅化效果更均勻（見圖二）。是6清洗前的一批產(chǎn)品之間硅油量有一定差異產(chǎn)品經(jīng)過清洗后表面硅油殘余量對硅化效果沒有造成明顯的影響（見表三） 否7返洗產(chǎn)品膠塞表面硅油量硅油較多返洗產(chǎn)品經(jīng)過兩道清洗程序可以將膠塞表面硅油基本清洗干凈，殘余的極少量硅油沒有對硅化效果造成明顯影響否 圖二表二：序號洗前膠塞硅油量mg/cm2洗后硅油殘余量mg/cm210.010.00520.0120.006九、制定對策QC 小組針對確定的主要因素，小組群策群力制定了對策，具體見表三。表三： 對 策

7、表原 因目標(biāo)對策措施實(shí)施人完成時(shí)間監(jiān)督不到位杜絕違犯工藝現(xiàn)象加強(qiáng)工 藝監(jiān)督對加硅油量進(jìn)行監(jiān)督，對 清洗后硅化效果進(jìn)行目測王惠容毛升瓊2004.11硅油泵功率不一樣。保證各機(jī)臺同一時(shí)間硅油加量一致更換硅油泵購買同型號硅油泵徐疆2004.10不同規(guī)格產(chǎn)品及一鍋內(nèi)裝料數(shù)量發(fā)生變化時(shí)硅油加量不一樣達(dá)到產(chǎn)品硅化效果的均勻性確定科學(xué)的工藝參數(shù)針對不同規(guī)格產(chǎn)品，制定不同硅油加量工藝，并對一鍋的裝料數(shù)量進(jìn)行確定宋文軍2004.9水溫對硅化效果有影響。使硅化效果更均勻加熱生產(chǎn)用純水通過蒸汽加熱水溫許疆200410十、對策實(shí)施根據(jù)制定的對策QC小組從管理和技術(shù)兩方面著手對硅化不均問題進(jìn)行實(shí)施解決：實(shí)施一、將清洗機(jī)

8、硅油泵型號全部更換為C-3125型，保證清洗機(jī)同一時(shí)間硅油出量一樣。實(shí)施二：質(zhì)量監(jiān)控人員對硅油加量進(jìn)行監(jiān)督，對清洗后產(chǎn)品的表面硅油殘余量進(jìn)行目測，出現(xiàn)硅化不均產(chǎn)品進(jìn)行返洗，并將監(jiān)督檢查結(jié)果與工資掛鉤。實(shí)施三：用蒸汽加熱純水，保證清洗時(shí)水溫達(dá)到一定溫度使硅化效果更均勻。實(shí)施四：針對不同規(guī)格產(chǎn)品對硅化工藝進(jìn)行了確定，并對每鍋裝料數(shù)量進(jìn)行了確定。（見表四）表四： 規(guī)格裝料量（袋）硅油（ml）裝料量（袋）硅油（ml）20常規(guī)系列4040-453230-3220-D2 D2C4640-453830-3220-D2b(s)4835-373825-2820-D34840-453630-3220-D44040

9、-453435-3714-A4040-453235-3716-A4040-453235-37D20-A B4035-403428-30十一、對策實(shí)施取得的效果：九月份對在線生產(chǎn)的產(chǎn)品隨機(jī)抽樣進(jìn)行硅油檢測46批，其中在A級范圍內(nèi)有36批，硅化合格率為78.26%（見圖3）。 圖3十月份對在線生產(chǎn)的產(chǎn)品隨機(jī)抽樣進(jìn)行硅油檢測41批，其中在A級范圍內(nèi)有31批，硅化合格率為75.6%。（圖4） 圖4十一月份對在線生產(chǎn)的產(chǎn)品隨機(jī)抽樣進(jìn)行硅油檢測58批，其中在A級范圍內(nèi)有55批，硅化合格率為94.8%。（圖5）圖 5十二月份對在線生產(chǎn)的產(chǎn)品隨機(jī)抽樣進(jìn)行硅油檢測22批，其中在A級范圍內(nèi)有22批，硅化合格率為1

10、00%。（圖6） 圖 6從11、12月份檢測結(jié)果看，此活動達(dá)到了預(yù)期目的并在活動目標(biāo)的基礎(chǔ)上顯著提高。十二、效果驗(yàn)證開展活動后，QC小組對2005年1月至4月丁基膠塞表面硅油殘余量進(jìn)行檢測，2005年1月至4月硅化平均合格率為99.19%，2005年1-4月丁基膠塞硅油表面殘余量檢測統(tǒng)計(jì)表月份1月2月3月4月平均檢測合格率 100%96.77%100%100%9919%與活動前比較，丁基膠塞表面硅油殘余量合格率提高70.69%?；顒雍?919%目標(biāo)值90%活動前285% 十三、效益分析社會效益1. 解決丁基膠塞硅化不均問題增強(qiáng)了我廠產(chǎn)品在市場上的競爭力，提升了公司企業(yè)形象。2. 本次活動也激發(fā)

11、了小組成員的創(chuàng)造性和主動性，促進(jìn)了質(zhì)量管理水平的不斷提高。3. 膠塞表面硅油含量對膠塞與藥品之間的配伍性起極其重要的作用，在此之前國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)沒有對膠塞表面硅油含量控制有一個(gè)量化的標(biāo)準(zhǔn)，通過開展本次活動對推動行業(yè)發(fā)展起到了積極的作用，也有利于保障了人民用要的安全。經(jīng)濟(jì)效益開展活動前年年產(chǎn)量為12.萬，年硅化不均退貨為538.2萬，占年產(chǎn)量0.41%，活動后年產(chǎn)達(dá)30億只，按此退貨比例算將年形成退貨1230 萬。按每萬只退貨產(chǎn)品處理費(fèi)179.13計(jì)算，將年節(jié)約22.0329萬元。每萬只退貨產(chǎn)品處理費(fèi)用處理明細(xì)返洗費(fèi)用質(zhì)量事故服務(wù)運(yùn)輸費(fèi)合計(jì)人工電純水蒸汽包裝金額（元） 1.3 72.69.851.98.5179.13十四、鞏固措施：1、將硅油加量控制工藝寫入技術(shù)文件，貫徹執(zhí)行產(chǎn)品硅化控制規(guī)定。2、質(zhì)